A Szegedi Tudományegyetem mint Ajánlatkérő a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény (továbbiakban Kbt.) második része szerinti uniós értékhatárt elérő, Kbt. 105. § (2) bekezdés a) pontja szerinti keretmegállapodásos, Kbt. 81. § szerinti nyílt eljárást kíván lefolytatni „Traumatológiai implantátumok beszerzése5” megnevezéssel, Kbt. 109. § szerinti elektronikus katalógus alkalmazásával. Az eljárás elektronikus katalógusra vonatkozó részletes szabályait a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Ajánlatkérő a Kbt. 50. §. (2) d) foglalt követelményeknek a keretösszeg megadásával a hirdetményben megfelel, tekintettel Kbt. 3. §. 18. foglaltakra. Az elektronikus katalógus 48 tételből áll, összesen 596 561 459,- Ft Keretösszegben. A beszerzendő termékek Keretmennyisége összesen 10 312 db eszköz. A részletes tételenkénti mennyiségeket az elektronikus katalógus tartalmazza. A Keretmegállapodás időtartama alatt a beszerzés, közvetlen megrendelés illetve konszignációs raktárből történő kivételezés útján történik a keretmegállapodásban foglalt objektív szempontok szerint az elektronikus katalógusból kiválasztott ajánlattevő(k)től.

1. Ajánlatkérő Kbt. 104. § (3) bek. alapján az alábbiakat közli: Jelen eljárás Kbt. 105. § (2) a) pontja szerint lefolytatott közbeszerzési eljárás, melynek eredményeképp Ajánlatkérő ajánlattevőkkel keretmegállapodást köt, beszerzéseit pedig a keretmegállapodásban meghatározott feltételek szerint az ajánlatkérő általi közvetlen megrendelés útján, a keretmegállapodásban foglalt objektív szempontok szerint kiválasztott ajánlattevő(k)től valósítja meg. Kbt. 104. § (5) bekezdés szerinti keretszám: 100. 1.1Objektív szempontok: Olyan a közbeszerzési dokumentumban előre meghatározott szempontrendszer, amely alapján a Ajánlatkérő kiválasztja Eladó ajánlata részeként benyújtott elektronikus katalógusából tételenként azon megajánlott árukat, amelyekből az eljárás II. részében az Ajánlatkérő (Vevő) megrendel. Jelen eljárásban meghatározott objekítv szempontok: 1.1.1. Minden tételen érvényességi előírás, mint elsődleges objektív kritérium alapján kerülnek kiválasztásra azon termékek, amelyek megfelelnek az adott tételnél meghatározott műszaki tartalomnak és így Ajánlatkérő részére elvileg rendelhetővé válnak; 1.1.2 Minden tételen gazdaságosság, mint másodlagos objektív kritérium alapján azon termékek kerülnek kiválasztásra, amelyek az ajánlatkérő által meghatározott vagy adott esetben megemelt anyagi fedezeten belül vannak, és így Ajánlatkérő részére elvileg rendelhetővé válnak; 1.1.3 Minden tételen a legjobb árszint, mint harmadlagos objektív kritérium alapján kerülnek kiválasztásra és sorba rendezésre azon termékek, amely tételnek az össz megajánlott nettó ajánlati ára a legalacsonyabb a benyújtott elektronikus katalógusok közül. Az objekítv szempontok tekintetében további információkat a közbeszerzési dokumentum tartalmazza. 1.2. Ajánlatkérő kiemeli, hogy az elsődleges objektív kritérium tekintetében, a műszaki megfelelőség igazolására valamennyi tétel esetén előírja az alábbiakat: A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. §. (2) bekezdése szerinti az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni. Gyógyszerként engedélyezett termék esetén gyógyszerészeti hatóságok OGYEI/NNGYK (EMA) által kiadott által forgalomba hozatali engedélyek esetében elegendő az engedély számának feltüntetése az elektronikus katalógusban, ez esetben Ajánlatkérő az engedély meglétét nyilvánosan hozzáférhető adatbázisokból ellenőrzi. Az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozat és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési dokumentációt Ajánlatkérő angol nyelven benyújtva is elfogadja, e körben angol nyelvű dokumentáció benyújtása esetén magyar nyelvű felelős fordítás csatolása nem kötelező. 2. Ajánlattevő(k)nek ajánlatukban be kell benyújtaniuk a közbeszerzési dokumentumban kötelezőként megadott valamennyi dokumentumot és nyilatkozatot. 3.A Kbt. 35. § (8) bekezdése alapján Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőt, közös ajánlattevőket, hogy a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását. 4.) Ajánlatkérő nem írja elő ajánlati biztosíték nyújtását. 5.) Ajánlatkérő jelen eljárásban nem írja elő a Kbt. 66. § (6) bek. szerinti információk ajánlatban történő feltüntetését.Kbt. 67. § (4) szerinti nyilatkozatot ugyanakkor akkor is be kell nyújtani, ha az ajánlattevő nem vesz igénybe alvállalkozót, vagy az alvállalkozók nem ismertek. 6. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30) Korm. rendelet 30. § (4) bekezdés értelmében, felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy a 28. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest ("Bronz fokozatú minősítés") tárgyát tekintve szigorúbban állapítja meg a tekintetben, hogy a közbeszerzés tárgyának speciális jellegére tekintettel referenciát csak traumatológiai vagy ortopédiai implantátumra vonatkozóan fogad el, így ezen követelményre a BT-750 mezőben foglaltak irányadók. 7. Ajánlatkérő alkalmazza Kbt. 81. § (4) és (5) bekezdésekben foglaltakat. 8. Ajánlatkérő hiánypótlás keretében nem alkalmazza a Kbt. 71. §. (6) bekezdés második fordulatában foglaltakat, azaz nem korlátozza a hiánypótlások számát ha a hiánypótlással az ajánlattevő az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplőt von be az eljárásba, és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiánypótlás. 9. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy alkalmazhatja a Kbt. 74. § (2) bek. a) pontban foglaltakat. 10 Ajánlatkérő nem alkalmazza 75. § (2) bekezdés e) pontjában foglaltakat. 11. Értékelés: 1. résszempont (Ellátásbiztonsági lefedettség) esetén egyenes arányosítás a KD-ban részletezettek szerint. Az ajánlatok értékelésekor az adható pontszám alsó és felső határa valamennyi szempont esetén: 0-10. Ajánlatkérő a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontja szerinti legjobb ár-érték arányt a Kbt. 76. § (4) bekezdése alapján, rögzített ár/ellenszolgáltatás mellett alkalmazza. Az ár elem rögzített értéke a keretösszeg; az ajánlattevők a Keretmegállapodásos eljárás első részében a minőségi szempont alapján versenyeznek. Az elektronikus katalógusban megadott nettó egységár/összár nem az eljárás első szakaszának értékelési részszempontja, hanem a Kbt. 105. § (4) bekezdése szerinti közvetlen megrendelési objektív kiválasztási szabály része. Az adott megrendeléssel érintett katalógussor esetén a kiválasztás sorrendjére vonatkozó részletes információk a közbeszerzési dokumentumokban kerülnek ismertetésre. 12. A Kbt. 66. § (2) bekezdés alapján az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő kifejezett nyilatkozatát az ajánlati felhívás feltételeire, a szerződés megkötésére és teljesítésére, valamint a kért ellenszolgáltatásra vonatkozóan. 13. Marcsinák Péter (lajstromszám: 01077), dr. Princz Andrea (lajstromszám: 01363). 14. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy bármilyen az EKR felület használatával, ill. üzemeltetésével kapcsolatos kérdéssel, a https://ujvilag.gov.hu/ címen, a felület üzemeltetőjéhez kell fordulni. Kizárólag az EKR felület üzemeltetője által küldött hivatalos válasz az irányadó. 15. További információkat, valamint a benyújtandó iratok jegyzékét a közbeszerzési dokumentmok tartalmazzák.. 16. Az ajánlattevőnek az ajánlatában nyilatkoznia kell arról, hogy ajánlata tekintetében fennáll-e az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló, 2014. július 31-i 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdésében meghatározott, a közbeszerzési vagy koncessziós szerződés odaítélésére vonatkozó tilalom. További információkat a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. 17. Részajánlat kizárásának indoka: Ajánlatkérő a beszerzést egy részben folytatja le, mert a 48 katalógussor azonos klinikai ellátási célhoz, azonos teljesítési helyhez, egységes keretmegállapodásos és elektronikus katalógusos rendelési rendszerhez kapcsolódik. A szerződéses feltételek, az értékelési módszer és a közvetlen megrendelés objektív kiválasztási szabályai valamennyi katalógussor esetén azonosak. A részekre bontás a nagyszámú, egymással funkcionálisan összefüggő, részben alacsony értékű tétel miatt aránytalan adminisztratív terhet és ellátásszervezési kockázatot okozna. Az elektronikus katalógus az ajánlat műszaki és áradatainak egységes benyújtási formája.