Pachet echipamente medicale format din : Lotul 1 – Set mobilier laborator 1- set ; Lotul 2 – Microscop optic binocular 2 buc.” Contract de furnizare lotizat, pentru dotarea Spitalului Clinic Judetean de Urgentă „Sf. Apostol Andrei” Constanta cu mobilier de laborator (accesorii aferente) şi echipamente de medicale moderne, performante și compatibile între ele, pentru asigurarea unei infrastructuri adecvate, moderne și funcționale, care să permită desfășurarea în condiții de siguranță, eficiență și calitate a activităților specifice de laborator, inclusiv recepția, manipularea, procesarea și depozitarea probelor, precum și a fluxurilor conexe necesare susținerii activităților de diagnostic aferente pacienților incluși în program: se intenţionează identificarea unui/unor furnizori de specialitate, cu competenţe in asigurarea acestor activităţi, in acord deplin cu cerinţele precizate in caietul de sarcini și in documentaţia de atribuire. Termenul limita pana la care se pot solicita clarificari la documentatia de atribuire: cu 18 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor . In conformitate cu prevederile art.161 din legea 98/2016, autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet solicitarilor de clarificare/informatiilor suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire in a 11-a zi inainte de termenul limita stabilit pentru depunerea ofertelor in anuntul de participare.

Motive excludere privind situația operatorului economic: Pentru loturile: 1,2 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației de mediu Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, în conformitate cu art. 193 din aceeași lege, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autorității contractante, ofertantului clasat pe primul loc în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precum cazier judiciar, Cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării. Declarație privind respectarea condițiilor de mediu, social , al relațiilor de muncă si protecta muncii pe toată durata de îndeplinire a contractului Pentru loturile: 1,2 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației muncii Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, în conformitate cu art. 193 din aceeași lege, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autorității contractante, ofertantului clasat pe primul loc în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precum cazier judiciar, Cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării. Declarație privind respectarea condițiilor de mediu, social , al relațiilor de muncă si protecta muncii pe toată durata de îndeplinire a contractului Pentru loturile: 1,2 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației sociale Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, în conformitate cu art. 193 din aceeași lege, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autorității contractante, ofertantului clasat pe primul loc în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precum cazier judiciar, Cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării. Declarație privind respectarea condițiilor de mediu, social , al relațiilor de muncă si protecta muncii pe toată durata de îndeplinire a contractului Pentru loturile: 1,2 Acorduri cu alți operatori economici care vizează denaturarea concurenței Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, în conformitate cu art. 193 din aceeași lege, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autorității contractante, ofertantului clasat pe primul loc în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precum cazier judiciar, Cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării. Pentru loturile: 1,2 Conflict de interese care decurge din participarea la procedura de achiziții publice Persoanele cu functii de decizie din cadrul autoritatii contractante, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire sunt: - Manager – STEFAN Raluca - Director Financiar Contabil - CONSTANTIN Valerica - Director Medical - OBADA Bogdan - Șef Serviciu Achizitii – NICULAE Cristian - Serviciul Achiziții – FURNICA Marioara - Serviciul Achiziții – ULMEANU Georgiana - Manager Proiect - DUMITRU Eugen - Coordonator medical Centru de Preventie - COZARU Georgeta Camelia - Expert implementare: ARPAD Harangozo - Medic secție gastro – MUSAT Florin - Medic secție gastro – ALEXANDRESCU Luana - Medic secție anatomie patologică – CHISOI Anca - Asistent manager proiect - ASOFIEI Cristina Maria - Consilier juridic - SANDULESCU Mariana - Consilier juridic - GHERGHINA Carmela Endora Sef Serviciu Anatomie Patologica – Conf. Univ.Dr.Habil. Deacu Mariana În acest sens, în conformitate cu art. 193 din aceeași lege, ofertanții vor completa DUAE, urmand ca la solicitarea autorității contractante, ofertantului clasat pe primul loc în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precum certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic. Pentru loturile: 1,2 Implicare directă sau indirectă în pregătirea acestei proceduri de achiziții publice Persoanele cu functii de decizie din cadrul autoritatii contractante, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire sunt: - Manager – STEFAN Raluca - Director Financiar Contabil - CONSTANTIN Valerica - Director Medical - OBADA Bogdan - Șef Serviciu Achizitii – NICULAE Cristian - Serviciul Achiziții – FURNICA Marioara - Serviciul Achiziții – ULMEANU Georgiana - Manager Proiect - DUMITRU Eugen - Coordonator medical Centru de Preventie - COZARU Georgeta Camelia - Expert implementare: ARPAD Harangozo - Medic secție gastro – MUSAT Florin - Medic secție gastro – ALEXANDRESCU Luana - Medic secție anatomie patologică – CHISOI Anca - Asistent manager proiect - ASOFIEI Cristina Maria - Consilier juridic - SANDULESCU Mariana - Consilier juridic - GHERGHINA Carmela Endora Sef Serviciu Anatomie Patologica – Conf. Univ.Dr.Habil. Deacu Mariana Pentru loturile: 1,2 Încetare anticipată, daune-interese sau alte sancțiuni comparabile Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, în conformitate cu art. 193 din aceeași lege, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autorității contractante, ofertantul clasat pe primul loc în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative. Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, în conformitate cu art. 193 din aceeași lege, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autorității contractante, ofertantului clasat pe primul loc în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precum cazier judiciar, Cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării. Pentru loturile: 1,2 Activitățile economice sunt suspendate Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, în conformitate cu art. 193 din aceeași lege, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autorității contractante, ofertantului clasat pe primul loc în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precum cazier judiciar, Cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării. Pentru loturile: 1,2 Faliment Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, în conformitate cu art. 193 din aceeași lege, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autorității contractante, ofertantului clasat pe primul loc, în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precum cazier judiciar, Cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării. Pentru loturile: 1,2 Insolvență Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, în conformitate cu art. 193 din aceeași lege, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autorității contractante, ofertantului clasat pe primul loc , în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precum cazier judiciar, Cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării. Pentru loturile: 1,2 Active administrate de lichidator Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, în conformitate cu art. 193 din aceeași lege, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autorității contractante ofertantului clasat pe primul loc în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precum cazier judiciar, Cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării. Pentru loturile: 1,2 Situații similare, în temeiul legislației naționale, cum ar fi falimentul Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, în conformitate cu art. 193 din aceeași lege, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autorității contractante, ofertantului clasat pe primul loc , în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precum cazier judiciar, Cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării. Pentru loturile: 1,2 Concordat Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, în conformitate cu art. 193 din aceeași lege, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autorității contractante, ofertantului clasat pe primul loc, în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precum cazier judiciar, Cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării. Pentru loturile: 1,2 Abaterea profesională gravă Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, în conformitate cu art. 193 din aceeași lege, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autorității contractante, ofertantului clasat pe primul loc în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precum cazier judiciar, Cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării. Pentru loturile: 1,2 Au fost găsiți vinovați de fals în declarații, au divulgat informații, nu au putut furniza documentele necesare și au obținut informații confidențiale ale acestei proceduri Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, în conformitate cu art. 193 din aceeași lege, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autorității contractante, ofertantului clasat pe primul loc, în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precum cazier judiciar, Cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării. Criterii selecție privind capacitatea de a corespunde cerințelor: Pentru loturile: 1,2 Înregistrare într-un registru comercial Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in nici una dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea de indeplinire - Se va completa DUAE de catre ofertant si separat de asociat. La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Informatiile cuprinse in certificatul constatator, TREBUIE SA FIE VALABILE LA MOMENTUL PREZENTARII ACESTORA. urmatoarele : a) Persoanele juridice romane 1) Certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comertului de pe raza caruia este situat sediul operatorului economic, sau echivalent. Din certificatul constatator/extrasul de registru sau echivalent, prezentat trebuie sa rezulte: a) obiectul de activitate al operatorului economic; obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in CAEN din certificatul constatator emis de ONRC; b) starea operatorului economic; c) persoanele care reprezinta operatorul economic in relatia cu tertii. Informatiile cuprinse in acest document, trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii. Nota: Se permite dovedirea capacitatii de exercitare a activitatii profesionale si prin prezentarea certificatului constatator emis de catre ONRC in forma electronica, prin intermediul serviciului online InfoCert, avand incorporata, atasata sau logic asociata semnatura electronica extinsa. b) Persoanele juridice straine Operatorul economic va prezenta documente edificatoare, traduse in limba romana de catre un traducator autorizat, reale/actuale la data prezentarii, care sa dovedeasca o forma de inregistrare ca persoana fizica/juridica sau documente emise in tara de rezidenta, in care sa se mentioneze persoanele care reprezinta entitatea in relatiile cu tertii, in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este rezident. De asemenea, documentele prezentate trebuie sa dovedeasca faptul ca obiectul sau de activitate include activitati de tipul celor care fac obiectul achizitiei si sa contina informatii cu privire la starea ofertantului. Nota - In cazul unei oferte comune fiecare participant la asociere trebuie sa prezinte documentele justificative solicitate conform art.196 din Legea nr.98/2016 din care sa rezulte indeplinirea criteriilor de calificare privind capacitatea de exercitare a activitatii profesionale pentru partea din contract pe care o realizeaza. Documentele eliberate de instituţii/organisme oficiale abilitate sau de către terţi trebuie să fie datate, semnate si, după caz, parafate conform prevederilor legale în vigoare si se vor prezenta scanate in format lizibil, cu menţiunea „conform cu originalul”.

Proporția subcontractării Pentru loturile:1, 2 Avizul de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii pentru activitati de import si distributie dispozitive medicale – Actul normativ care impune obligativitatea acestei avizari: Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 652/28 august 2015 (Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941). Pentru loturile:1, 2 Avizul de funcţionare emis de ANMDMR (al ofertantului sau operatorului economic ce va indeplini activitatile) din care sa reiasa ca este avizat pentru activitatea de reparare, verificare si punere in funcţiune pentru echipamentele medicale ofertate. Pentru loturile:1, 2 Avizul de functionare ANMDMR,pentru echipamentele medicale este necesara detinerea Pentru loturile:1, 2 Certificat SR EN ISO 9001 – se solicita ofertantului dovada implementării sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001 sau echivalent” cu documente care probeaza în mod concludent îndeplinirea cerintei: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurata, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 9001. Pentru loturile:1, 2

Autoritatea solicită ofertanților să precizeze: „a) categoriile de servicii/lucrări din contract pe care intenţionează să le subcontracteze, precum şi procentul sau valoarea aferentă activităţilor indicate în ofertă ca fiind realizate de către subcontractanţi; şi b) datele de identificare ale subcontractanţilor propuşi, dacă aceştia din urmă sunt cunoscuţi la momentul depunerii ofertei sau a solicitării de participare Subcontractanții pe ale căror capacități se bazează ofertantul vor completa la rândul lor un DUAE separat, urmand ca documentele justificative care probeaza indeplinirea cerintelor solicitate prin documentatia de atribuire sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceasta cerinta se aplica, indiferent de lotul din care fac parte, pentru echipamentele care se incadrează in prevederile privind condiţiile introducerii pe piaţă a dispozitivelor medicale, cu modificările si completările ulterioare Pentru echipamentele medicale este necesară detinerea Avizului de functionare ANMDMR, acolo unde este aplicabil, respectiv pentru dotările care se încadrează în categoria dispozitive medicale pentru care se solicită avizarea, conform art. 926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, Ordinul 3539/2022 si a Normelor Metodologice din 24.11.2022 art. 6. Astfel: Autoritatea contractanta va solicita operatorului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor documente justificative, astfel: avizul de funcţionare emis de ANMDMR privind activitaţile de import, comercializare si depozitare a dispozitivelor medicale conform prevederilor legale privind dispozitivele medicale cu modificările si completarile Se accepta Document Unic de Achiziţie European conform art 193 din Legea 98 /2016 urmand ca ofertantul clasat pe primul loc la etapa intermediara de evaluare sa prezinte documentele la solicitarea autoritatii contractante. Modalitate de îndeplinire: Completare DUAE din documentația de atribuire de către operatorii economici participanți (lider, asociat,subcontractant) la procedura de atribuire care confirmă cele solicitate prin fișa de date cu privire la deținerea avizului ANMDM. Pentru dotarile ce se incadrează in echipamente electrice și electronice utilizate în sectorul asistentei medicale (conform noilor modificari ale HG 395/ 2016 si https://ec.europa.eu/environment/gpp/eu_gpp_criteria_en.htm) se solicita urmatoarele cerinţe: - Ofertantul va furniza un ghid cu instrucţiuni privind modul de maximizare a performanței ecologice a echipamentului medical respectiv, în scris, ca parte specifică a manualului pentru utilizatori sau în format digital accesibil pe site-ul de internet al producătorului sau pe un CD sau tiparit pe ambalaj sau inclus în documentatia care însotește produsul. Manualul de instructiuni trebuie furnizat împreuna cu echipamentul. – Declarație pe proprie raspundere - Ofertantul va asigura disponibilitatea pieselor de schimb originale sau echivalente (direct sau prin intermediul unor reprezentanti desemnati) pe toata durata de viată estimată a echipamentului și cel putin 6 ani după expirarea perioadei de garantie – Declaratie pe proprie răspundere - Ofertantul va asigura un instructaj incluzand elemente de ajustare și reglaj fin al parametrilor de consum de energie electrică ai echipamentului (de exemplu, modul „standby”), în vederea optimizării consumului de energie electrică. Instructajul va fi inclus în formarea clinică și tehnica pe care trebuie o va asigura ofertantul. – Declarație pe proprie răspundere ce va include descrierea instructajului în domeniul optimizării energetice ce va fi asigurat. Ofertantul va furniza autoritătii contractante documentație și informatii privind modul de optimizare a parametrilor de consum de energie electrică ai echipamentului achiziționat. - Descrierea procedurii de instalare și a procedurii de întreținere preventive ANMDMR = Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România. Modalitatea de indeplinire Se va completa DUAE de catre ofertant si separat de asociat/subcontractant/tert sustinator. La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit după aplicarea criteriului de atribuire: Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de reparare, mentenanta a aparatului medical ofertat, (daca este cazul). Aceasta cerinta se aplica, indiferent de lotul din care fac parte, pentru echipamentele care se incadrează in prevederile privind condiţiile introducerii pe piaţă a dispozitivelor medicale, cu modificările si completările ulterioare Pentru echipamentele medicale este necesară detinerea Avizului de functionare ANMDMR, acolo unde este aplicabil, respectiv pentru dotările care se încadrează în categoria dispozitive medicale pentru care se solicită avizarea, conform art. 926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, Ordinul 3539/2022 si a Normelor Metodologice din 24.11.2022 art. 6. Autoritatea contractanta va solicita operatorului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor documente justificative, astfel: a) avizul de funcţionare emis de ANMDMR privind activitaţile de import, comercializare si depozitare a dispozitivelor medicale conform prevederilor legale privind dispozitivele medicale cu modificările si completarile Se accepta Document Unic de Achiziţie European conform art 193 din Legea 98 /2016 urmand ca ofertantul clasat pe primul loc la etapa intermediara de evaluare sa prezinte documentele la solicitarea autoritatii contractante. Ofertantul trebuie să dețină un sistem de management al calității implementat și certificat, conform SR EN ISO 9001:2015 sau echivalent, certificat de un organism național sau internațional de certificare acreditat. Implementarea sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 9001:2015 sau echivalent (sau în cazul dispozitivelor medicale SR EN ISO 13485:2016/AC:2018 sau echivalent). Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea cerintei, vor fi prezentate doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar. Documentele trebuie sa fie valabile la data prezentarii.