Contractul propus este un contract de concesiune de servicii, în sensul Legii nr. 100/2016, prin care IRO Iași (concedentul) deleagă gestiunea activității de producere a radiofarmaceuticului FDG către un operator economic selectat (concesionar). Modalitatea de îndeplinire presupune ca concesionarul să preia și să opereze laboratorul de radiofarmacie al IRO, pe riscul și pe cheltuiala proprie, asigurând producția continuă de FDG atât pentru necesarul intern al IRO, cât și pentru alte unități medicale din regiune. Concesionarul va trebui să realizeze investițiile inițiale necesare punerii în funcțiune efective a laboratorului (achiziții suplimentare, calibrări, personal, documentație GMP etc.), să obțină toate autorizațiile și avizele necesare funcționării (autorizația CNCAN de utilizare a surselor radioactive, certificarea GMP, autorizațiile sanitare etc.) și să demareze producția de FDG în termenul asumat prin ofertă. Termenul limita pana la care orice operator economic interesat de participarea la procedura de atribuire a contractului de concesiune are dreptul de a solicita clarifican sau informaţii suplimentare in legătură cu documentaţia de atribuire este de 20 zile înainte de termenul limita de depunere a ofertelor. Termenul limita in care autoritatea contractanta va răspunde in mod clar si complet tuturor solicitărilor de clarificare/informaţiilor suplimentare este a 16-a zi înainte de termenul limita de depunere a ofertelor. Orice solicitare de clarificări trebuie transmisă pe adresa [email protected] in termenul precizat Contractul propus este un contract de concesiune de servicii, în sensul Legii nr. 100/2016, prin care IRO Iași (concedentul) deleagă gestiunea activității de producere a radiofarmaceuticului FDG către un operator economic selectat (concesionar). Modalitatea de îndeplinire presupune ca concesionarul să preia și să opereze laboratorul de radiofarmacie al IRO, pe riscul și pe cheltuiala proprie, asigurând producția continuă de FDG atât pentru necesarul intern al IRO, cât și pentru alte unități medicale din regiune. Concesionarul va trebui să realizeze investițiile inițiale necesare punerii în funcțiune efective a laboratorului (achiziții suplimentare, calibrări, personal, documentație GMP etc.), să obțină toate autorizațiile și avizele necesare funcționării (autorizația CNCAN de utilizare a surselor radioactive, certificarea GMP, autorizațiile sanitare etc.) și să demareze producția de FDG în termenul asumat prin ofertă. Durata Contractului - 10ani Cerinta 1: Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 79, 80 și 81 din Legea nr.100/2016 Modalitatea de indeplinire: a) Se va completa de catre ofertanti (ofertant individual/ofertant asociat), tertii sustinatori si subcontractantii propusi si depune o data cu oferta Formularul aferent, din sectiunea Modele de formulare, parte a documentației de atribuire, publicată în SEAP. b) Prezentarea la depunerea ofertei a documentelor considerate edificatoare din acest punct de vedere în tara de origine sau în tara în care ofertantul este stabilit, cum ar fi: • Certificat de atestare fiscala pentru persoane juridice, privind plata obligatiilor exigibile catre bugetul general consolidat de stat eliberat de Directia Generala a Finantelor Publice, din care sa reiasa faptul ca ofertantul nu are datorii restante catre Bugetul general consolidat, la data limită de depunere a ofertelor. Aceste documente se vor prezenta pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, se va prezenta o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate. • Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv; • dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 80 alin. (3), (4) si (5), art. 81 alin. (2), art. 82 si art. 84 din Legea 100/2016 privind concesiunile de lucrari si concesiunile de servicii; • alte documente echivalente emise de autoritati competente din tara respectiva. Entitatea contractantă va accepta ca fiind suficient și relevant pentru demonstrarea faptului că ofertantul nu se încadrează în una dintre situațiile prevăzute la art. 79, 80 si 81 din Legea nr. 100/2016, orice document considerat edificator, din acest punct de vedere, în țara de origine sau în țara în care ofertantul este stabilit, cum ar fi certificate, caziere judiciare sau alte documente echivalente emise de autorități competente din țara respectivă. În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art. 79, 80 si 81, entitatea contractantă va accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens.Documentele de mai sus pot fi prezentate în oricare dintre formele original / copie legalizata / copie cu mentiunea ”conform cu originalul”, iar documentele emise în alta limba vor fi insotite de traducerea autorizata în limba româna. Cerinta nr. 2 Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 44 din Legea nr.100/2016 Modalitatea de indeplinire: Se va completa de către ofertanţi (ofertant individual/ofertant asociat), terfii susţinători si subcontractantii propuşi si depune odata cu oferta Formularul Declaraţie privind neîncadrarea în situaţiile prevăzute la art. 44 din Legea nr. 100/2016, din secţiunea Modele de formulare, parte a documentaţiei de atribuire, publicată în SEAP. Persoanele cu funcție de decizie din cadrul entității contractante în ceea ce privește organizarea, derularea și finalizarea procedurii de concesiune sunt: 1 Ec. Mirela Grosu MANAGER 2 Ec. Mihaela Cucu DIRECTOR FINANCIAR CONTABIL 3 Prof. Dr. Gabriel Mihail Dimofte DIRECTOR MEDICAL 4 Ec. Andrei Bulugu Sef birou ACHIZ. PUBLICE 5 Ec. Andreea Rusu Birou Achizitii Publice 6 Fiz. Alexandra Iuliana Saviuc Laborator Radiofarmacie 7 Ec. Ioana Babliuc Birou Financiar Contabilitate 8 Ing. Constantin Ioanid Departament Aparatura Medicala Operatorul economic candidat (candidat unic, asociat, tert sustinator), va prezenta documente edificatoare privind obiectul de activitate in conformitate cu prevederile art. 31 din H.G. nr. 867/2016, cu modificarile si completarile ulterioare. Operatorul economic trebuie sa-si dovedeasca forma de inregistrare ca persoana juridica romana/straina, prin prezentarea unui certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comertului /altor documente care dovedesc o forma de inregistrare ori apartenenta din punct de vedere profesional in tara de origine. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN autorizat din Certificatul Constatator, potrivit dispozitiilor art. 15 din Legea nr. 359/2004 privind simplificarea formalitatilor la inregistrarea in Registrul Comertului a persoanelor fizice, asociatiilor familiale si persoanelor juridice, inregistrarea fiscala a acestora, precum si la autorizarea functionarii persoanelor juridice, cu modificarile si completarile ulterioare. Este obligatoriu ca operatorul economic ofertant sa dovedeasca capacitatea de exercitare a activitatii profesionale (forma de inregistrare si obiectul de activitate) in conformitate cu cerintele legale din tara in care este stabilit, astfel incât sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitate de indeplinire: Documentul justificativ poate fi: • Pentru persoane juridice/fizice romane: Certificat Constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului din care trebuie sa rezulte ca obiectul de activitate al operatorului economic ofertant include categoria de servicii care fac obiectul prezentei proceduri. Informatiile cuprinse in certificatul constatator trebuie sa fie reale/actuale la data limita de depunere a candidaturii. Documentul va fi prezentat in original sau in copie cu mentiunea ”conform cu originalul”. In cazul unei asocieri, fiecare asociat este obligat sa prezinte aceste documente. Certificatul constatator va fi depus de ofertantul unic, de asociat si de tertul sustinator, dupa caz. • Pentru persoane juridice/fizice straine: Vor fi prezentate documente edificatoare care dovedesc o forma de inregistrare/atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, similare celor din Romania, conform legii tarii de rezidenta a operatorului economic candidat. Informatiile cuprinse in certificatul constatator trebuie sa fie reale/actuale la data limita de depunere a candidaturilor. Documentul va fi prezentat in original sau in copie cu mentiunea ”conform cu originalul”. In cazul unei asocieri, fiecare asociat este obligat sa prezinte aceste documente. Toate documentele se vor prezenta in limba romana, in original sau copie cu mentiunea ”conform cu originalul”. Documentele emise in alta limba vor fi insotite si de traducerea autorizata in limba romana. In cazul in care persoana care semneaza declaratiile/formularele solicitate nu este reprezentantul legal al operatorului economic, se va atasa o imputernicire pentru aceasta pentru prezenta procedura de atribuire.