A Zala Vármegyei Szent Rafael Kórház mint Ajánlatkérő a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény (továbbiakban Kbt.) második része szerinti uniós értékhatárt elérő, Kbt. 105. § (2) bekezdés a) pontja szerinti keretmegállapodásos nyílt eljárást kíván lefolytatni „Traumatológiai implantátumok beszerzése” megnevezéssel Kbt. 109. § szerinti elektronikus katalógus alkalmazásával, konszignációs raktár kihelyezésével, az alábbiak szerint tervezetten: 1. Humerus szegezés 2. Herbert típusú csavarok 3. Pertrochanter töréskezelés ellátása proximális femur velőűrszeggel és csavarral, vagy helikális pengével I. 4. Pertrochanter töréskezelés ellátása proximális femur velőűrszeggel és csavarral, vagy helikális pengével II. 5. Combnyaktörések stabilizációja 6. Combcsont szár-és periprotetikus törések kezelésére használható preformált lemezek 7. Antegrád femur velőűrszegek 8. Velőűrszegek a femur distalis törések retrogád szegezéséhez 9. Combcsont distalis vég ízületi és ízületközeli töréseinek kezelésére alkalmas lemezek 10. Lábszár térd közeli ízületbe hatoló romos töréseinek kezelése 11. Nyílt vagy zárt szár-és ízületközeli tibiatörés endomedullaris stabilizációja 12. Tibia distális (bokaízületi) részének darabos törése 13. Cement nélküli csípőprotézis traumás esetek ellátásához 14. Vállizületi protézis rendszer 15. Külboka törések lemezelése 16. Calcaneus lemez Tervezett beszerzési alapmennyiség: összesen 514 darab/alap esetszám A keretmegállapodás időtartamára tervezett tételenkénti esetszámokat az elektronikus katalógus tartalmazza.

Ajánlatkérő keretmegállapodásos eljárás folytat le elektronikus katalógus alkalmazásával, egy részajánlattétel keretében. Ajánlatkérő keretmegállapodásos eljárást folytat le elektronikus katalógus alkalmazásával, így a részekre bontás nem releváns, tekintve, hogy az ajánlattétel nem korlátozott, a részekre bontás nem szolgálná további ajánlattevők részvételét az eljárásban, továbbá Ajánlatkérő a teljesítést, a konszignációs raktárkihelyezését attól a keretmegállapodásban szereplő ajánlattevőtől várja el, melynek az ajánlata az adott tételsor tekintetében a legalacsonyabb árat tartalmazza. Tekintettel arra, hogy az ajánlattételre elektronikus katalógus alkalmazásával kerül sor, a részekre bontás a 1) Az ajánlatkérő nem engedélyezi, nem írja elő változatok benyújtását. (Kbt. 61. § (1) bek.) 2) Ajánlattevő ajánlatában csatolja az elektronikus katalógust kitöltve azon tételek vonatkozásában, melyre ajánlatot kíván adni cégszerűen aláírva. A kitöltött elektronikus katalógust az ajánlat részeként, .pdf és szerkeszthető (.xls) formában is szükséges benyújtani! Az elektronikus katalógusban kötelező megadni a termék megnevezését, gyártóját. Ezen adatok képezik a szakmai ajánlatot! 3) Nyertes ajánlattevők kötelessége a szerződés időtartama alatt érvényes forgalomba hozatalhoz előírt magyar nyelvű engedélyekkel, minőségi tanúsítványokkal rendelkező termék szállítása. 4) A megajánlott terméknek rendelkeznie kell részletes gyártói termékismertető prospektussal (képpel), amely tartalmazza a dokumentációban megadott műszaki adatokat és szakmai igényeknek való megfelelőséget. A gyártói termékismertetőnek tartalmaznia kell a megajánlott termék cikkszámát, valamint legyen megállapítható hogy az adott termék megfelel a meghatározott paramétereknek és előírásoknak. 5) Ajánlatnak tartalmaznia kell: a Kbt. 66. § (5) szerinti felolvasólapot (űrlap), Kbt. 66. § (2) bek. (űrlap), Kbt. 66. § (6) bek. (űrlap), Kbt. 62. § (1) bek. k) pont kb) és kc) alpont (űrlap), Kbt. 81. § (3) bek szerint EEKD (űrlap), Kbt. 67. § (3) bek. (adott esetben), Kbt. 67. § (4) bek. (űrlap); nyil. a változásbejegyzésről(űrlap), Kbt. 65. § (7) bek. (űrlap), nyil. a Kbt. 73. § (4)-(5) bek. szerint nyil. fordításról, nyil. üzleti titokról (űrlap), Orosz szankciós nyilatkozat (űrlap),az ajánlatban nyilatkozatot tevő aláírási címpéldányát,, vagy aláírás-mintáját (2006. évi V tv 9. § (1) bek. szerint); meghatalmazásról (adottesetben) legalább teljes bizonyító erejű magánokiratot (2016. évi CXXX. törvény 67. § (2) bek. és 325. § és Kbt. 36. § (3) bekezdése szerint; 6) Az ajánlatkérő a műszaki, szakmai alkalmassági követelményt szigorúbban határozta meg a 321/2015. (X.30.) Korm.rendelet 28. § (3) bekezdése alapján, valamint a a Közbeszerzési Hatóság „bronz” fokozatú minősítéséhez meghatározott minősítési szempontokhoz képest, tekintettel arra, hogy a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja szerinti alkalmassági minimumkövetelmény került előírásra alkalmassági követelmény keretében, Ajánlattevőknek a megajánlott termékek CE tanúsítványát, vagy az MDR rendelet szerinti tanúsítványt szükséges benyújtaniuk az alkalmassági feltételnek való megfelelés igazolására. 7) Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm r. 46. § (3) bekezdését alkalmazza. 8) Közös ajánlattétel: Kbt. 35. §, projekttársaság nem hozható létre. 9) Jogutódlás figyelembevétele: Kbt 65. § (11) bek. szerint. 10) Az eljárást megindító felhívásban, és ajánlattételi dokumentációban nem szabályozott kérdésekben a 2015. évi CLXIII. törvény és végrehajtási rendeletei, 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet, valamint az egyéb vonatkozó hatályos magyar jogszabályok irányadóak. 11) Ha az Ajánlattevő nem a megajánlott termék(ek) gyártója, a forgalmazási jogosultságát igazoló engedély/felhatalmazás másolati példányát ajánlatához köteles csatolni. 12) FAKSZ: Bartalis Irén lajstromszám:00778 13) Az eljárásban minden kommunikáció az EKR rendszeren keresztül történik. 14) „Megrendelő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Megrendelőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat.” 15) Ajánlatkérő a tárgyi eljárásban előzetes piaci konzultációt folytatott le EKR001934962025 számon. 16) Ajánlatkérő a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját nem alkalmazza. 17) Ajánlatkérő alkalmazhatja a Kbt. 74. § (2) bekezdésében foglaltakat. 18) A 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 12/A. § értelmében, nyertes ajánlattevők a szerződéskötés időpontjáig kötelesek a KTR Adatbázisban regisztrálni és a szerződés keretében szállítandó termékeket rögzíteni. 19. Az ajánlatban a felhívásban előírtak mellett be kell nyújtani a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott egyéb dokumentumokat/ nyilatkozatokat is.