dRAST instrument inkl. Vollservicevertrag
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Key information
Overview
Gegenstand der Beschaffung ist die Lieferung, Installation, Inbetriebnahme sowie die betriebsbereite Bereitstellung eines vollautomatischen Systems zur EUCAST-konformen, schnellen Bestimmung der Antibiotikaempfindlichkeit (RAST) aus positiven Blutkulturen einschließlich: - Analysegerät, - Software einschließlich Expertensystem, - Vollservicevertrag, - Testpanels für Gram-negative und Gram-positive Erreger, - Einweisung des Anwenderpersonals,
#Bekanntmachungs-ID: CXP9Y5CHST8# Die Vergabe erfolgt im Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb gemäß § 14 Abs. 4 Nr. 2 VgV. Danach kann ein öffentlicher Auftrag ohne Teilnahmewettbewerb vergeben werden, wenn der Auftrag aus technischen Gründen nur von einem bestimmten Unternehmen erbracht werden kann und keine vernünftige Alternative oder Ersatzlösung existiert. 3. Technische Alleinstellung Im Rahmen einer Marktanalyse wurde festgestellt, dass das dRAST-System des Herstellers QuantaMatrix derzeit das einzige am Markt verfügbare System ist, das eine schnelle phänotypische Antibiotikaresistenzbestimmung direkt aus positiven Blutkulturen sowohl für gramnegative als auch für grampositive Bakterien ermöglicht. Das System liefert phänotypische MHK-Ergebnisse innerhalb von etwa vier bis sechs Stunden und ermöglicht damit eine deutlich beschleunigte Resistenzdiagnostik im Vergleich zu konventionellen Verfahren. Darüber hinaus verfügt das System über ein integriertes Expertensystem mit EUCASTkonformer Ergebnisinterpretation und ermöglicht die unmittelbare vollautomatische Bearbeitung positiver Blutkulturen ohne vorherige Anzucht einer Reinkultur oder aufwendige Probenvorbereitung. 4. Fehlende gleichwertige Alternativen Die durchgeführte Markterkundung hat ergeben, dass derzeit keine technisch gleichwertige Alternative verfügbar ist. Zwar existieren andere Systeme zur schnellen Resistenzbestimmung, diese unterstützen jedoch ausschließlich die Testung gramnegativer Erreger oder verfügen nicht über eine vergleichbare phänotypische Schnelltestung direkt aus positiven Blutkulturen. Insbesondere werden bei diesen Systemen klinisch relevante grampositive Erreger nicht oder nicht vollständig erfasst. Hierzu zählen insbesondere: - Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus (MRSA), - Methicillin-resistente Koagulase-negative Staphylokokken (MRKNS), - Vancomycin-resistente Enterokokken (VRE). Eine Beschaffung alternativer Systeme würde daher den diagnostischen Bedarf der Medizinischen Universität Lausitz - Carl Thiem nicht vollständig abdecken und würde zu einer erheblichen Einschränkung der klinischen Diagnostik sowie der Antibiotic-Stewardship- Maßnahmen führen. Die Beschaffung mehrerer unterschiedlicher Systeme zur Abdeckung gramnegativer und grampositiver Erreger wäre zudem unwirtschaftlich, würde zusätzliche Schulungs-, Wartungs- und Betriebskosten verursachen und die Laborprozesse unnötig verkomplizieren. 5. Ausschließliche Vertriebsrechte Das dRAST-System wird vom Hersteller QuantaMatrix hergestellt. Für das Gebiet Deutschland bestehen exklusive Vertriebsrechte zugunsten der Axon Lab GmbH. Axon Lab ist damit berechtigt, das System einschließlich der zugehörigen Verbrauchsmaterialien, Testpanels, Softwareupdates und Serviceleistungen exklusiv zu vertreiben. Die erforderlichen Testpanels sind proprietäre Verbrauchsmaterialien des Herstellers und können ausschließlich in Verbindung mit dem dRAST-System verwendet werden. Ein Bezug über andere Anbieter ist nicht möglich. Somit besteht auch aus vertriebsrechtlicher Sicht kein Wettbewerb. 6. Ergebnis Die Voraussetzungen des § 14 Abs. 4 Nr. 2 VgV liegen vor. Die Leistung kann aufgrund technischer Besonderheiten sowie bestehender Ausschließlichkeitsrechte nur von einem Unternehmen erbracht werden. Eine vernünftige Alternative oder Ersatzlösung existiert derzeit nicht. Aus diesem Grund ist die Durchführung eines Verhandlungsverfahrens ohne Teilnahmewettbewerb sachlich gerechtfertigt und vergaberechtlich zulässig. Die Vergabe soll daher an die Axon Lab GmbH als exklusiven Vertriebspartner des Herstellers QuantaMatrix für Deutschland erfolgen. Da die die durchgeführte Markterkundung fehlerhaft sein kann und keine 100%ige Markttransparenz widerspiegelt wird vor Eröffnung des Verfahren eine 14 tägige Vorinformation veröffentlicht. 1. Die Verfahrenskommunikation - auch die Nachforderung von Erklärungen und Nachweisen etc. - wird ausschließlich elektronisch über den Kommunikationsbereich des Vergabemarktplatzes Brandenburg abgewickelt. Fragen sind ausschließlich hierüber an die Vergabestelle zu richten!