Acord cadru REACTIVI DE LABORATOR - LINIE AUTOMATA PENTRU ANALIZA URINII. Termenul limită până la care se pot solicita clarificări de către operatorii economici interesați de accesul la procedura de atribuire este pana in a 4-a zi inainte de termenul limita pentru primirea ofertelor. Autoritatea contractanta va raspunde solicitarilor de clarificari in a 2-a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor. Conform art.160 si art.161 din Legea 98/2016). Valoarea maxima estimata pe contract subsecvent se regaseste in sectiunea II.2 Descriere loturi. Orice solicitare de clarificări trebuie transmisă în SICAP (http://sicap-prod.e-licitatie.ro/pub).

Motive excludere privind situația operatorului economic: Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației de mediu - Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației muncii - Declarație pe proprie răspundere a ofertantului din care să rezulte faptul că, la elaborarea ofertei, ofertantul a ținut cont de obligațiile referitoare la condițiile privind protecția muncii care sunt în vigoare în România, precum și că le va respecta în vederea implementării contractului. Informații detaliate privind reglementările care sunt în vigoare la nivel național și care se referă la condițiile privind sănătatea și securitatea muncii se pot obține de la Inspecția Muncii sau de pe site-ul: http://www.inspectmun.ro/Legislatie/legislatie.html. Se va permite depunerea documentelor solicitate in cadrul acestei sectiuni, inclusiv pentru certificatul constatator in oricare din formele: original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul” Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației sociale - Acorduri cu alți operatori economici care vizează denaturarea concurenței - Conflict de interese care decurge din participarea la procedura de achiziții publice Cerinta nr. 1 Ofertantul individual/ofertantul asociat/candidatul/subcontractantul propus/tertul sustinator nu are drept membri in cadrul consiliului de administratie/organului de conducere sau de supervizare si/sau are actionari ori asociati semnificativi persoane care sunt sot/sotie, ruda sau afin pana la gradul al doilea inclusiv ori care se afla in relatii comerciale cu persoane cu functii de decizie in cadrul autoritatii contractante, astfel cum sunt acestea prevazute la art. 60 a din Legea 98/2016, cu persoane care detin functii de decizie in cadrul autoritatii contractante: Manager – Ec. Balanean Ana-Cornelia; Director Medical – dr. Gabor – Harosa Florina Maria; Director Financiar Contabil – Santa Camelia Alexandrina; Dr. Loga Luminita Ioana; Dr. Timoce Raluca; Responsabil achizitie Ref. Osan Veronica Maria. Modalitatea de indeplinire: Decl. privind neincadrarea in sit. prev. la art. 59 si la art. 60 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 (evitarea conflictului de interese) – se va prezenta odata cu DUAE, de catre toti participantii la proc. (ofertant, asociat, subcontr. si tert sustinator), pana la data limita de depunere a ofertelor. Implicare directă sau indirectă în pregătirea acestei proceduri de achiziții publice - Încetare anticipată, daune-interese sau alte sancțiuni comparabile - Activitățile economice sunt suspendate - Faliment - Insolvență - Active administrate de lichidator - Situații similare, în temeiul legislației naționale, cum ar fi falimentul - Concordat - Abaterea profesională gravă - Au fost găsiți vinovați de fals în declarații, au divulgat informații, nu au putut furniza documentele necesare și au obținut informații confidențiale ale acestei proceduri - Criterii selecție privind capacitatea de a corespunde cerințelor: Înregistrare într-un registru comercial Cerinta 1 - Certificat constatator eliberat de O.N.R.C in scopul participarii la licitatie, valabil la data prezentarii din care sa rezulte obiectul de activitate al operatorului economic. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din Certificatul Constatator emis de ONRC, urmeaza a fi prezentat autoritatii contractante, de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intocmit in urma aplicarii criteriului de atribuire.

Pentru contractele de achiziție de bunuri: certificate emise de organisme de control al calității

Cerinta - Certificate de calitate/declaratii de conformitate cu marcaj CE pentru produsele ofertate care presupune certificate de Calitate / declaratii de conformitate cu marcaj CE sau documente echivalente (pentru produsele din afara spatiului UE) - copie; - Prezentarea oricarui document prin care se face dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu SR EN ISO 9001, sau "echivalent", respectiv un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurata, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO; - Prezentarea oricarui document prin care se face dovada implementarii unui sistem de management de mediu orientat spre control, monitorizare și îmbunătățirea consecințelor asupra mediului in conformitate cu ISO 14001 si unui sistem de management al calității în industria dispozitivelor medicale, concentrându-se pe siguranța pacienților, conformitatea legală și eficiența proceselor ISO 13485 sau echivalent al producatorului, respectiv un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei; - Aviz de functionare de la MS;