Ajánlatkérő a felhívást kiegészítő közbeszerzési dokumentumok részét képező, az adott részhez tartozó „Műszaki leírás-Szakmai ajánlat” elnevezésű iratban meghatározott orvostechnikai eszközöket kíván beszerezni. A beszerzés tárgya: - 1. részben: 1 db új röntgen berendezés - 2 részben: 1 db új kardiológiai ultrahang készülék - 3. részben: 1 db új radiológiai ultrahang készülék - 4. részben: 1 db új EKG készülék - 5. részben: 1. db új ultrahang terápiás egység - 6 részben: 1 db új kombinált elektroterápiás, vacuum terápiás készülék - 7. részben: 1 db új réslámpa applanációs tonométerrel, műszerasztallal - 8. részben: 2 db új ABPM holter készülék - 9. részben: 2 db új EKG holter készülék Az eszköz(ök)re vonatkozó pontos műszaki/szakmai minimumkövetelményeket valamennyi részben az adott részhez tartozó, a felhívást kiegészítő közbeszerzési dokumentumok részét képező „Műszaki leírás-Szakmai ajánlat-… rész” elnevezésű dokumentum tartalmazza. A nyertes ajánlattevő kötelezettsége az érintett eszköz(ök) tulajdonjogának átruházásán túl kiterjed többek között az eszköz(ök) leszállítására, az eszköz(ök) telepítésére/üzembehelyezésére, valamint, ahol az adott rész műszaki leírása kifejezetten úgy rendelkezik, oktatás megtartására is. A nyertes ajánlattevő a fentieken túlmenően is köteles valamennyi, az adott részhez tartozó műszaki leírásban megjelölt, a teljesítéshez kapcsolódó további feladatokat elvégezni. Valamennyi részben kizárólag új eszköz(ök) megajánlására van lehetőség, az ajánlatkérő használt eszköz(ök) megajánlását, használt eszközzel (eszközökkel) történő teljesítést nem fogad el. Az ajánlatkérő használt eszköznek tekinti azt az eszközt is, amely korábban bemutató/mintadarabként/próbaeszközként került kiállításra és/vagy használatra. A nyertes ajánlattevő az eszköz(öke)t biztonságos, használatra kész állapotban, minden kötelező tartozékával, illetve ahol az releváns, az adott eszközre vonatkozó műszaki leírásban tételesen meghatározott tartozékával együtt, magyar nyelvű használati/karbantartási utasítással és a szükséges tanúsítványokkal együtt köteles átadni az ajánlatkérő részére. Az ajánlatkérő felhívja a gazdasági szereplők figyelmét a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Kr.) 46. § (3) bekezdésében foglaltakra, különösen arra, hogy ahol a műszaki leírás meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra hivatkozik, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra hivatkozik, az ilyen hivatkozás csak a szerződés tárgyának a Kr. 46. § (2) bekezdése szerinti, kellően pontos és érthető leírása érdekében történt. Az ilyen megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, azaz az ilyen eszközök esetén az azzal egyenértékű tételt is elfogadja az ajánlatkérő, azzal, hogy az egyenértékűséget az ajánlattevőnek bizonyítania kell. Az ajánlattevő köteles kitöltve az ajánlathoz csatolni az adott részhez tartozó „Műszaki leírás-Szakmai ajánlat” elnevezésű táblázatot részenként külön-külön, figyelemmel arra, hogy ezen táblázat(ok) minősül(nek) az ajánlattevő szakmai ajánlatának. Az eszközökhöz és a teljesítéshez kapcsolódó további és részletes feltételeket valamennyi részben a felhívást kiegészítő közbeszerzési dokumentum-rész, a szerződéstervezet, valamint a „Műszaki leírás-Szakmai ajánlat” elnevezésű dokumentum tartalmazzák. Valamennyi részben a szerződéskötés feltétele, hogy a folyamatosan elérhető, magyarországi telephellyel rendelkező, az eszköz(ök) és tartozékaik szakszerű javítására igazolt felkészültséggel rendelkező szakembereket alkalmazó szakszerviz biztosított legyen. Az eljárás tárgyát képező árubeszerzés a Vidék- és Településfejlesztési Minisztérium által biztosított, 4033626600 azonosító számú, „1. ütem - Mezõkovácsházi Rendelõintézet infrastrukturális fejlesztése” elnevezésű projekt keretében kerül finanszírozásra, a finanszírozás módja utófinanszírozás, intenzitása: 100%.

Kiegészítés a BT-806 (III.3.) pontjához: Az ajánlatkérő a Kbt. 62. § (6) bekezdésében foglaltakra tekintettel előírja a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdés alkalmazását, melyek fenn nem állását az ajánlattevőknek a Kbt. 67. §-a alapján az EEKD kitöltésével és a közbeszerzési dokumentumok szerinti nyilatkozatok/iratok becsatolásával kell igazolniuk. Az igazolásra irányadó továbbá a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1-16. §-a. A továbbiakban: AT = ajánlattevő; AK = ajánlatkérő 1. Az ajánlatnak tartalmaznia kell jelen felhívásban és a felhívást kiegészítő közbeszerzési dokumentumokban előírt nyilatkozatokat, iratokat, különösen, de nem kizárólag: 1.1. a Kbt. 66. § (5) bek. szerinti felolvasó lapot (EKR-ben) a Kbt. 68. § (4) bek. szerinti tartalommal (AT neve, székhelye/lakóhelye, valamint az ajánlatok értékelésének alapját képező megajánlások). A 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet (továbbiakban: e-Kr.) 11. §-a szerint az AK-nak a közbeszerzési dokumentumok között elektronikus űrlapként kell létrehoznia a felolvasólap mintáját, amelyet az AT az elektronikus űrlap formájában köteles az ajánlat részeként kitölteni; 1.2. a Kbt. 66. § (2) bek. szerinti nyilatkozatot; 1.3. a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozatot; 1.4. a Kbt. 65. § (7) bek. szerinti nyilatkozatot; 1.5. az egységes európai közbeszerzési dokumentumot (EEKD); 1.6. az AT szakmai ajánlatát: Az AT köteles kitöltve az ajánlathoz csatolni az adott részhez tartozó „Műszaki leírás-Szakmai ajánlat” elnevezésű táblázatot, valamennyi, ajánlattétellel érintett részben, részenként külön-külön, figyelemmel arra, hogy ezen táblázat(ok) minősül(nek) az AT szakmai ajánlatának. 1.7. a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 13. § szerint nyilatkozatot folyamatban lévő változásbejegyzési eljárásról (nemleges tartalommal is), folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást is; 1.8. a Kbt. 44. § szerint nyilatkozatot az ajánlatban szereplő üzleti titokról, valamint üzleti titok megjelölése esetén a vonatkozó indokolást; 1.9. az AT és bevonásuk esetén az ajánlatban nyilatkozatot tevő alkalmasság igazolására igénybe vett más szervezet/személy alábbi iratait: - az ajánlatot aláíró és/vagy az ajánlatban bármely nyilatkozatot tevő, meghatalmazást adó, kötelezettséget vállaló stb. cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldányát, vagy - a 2006. évi V. tv. 9. § szerinti aláírás-mintáját, - ha a letelepedés helye szerinti jogrendszer az aláírási címpéldány vagy aláírás-minta intézményét nem ismeri, úgy ezekkel egyenértékű dokumentumok csatolandóak, - a cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k)/nyilatkozattevő(k) esetében az erre vonatkozó, a meghatalmazott aláírását is tartalmazó írásos meghatalmazás példányát. - Egyéni vállalkozó esetében az AK aláírási címpéldány becsatolását írja elő; 1.10. AK alkalmazza továbbá az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014 /EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalmat, ezért az AT ajánlatában köteles az ajánlatában nyilatkozni a tilalom tekintetében; 1.11. a megajánlott orvostechnikai eszköz megfelelőségét igazoló, az (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendeletben (MDR), illetve az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozat és – ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítványt; 1.12. a megajánlott termékre vonatkozó gyártói termékleírást, mely tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, a termék gyártói cikkszámát, valamint műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt, amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható, ennek hiányában a gyártó által kiállított igazolást. A csatolandó további nyilatkozatok és dokumentumok listája, valamint további és részletes információk terjedelmi korlátok miatt a felhívást kiegészítő közbeszerzési dokumentum-részben. 2. Hiánypótlás: Kbt. 71. §, 424/2017. (XII.19.) Kr. (e-kr.) 11. § (2)-(3) bek, 17. § (1) bek. 3. Az AK jelen eljárást a saját nevében folytatja le. 4. Az AK az ajánlati felhívás BT-750 (III.1.3.) pontjában meghatározott műszaki, illetve szakmai alkalmassági feltételeket és azok igazolását a minősített ajánlattevők jegyzékéhez - a Közbeszerzési Hatóság „bronz” fokozatú minősítéséhez - képest szigorúbban határozza meg, ugyanis az ajánlatkérő a műszaki alkalmassági követelménynek megfelelést konkrét, az adott rész tárgyát képező termékek szállításával kapcsolatos referenciához kötötte. 5. Az AK a közbeszerzési dokumentumokat - ajánlati dokumentáció elnevezéssel -az elektronikus közbeszerzési rendszerben (a továbbiakban: EKR) az alábbiak szerint bocsátja rendelkezésre: ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumokat a gazdasági szereplők részére elektronikus úton korlátlanul és teljeskörűen, térítésmentesen hozzáférhetővé teszi az elektronikus közbeszerzési rendszerben, melynek elérhetősége https://ekr.gov.hu akként, hogy a dokumentumokhoz az EKR-ben regisztrált, illetve az eljárás tekintetében érdeklődést jelző gazdasági szereplők férnek hozzá. 6. Az AK a Kbt. 75.§ (2) bekezdés e) pontjában foglaltakat jelen eljárásban alkalmazza. 7. A Kbt. 71. § (6) bekezdés szerinti esetben AK nem rendel el újabb hiánypótlást. 8. Az ajánlatokat elektronikus úton az EKR rendszerbe kell benyújtani. 9. Az AK tájékoztatja AT-t, hogy az ajánlati dokumentáció az ajánlatkérő által a Kbt. 57. § (1) bekezdése alapján a felhívás közzétételének napjától rendelkezésre bocsátott közbeszerzési dokumentumok gyűjtőneve, ajánlatkérő ajánlati dokumentáció/dokumentáció megnevezéssel jelöli az általa a felhívás közzétételének napjától rendelkezésre bocsátott közbeszerzési dokumentumokat. 10. Ahol a Kbt. vagy a felhatalmazása alapján megalkotott jogszabály alapján az AK a közbeszerzési eljárás során valamely dokumentum benyújtását írja elő, a dokumentum benyújtható az EKR-ben kitöltött elektronikus űrlap alkalmazásával, vagy – amennyiben az adott dokumentumra a nyilatkozattétel nyelvén elektronikus űrlap nem áll rendelkezésre – papíralapú dokumentum egyszerű elektronikus másolata formájában. Egyebekben irányadó: Kbt. 41/A. § (1) bek. A Kbt. 41/B. § (2) bekezdése alapján az ajánlatkérő előírja, hogy az ajánlat részeként - nem elektronikus űrlapként - benyújtott nyilatkozatokat cégszerűen aláírt, papír alapú dokumentum egyszerű elektronikus másolataként, pdf. formátumban kell benyújtani az EKR-ben. A kitöltött (beárazott) „Műszaki leírás-Szakmai ajánlat” elnevezésű dokumentumot ezen felül ugyanazon formátumban is be kell nyújtani, mint amely formátumban az AK azt a közbeszerzési dokumentumok részeként az EKR-ben elérhetővé tette, azaz a „Műszaki leírás-Szakmai ajánlat” dokumentumot a Microsoft Excel által olvasható, szerkeszthető .xls / .xlsx formátumban, vagy a Microsoft Word által olvasható, szerkeszthető .doc / .docx formátumban is be kell nyújtani. 11. FAKSZ: Dr.Lánchidi Csaba (00605) 12. Szerződéskötés: Kbt. 131.§ (4) bek. 13. Üzleti titok: Kbt. 44. §, EKR-ben erre szolgáló funkció. 14. Egyebekben irányadó: Kbt., e-Kr és vh. rendeletei. 25. Továbbiak: a karakterkorlátozás miatt a közbeszerzési dokumentumokban. Közbeszerzési dokumentumok elérhetősége: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001311082026/reszletek