Descrierea Sistemului complet de videoendoscopie flexibila (gastroscop+colonoscop) cu accesorii este prezentat in caietul de sarcini. In temeiul prevederilor art.160 din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice, modificata prin OUG nr.107/2017 pentru modificarea şi completarea unor acte normative cu impact în domeniul achiziţiilor publice, operatorii economici interesati de procedura vor solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire cu 15 de zile iainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor, iar in temeiul art.161 din Legea nr.98/2016 modificata prin OUG nr.107/2017, raspunsul autoritatii contractante va fi transmis cu 10 zile inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor. Orice solicitare de clarificari trebuie semnata cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat in conditiile legii si incarcata in SEAP.

Motive excludere privind situația operatorului economic: Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației de mediu Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare (Formular 13) Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației muncii Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare (Formular 11) Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.165 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare (Formular 12) Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare (Formular 13) Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației sociale Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare (Formular 11) Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.165 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare (Formular 12) Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare (Formular 13) Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile sicompletarile ulterioare Acorduri cu alți operatori economici care vizează denaturarea concurenței Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare (Formular 13) Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare Conflict de interese care decurge din participarea la procedura de achiziții publice Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare (Formular 13) Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare Implicare directă sau indirectă în pregătirea acestei proceduri de achiziții publice Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare (Formular 13) Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare Încetare anticipată, daune-interese sau alte sancțiuni comparabile Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare (Formular 13) Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare Activitățile economice sunt suspendate Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare (Formular 13) Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare Faliment Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare (Formular 13) Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare Insolvență Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare (Formular 13) Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare Active administrate de lichidator Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare (Formular 13) Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare Situații similare, în temeiul legislației naționale, cum ar fi falimentul Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare (Formular 13) Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare Concordat Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare (Formular 13) Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare Abaterea profesională gravă Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare (Formular 11) Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare (Formular 13) Vinovat de comiterea unei abateri profesionale grave: a) constituirea unui grup infracţional organizat, prevăzută de art. 367 din Legea nr. 286/2009 privind Codul penal, cu modificările şi completările ulterioare, sau de dispoziţiile corespunzătoare ale legislaţiei penale a statului în care respectivul operator economic a fost condamnat; b) infracţiuni de corupţie, prevăzute de art. 289 - 294 din Legea nr. 286/2009, cu modificările şi completările ulterioare, şi infracţiuni asimilate infracţiunilor de corupţie prevăzute de art. 10 - 13 din Legea nr. 78/2000 pentru prevenirea, descoperirea şi sancţionarea faptelor de corupţie, cu modificările şi completările ulterioare, sau de dispoziţiile corespunzătoare ale legislaţiei penale a statului în care respectivul operator economic a fost condamnat; c) infracţiuni împotriva intereselor financiare ale Uniunii Europene, prevăzute de art. 181 - 185 din Legea nr. 78/2000, cu modificările şi completările ulterioare, sau de dispoziţiile corespunzătoare ale legislaţiei penale a statului în care respectivul operator economic a fost condamnat; d) acte de terorism, prevăzute de art. 32 - 35 şi art. 37 - 38 din Legea nr. 535/2004 privind prevenirea şi combaterea terorismului, cu modificările şi completările ulterioare, sau de dispoziţiile corespunzătoare ale legislaţiei penale a statului în care respectivul operator economic a fost condamnat; e) spălarea banilor, prevăzută in Legea nr. 129/2019 pentru prevenirea şi sancţionarea spălării banilor, precum şi pentru instituirea unor măsuri de prevenire şi combatere a finanţării terorismului, republicată, cu modificările ulterioare, sau finanţarea terorismului, prevăzută de art. 36 din Legea nr. 535/2004, cu modificările şi completările ulterioare, sau de dispoziţiile corespunzătoare ale legislaţiei penale a statului în care respectivul operator economic a fost condamnat; f) traficul şi exploatarea persoanelor vulnerabile, prevăzute de art. 209 - 217 din Legea nr. 286/2009, cu modificările şi completările ulterioare, sau de dispoziţiile corespunzătoare ale legislaţiei penale a statului în care respectivul operator economic a fost condamnat; g) fraudă, în sensul articolului 1 din Convenţia privind protejarea intereselor financiare ale Comunităţilor Europene din 27 noiembrie 1995. Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 Au fost găsiți vinovați de fals în declarații, au divulgat informații, nu au putut furniza documentele necesare și au obținut informații confidențiale ale acestei proceduri Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare (Formular 13) Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, sunt: - Certificat de atestare fiscala pentru persoane juridice privind obligatiile de plata la bugetul consolidat al statului in original sau copie certificata pe proprie raspundere pentru conformitate cu originalul, document din care sa reiasa ca ofertantul nu are datorii restante la momentul in care trebuie sa prezinte acest certificat. In acest caz sunt aplicabile prevederile art. 166 (2) din Legea nr. 98 /2016 privind achizitiile publice cu modificarile si completarile ulterioare; - Ofertanții prezinta, după aplicarea criteriului de atribuire, pentru sediul principal documente din care să reiasă neîncadrarea în prevederile art. 165 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare (certificat de atestare fiscala pentru persoane juridice privind obligatiile de plata la bugetul local in original sau copie certificata pe proprie raspundere pentru sediul principal, document din care sa reiasa ca ofertantul nu are datorii restante la momentul in care trebuie sa prezinte acest certificat), iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate. - cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; În ceea ce privește persoanele la care se face referire la art. 164 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice cu modificarile si completarile ulterioare, acestea se vor identifica prin raportare la prevederile Legii nr. 31/1990. Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.59-60 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice cu modificarile si completarile ulterioare (Formular 7) Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității contractante cu privire la organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire sunt: Dr. Lucia Guzun – Manager Ec. Aurelia Marica – Director financiar contabil Insp. Corina Oltean – Compartiment administrativ Roxana Lazar - Consilier Juridic (in limita competentei) Dr. Stancescu Iulia – medic specialaist medicina interna Criterii selecție privind capacitatea de a corespunde cerințelor: Înregistrare într-un registru profesional relevant 1. Avizul de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii pentru activitati de import si distributie dispozitive medicale – Actul normativ care impune obligativitatea acestei avizari: Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 652/28 august 2015 ( Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941). 2. Avizul de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii pentru activitati de reparare, mentenanta si punere in functiune/instalare pentru dispozitive medicale in domeniu specific aparaturii ce face obiectul prezentei proceduri - Actul normativ care impune obligativitatea acestei avizari: Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 652/28 august 2015 ( Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941). Înregistrare într-un registru comercial Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituiti, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului de achizitie publica. Cerinta se aplica inclusiv pentru subcontractanti pentru partea din contract pe care acestia urmeaza sa o realizeze, care vor completa informatiile aferente situatiei lor la nivelul unui DUAE distinct.

Cifra de afaceri anuală generală Alte cerințe economice sau financiare

Pentru contractele de achiziție de bunuri: executarea de livrări de tipul specificat Tehnicieni sau organisme tehnice pentru controlul de calitate Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității

Ofertanții trebuie să demonstreze că în ultimii 3 ani (calculați până la data limită de depunere a ofertelor) au furnizat produse similare în valoare cumulată de cel puțin 619.835 lei, fără TVA. (Formular 14) Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile ce descriu nivelul lor de experiență, prin raportare la contractele executate în trecut, corespunzător cerințelor autorității/entității contractante. Asociatul/asociații nominalizați va/vor prezenta distinct DUAE în care se vor cuprinde informațiile solicitate. La nivelul DUAE trebuie precizate informații cum ar fi: numărul și data contractului invocat drept experiență similară, tipul/categoriile de produse, valoarea, beneficiarul, data și numărul documentului de recepție. III.1.3.b) Tehnicieni Cerința nr.1. Ofertanții trebuie să facă dovada că dispun de personal tehnic de service instruit și certificat de producător, pentru instalarea, întreținerea și repararea echipamentului solicitat in procedura de atribuire a contractului de achiziție publică. Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile privind calificările educaționale și profesionale solicitate. Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței pot fi: CV –uri; Certificate/atestate/autorizații recunoscute la nivel național sau internațional; fișe de post/contract de muncă sau alte documente echivalente. Ofertantii trebuie să aiba implementat un Sistem de Management al Calității certificat conform ISO 13485:2016, pentru activitățile de furnizare, distribuție și, după caz, instalare a dispozitivelor medicale. Ofertantii trebuie să aiba implementat un Sistem de Management al Calității certificat conform ISO 9001:2015, pentru activități de service și reparații al echipamentelor ofertate. Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire. Certificatele trebuie sa fie emise de un organism de certificare acreditat care să ateste respectarea de către operatorul economic a standardelor 13485 si 9001 si sa fie in termene de valabilitate. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să dețină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează.