Przedmiotem zamówienia jest realizacja usługi doradztwa i pomocy prawnej z zakresu prawa medycznego dla Agencji Badań Medycznych. Szczegółowy zakres usług oraz obowiązki Wykonawcy określone zostały w Opisie Przedmiotu Zamówienia, zwanym dalej „OPZ”, stanowiącym Załącznik nr 1 do SWZ i Projektowanych postanowieniach umowy, stanowiących Załącznik nr 3 do SWZ.

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy niepodlegający wykluczeniu określonych w Rozdziale X SWZ, oraz spełniają warunki udziału w postępowaniu w zakresie zdolności technicznej lub zawodowej: 1. w odniesieniu do posiadania wiedzy i doświadczenia: W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, warunek wskazany poniżej nie podlega sumowaniu, tj. jeden z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia musi wykazać się całym wymaganym doświadczeniem. Warunek nie będzie spełniony, jeżeli wszyscy Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia w sumie wykażą się wymaganym doświadczeniem, ale żaden z nich indywidualnie nie wykazał się wymaganym poziomem zdolności wskazanym w warunku w wymaganym zakresie. Analogiczne zastrzeżenie ma zastosowanie do podmiotów udostępniających zasoby, w przypadku polegania przez Wykonawcę na ich zasobach w celu wykazania spełnienia warunku. W takim przypadku odpowiednio Wykonawca lub podmiot udostępniający zasoby, którego zdolności są wykazywane, będzie wykonywał te usługi. Wykonawca wykaże, że w okresie ostatnich 3 (trzech) lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, zrealizował w sposób należyty co najmniej 4 (cztery) usługi na rzecz co najmniej 4 (czterech) różnych podmiotów lub jednego podmiotu, których przedmiotem było świadczenie doradztwa oraz pomocy prawnej w zakresie produktów leczniczych lub wyrobów medycznych lub badań klinicznych lub eksperymentów medycznych lub działalności leczniczej lub prawa farmaceutycznego lub udzielania świadczeń zdrowotnych lub systemu ochrony zdrowia, z których każda usługa trwała przez okres co najmniej 6 (sześciu) miesięcy. Zamawiający przez zwrot „4 (cztery) usługi” rozumie cztery odrębne umowy dla podmiotu prywatnego lub publicznego polegające na doradztwie oraz pomocy prawnej w zakresie wskazanym w zdaniu powyżej. W przypadku usług niezakończonych/będących w trakcie realizacji/ Zamawiający wymaga, aby liczba oraz zakres zrealizowanej części usługi w tym okresie nie były mniejsze niż wymagane w warunku. 2. w zakresie kwalifikacji osób skierowanych do realizacji zamówienia: Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że do realizacji przedmiotu zamówienia będzie dysponował niżej wymienionymi osobami, spełniającymi następujące wymagania: Wykonawca wykaże, że do realizacji przedmiotu zamówienia skieruje co najmniej 2 osoby i nie więcej niż 4 osoby, z których każda musi spełniać łącznie następujące warunki (Wykaz osób – Załącznik 6 do SWZ), na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu: a) wykonywać aktywnie zawód adwokata zgodnie z ustawą z dnia 26 maja 1982 r. Prawo o adwokaturze albo radcy prawnego zgodnie z ustawą z dnia 6 lipca 1982 r. o radcach prawnych albo prawnika zagranicznego zgodnie z ustawą z dnia 5 lipca 2002 r. o świadczeniu przez prawników zagranicznych pomocy prawnej w Rzeczypospolitej Polskiej; oraz b) posiadać co najmniej 3 letnie doświadczenie w wykonywaniu zawodu adwokata lub radcy prawnego lub prawnika zagranicznego; oraz c) posiadać co najmniej 5 letnie doświadczenie zawodowe w świadczeniu doradztwa oraz pomocy prawnej w zakresie co najmniej jednej z nw. dziedzin prawa medycznego: produktów leczniczych lub wyrobów medycznych lub badań klinicznych lub eksperymentów medycznych lub działalności leczniczej lub prawa farmaceutycznego lub udzielania świadczeń zdrowotnych lub systemu ochrony zdrowia; oraz d) posiadać co najmniej 3 letnie doświadczenie zawodowe w świadczeniu doradztwa oraz pomocy prawnej w zakresie: i. praw własności intelektualnej, w obszarze związanym z lit. c; lub ii. nowych technologii, w obszarze związanym z lit. c; lub iii. danych osobowych i danych medycznych, w obszarze związanym z lit. c; oraz e) wydać co najmniej 10 opinii prawnych w zakresie produktów leczniczych lub wyrobów medycznych lub badań klinicznych lub eksperymentów medycznych lub działalności leczniczej lub prawa farmaceutycznego lub udzielania świadczeń zdrowotnych lub systemu ochrony zdrowia; UWAGA! Doświadczenie zawodowe, o którym mowa w lit. c–e, może obejmować wyłącznie doradztwo oraz pomoc prawną w zakresie jednej z dziedzin prawa medycznego: produktów leczniczych lub wyrobów medycznych lub badań klinicznych lub eksperymentów medycznych lub działalności leczniczej lub prawa farmaceutycznego lub udzielania świadczeń zdrowotnych lub systemu ochrony zdrowia, z wyłączeniem następujących kwestii związanych z funkcjonowaniem podmiotów działających w obszarze prawa medycznego: 1) spraw administracyjnych, organizacyjnych lub obsługi korporacyjnej, w tym planowania, budżetowania, rozliczeń, restrukturyzacji, 2) spraw kadrowych, 3) rozliczeń wynagrodzeń pracowniczych, wykonawców/zleceniobiorców lub kontrahentów, 4) kontraktowania, wykonania, rozwiązania/wygaśnięcia umów oraz inne kwestie z umów, w zakresie niedotyczącym prawa medycznego, 5) sprawozdawczość oraz raportowanie zewnętrzne lub wewnętrzne, 6) odzyskiwania, umarzania, przedawnienia należności, 7) gospodarki odpadami medycznymi, 8) regulacji wewnętrznych w zakresie niedotyczącym prawa medycznego. Ocenie podlegają wyłącznie opinie prawne w ujęciu przedmiotowym z zakresu prawa medycznego. Ocenie nie podlegają opinie prawne sporządzone dla podmiotów z branży prawa medycznego lub innych, których przedmiot nie dotyczy zakresu prawa medycznego. Wykonawca może skierować do realizacji zamówienia od dwóch do czterech osób spełniających warunek udziału w postępowaniu. Spośród tych osób Wykonawca wskazuje w Załączniku nr 2a do SWZ dokładnie dwie osoby podlegające ocenie w kryteriach nr 2 i 3.

36 miesiące

Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 1 ustawy

Numer referencyjny: ABM-ZP-9/2026 Numer ogłoszenia: 2026/BZP 00413109/01 Identyfikator postępowania: ocds-148610-74d9898e-ff87-4a6f-bcbc-ae221d25ae81