Reactivi, controale si consumabile medicale pentru analizoare de urini - CONFORM CAIET DE SARCINI

I. -Ofertantul / terţul susţinător / subcontractantul nu trebuie să se regaseasca în situaţiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea 98/2016 privind achiziţiile publice, cu modificările şi completările ulterioare. Aceste documente pot fi: 1. certificate fiscale privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentarii; in cazul in care operatorul economic are inregistrate , conform Cerificatului constatator emis de ONRC, sedii secundare/puncte de lucru in alte circumscriptii teritoriale fiscale , in afara celei in care are declarat sediul social ( ex. comune, municipii, judete), va prezenta o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate; 2. cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; 3. dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice; 4. Declaratie privind neincadrarea in situatiile prevazute la art.60 alin.1 din Legea 98/2016. Persoanele cu functie de decizie in cadrul autoritatii contractanta , precum si care participa la organizarea, derularea si finalizarea procedurii de achizitie : Dobrea Valentina-Alina - Manager, Voinescu Doina-Carina - Director medical, Mihailov Florentina - Director finaciar contabil, Apostol Luminita Lacramioara - Director de ingrijiri, Calin Mihaela -presedinte cu drept de vot comisie evaluare- Sef Serviciu Achizitii Publice, Huzum Carmen – membru comisie evaluare – Asistent Sef Laborator Clinic, Morar Cristina – membru comisie evaluare – Medic primar Laborator clinic, Rinja Lavinia - membru comisie evaluare - Chimist principal, Hirlesteanu Iulia – membru comisie evaluare – jurist, Titea Dumitru – membru rezerva comisie evaluare – jurist, Bordei Natalia - membru rezerva comisie evaluare –Economist Serviciul Achizitii Publice, Adam Adriana – membru rezerva comisie evaluare – As.Laborator clinic. Modalitate de demonstrare a indeplinirii cerintei : se va completa DUAE de catre operatorii paticipanti la procedura.Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate , la solicitarea autoritatii contractante , doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasament in urma finalizarii evaluarii ofertelor. Documentele justificative ce vor fi depuse pentru indeplinirea cerintei trebuie sa fie valabile la data depunerii acestora. I. Dovedirea faptului ca obiectul contractului are corespondent in obiectul de activitate al ofertantului. Conditie de calificare: Operatorii economici ce depun oferta (asociatii in cazul ofertei comune) trebuie sa dovedeasca forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta din care sa reiasa faptul ca sunt legal constituiti, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. In vederea demonstrarii indeplinirii criteriului de capacitate de exercitare a activitatii profesionale, Ofertantul unic/Ofertantul asociat/Subcontractant/Tert sustinator va confirma îndeplinirea cerintei, prin bifarea corespunzatoare în Partea IV: Criteriile de selecţie, Sectiunea A „ Înscrierea în registrul comerțului”, din DUAE. Ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire va prezenta, anterior atribuirii contractului, la solicitarea Autoritatii Contractante: Persoanele fizice/juridice romane vor prezenta: Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului sau documente echivalente din care sa rezulte obiectul de activitate al ofertantului (în cazul asociatilor doar pentru partea din contract pe care o vor realiza). Persoanele fizice/juridice straine vor prezenta: a)- Documente care dovedesc o forma de inregistrare/atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, in conformitate cu prevederile din tara in care operatorul economic este stabilit. b)- Certificatul de Rezidenta Fiscala (evitarea dublei impuneri) sau o declaratie, valabile pentru anul calendaristic in curs. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent în obiectul de activitate al ofertantului(lider /asociat / ofertant /subcontractant /tert sustinator). Nu se solicita ca obiectul contractului sa aiba echivalent în obiectul principal de activitate al ofertantului (asa cum este înscris el în certificatul constatator sau documentul echivalent) ci poate sa se regaseasca si în activitatile secundare. Informatiile din Cerificatul Constatator trebuie sa fie reale/valide la data prezentarii acesteia. In Certificatul Constatator emis de Oficiul Registrului Comertului de pe langa Tribunalul Teritorial trebuie sa se regaseasca si urmatoarele informatii: datele de identificare ale operatorului economic, actionarii/ asociatii, organele de conducere, administratorii, membrii Consiliului de Administratie, membrii Consiliului de Supraveghere, cotele de participare. Documentele redactate in alta limba decat romana vor fi insotite de traducerea autorizata. Fiecare document redactat in alta limba decat romana va contine anexata o explicatie asupra echivalentei cu documentele solicitate persoanelor juridice/fizice romane. Nota : In cazul unei asocieri, se vor prezenta documente pentru fiecare dintre membrii asocierii. Pentru indeplinirea cerintei este suficient ca obiectul de activitate al fiecarui membru sa fie in concordanta cu partea din contract pe care o va realiza. II Autorizatie/ Aviz de functionare de ANMDMR in conformitate cu prevederile legale, Legea 95/2006, privind reforma în domeniul sanatatii, respectiv OMS 566/2020, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale, din care sa reiasa ca ofertantul are avizul de comercializare pentru produsele care fac obiectul procedurii, valabila la data depunerii documentului, urmand ca documentul sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.. Conditie de calificare: Operatorii economici ce depun ofertă (asociații în cazul ofertelor comune) trebuie să facă dovada deținerii avizului de funcţionare emis .In vederea demonstrarii indeplinirii criteriului privind capacitatea de exercitare a activității profesionale, Ofertantul unic/Ofertantul asociat/Subcontractant/Tert sustinator va confirma îndeplinirea cerintei, prin bifarea corespunzatoare în Partea IV: Criteriile de selecţie, a Secţiunii „Indicaţie globală pentru toate criteriile de selecţie”, din DUAE. Ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire va prezenta, anterior atribuirii contractului, la solicitarea Autoritatii Contractante. Avizul trebuie sa fie valabil la data prezentării acestuia. Documente echivalente emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta pentru operatorii economici străini. Documentele redactate in alta limba decat romana vor fi insotite de traducerea autorizata. Fiecare document redactat in alta limba decat romana va contine anexata o explicatie asupra echivalentei cu documentele solicitate persoanelor juridice/fizice romane. Nota: In cazul unei asocieri, se vor prezenta documente pentru fiecare dintre membrii asocierii.

Loturile: 1,2,3,4,5,6,7,8 Pentru contractele de achiziție de bunuri: executarea de livrări de tipul specificat Loturile: 1,2,3,4,5,6,7,8 Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității

Lista cu principalele livrari de produse efectuate in cursul unei perioade care acopera cel mult ultimii 3 ani, cu indicarea beneficiarului, numarului contractului furnizare/subsecvent, data incheierii, valoarea contractului, denumirea produselor. Nu constituie experienta similara invocarea Acordurilor cadru ci doar contractele furnizare/subsecvente. Ofertantii situati pe locul 1 vor prezenta contracte/documente constatatoare/recomandari, etc.Ofertantii trebuie sa faca dovada ca in ultimii 3 ani(calculati pana data limita de depunere a ofertelor) au livrat produse similare la nivelul mai multor contracte.Prezentarea listei principalelor livrări de produse similare în ultimii 3 ani (ultimii 3 ani se raporteaza la data limita de depunere ofertei), produse similare în valoare de cel putin valoarea maxima, in lei fara TVA, a celui mai mare contract subsecvent/lot: Nr. lot Obiectul contractului Valoare/ cant max.est/ contr. subsec. fara TVA (lei) 1 Stripuri de urini compatibile cu analizorul de urini LABUMAT 2 14,240.00 2 Teste de urina cu 12 parametri compatibile cu analizorul LabUMat 2 14,240.00 3 Stripuri de urini compatibile cu cititorul de urini LABUREADER PLUS 2 4,450.00 4 Recipiente compatibile cu analizorul de urini URISED 2 si URISED 3 PRO 15,000.00 5 Cuvete compatibile cu analizorul de urini URISED 2 si URISED 3 PRO. 48,870.00 6 Set control urini, sediment normal si patologic compatibil cu analizoarele de urini:LABUMAT2, LABUREADER , URISED 2 si URISED 3 PRO 16,140.00 7 Kit pentru scriing urini compatibil cu analizorul UROQUATTRO LIGHT compus din: - flacoane cu bulion, volum maxim 2 ml, pentru 360 teste - varfuri pipete pentru transfer 500 µl, pentru 360 teste - hartie filtru pentru transfer probe, pentru 360 teste - card pentru 360 probe 6,417.00 8 Kit control pentru verificarea perfomantei pentru 30 de teste 4,290.00 la nivelul unuia sau mai multor contracte . Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor, privind experienta similara.Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante,numai de ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Dovada implementarii sistemului de management al calitatii si de protectie a mediului astfel : SR EN ISO 13485 : 2016; Ofertantul va confirma îndeplinirea cerintei, prin bifarea si descrierea corespunzatoare din Partea IV: Criteriile de selecţie, din DUAE. Conform prevederilor art. 196 alin. (1) si (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, inainte de atribuirea contractului, autoritatea contractanta va solicita ofertantului aflat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative actualizate prin care sa demonstreze indeplinirea cerintei. De asemenea, toate documentele din prezenta sectiune vor fi incarcate pe SICAP cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat conform prevederilor legale in vigoare.