Laboratóriumi reagensek beszerzése és műszerbérlet a PTE KK megyei integrált laboratóriumi szolgáltatásának ellátására az alábbiak szerint: 1. Ajánlatkérő az alábbi berendezéseket kívánja bérbe venni a szerződés időtartama alatt: Pécsi Tudományegyetem - Laboratóriumi Medicina Intézet (7624 Pécs, Ifjúság u. 13.) Klinikai kémia - A megajánlandó (TLA) teljes laboratóriumi automatizációs rendszerhez csatlakoztatva minimum 3 db, teljesen automatizált, random access klinikai kémiai automata. A megajánlott kémiai automaták összteljesítménye legalább 4500 fotometriás teszt/óra, az ISE egységek összteljesítménye legalább 1000 ISE teszt/óra legyen. Immunkémia - A megajánlandó (TLA) laboratóriumi automatizációs rendszerhez csatlakoztatva minimum 3 db, teljesen automatizált, random access immunkémiai automata. A megajánlott immunkémiai automaták összteljesítménye legalább 800 teszt/óra legyen. Hemosztázis - 2 db teljesen automatizált, random access hemosztázis automata, minimum 1 ezek közül a megajánlandó laboratóriumi automatizációs rendszerhez csatlakoztatva. A hemosztázis automaták teljesítménye legalább 200 teszt/óra legyen készülékenként. Hematológia - 3 db, teljesen automatizált, egyenként legalább 100 minta/óra kapacitású hematológiai automata (HA), 1 db teljesen automatizált hematológiai kenetkészítő egység (KE), mindegyik elem egymással és a mintatovábbító egységgel egybekötve. A 3 HA készülék közül legalább 1 automatikus retikulocytaszám mérésre alkalmas csatornával (RET) rendelkezzen. A 3 HA készülék közül legalább 1 rendelkezzen a testfolyadék sejtösszetétel mérésre alkalmas csatornával (BF). Hematológia, Kenetellenőrzés - 1 db teljesen automatizált digitális sejtmorfológia analizátor (DA), a munkafolyamat irányító /adatfeldolgozó egységhez csatlakoztatva Hemoglobin A1c - 1 db teljesen automatizált, nagynyomású folyadék-kromatográfiás (HPLC) alapú, Hemoglobin A1c mérésére alkalmas automata. TLA rendszer - 1 db laboratóriumi automatizációs rendszer: pre és poszt analitikával rendelkező teljes laboratóriumi automatizációs rendszer, amely összeköti az analizátorokat. Pécsi Tudományegyetem - Laboratóriumi Medicina Intézet (7621 Pécs, Rákóczi út 2.) Klinikai kémia - A megajánlandó teljes laboratóriumi automatizációs rendszerhez csatlakoztatva minimum 2 db, teljesen automatizált, random access klinikai kémiai automata. A megajánlott kémiai automaták összteljesítménye legalább 2500 fotometriás teszt/óra, az ISE egységek összteljesítménye legalább 500 ISE teszt/óra legyen. Immunkémia - A megajánlandó laboratóriumi automatizációs rendszerhez csatlakoztatva minimum 1 db, teljesen automatizált, random access immunkémiai automata. A megajánlott immunkémiai automaták összteljesítménye legalább 200 teszt/óra legyen. Hemosztázis - 1 db teljesen automatizált, random access hemosztázis automata a megajánlandó laboratóriumi automatizációs rendszerhez csatlakoztatva. A hemosztázis automata teljesítménye legalább 200 teszt/óra. Hematológia - 2 db, közös mintaváltóval összekapcsolt, opcionálisan TLA-hoz kapcsolt, teljesen automatizált, a központi telephelyre megajánlott hematológiai automaták gyártójával megegyező gyártó által gyártott hematológiai automata, a központi munkafolyamat irányító /adatfeldolgozó egységhez csatlakoztatva. TLA rendszer - 1 db laboratóriumi automatizációs rendszer: olyan pre és poszt analitikával rendelkező teljes laboratóriumi automatizációs rendszer. Pécsi Tudományegyetem - Laboratóriumi Medicina Intézet (7900 Szigetvár, Szent István lakótelep 7.) Klinikai kémia - 2 db, teljesen automatizált, random access klinikai kémiai automata. A megajánlott kémiai automaták összteljesítménye legalább 800 fotometriás teszt/óra, az ISE egységek összteljesítménye legalább 250 ISE teszt/óra legyen. Immunkémia - Legalább 1 db, teljesen automatizált, random access immunkémiai automata. A megajánlott immunkémiai automaták összteljesítménye legalább 200 teszt/óra legyen. Hemosztázis - 2 db teljesen automatizált, random access hemosztázis automata. A hemosztázis automaták teljesítménye legalább 100 teszt/óra legyen készülékenként. Hematológia - 2 db, közös mintaváltóval összekapcsolt, teljesen automatizált, a központi telephelyre megajánlott hematológiai automaták gyártójával megegyező gyártó által gyártott hematológiai automata, a központi munkafolyamat irányító/adatfeldolgozó egységhez csatlakoztatva. Pécsi Tudományegyetem - Laboratóriumi Medicina Intézet (7700 Mohács, Szepessy tér 7.) Klinikai kémia - 2 db, teljesen automatizált, random access klinikai kémiai automata. A megajánlott kémiai automaták összteljesítménye legalább 800 fotometriás teszt/óra, az ISE egységek összteljesítménye legalább 250 ISE teszt/óra legyen. Immunkémia - Legalább 1 db, teljesen automatizált, random access immunkémiai automata. A megajánlott immunkémiai automaták összteljesítménye legalább 200 teszt/óra legyen. Hemosztázis - 2 db teljesen automatizált, random access hemosztázis automata. A hemosztázis automaták teljesítménye legalább 100 teszt/óra legyen készülékenként. Hematológia - 2 db, közös mintaváltóval összekapcsolt, teljesen automatizált, a központi telephelyre megajánlott hematológiai automaták gyártójával megegyező gyártó által gyártott hematológiai automata, a központi munkafolyamat irányító/adatfeldolgozó egységhez csatlakoztatva. Pécsi Tudományegyetem - Laboratóriumi Medicina Intézet (7300 Komló, Majális tér 1.) Hemosztázis - 1 db teljesen automatizált, random access hemosztázis automata. A hemosztázis automata teljesítménye legalább 100 teszt/óra legyen. Hematológia - 1db teljesen automatizált, a központi telephelyre megajánlott hematológiai automaták gyártójával megegyező gyártó által gyártott hematológiai automata, a központi munkafolyamat irányító/adatfeldolgozó egységhez csatlakoztatva. Karakterkorlát miatt továbbiakat ld. II.2) pontban.

Ajánlatkérő egy egységesen, azonos elven működő, komplex laboratóriumi rendszert kíván beszerezni a működést biztosító reagensekkel és fogyóanyagokkal. Tekintettel az egyidejűségre és a kompatibilitásra, AK részajánlattételi lehetőséget nem biztosít. Helyszíni bejárás: 2026. augusztus 11. (kedd) 10:00. PTE KK JPKT (7624 Pécs, Ifjúság útja 13.) VI. emelet LMI előtere. A KP-i th megtekintését követően bejárásra kerül a Rákóczi úti telephelyen érintett terület is. Kapcsolattartási pont: Onhausz Nikolett +36 301323282 1. Ajánlatkérő az eljárást az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet (e-Kr.) szabályai szerint, elektronikusan folytatja le. Az elektronikus közbeszerzési rendszer (EKR) használatához az e-Kr. 6. §-a szerint regisztráció szükséges (https://ekr.gov.hu). Az EKR használatával kapcsolatos útmutató elérhetősége: https://ekr.gov.hu/portal /tamogatas . 2. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az ajánlatkérő és a gazdasági szereplők között a közbeszerzési eljárással kapcsolatos, a Kbt.- ben vagy végrehajtási rendeletében szabályozott írásbeli kommunikáció elektronikus úton, az EKR történik. Az EKR-ben továbbított dokumentumokkal, az EKR-ben elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel, valamint képviselet esetén elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal kapcsolatos egyéb előírásokat az e-Kr. 11-12. §-ai, valamint a Kbt. 41/A. §-a szabályozzák. 3. Kiegészítő tájékoztatás: a Kbt. 56. § (1)–(6) és a KD-ben foglaltak az irányadók. 4. Ajánlatkérő a műszaki, illetve szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozza meg: M.1.) alk. köv. a Közbeszerzési Hatóság „bronz” fokozatú minősítéséhez képest a referenciakövetelmény a tárgyát és mértékét tekintve szigorúbb. 5. Az Ajánlatkérő kizárja a nyertes önálló ajánlattevő, illetve a közös ajánlattevők által gazdálkodó szervezet létrehozását a teljesítéshez (Kbt. 35. §(8)-(9)). 6. Az ajánlatban be kell nyújtani valamennyi ajánlati rész vonatkozásában: — a Kbt. 66. § (2) szerinti felolvasólap (EKR űrlap), — a Kbt. 66. § (6) bekezdése szerinti nyilatkozat (EKR űrlap), — a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozat (EKR űrlap), — a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerinti nyilatkozat (EKR űrlap), — Nyilatkozat üzleti titokról, — Egységes európai közbeszerzési dokumentum (EKR űrlap) — NYILATKOZAT Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében (EKR űrlap), — NYILATKOZAT Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontja tekintetében (EKR űrlap), — Nyilatkozat alvállalkozókról (EKR űrlap) — Nyilatkozat az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról (EKR űrlap) — Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelem és a cégbírósághoz megküldött igazolását a beérkezésről (egyedileg benyújtandó dokumentum); — Közös ajánlattétel esetén az együttműködésről szóló megállapodást, a közös ajánlattevők nyilatkozata a Kbt. 35.§ (2),(2a), (6) bek. szerint (egyedileg benyújtandó dokumentum). — Cégjegyzésre jogosultak aláírási címpéldánya vagy aláírás mintája, vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás-minta a Ctv. 9. § (1) bekezdésében foglaltak szerint; amennyiben azt a cégbejegyzési (változásbejegyzési) kérelemhez csatolták, a cégjegyzésre jogosultnak a cég nevében olyan módon, illetve formában kell aláírnia, ahogyan azt a hiteles cégaláírási nyilatkozat (a közjegyzői aláírás-hitelesítéssel ellátott címpéldány), illetve az ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás minta tartalmazza, adott esetben meghatalmazás. 7. Az ajánlat részenként benyújtandó dokumentumok: 7.1 Műszerspecifikáció szerkeszthető és cégszerűen aláírt példányban 7.2 Árazott költségvetés szerkeszthető és cégszerűen aláírt példányban 7.3 A megajánlott reagensekre és egyéb fogyóanyagokra vonatkozó tesztleírásokat és termékleírásokat Ajánlatkérő az ajánlat részeként kéri benyújtani. Ajánlatkérő a tesztleírásokat elfogadja az ajánlati táblában a tesztleírásra mutató, Ajánlatkérő által hozzáférhető online link megjelölésével is. Amennyiben nem áll rendelkezésre a tesztleírásra mutató link, Ajánlatkérő előírja a tesztleírást az ajánlat részeként benyújtani, oly módon, hogy a tesztleírás elnevezésében látható legyen, mely reagensre vonatkozik. 7.4 A kalibrátorok illetve a reagensek esetén az ajánlat részeként kötelező egy táblázatot benyújtani, amiben Ajánlattevő a szükséges mennyiségek kiszámítását részletezi. A táblázatnak tartalmazni kell a kalibrációnkénti mérések számát, a kalibrációs gyakoriságot, a fedélzeti stabilitást és a megajánlott redundanciát. Amennyiben a tesztleírásokból a táblázatban megadott adatok nem ellenőrizhetőek, ajánlattevő kéri megadni a számítások alapját képező dokumentációt. 7.5 AT köteles minden megajánlott termékre gyártói termékleírást és/vagy gyártói tesztleírást csatolni, amely tartalmazza legalább: a termékgyártói megnevezését, a termék gyártói cikkszámát a termék műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt, amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható. Amennyiben a termékleírás vagy tesztleírás nem tartalmaz nem tartalmaz információt egy elvárt termékjellemző tekintetében, úgy csatolandó a gyártó által kiállított nyilatkozat a megajánlott termék tekintetében ezen termékjellemzők vonatkozásában. 7.6 Berendezések esetében: 7.6.1 Központi-, Rákóczi úti-, Szigetvári-, Mohácsi telephely tekintetében a klinikai kémia, illetve a Központi telephelyen az immunkémia esetén is, a javasolt tesztkiosztást gépenként részletezve az ajánlat részeként kérjük benyújtani. Ajánlatkérő elfogadja a tesztkiosztás gépenként részletezve a reagensek mennyiségének kiszámítását részletező táblázatban is. 7.6.2 TAT idők esetén az ajánlat részeként kérjük benyújtani az ajánlatkérő által megadott napi forgalmi adatok alapján elkészített TAT idő szimulációt és a szimuláció eredmények részletes bemutatását (használt szoftver típusa, statisztikai összefoglaló, kiválasztott konfiguráció, centrifugálási idő, rendszer leterheltsége, a kiszámított TAT eredmények grafikus megjelenítése rutin és sürgős minták esetében) 7.6.3 A bérbe adott készülékek műszaki minimum követelményeit Ajánlatkérő termékleírás/prospektus és gépkönyv (használati útmutató) együttes benyújtásával kéri alátámasztani, a minimum követelmények leírását tartalmazó oldalszámok megjelölésével. 7.6.4 Ajánlattevő feladata, hogy az alaprajzok alapján megtervezze a megajánlott készülékek elhelyezését, az ajánlat részeként méretarányos helyszínrajzot is be kell nyújtania a Központi és a Rákóczi úti telephelyek tekintetében (mellékelve az alaprajz), amellyel igazolja, hogy az általa beajánlott készülékek a megadott alapterületen - az előírt feltételekkel -, a szerviz- és munkaterület betartásával elférnek (a munka területek átfedhetnek egymással, de más készülék a munka és szervizterületen nem lehet). A megajánlatott készülék rendszernek a közbeszerzési dokumentációban közzétett alaprajz szerint el kell férnie, a jelenlegi alapterület nem bővíthető. 7.6.5 A benyújtott méretarányos helyszínrajzhoz Ajánlattevőnek csatolnia kell egy munkavédelmi szakember által készített előzetes munkavédelmi vizsgálati szakvéleményt a Központi és a Rákóczi úti telephely esetén. 7.7 Amennyiben a megajánlott termék gyártója nem ajánlattevő, úgy a megajánlott termék Ajánlattevőjére vonatkozó, a gyártó által kiállított forgalmazási jogosultságot igazoló engedélyt kérjük benyújtani. Ha forgalmazási lánc részeként jogosult AT a termék forgalmazására, úgy a gyártóig visszavezethető forgalmazási jog igazolása szükséges. 7.8 Szabadon programozható csatornán végzett teszt kivételével (maximum 3 féle vizsgálathoz szükséges reagensek) -, a tesztekhez megajánlott reagensek azonos, a megajánlott, és telepítésre kerülő készülékek gyártójával megegyező gyártótól kell származnia. (a készülék gyártójától származó reagensek). Amennyiben a készülék- és a reagens gyártója különböző, de köztük nemzetközi szerződés van érvényben az együttműködésre, abban az esetben azok azonos gyártónak való megfelelőség szempontjából teljesítik ezen elvárást. A reagens gyártója vagy forgalmazója által kiállított igazolást a nemzetközi szerződés fennállására vonatkozóan Ajánlatkérő kéri benyújtani. 7.9 Ajánlatkérő az összes telephelyre vonatkozóan a Vezérlő szoftver (middleware) és egyéb betegadatokat kezelő olyan software alkalmazását írja elő, amely támogatja a laboratórium ISO 15189 szabványnak való megfelelőséget. A szabvány vonatkozó pontja: 7.6.3. Information systems management. A megfelelést gyártói nyilatkozattal kérjük alátámasztani. 8. Nem magyar nyelvű dokumentum esetén az ajánlatkérő kéri a releváns igazolás vagy információ magyar nyelvű fordításának benyújtását. Az ajánlatkérő az ajánlattevő általi fordítását is elfogadja a Kbt. 47. § (2) bekezdésében foglaltaknak megfelelően. 9. Az ajánlatok összeállításával és benyújtásával kapcsolatban felmerült összes költség az ajánlattevőt terheli. 10. Ajánlatkérő előírja az eljárásban nyilatkozatot tevő gazdasági szereplő részére a papíralapú egyszerű elektronikus másolatként benyújtott dokumentum, nyilatkozat cégszerű aláírását. 11. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ban foglalt rendelkezések irányadók. 12. Ajánlatkérő a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját NEM alkalmazza, tekintettel arra, hogy EKR001208852026 számon előzetes piaci konzultációt folytatott le. 13. Az ajánlati felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a Kbt. és annak végrehajtási rendeletei, valamint a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet, illetőleg a Közbeszerzési Hatóság tájékoztatói és ajánlásai szerint kell eljárni. Továbbiakat ld. VI.4.3) (BT-99) mezőben