Obiectul achiziției îl constituie furnizarea de aparatură, echipamente, dispozitive medicale și accesorii necesare dotării Spitalului de Ortopedie și Traumatologie Azuga, în vederea desfășurării în condiții de siguranță, continuitate și eficiență a activităților de diagnostic, monitorizare, tratament, intervenție medicală, sterilizare, recuperare și transport al pacienților. Achiziția se realizează sub forma unui contract de achiziție publică de produse, având cod CPV principal 33100000-1 – Echipamente medicale (Rev. 2), și este împărțită în 28 de loturi, în funcție de natura, destinația și caracteristicile funcționale ale produselor solicitate. Contractul va include, cu titlu accesoriu, toate operațiunile necesare pentru livrarea și utilizarea corespunzătoare a produselor, respectiv transportul, descărcarea, manipularea, instalarea, montajul, amplasarea, configurarea, punerea în funcțiune, testarea funcțională, instruirea personalului medical și tehnic, precum și acordarea garanției și asigurarea suportului tehnic în perioada de garanție. Aceste operațiuni sunt accesorii furnizării produselor și nu constituie obiecte autonome de servicii. Potrivit art. 3 lit. n) din Legea nr. 98/2016, un contract de achiziție publică de produse poate include, cu titlu accesoriu, lucrări sau operațiuni de amplasare și instalare. Documentația standard pentru achiziția de produse prevede, de asemenea, includerea în obiectul contractului atât a produselor, cât și a operațiunilor accesorii necesare realizării acestuia. Operatorii economici vor putea solicita clarificari sau informatii suplimentare în legatura cu documentatia de atribuire cu 10 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor. Autoritatea contractanta va raspunde solicitarilor de clarificari înainte cu 5 zile de data limită de depunere a ofertelor.

Motive excludere privind situația operatorului economic: Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,3,4,5,6,7,8,9 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației de mediu Operatorul economic (ofertant individual, membru al unei asocieri, subcontractant, susținător de terță parte) nu trebuie sa se regaseasca in situatia prevazuta la art. 164, 165 și 167 din Legea 98/2016. Modalitate de indeplinire: Se va completa DUAE integrat de catre toti operatorii participanti la procedura (ofertanti, asociati, terti sustinatori si subcontractanti), cu informatiile aferente situatiei lor conform art. 193 din Legea nr. 98/2016 . DUAE se completeaza in SEAP (instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la link-ul https://e-licitatie.ro/pub/archive/news-feed/100000440). Operatorii economici participanți la trebuie să completeze DUAE cu informațiile aferente situației lor având în vedere Notificarea ANAP nr.1/2021 publicată pe site-ul ANAP (https://anap.gov.ro/web/wp-content/uploads/2021/04/NOTIFICARE-nr-1_2021-eficientizare-completare-DUAE-final.pdf). Operatorii economici vor indica în cadrul ofertei faptul că la elaborarea acesteia au ţinut cont de obligaţiile relevante din domeniile mediului, social şi al relaţiilor de muncă conform art. 51 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,3,4,5,6,7,8,9 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației muncii Operatorul economic (ofertant individual, membru al unei asocieri, subcontractant, susținător de terță parte) nu trebuie sa se regaseasca in situatia prevazuta la art. 167 alin. 1 lit. a din Legea nr. 98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitate de indeplinire: Se va completa DUAE integrat de catre toti operatorii participanti la procedura (ofertanti, asociati, terti sustinatori si subcontractanti), cu informatiile aferente situatiei lor conform art. 193 din Legea nr. 98/2016 . DUAE se completeaza in SEAP (instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la link-ul https://e-licitatie.ro/pub/archive/news-feed/100000440). Operatorii economici participanți la trebuie să completeze DUAE cu informațiile aferente situației lor având în vedere Notificarea ANAP nr.1/2021 publicată pe site-ul ANAP (https://anap.gov.ro/web/wp-content/uploads/2021/04/NOTIFICARE-nr-1_2021-eficientizare-completare-DUAE-final.pdf). Operatorii economici vor indica în cadrul ofertei faptul că la elaborarea acesteia au ţinut cont de obligaţiile relevante din domeniile mediului, social şi al relaţiilor de muncă conform art. 51 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,3,4,5,6,7,8,9 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației sociale Operatorul economic (ofertant individual, membru al unei asocieri, subcontractant, susținător de terță parte) nu trebuie sa se regaseasca in situatia prevazuta la art. 167 alin. 1 lit. a din Legea nr. 98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitate de indeplinire: Se va completa DUAE integrat de catre toti operatorii participanti la procedura (ofertanti, asociati, terti sustinatori si subcontractanti), cu informatiile aferente situatiei lor conform art. 193 din Legea nr. 98/2016 . DUAE se completeaza in SEAP (instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la link-ul https://e-licitatie.ro/pub/archive/news-feed/100000440). Operatorii economici participanți la trebuie să completeze DUAE cu informațiile aferente situației lor având în vedere Notificarea ANAP nr.1/2021 publicată pe site-ul ANAP (https://anap.gov.ro/web/wp-content/uploads/2021/04/NOTIFICARE-nr-1_2021-eficientizare-completare-DUAE-final.pdf). Operatorii economici vor indica în cadrul ofertei faptul că la elaborarea acesteia au ţinut cont de obligaţiile relevante din domeniile mediului, social şi al relaţiilor de muncă conform art. 64 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,3,4,5,6,7,8,9 Acorduri cu alți operatori economici care vizează denaturarea concurenței Operatorul economic (ofertant individual, membru al unei asocieri, subcontractant, susținător de terță parte) nu trebuie sa se regaseasca in situatia prevazuta la art. 167 alin. 1 lit. d din Legea nr. 98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitate de indeplinire: Se va completa DUAE integrat de catre toti operatorii participanti la procedura (Ofertanti, asociati, terti sustinatori si subcontractanti), cu informatiile aferente situatiei lor conform art. 193 din Legea nr. 98/2016. DUAE se completeaza in SEAP (instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la link-ul https://e-licitatie.ro/pub/archive/news-feed/100000440). Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,3,4,5,6,7,8,9 Conflict de interese care decurge din participarea la procedura de achiziții publice Operatorul economic (ofertant individual, membru al unei asocieri, subcontractant, susținător de terță parte) NU trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 58 si 59 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice , cu modificările și completările ulterioare. Modalitati de indeplinire si aplicabilitate in cadrul procedurii: Se va completa DUAE integrat de catre toti operatorii participanti la procedura (Ofertanti, asociati, terti sustinatori si subcontractanti), cu informatiile aferente situatiei lor. DUAE se completeaza in SEAP (instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la link-ul https://e-licitatie.ro/pub/archive/news-feed/100000440). În situaţia în care ofertantul/ofertantul asociat/tert susţinător/subcontractant se află în situaţiile prevăzute la art. 58 si 59 din Legea nr. 98/2016, actualizata acesta va fi exclus de la procedura de atribuire. Notă: în sensul dispozitiilor art. 60 alin. (1) lit. d), prin actionar sau asociat semnificativ se intelege persoana care exercita drepturi aferente unor actiuni care, cumulate, reprezinta cel putin 10% din capitalul social sau ii confera detinatorului cel putin 10% din totalul drepturilor de vot in adunarea generala. Persoanele din cadrul autorității contractante care dețin funcții de decizie sau pot influența conținutul documentației de atribuire și/sau desfășurarea procedurii de atribuire sunt: 1. DEBRETI EMIL – Membru CA; consilier local – reprezentant al Consiliului Local al Orașului Azuga. 2. IRIMIA MARIUS STEFAN – Membru CA; consilier local – reprezentant al Consiliului Local al Orașului Azuga. 3. BARBU CIPRIAN GEORGE – Membru CA; consilier local – reprezentant al Consiliului Local al Orașului Azuga. 4. NICOLAU ADRIAN ALEXANDRU – Membru CA; consilier primar – reprezentant al Primăriei Orașului Azuga. 5. GHEORGHE PAULA ALINA – Membru CA; medic primar – reprezentant M.S./DSP Prahova. 6. POPA LAURENTIU – Membru CA; medic primar – reprezentant M.S./DSP Prahova. 7. DAN DECEBAL TEODOR – Membru CA; medic – reprezentant al Colegiului Medicilor Prahova. 8. BUDULECI IOANA – Asistent medical principal – reprezentant OAMGMAMR; invitat fără drept de vot. 9. VINATORU MARIANA – Membru supleant; consilier superior – reprezentant al Consiliului Local al Orașului Azuga. 10. CIRSTEA ILEANA-MINODORA – Membru supleant; șef serviciu economic – reprezentant al Consiliului Local al Orașului Azuga. 11. COMSA RALUCA – Membru supleant; consilier – reprezentant al Consiliului Local al Orașului Azuga. 12. POPA MONEA RIBANA LAURA – Membru supleant; consilier superior – reprezentant al Primăriei Orașului Azuga. 13. DAN SILVANA – Membru supleant; medic primar – reprezentant M.S./DSP Prahova. 14. SAVULESCU ELENA – Membru supleant; medic primar – reprezentant M.S./DSP Prahova. 15. VISOIU OANA LOREDANA – Membru supleant; medic – reprezentant al Colegiului Medicilor Prahova. 16. PANDELE VICTOR DINU – Manager. 17. COPACEANU TURCU MARIA MAGDALENA – Director financiar-contabil. 18. TOCARU IURIE – Director medical. 19. Ion Margareta Comp. Achizitii publice 20. Dr. Bacescu Iurie Sef sectie ortopedie, 21. DR. Palas Andreea Mirabela Comp. ATI, 22. Dr. Mitulescu Andreea Sef sectie Recuperare 23. Dr. Mladin-Baciu Adriana Laborator radiologie si imagistica medicala 24. Craciun Anamaria-Cristina – expert achiziții, administrator furnizor de servicii auxiliare achiziției. 25. Enea Ioan – Expert cooptat tehnic Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,3,4,5,6,7,8,9 Implicare directă sau indirectă în pregătirea acestei proceduri de achiziții publice Operatorul economic (ofertant individual, membru al unei asocieri, subcontractant, susținător de terță parte) nu trebuie sa se regaseasca in situatia prevazuta la art. 167 alin. 1 lit. f din Legea nr. 98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitate de indeplinire: Se va completa DUAE integrat de catre toti operatorii participanti la procedura (Ofertanti, asociati, terti sustinatori si subcontractanti), cu informatiile aferente situatiei lor conform art. 193 din Legea nr. 98/2016. DUAE se completeaza in SEAP (instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la link-ul https://e-licitatie.ro/pub/archive/news-feed/100000440). Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,3,4,5,6,7,8,9 Încetare anticipată, daune-interese sau alte sancțiuni comparabile Operatorul economic (ofertant individual, membru al unei asocieri, subcontractant, susținător de terță parte) nu trebuie sa se regaseasca in situatia prevazuta la art. 167 alin. 1 lit. g din Legea nr. 98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitate de indeplinire: Se va completa DUAE integrat de catre toti operatorii participanti la procedura (Ofertanti, asociati, terti sustinatori si subcontractanti), cu informatiile aferente situatiei lor conform art. 193 din Legea nr. 98/2016. DUAE se completeaza in SEAP (instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la link-ul https://e-licitatie.ro/pub/archive/news-feed/100000440). Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,3,4,5,6,7,8,9 Activitățile economice sunt suspendate Operatorul economic (ofertant individual, membru al unei asocieri, subcontractant, susținător de terță parte) nu trebuie sa se regaseasca in situatia prevazuta la art. 167 alin. 1 lit. b din Legea nr. 98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitate de indeplinire: Se va completa DUAE integrat de catre toti operatorii participanti la procedura (Ofertanti, asociati, terti sustinatori si subcontractanti), cu informatiile aferente situatiei lor conform art. 193 din Legea nr. 98/2016. DUAE se completeaza in SEAP (instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la link-ul https://e-licitatie.ro/pub/archive/news-feed/100000440). Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,3,4,5,6,7,8,9 Faliment Operatorul economic (ofertant individual, membru al unei asocieri, subcontractant, susținător de terță parte) nu trebuie sa se regaseasca in situatia prevazuta la art. 167 alin. 1 lit. b din Legea nr. 98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitate de indeplinire: Se va completa DUAE integrat de catre toti operatorii participanti la procedura (Ofertanti, asociati, terti sustinatori si subcontractanti), cu informatiile aferente situatiei lor conform art. 193 din Legea nr. 98/2016. DUAE se completeaza in SEAP (instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la link-ul https://e-licitatie.ro/pub/archive/news-feed/100000440). Operatorii economici participanți la trebuie să completeze DUAE cu informațiile aferente situației lor având în vedere Notificarea ANAP nr.1/2021 publicată pe site-ul ANAP (https://anap.gov.ro/web/wp-content/uploads/2021/04/NOTIFICARE-nr-1_2021-eficientizare-completare-DUAE-final.pdf). Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,3,4,5,6,7,8,9 Insolvență Operatorul economic (ofertant individual, membru al unei asocieri, subcontractant, susținător de terță parte) nu trebuie sa se regaseasca in situatia prevazuta la art. 167 alin. 1 lit. b din Legea nr. 98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitate de indeplinire: Se va completa DUAE integrat de catre toti operatorii participanti la procedura (Ofertanti, asociati, terti sustinatori si subcontractanti), cu informatiile aferente situatiei lor conform art. 193 din Legea nr. 98/2016 . DUAE se completeaza in SEAP (instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la link-ul https://e-licitatie.ro/pub/archive/news-feed/100000440). Operatorii economici participanți la trebuie să completeze DUAE cu informațiile aferente situației lor având în vedere Notificarea ANAP nr.1/2021 publicată pe site-ul ANAP (https://anap.gov.ro/web/wp-content/uploads/2021/04/NOTIFICARE-nr-1_2021-eficientizare-completare-DUAE-final.pdf). Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,3,4,5,6,7,8,9 Active administrate de lichidator Operatorul economic (ofertant individual, membru al unei asocieri, subcontractant, susținător de terță parte) nu trebuie sa se regaseasca in situatia prevazuta la art. 167 alin. 1 lit. b din Legea nr. 98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitate de indeplinire: Se va completa DUAE integrat de catre toti operatorii participanti la procedura (Ofertanti, asociati, terti sustinatori si subcontractanti), cu informatiile aferente situatiei lor conform art. art. 193 din Legea nr. 98/2016. DUAE se completeaza in SEAP (instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la link-ul https://e-licitatie.ro/pub/archive/news-feed/100000440). Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,3,4,5,6,7,8,9 Situații similare, în temeiul legislației naționale, cum ar fi falimentul Cerința 7.1. Operatorul economic, indiferent de calitatea în care participă la procedură – ofertant individual, membru al unei asocieri, subcontractant sau terț susținător – nu trebuie să se regăsească în situația prevăzută la art. 167 alin. (1) lit. b) din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare. Pentru demonstrarea preliminară a îndeplinirii cerinței, toți operatorii economici participanți vor completa DUAE integrat în SEAP, cu informațiile aferente situației proprii. Obligația revine ofertantului, fiecărui asociat, terț susținător și subcontractant. DUAE se completează direct în SEAP, după autentificare, cu respectarea instrucțiunilor disponibile în platformă și a Notificării ANAP nr. 1/2021 privind eficientizarea completării DUAE. Cerința 7.2. Ofertantul individual, membrii asocierii, subcontractanții și terții susținători nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 164, art. 165 și art. 167 din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare. Fiecare participant va completa individual DUAE integrat în SEAP, cu informațiile aferente situației sale, conform art. 193 din Legea nr. 98/2016, instrucțiunilor DUAE disponibile în SEAP și Notificării ANAP nr. 1/2021. Răspunsurile la DUAE se completează direct în SEAP, după autentificare, de fiecare operator economic participant. Documentele justificative care confirmă cele declarate în DUAE nu se prezintă de toți ofertanții odată cu oferta, ci vor fi solicitate de autoritatea contractantă numai ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Documentele trebuie să fie reale și valabile la data prezentării. Pentru persoanele juridice române, se vor prezenta, după caz: a) cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, conducere sau supraveghere, precum și al persoanelor cu putere de reprezentare, decizie sau control, astfel cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC și/sau din actul constitutiv; b) certificate de atestare fiscală privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor și contribuțiilor la bugetul general consolidat; pentru sediul principal se prezintă documentele fiscale corespunzătoare, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru se prezintă declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată; c) după caz, documente prin care se demonstrează că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2) și art. 158 din Legea nr. 98/2016; d) alte documente edificatoare, după caz. Pentru persoanele juridice străine se acceptă documente echivalente celor solicitate persoanelor juridice române, emise de autoritățile competente din țara de origine sau din țara în care operatorul economic este stabilit (certificate, caziere judiciare ori alte documente oficiale), inclusiv documente prin care se dovedește că nu există obligații restante de plată a impozitelor, potrivit legislației statului de rezidență. Dacă în statul de origine sau în statul în care este stabilit operatorul economic nu se emit astfel de documente ori acestea nu acoperă toate situațiile prevăzute la art. 164, art. 165 și art. 167, se poate prezenta, în condițiile art. 168 alin. (1) și (3) din Legea nr. 98/2016, o declarație pe propria răspundere sau, dacă legislația statului respectiv nu reglementează o asemenea declarație, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare ori a unei asociații profesionale competente. Documentele emise într-o limbă străină vor fi însoțite de traducere în limba română, iar informațiile trebuie să fie reale și valabile la data prezentării. Cerințele sunt obligatorii pentru ofertant și, după caz, pentru fiecare asociat, terț susținător și subcontractant, fiecare participant fiind obligat să demonstreze individual neîncadrarea în motivele de excludere aplicabile. Distinct de motivele de excludere prevăzute la art. 164, art. 165 și art. 167, ofertantul și ceilalți participanți la procedură trebuie să demonstreze neîncadrarea în situațiile prevăzute la art. 59 și art. 60 din Legea nr. 98/2016 privind conflictul de interese, precum și neîncadrarea în situațiile prevăzute la art. 5k din Regulamentul (UE) nr. 833/2014, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (UE) 2022/576 al Consiliului, privind măsurile restrictive adoptate având în vedere acțiunile Rusiei de destabilizare a situației din Ucraina, inclusiv în ceea ce privește beneficiarul real. În acest scop, ofertantul, fiecare asociat, subcontractant și terț susținător vor completa DUAE direct în SEAP/SICAP și vor prezenta, odată cu DUAE, Declarația privind art. 59 și 60 din Legea nr. 98/2016, art. 5k din Regulamentul (UE) 2022/576 și beneficiarul real, conform Formularului nr. 1 din Secțiunea „Formulare” a documentației de atribuire, semnată de reprezentantul legal sau de persoana împuternicită a fiecărui operator economic. Operatorul economic aflat într-una dintre situațiile prevăzute la art. 164, art. 165 sau art. 167 poate prezenta dovezi care să demonstreze că măsurile adoptate sunt suficiente pentru a-și demonstra credibilitatea, în conformitate cu art. 158 din Legea nr. 98/2016. În lipsa aplicării unei derogări sau a unor măsuri de remediere acceptate potrivit legii, dacă ofertantul, un membru al asocierii, un terț susținător sau un subcontractant se află într-una dintre situațiile prevăzute la art. 164, 165 sau 167, acesta va fi exclus din procedura de atribuire. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,3,4,5,6,7,8,9 Concordat Operatorul economic (ofertant individual, membru al unei asocieri, subcontractant, susținător de terță parte) nu trebuie sa se regaseasca in situatia prevazuta la art. 167 alin. 1 lit. b din Legea nr. 98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitate de indeplinire: Se va completa DUAE integrat de catre toti operatorii participanti la procedura (Ofertanti, asociati, terti sustinatori si subcontractanti), cu informatiile aferente situatiei lor conform art. 193 din Legea nr. 98/2016. DUAE se completeaza in SEAP (instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la link-ul https://e-licitatie.ro/pub/archive/news-feed/100000440). Operatorii economici participanți la trebuie să completeze DUAE cu informațiile aferente situației lor având în vedere Notificarea ANAP nr.1/2021 publicată pe site-ul ANAP (https://anap.gov.ro/web/wp-content/uploads/2021/04/NOTIFICARE-nr-1_2021-eficientizare-completare-DUAE-final.pdf). Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,3,4,5,6,7,8,9 Abaterea profesională gravă Operatorul economic (ofertant individual, membru al unei asocieri, subcontractant, susținător de terță parte) nu trebuie sa se regaseasca in situatia prevazuta la art. 167 alin. 1 lit. c din Legea nr. 98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitate de indeplinire: Se va completa DUAE integrat de catre toti operatorii participanti la procedura (Ofertanti, asociati, terti sustinatori si subcontractanti), cu informatiile aferente situatiei lor conform art. 193 din Legea nr. 98/2016. DUAE se completeaza in SEAP (instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la link-ul https://e-licitatie.ro/pub/archive/news-feed/100000440). Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,3,4,5,6,7,8,9 Au fost găsiți vinovați de fals în declarații, au divulgat informații, nu au putut furniza documentele necesare și au obținut informații confidențiale ale acestei proceduri Operatorul economic (ofertant individual, membru al unei asocieri, subcontractant, susținător de terță parte) nu trebuie sa se regaseasca in situatia prevazuta la art. 167 alin. 1 lit. h din Legea nr. 98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitate de indeplinire: Se va completa DUAE integrat de catre toti operatorii participanti la procedura (Ofertanti, asociati, terti sustinatori si subcontractanti), cu informatiile aferente situatiei lor conform art. 193 din Legea nr. 98/2016. DUAE se completeaza in SEAP (instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la link-ul https://e-licitatie.ro/pub/archive/news-feed/100000440). Criterii selecție privind capacitatea de a corespunde cerințelor: Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,3,4,5,6,7,8,9 Înregistrare într-un registru comercial Operatorii economici participanți la procedura (ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii) trebuie să completeze DUAE cu informațiile aferente situației lor având în vedere Notificarea ANAP nr.1/2021 publicată pe site-ul ANAP (https://anap.gov.ro/web/wp-content/uploads/2021/04/NOTIFICARE-nr-1_2021-eficientizare-completare-DUAE-final.pdf). La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, urmatoarele: a) Persoanele juridice romane: 1) Certificatul Constatator emis de Oficiul Registrului Comertului de pe raza căruia este situat sediul ofertantului. Din certificatul constatator/extrasul de registru prezentat (valabil la momentul prezentării) trebuie sa rezulte: a) obiectul de activitate al ofertantului; obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in CAEN din certificatul constatator emis de ONRC; b) starea ofertantului; c) persoanele care reprezinta ofertantul in relatia cu tertii. Informatiile cuprinse in acest document, trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii. Nota: Se permite dovedirea capacitatii de exercitare a activitatii profesionale si prin prezentarea certificatului constatator emis de catre ONRC in forma electronica, prin intermediul serviciului online InfoCert, avand incorporata, atasata sau logic asociata semnatura electronica extinsa. b) Persoanele juridice straine: Ofertantul va prezenta documente edificatoare, traduse in limba romana de catre un traducator autorizat, care sa cuprinda informatii reale/actuale la data prezentarii,care sa dovedeasca o forma de inregistrare ca persoana fizica /juridica sau documente echivalente emise in tara de rezidenta si in care sa se mentioneze persoanele care reprezinta entitatea in relatiile cu tertii, in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este rezident. De asemenea, documentele prezentate trebuie sa dovedeasca faptul ca obiectul sau de activitate include activitati de tipul celor care fac obiectul achizitiei publice si sa contina informatii cu privire la starea ofertantului. Notă: In cazul unei oferte comune fiecare participant la asociere trebuie sa prezinte documentele justificative solicitate conform art. 196 din Legea nr. 98/2016 din care sa rezulte indeplinirea criteriilor de calificare privind capacitatea de exercitare a activitatii profesionale pentru partea din contract pe care o realizeaza. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,26,27,28,3,4,5,6,7,8,9 Înregistrare într-un registru profesional relevant Operatorii economici trebuie să dețină și să prezinte, la solicitarea autorității contractante, Avizul de funcționare pentru activități în domeniul dispozitivelor medicale, emis de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România – ANMDMR, în conformitate cu prevederile art. 926 și art. 927 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, coroborate cu prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 566/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale. Avizul de funcționare trebuie să fie valabil la data prezentării și să acopere activitățile și dispozitivele medicale ofertate pentru lotul respectiv, după caz: • distribuția dispozitivelor medicale, inclusiv comercializarea/furnizarea acestora; • instalarea și punerea în funcțiune a dispozitivelor medicale; • mentenanța, repararea și activitățile de service pentru dispozitivele medicale. Din aviz și anexele acestuia trebuie să rezulte, după caz: a) activitatea de distribuție a dispozitivelor medicale; b) producătorii pentru care operatorul economic este importator și/sau distribuitor; c) activitatea de instalare și/sau mentenanță a dispozitivelor medicale; d) categoriile și grupele de dispozitive medicale pentru care operatorul economic execută lucrări de instalare și mentenanță. MODALITATE DE INDEPLINIRE: Operatorii economici participanți la procedură, respectiv ofertanții individuali, membrii asocierii, terții susținători și subcontractanții, după caz, vor completa DUAE cu informațiile aferente situației lor, în conformitate cu instrucțiunile aplicabile formularului DUAE și cu Notificarea ANAP nr. 1/2021. În conformitate cu art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, autoritatea contractantă va solicita ofertantului clasat pe primul loc, după aplicarea criteriului de atribuire, să prezinte documente justificative actualizate prin care să demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare și selecție, în conformitate cu informațiile declarate în DUAE. Solicitarea documentelor justificative se va transmite în termen de o zi lucrătoare de la stabilirea ofertantului clasat pe primul loc. Ofertantul va prezenta documentele solicitate în termenul indicat de autoritatea contractantă, de până la 7 zile lucrătoare, cu posibilitatea prelungirii, la cererea justificată a ofertantului, cu cel mult 3 zile lucrătoare, potrivit art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016. Autoritatea contractantă își rezervă dreptul de a solicita documentele justificative și în orice moment pe durata procedurii, în condițiile art. 196 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, dacă acest lucru este necesar pentru desfășurarea corespunzătoare a procedurii. În acest caz, documentele vor fi prezentate în termen de cel mult 5 zile lucrătoare de la primirea solicitării, cu posibilitatea prelungirii cu maximum 5 zile lucrătoare, la solicitarea motivată a operatorului economic. Pentru demonstrarea îndeplinirii cerinței referitoare la capacitatea profesională, ofertantul clasat pe primul loc va prezenta documente justificative actualizate, respectiv: Avizul de funcționare pentru activități în domeniul dispozitivelor medicale, emis de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România – ANMDMR, valabil la data prezentării, în conformitate cu prevederile art. 926 și art. 927 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, coroborate cu prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 566/2020. a) Persoanele juridice române Persoanele juridice române vor prezenta Avizul de funcționare emis de ANMDMR, valabil la data prezentării, pentru activitatea de distribuție a dispozitivelor medicale și, după caz, pentru activitățile de instalare și/sau mentenanță, în funcție de obiectul lotului ofertat. b) Persoanele juridice străine Persoanele juridice străine vor prezenta documente justificative emise de autoritățile competente din statul de rezidență, valabile la data prezentării, care să dovedească dreptul de a desfășura activitățile profesionale corespunzătoare obiectului lotului ofertat. În măsura în care în statul de rezidență nu se emite un document cu denumirea sau forma avizului ANMDMR, vor fi acceptate documente echivalente emise de autoritățile competente din statul respectiv, cu condiția ca acestea să dovedească îndeplinirea cerinței solicitate. Documentele redactate într-o altă limbă decât limba română vor fi însoțite de traducerea autorizată în limba română, dacă autoritatea contractantă solicită acest lucru în documentația de atribuire. Asocieri, terți susținători și subcontractanți În cazul unei asocieri, documentele justificative vor fi prezentate de fiecare membru al asocierii în măsura în care acesta realizează partea din contract pentru care este necesară deținerea avizului sau a documentului echivalent. În cazul subcontractării activităților de distribuție, instalare, punere în funcțiune, mentenanță, reparare sau service, subcontractantul va prezenta documentele justificative corespunzătoare activităților pe care urmează să le realizeze efectiv. Terțul susținător va prezenta documentele justificative numai în măsura în care susținerea acordată privește criteriul de calificare referitor la capacitatea profesională și în condițiile în care acesta pune la dispoziția ofertantului resursele sau capacitatea profesională necesară îndeplinirii contractului. Pentru loturile: 24,25 Înregistrare într-un registru profesional relevant Operatorii economici trebuie să dețină și să prezinte, la solicitarea autorității contractante, Avizul de funcționare pentru activități în domeniul dispozitivelor medicale, emis de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România – ANMDMR, în conformitate cu prevederile art. 926 și art. 927 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, coroborate cu prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 566/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale. Avizul de funcționare trebuie să fie valabil la data prezentării și să acopere activitățile și dispozitivele medicale ofertate pentru lotul respectiv, respectiv: • distribuția dispozitivelor medicale, inclusiv comercializarea/furnizarea acestora; Din aviz și anexele acestuia trebuie să rezulte activitatea de distribuție a dispozitivelor medicale. MODALITATE DE INDEPLINIRE: Operatorii economici participanți la procedură, respectiv ofertanții individuali, membrii asocierii, terții susținători și subcontractanții, după caz, vor completa DUAE cu informațiile aferente situației lor, în conformitate cu instrucțiunile aplicabile formularului DUAE și cu Notificarea ANAP nr. 1/2021. În conformitate cu art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, autoritatea contractantă va solicita ofertantului clasat pe primul loc, după aplicarea criteriului de atribuire, să prezinte documente justificative actualizate prin care să demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare și selecție, în conformitate cu informațiile declarate în DUAE. Solicitarea documentelor justificative se va transmite în termen de o zi lucrătoare de la stabilirea ofertantului clasat pe primul loc. Ofertantul va prezenta documentele solicitate în termenul indicat de autoritatea contractantă, de până la 7 zile lucrătoare, cu posibilitatea prelungirii, la cererea justificată a ofertantului, cu cel mult 3 zile lucrătoare, potrivit art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016. Autoritatea contractantă își rezervă dreptul de a solicita documentele justificative și în orice moment pe durata procedurii, în condițiile art. 196 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, dacă acest lucru este necesar pentru desfășurarea corespunzătoare a procedurii. În acest caz, documentele vor fi prezentate în termen de cel mult 5 zile lucrătoare de la primirea solicitării, cu posibilitatea prelungirii cu maximum 5 zile lucrătoare, la solicitarea motivată a operatorului economic. Pentru demonstrarea îndeplinirii cerinței referitoare la capacitatea profesională, ofertantul clasat pe primul loc va prezenta documente justificative actualizate, respectiv Avizul de funcționare pentru activități în domeniul dispozitivelor medicale, emis de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România – ANMDMR, valabil la data prezentării, în conformitate cu prevederile art. 926 și art. 927 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, coroborate cu prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 566/2020. a) Persoanele juridice române Persoanele juridice române vor prezenta Avizul de funcționare emis de ANMDMR, valabil la data prezentării, pentru activitatea de distribuție a dispozitivelor medicale. În cazul în care ofertantul nu este producătorul dispozitivelor medicale, din aviz sau din anexele acestuia trebuie să rezulte, după caz, producătorii pentru care operatorul economic este distribuitor și categoria ori grupa de dispozitive medicale ofertate. În cazul în care activitățile pentru care este necesar avizul sunt realizate de un subcontractant, documentele justificative vor fi prezentate și pentru subcontractantul respectiv, în măsura în care acesta execută efectiv activitatea de distribuție, instalare, punere în funcțiune, mentenanță sau service b) Persoanele juridice străine Persoanele juridice străine vor prezenta documente justificative emise de autoritățile competente din statul de rezidență, valabile la data prezentării, care să dovedească dreptul operatorului economic de a desfășura activități de distribuție și/sau comercializare a dispozitivelor medicale, inclusiv pentru tipurile și categoriile corespunzătoare obiectului lotului ofertat. În măsura în care în statul de rezidență nu se emite un document cu denumirea sau forma avizului ANMDMR, vor fi acceptate documente echivalente emise de autoritățile competente din statul respectiv, cu condiția ca acestea să dovedească îndeplinirea cerinței solicitate. Documentele redactate într-o altă limbă decât limba română vor fi însoțite de traducerea autorizată în limba română, dacă autoritatea contractantă solicită acest lucru în documentația de atribuire. Asocieri, terți susținători și subcontractanți În cazul unei asocieri, documentele justificative vor fi prezentate de fiecare membru al asocierii în măsura în care acesta realizează partea din contract pentru care este necesară deținerea avizului sau a documentului echivalent. În cazul subcontractării activităților de distribuție, subcontractantul va prezenta documentele justificative corespunzătoare activităților pe care urmează să le realizeze efectiv. Terțul susținător va prezenta documentele justificative numai în măsura în care susținerea acordată privește criteriul de calificare referitor la capacitatea profesională și în condițiile în care acesta pune la dispoziția ofertantului resursele sau capacitatea profesională necesară îndeplinirii contractului. Pentru loturile: 26 Înregistrare într-un registru profesional relevant Operatorii economici vor completa DUAE cu informațiile aferente îndeplinirii cerințelor de calificare, în conformitate cu prevederile art. 193 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Ofertantul va declara că deține sau că va asigura, pentru executarea contractului, documentele și autorizările necesare pentru: a) furnizarea, deținerea, depozitarea și comercializarea aparatului de radiologie mobil ofertat, în baza unei autorizații de furnizare emise de CNCAN; b) acoperirea aparatului ofertat printr-o autorizație de securitate radiologică pentru produs – ASR emisă de CNCAN sau prin includerea acestuia în autorizația de furnizare relevantă; c) realizarea instalării, montării, punerii în funcțiune și verificării tehnice inițiale de către ofertant sau de către o unitate autorizată de CNCAN pentru activitatea de manipulare a instalațiilor radiologice; d) asigurarea instruirii personalului utilizator, în condițiile legislației aplicabile și ale documentației tehnice a producătorului. Ofertantul va indica în DUAE și în propunerea tehnică cel puțin producătorul, denumirea comercială, modelul exact și, după caz, codul/referința de produs al aparatului ofertat, astfel încât să poată fi verificată corespondența dintre produsul ofertat și autorizațiile CNCAN prezentate. Operatorii economici participanți la procedura (ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii) trebuie să completeze DUAE cu informațiile aferente situației lor având în vedere Notificarea ANAP nr.1/2021 publicată pe site-ul ANAP (https://anap.gov.ro/web/wp-content/uploads/2021/04/NOTIFICARE-nr-1_2021-eficientizare-completare-DUAE-final.pdf). La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, urmatoarele: a) Persoanele juridice romane: a) autorizația de furnizare emisă de CNCAN, valabilă la data prezentării, din care să rezulte dreptul titularului de a se aproviziona, deține, depozita și comercializa instalații radiologice mobile de tipul/modelul ofertat; b) autorizația de securitate radiologică pentru produs – ASR sau un document CNCAN echivalent, aferent aparatului ofertat, ori documentul din care rezultă că aparatul este inclus în autorizația de furnizare prezentată; c) autorizația CNCAN pentru activitatea de manipulare a instalațiilor radiologice, deținută de ofertant sau de unitatea autorizată care va realiza efectiv instalarea, montarea, punerea în funcțiune și verificarea tehnică inițială; d) documentul prin care se confirmă asigurarea instruirii personalului utilizator, dacă această activitate este inclusă în obiectul contractului; e) după caz, contractul, acordul sau angajamentul ferm încheiat între ofertant și unitatea autorizată CNCAN care va realiza activitățile de instalare, punere în funcțiune, verificare tehnică, mentenanță sau service. În cazul în care ofertantul nu deține în nume propriu autorizația CNCAN pentru activitatea de manipulare, cerința se consideră îndeplinită dacă ofertantul dovedește că activitățile de instalare, montare, punere în funcțiune și verificare tehnică inițială vor fi realizate de o unitate autorizată de CNCAN pentru activitățile respective. În acest scop, ofertantul va prezenta, la solicitarea autorității contractante, autorizația unității respective și documentul care atestă disponibilitatea acesteia de a realiza activitățile aferente aparatului ofertat. Autorizațiile și documentele prezentate trebuie să fie valabile la data prezentării și să acopere în mod efectiv aparatul ofertat. În acest scop, informațiile din autorizații trebuie să permită identificarea, după caz, a: • producătorului; • denumirii comerciale; • tipului și modelului aparatului; • codului sau referinței produsului; • categoriei de instalație radiologică; • activităților autorizate. În cazul în care modelul ofertat nu este menționat în mod expres în autorizația prezentată, ofertantul va prezenta documente suplimentare emise de producător sau de titularul autorizației, din care să rezulte fără echivoc că aparatul ofertat este acoperit de autorizația CNCAN relevantă. b) Pentru operatorii economici străini se acceptă documente, autorizații sau certificate echivalente, emise de autoritățile competente din statul de origine sau de rezidență, care dovedesc dreptul de a furniza, comercializa, instala, pune în funcțiune, verifica și asigura service-ul pentru aparate de radiologie mobile. În cazul în care autorizația străină nu conferă dreptul de a realiza activitățile respective pe teritoriul României, ofertantul va demonstra că activitățile de instalare, punere în funcțiune și verificare tehnică vor fi realizate în România printr-o unitate autorizată de CNCAN. Documentele emise într-o altă limbă decât limba română vor fi prezentate împreună cu traducerea autorizată în limba română, dacă acest lucru este solicitat prin documentația de atribuire.