1. Przedmiotem zamówienia jest świadczenie kompleksowej usługi laboratoryjnej obejmującej: ilościowe oznaczenia biomarkera TARC (CCL17) w surowicy krwi obwodowej, zarządzanie, analizę i archiwizację danych laboratoryjnych, raportowanie wyników w ramach badania klinicznego N-BRAVE (PLRG-HL05): „Ocena skuteczności i tolerancji schematu N-AVD w porównaniu ze schematem BrECADD u chorych na zaawansowanego chłoniaka Hodgkina” na potrzeby Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego. 2. Badanie finansowane jest przez Agencję Badań Medycznych (ABM) nr umowy 2024/ABM/02/00001. 3. Szczegółowy opis przedmiotu, zakres i sposób realizacji został opisany w opisie przedmiotu zamówienia stanowiącym załącznik nr 3 do niniejszej Specyfikacji Warunków Zamówienia.

1. O udzielenie zamówienia (zgodnie z art. 112 ustawy pzp), mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają określone przez Zamawiającego warunki udziału w postępowaniu, w zakresie: 1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym – Zamawiający nie wyznacza szczegółowych warunków w tym zakresie. 2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów – Zamawiający nie wyznacza szczegółowych warunków w tym zakresie. 3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej – Zamawiający nie wyznacza szczegółowych warunków w tym zakresie. 4) zdolności technicznej lub zawodowej dotyczących Wykonawcy: A) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wykonał należycie co najmniej 1 usługę laboratoryjną obejmującą wykonywanie ilościowych oznaczeń biomarkerów na potrzeby badania klinicznego, projektu badawczego lub projektu naukowego, realizowaną w sposób ciągły przez okres nie krótszy niż 12 kolejnych miesięcy. Wymagana usługa musi obejmować: a) wykonanie oznaczeń biomarkerów w materiale biologicznym pochodzenia ludzkiego; b) zastosowanie procedur kontroli jakości procesu analitycznego; c) zapewnienie identyfikowalności próbek i wyników; W przypadku usługi nadal wykonywanej wymagany okres co najmniej 12 kolejnych miesięcy należytego wykonywania usługi musi przypadać przed upływem terminu składania ofert. B) Zamawiający uzna warunek dotyczący zdolności technicznej lub zawodowej w zakresie stosowanych środków zapewnienia jakości za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że posiada wdrożony i stosowany udokumentowany system zapewnienia jakości właściwy dla wykonywania ilościowych oznaczeń biomarkerów w materiale biologicznym pochodzenia ludzkiego, obejmujący procedury dotyczące co najmniej: a) przyjmowania i identyfikacji materiału biologicznego; b) postępowania z próbkami niezgodnymi; c) wykonywania i kontroli jakości oznaczeń laboratoryjnych; d) postępowania z wynikami niespełniającymi kryteriów akceptacji; e) dokumentowania i obsługi odchyleń; f) zapewnienia identyfikowalności próbek i wyników; g) postępowania z reklamacjami i niezgodnościami; h) archiwizacji dokumentacji związanej z realizacją usługi. Wskazane środki zapewnienia jakości muszą być wdrożone i stosowane przez podmiot, który będzie wykonywał czynności laboratoryjne objęte tym systemem, najpóźniej na dzień upływu terminu składania ofert.

do 2031-05-31

Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 1 ustawy

Numer referencyjny: GUM2026ZP0091 Numer ogłoszenia: 2026/BZP 00461772/01 Identyfikator postępowania: ocds-148610-97b76220-f5eb-4782-abab-f9ddcba10a2d