Achiziția publică centralizată, la nivel național, pentru dispozitivele medicale de tipul reactivilor și mediilor de cultură pentru identificarea tulpinilor de Mycobacterium tuberculosis și punerea în evidență a rezistențelor multiple prin genotipare sau metode fenotipice rapide. Autoritatea contractantă va răspunde tuturor solicitărilor de clarificări, o singură dată, în a 11 - a zi înainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor. Numărul de zile până la care se pot solicita clarificări înainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 18. Cerințe referitoare la motivele de excludere 1. Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire (inclusiv eventualii terți susținători și subcontractanți) cu informațiile aferente situației lor. Se completează DUAE, documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 7 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor pentru fiecare lot în parte, după etapa finală de licitație electronică. Aceste documente pot fi: - certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat, etc.) valabile la momentul prezentarii, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate, potrivit art.165 alin .(3) din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare. - cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; - după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166, alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare; - alte documente relevante. 2. Pentru această procedură, persoanele ce dețin funcții de decizie în cadrul autorității contractante în ceea ce priveşte organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire în sensul articolului menționat sunt următoarele: Ministru – Alexandru - Florin Rogobete Director General – Ionuț Sebastian Iavor Director General – Carmen Mihaela Bardoș Șef serviciu – Carmen Comandașu Ofertantii, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 60 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare. Se va completa Declarația privind neîncadrarea în situațiile potențial generatoare de conflict de interese, conform prevederilor art. 60 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare. Declarația privind neîncadrarea în situațiile prevăzute la art. 60 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare, se va depune odată cu DUAE, de către toți operatorii economici participanti la procedură, atât de către ofertanți cât și de către terți susținători / subcontractanți. Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se completează DUAE, documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv autorizația de distribuție angro emisă de ANMDMR, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 7 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor pentru fiecare lot în parte, după etapa finală de licitație electronică. La procedura de achiziție pot participa numai operatorii economici care fac dovada că dețin Aviz de funcționare pentru import / comercializare dispozitive medicale, emis de Agenția Națională a Medicamentelor și Dispozitivelor Medicale din România, conform prevederilor art. 926 din legea 95/2006, în termen de valabilitate la momentul depunerii ofertei. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerințelor: Se completează DUAE, documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 7 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor pentru fiecare lot în parte după etapa finală de licitație electronică. Toate documentele vor fi însoțite de traducerea autorizată în limba română.