Az MH EK RAVGYI klinikai laboratóriumába a vizsgálatokhoz szükséges reagensek, rendszeroldatok, kontrollok és egyéb, a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges anyagok biztosítása a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges - a KKD-ban meghatározott specifikációknak megfeleltethető - gép bérlésével 5 részajánlati körben, összesen nettó 398 619 765 Ft keretösszeg erejéig, a Kbt. 105.§ (1) bekezdés a) pontja szerinti keretmegállapodás megkötésével A keretösszeg részenkénti megoszlása: 1. rész: 9 422 400 HUF 2. rész: 6 752 100 HUF 3. rész: 216 741 960 HUF 4. rész: 125 102 775 HUF 5. rész: 2 676 600 HUF 6. rész: 27 371 730 HUF 7. rész: 10 552 200 HUF (X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak: - az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható új (gyári új, nem használt, nem demókészülék); - az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra. (X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmaznia kell: - a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának, - beüzemelés (amennyiben releváns), - betanítás (amennyiben releváns), - a bérlendő gép szerződés teljes időtartama alatt a készülék rendszeres karbantartását és szervizelését, valamint - a jótállás (24 hónap) költségeit egyaránt.

1. AK az eljárás EKR-ben való lebonyolítását írja elő, a 424R. rendelet szabályai szerint. Az EKR (https:// ekr.gov.hu) használatához regisztráció szükséges. Útmutató elérhető: https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas;. 2. AK nem alkalmazza: Kbt.75.§(2)bek.e) pontot. AK alkalmazza Kbt.81.§( 4)-(5)bek.-t. 3. AK hiv.: 424R.11.§(7)bek. Ajánlatnak tartalmaznia kell: Kbt.66.§(2)és(5)-(6),67.§(1)és(3)(4) ,65.§(7)esetén nemleges tartalommal is, továbbá a KKD szerinti nyilatkozatok. 4. Ajánlathoz csatolni kell AT./ALV./KAP. esetében ajánlatban aláíró személy aláírási címpéldányának másolatát, vagy a jogi képviselő által ellenjegyzett aláírás-mintát. Ha az ajánlatot nem cégjegyzésre jogosult személy írja alá,úgy csatolni kell cégjegyzésre jogosultnak az ajánlat aláírására feljogosító meghatalmazását . 5. 321R.13.§ szerinti nyilatkozat, nemleges tartalommal is. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak beérkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást 6. Közös ajánlat Kbt.35.§ szerint, AK a 35.§(8)bek. alapján kizárja gazdálkodó szervezet, ill. a (9)bek. szerinti projekttársaság létrehozását. 7. Ha AT az ajánlatban-átalakulásra hivatkozással-jogelődje bármely adatát fel kívánja használni, úgy csatolnia kell a jogutódlás tényét, körülményeit bizonyító cégiratokat, egyszerű másolatban, így szétválási,kiválási szerződést, átalakulási cégiratokat. 8. AK 321R.V. Fejezetben (minősített ATk) foglaltakhoz képest szigorúbban állapította meg Alk.feltételeit . A Közbeszerzési Hatóság "bronz" fokozatú minősítéséhez képest, tárgyában szigorúbbak az alkalmassági követelmények. 9. AK ajánlati biztosítékot nem ír elő. 10. IV .2.6)pont: AK 1 hónap alatt 30 napot ért 11. Az egyes közbeszerzési dokumentumok közötti eltérés esetében megindító felhívásban foglaltak az irányadóak. 12. Nyertes AT a 2011.évi CXCV. törvény (Áht.)41.§(6)bek. szerinti átláthatósági nyilatkozatot köteles tenni a szerződéskötésig. Ezek elmaradása vagy nem átlátható szervezetnek minősülés a szerződéstől való visszalépésnek minősül. 13. IV.2.4) pont: AK nem magyar nyelven benyújtott dokumentumok AT általi fordítását is köteles elfogadni. Kbt.47.§(2) bek. 14. Különböző devizák forintra történő átszámításával összefüggésben felhívás feladásának napján érvényes MNB által meghatározott devizaárfolyamokat kell alkalmazni. Ajánlatban szereplő, nem magyar forintban megadott összegek tekintetében átszámítást tartalmazó iratot csatolni kell. 15. AK felhívja a figyelmet, hogy Kbt.71.§(6) bek.alapján nem rendel el újabb hiánypótlást, ha hiánypótlással az AT az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplőt vont be az eljárásba, és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiánypótlás. 16. ÁKSZ: Kolárovits Katalin l.sz.: 00857 17. Az egyenértékűség vizsgálata során Ajánlatkérő a műszaki leírásban előírtaknak való megfelelést vizsgálja. 18. Ak alkalmazhatja a Kbt. 74. § (2) bekezdés a) és b) pontját. (D.514/9/2022 Döntőbizottsági határozat) 19. Az Európai Unió Tanácsa 2022. április 8-án elfogadta az Oroszország elleni szankciók kibővítéséről szóló rendeletét [A Tanács (EU) 2022/576 Rendelete (2022. április 8.) az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU rendelet módosításáról], amellyel tilalmat vezetnek be az Oroszországhoz köthető személyek közbeszerzésekben és a közbeszerzési szabályok alá nem tartozó egyes állami beszerzésekben való részvétele tekintetében. AT részéről nyilatkozat benyújtása kötelező. AT bővebb információt az alábbi linken talál: https://ekr.gov.hu/portal/hirek/8797731550552 20. Adatkezelési nyilatkozat elérhetősége: https://www.mhek.hu/kozbeszerzes.html 21. Az ajánlati árnak tartalmaznia kell a reagensek, valamint fogyóanyagok árait, valamint minden egyéb a szerződésszerű teljesítéshez szükséges díjat és költséget, ideértve különösen azon részek esetében ahol automata kihelyezésére kerül sor a kihelyezett automaták/mérőkészülékek üzembe helyezési és üzemben tartási költségét, bérleti díját, karbantartási költségét. A gépek bérleti díjának magában kell foglalnia az üzemképességhez szükséges összes költséget (pl.: karbantartás, javítás, beüzemelés, betanítás, szoftverfrissítés, adott esetben a cserekészülék biztosítását stb.). A fogyóanyagok árának tartalmaznia kell az eredményszolgáltatáshoz szükséges összes egyéb anyagot. A reagensek árának tartalmaznia kell a reagensek, kalibrátorok, kontrollok és rendszerfolyadékok ellenértékeit. 22. Az érintett részekre vonatkozó műszaki leírásokban az automaták/mérőkészülékek korára vonatkozó előírás időtartamát Ajánlatkérő az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számítja. 23. AK a Kbt. 104. § (3) bek. alapján rögzíti, hogy egy AT-vel köt KM-t tekintettel arra, hogy a beszerzendő termékek és a bérlendő analizátor egy, zárt rendszert képez. A beszerzendő termékeknek és az analizátornak kompatibilisnek kell lenniük egymással. A KM 2. része a Kbt. 105. § (1) bek. a) pontja alapján közvetlen megrendelésútján valósul meg. 24. AK kiköti: a szerződés hatálya alatt olyan adminisztratív adatokban történő esetleges változást, amely a szerződés jellegét, a teljesítés érdemi tartalmát, feltételeit nem érinti, ill . az ajánlatok bírálatához, sorrendhez, szakmai vállaláshoz nem kapcsolódnak, és nem ütközik a Kbt .139.§-be sem (pl.bankszámlaszám, képviselő/kapcsolattartó, telj.igazoló aláíró személy(ek), szállítási cím mód.) nem minősül a Kbt. 141.§-i szerződés módosításnak. Ezen módosítások esetén AT további költséget nem érvényesíthet. 25. AK ésszerű idő tekintetében hivatkozik a Kbt. 56. §-ban foglaltakra. A Kbt. 56. § (2) bekezdése alapján a kiegészítő tájékoztatást a kérés beérkezését követően ésszerű határidőn belül, de az ajánlattételi határidő lejárta előtt legkésőbb hat nappal kell megadni. A Kbt. 56. § (3) bekezdése alapján, ha a kiegészítő tájékoztatás iránti kérelmet a Kbt. 56. §(2) bekezdésben foglalt válaszadási határidőt megelőző negyedik napnál később nyújtották be, a kiegészítő tájékoztatást AK-nek nem kötelező megadnia. 26. Azon részek esetében, ahol gépbérlettel történik a keretmegállapodás megkötése, a nyertes Ajánlattevő köteles az általa megajánlott gépet a teljesítés helyén működő - a vevő által használt- orvosi informatikai rendszerbe beüzemelni, mely tartalmazza az online bekötést is. 27. Az eljárás műszaki sajátosságaira, illetve a korábbi szerződésekre tekintettel, az eljárásban alacsony számú részvétel várható.