Rammeaftalen vedrører levering af HPV-vaccine i perioden 2026–2030. Det primære formål med rammeaftalen er indkøb af vacciner til vaccination under det nationale vaccinationsprogram i Danmark. Det er et krav, at de tilbudte vacciner på tidspunktet for afgivelse af tilbud har markedsføringstilladelse gældende for Danmark, jf. Lægemiddellovens § 7, stk. 1. Yderligere krav til vaccinerne fremgår af udbudsmaterialet. Det skønnes, at behovet for indkøb af HPV-vacciner som udgangspunkt er ca. 125.000 – 180.000 doser årligt, dvs. en samlet anslået mængde på ca. 500.000 – 720.000 doser i rammeaftalens løbetid. Formålet med rammeaftalen er at sikre, at SSI kan foretage det fornødne indkøb af de omfattede vacciner til de offentlige vaccinationsprogrammer i overensstemmelse med det forventede behov for sådanne vacciner i rammeaftalernes løbetid på op til 48 måneder. Indkøbet under aftalen afhænger af de beslutninger, der træffes for det offentlige vaccinationsprogram og af vaccinationstilslutningen. Der kan således forventes en væsentlig variation i årligt skønnet forbrug. Henset hertil og til at det samlede behov for vacciner kan variere betydeligt, afhængigt af hvilke beslutninger der træffes for det offentlige program, kan SSI samlet set købe op til 900.000 doser (den maksimale mængde) i henhold til rammeaftalen i dennes løbetid, jf. nærmere Appendix 2.

Tilbudsfristen er kl. 12:00 lokal dansk tid. Der er ikke adgang til at overvære åbning af tilbud. ELEKTRONISK UDBUDSSYSTEM: Deltagelse i udbuddet kan kun ske elektronisk via SSI’s anvendte elektroniske udbudssystem jf. adressen i denne udbudsbekendtgørelse. For at få adgang til udbudsmaterialet, skal tilbudsgiver være registreret eller registrere sig som bruger. Al kommunikation i forbindelse med udbudsproceduren, herunder spørgsmål og svar, skal ske via det elektroniske udbudssystem, jf. nærmere i udbudsbetingelsernes pkt. 3, herunder den angivne frist for spørgsmål. Interesserede bedes holde sig orienteret via det elektroniske udbudssystem. Hvis tilbudsgiver oplever problemer med systemet, kan support kontaktes ved oprette en sag på https://contact.mercell.com/ eller på telefon, (+45) 70 20 80 14. ESPD OG ESPD-DOKUMENTATION: Tilbudsgiver skal sammen med sit tilbud indgive et ESPD som et foreløbigt bevis for de i udbudslovens § 148, stk. 1, nr. 1-3, nævnte forhold. Det er ikke nødvendigt for tilbudsgiver at underskrive sit ESPD-dokument. Ved en sammenslutning af virksomheder (f.eks. et konsortium), skal der indgives et særskilt ESPD for hver af de deltagende økonomiske aktører. Hvis tilbudsgiver er en sammenslutning af virksomheder, skal hver deltagers ESPD-dokument være underskrevet af den pågældende deltager. Det er ikke nødvendigt for den ledende tilbudsgiver, der indgiver tilbuddet, at underskrive sit ESPD-dokument. Tilbudsgiveren vil blive udelukket fra deltagelse i udbudsproceduren, hvis tilbudsgiveren er omfattet af de i udbudslovens §§ 135 og 136 nævnte obligatoriske udelukkelsesgrunde, medmindre tilbudsgiver har fremlagt tilstrækkelig dokumentation for, at denne er pålidelig i overensstemmelse med udbudslovens § 138. Inden tildelingsbeslutningen skal den tilbudsgiver, som SSI har til hensigt at tildele rammeaftalen til, fremlægge dokumentation for de oplysninger, der er afgivet i ESPD i henhold til udbudslovens §§ 151-152, jf. § 153. Som alternativ til den dokumentation, der er nævnt i udbudslovens §§ 153-155, 157 og 158 kan tilbudsgiver forelægge SSI et certifikat for optagelse på en officiel liste over godkendte økonomiske aktører, jf. § 156, som er udstedt af den kompetente myndighed. SSI kan kun acceptere certifikat for optagelse på en officiel liste fra tilbudsgivere, der er etableret i det land, som fører den officielle liste. YDERLIGERE OPLYSNINGER: Vedståelsesfristen regnes fra tilbudsfristen. Udbuddet er omfattet af artikel 5k i forordning (EU) nr. 833/2014 med senere ændringer. Bestemmelsen indeholder et forbud mod at tildele kontrakter til russiske virksomheder og russisk kontrollerede virksomheder mv. (se nærmere artikel 5k, stk. 1, for den præcise afgrænsning af de aktører, der er omfattet af forbuddet). SSI forbeholder sig ret til på ethvert tidspunkt i udbudsprocessen at kræve dokumentation for, at de økonomiske aktører ikke er omfattet af forbuddet, f.eks. ved at kræve en erklæring herom og/eller dokumentation for aktørernes og disses eventuelle underleverandørers etableringssted og ejerforhold. SSI ser gerne, at tilbudsgiver vedlægger en underskrevet erklæring til sit tilbud. Hvis tilbuddet ikke indeholder erklæringen, vil tilbudsgiver blive anmodet om at sende erklæringen sammen med ESPD-dokumentation jf. udbudsbetingelserne. Priserne er fortrolige, og kontraktværdien er derfor anført til DKK 1. Af systemtekniske årsager er rammeaftalens anslåede værdi og maksimale værdi derfor også anført til DKK 1. Rammeaftalens anslåede hhv. maksimale anvendelse er beskrevet i anslået hhv. maksimal mængde af doser, jf. ovenfor pkt. 5.1.