Investițiile privind dotarea cu echipamente medicale, în infrastructura publică a Spitalului Municipal Sighișoara ce urmează a fi realizate ca urmare a aprobării contractului de finanțare din cadrul apelului de proiecte PS/451/PS_P1/OP4/RSO4.5/ PS_P1_RSO4.5_A2 - Investiții în infrastructura publică a ambulatoriilor unităților sanitare/structurilor sanitare publice – dotare, au generat necesitatea achiziționării/furnizării de echipamente medicale necesare bunei desfășurări a activității medicale la nivelul Spitalului Municipal Sighișoara în vederea implementării proiectului “Investiții în infrastructura publică a ambulatoriilor unităților sanitare/structurilor sanitare publice în cadrul Spitalului Municipal Sighișoara”. Achiziționarea de dispozitive și tehnologii medicale sigure, eficiente și inovatoare de către unitățile sanitare prezintă o importanță deosebită pentru sănătatea publică, dispozitivele medicale sigure, eficiente și inovatoare având potențialul: - de a menține oamenii sănătoși și activi mai mult timp, de exemplu prin oferirea de soluții pentru prevenirea bolilor sau diagnosticarea timpurie; acest lucru are un impact pozitiv asupra productivității și competitivității locale; - de reducere a spitalizării, a complicațiilor, recuperare mai rapidă, economisind astfel timpul și resursele financiare ale pacienților, ale furnizorilor de servicii de asistență medicală și ale sistemului de asigurări sociale de sănătate; - de a face sistemele de asistență medicală mai eficiente, oferind astfel un acces echitabil la asistență medicală pentru un număr cât mai mare de pacienți. Având în vedere Prioritatea 1- Creșterea calității serviciilor de asistență medicală primară, comunitară, a serviciilor oferite în regim ambulatoriu și îmbunătățirea și consolidarea serviciilor preventive a Programului Sănătate, achiziția produselor din cadrul viitorului contract de furnizare reprezintă un element vital pentru realizarea serviciilor de sănătate în condiții de adecvate și pentru accesul egal la asistență medicală. Orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificări/informații suplimentare în legătură cu documentația de atribuire pana in a 22-a zi inainte de termenul limită de depunere a ofertelor. Entitatea contractanta va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificări/informații suplimentare în legatură cu documentația de atribuire în a 12-a zi inainte de data limită de depunere a ofertelor. Entitatea contractantă nu va răspunde la solicitările de clarificări transmise după data limită stabilită. Orice solicitare de clarificări trebuie transmisă în SEAP, semnată cu semnatură electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. un operator economic poate depune oferta pentru un lot, două loturi, mai multe loturi sau toate cele 8 loturi fără a fi restricționați de numărul de loturi la care depun ofertă Cerința nr. 1. Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăseasca în situațiile prevăzute la 60, 164, 165 și 167 din Legea nr.98/2016. Încadrarea în situația prevazută la art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, atrage excluderea ofertantului din procedura de atribuire a contractului de achiziție publică. Lista persoanelor cu functii de decizie cu privire la organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire din cadrul autorității contractante sunt: Manager dr. Dan –Ștefan Sîmălean , Director financiar -contabil Ec. Pop Sorin -Aurelian , Director medical (cu atribuții ) Dr. Paul- Dan Sârghie , Insp. Spec. Băciță Gheorghița , Ec. Ciaki Noemi , D r.Pușcaș Cornel – medic primar urologie , Dr. Cândea Marius -Cătalin – medic sef sectei Chirurgie , Dr. Rolea George -medic primar Obstretică -ginecologie Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: Se va completa DUAE către fiecare ofertant, ofertant asociat, terț susținător, subcontractant, cu informațiile aferente situației lor. Se vor depune odată cu DUAE, de către toti participanții, următoarele documente: angajamentul ferm al terțului susținător din care va rezulta modul efectiv în care se va materializa susținerea acestuia, a acordului de subcontractare și/sau a acordului de asociere, după caz, în conformitate cu prevederile art. 182, alin. (3), (4) și (5) și art. 183 din Legea nr. 98/2016 cu modificările și completările ulterioare. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Aceste documente sunt: 1. Certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat, etc) valabile la momentul prezentarii pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate; 2. cazier judiciar al operatorului economic și cazierul judiciar al persoanelor care, potrivit Certificatului constatator emis de ONRC, figurează la nivelul formularului drept persoane fizice și/sau juridice împuternicite 3. dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin.(2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice; 4. alte documente edificatoare, dupa caz. 5. conform art. 53 alin (3) din Legea nr.98/2016, actualizata, reprezentantul legal al operatorului economic depune o declarație pe propria răspundere cu privire la deținătorii/beneficiarii reali ai acțiunilor la purtător (în situația în care forma de organizare a operatorului economic ofertant/candidat, terț susținător sau subcontractant la procedura este de societate pe actiuni, cu capital social reprezentat prin acțiuni la purtător), sub sancțiunile prevăzute de art. 326 din Legea nr. 286/2009 privind Codul penal cu modificările și completările ulterioare. Pentru operatorii economici străini în cazul în care în țara de origine sau în țara în care este stabilit ofertantul nu se emit documente de natura celor prevăzute la art. 168 alin (1) din Legea 98/2016, acesta va completa o declarație pe propria răspundere în conformitate cu prevederile art. 168 alin(3) din cadrul aceluiași act normativ sau dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentificată de către un notar sau autoritate adminstrativă/judiciară/asociație profesională care are competență în acest sens. Cerința nr. 1 - Forma de înregistrare. Obiectul de activitate. Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului. Cerința se aplică inclusiv pentru asociați (în cazul unei asocieri), subcontractanți care completează informații aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire și aplicabilitatea în cadrul procedurii: Se va completa în acest sens DUAE, de fiecare ofertant, ofertant asociat, subcontractant cu DA sau NU in DUAE "a: indicația globala pentru toate criteriile de selecție ”- conform prevederilor art. 193 alin.(6) din Legea 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare, urmând ca documentele justificative să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire pentru ofertele declarate admisibile. Documente suport DUAE: - Certificatul constatator emis de ONRC de pe lângă Tribunalul Municipiului Bucureşti/teritorial - Pentru persoanele juridice străine: documente edificatoare care să dovedească o formă de înregistrare ca persoană juridică sau de atestare ori apartenență din punct de vedere profesional, în conformitate cu prevederile legale din țara în care ofertantul este rezident. Cerința nr. 2 - Aviz de funcționare conform emis de ANMDMR, pentru activitatea de import, distribuție cât și pentru activitatea de instalare și/sau mentenanță dispozitive medicale ce are înscris în acesta producătorul pentru care este înregistrat ca importator sau distribuitor. conform Ordinului 566/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale, Ordinului privind aprobarea Normelor metodologice de aplicare în anul 2017 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017 Modalitatea de îndeplinire și aplicabilitatea în cadrul procedurii: Se va completa în acest sens DUAE, de fiecare ofertant, ofertant asociat, subcontractant cu DA sau NU in DUAE "a: indicația globala pentru toate criteriile de selecție ”- conform prevederilor art. 193 alin.(6) din Legea 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare, urmând ca documentele justificative să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire pentru ofertele declarate admisibile. Documente suport DUAE: Avizul de funcționare emis de ANMDMRR în conformitate cu Ordinul Ministrului Sănătății nr. 566/2020, la solicitarea persoanelor fizice sau persoanelor juridice, pentru a putea desfășura următoarele activități în legătură cu dispozitivele medicale: a) import dispozitive medicale; b) distribuție dispozitive medicale; c) instalare și/sau mentenanță dispozitive medicale.