Obiectul general al contractului îl reprezintă furnizarea de medicamente oncologice finanțate prin Programele Naționale de sănătate. Prezenta procedură este inițiată pentru achiziția unui număr de 70 de loturi, astfel: Lot Denumirea Comună Internaţională a medicamentului (DCI) 1 Acid hialuronic 2 Aethacridini lactas 3 Amoxicillinum + acidum clavulanicum 4 Amoxicillinum +acidum clavulanicum 5 Amoxicillinum+acidum clavulanicum 6 Ampicillinum 7 Anatoxina tetanica 8 Atosibanum 9 Atracurium 10 Azithromycinum 11 Azithromycinum 12 Benzylpenicillinum 13 Bifonazolum 14 Carbetocinum 15 Caspofunginum 16 Caspofunginum 17 Cefuroximum 18 Ciprofloxacinum 19 Clorhexidinum 20 Combinatii (Clorura de benzalconiu+Digluconat de clorhexidina) 21 Combinatii (Hydrocrtizonum+oxytetraciclynum) 22 Combinatii (Naproxen+Esomeprazol) 23 Combinatii (Neomycinum/ Bacytracynum) 24 Combinatii (poliexanidă+betaină) 25 Combinatii (metamizolum+ pitofenonum+ fenpipramidum) 26 Dexketoprofenum 27 Dexketoprofenum 28 Dexpanthenolum 29 Diclofenacum 30 Diclofenacum 31 Diosminum (combinatii) 32 Diosminum (combinatii) 33 Etoricoxibum 34 Etoricoxibum 35 Ferri carboxymaltosum 36 Fluconazolum 37 Gentamicinum 38 Hydrocortisonum 39 Ibuprofenum 40 Levofloxacinum 41 Levosimendanum 42 Methylprednisolonum 43 Methylprednisolonum 44 Methylprednisolonum 45 Metoclopramidum 46 Metronidazolum 47 Metronidazolum 48 Misoprostolum 49 Nimodipinum 50 Nitroglycerinum 51 Oseltamivirum 52 Otilonium Bromidum 53 Pantoprazolum 54 Pentoxiphyllinum 55 Piperacillinum+ Tazobactamum 56 Posaconazolum 57 Povidonum iodinatum 58 Povidonum iodinatum 59 Progesteronum 60 Rilmenidinum 61 Rocuronii bromidum 62 Saccharomyces Boulardi 63 Sacubitrilum+valsartanum 64 Ser antiviperinic 65 Sulfadiazinum 66 Sulfamethoxazolum + Trimetoprimum 67 Suxamethonii chloridum 68 Teicoplaninum 69 Voriconazolum 70 Voriconazolum Termene pentru depunerea/raspunsul la solicitarile de clarificari/informatii suplimentare: A. In conformitate cu prevederile art. 160 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizi{iile publice, cu modificarile si completarile ulterioare, termenul limita pana la care orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire este de maxim 18 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor. B. in conformitate cu prevederile art. 161 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu cu modificarile si completarile ulterioare, Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarficare/informatiilor suplimentare intr-o singura zi si anume cu 11 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor.

Cerința nr. 1 - Situația personală a candidatului sau ofertantului Ofertanții, terții susținători nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, documentele justificative ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar întocmit după finalizarea etapei de evaluare financiară. Documentele justificative: 1. Certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare / punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul local datorate; 2. Cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv (documentele trebuie sa fie valabile la momentul prezentării); 3. După caz, documente prin care se demonstrează faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice. 4. Alte documente edificatoare, după caz (documentele trebuie sa fie valabile la momentul prezentării). În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art. 164, 165 și 167 din Legea 98/2016, autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens. Cerința nr. 2 Ofertanții, terții susținători nu trebuie sa se regăsească în situațiile prevăzute la art. 60 din Legea 98/2016. (aceasta declarație va fi prezentata odată cu DUAE). Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității contractante, în ceea ce privește organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire, sunt: Manager interimar- Komoroczy Zsolt Director medical interimar - Lörinczi Gabrilella Director financiar- contabil - Sticlea Ionescu Daniel Director de îngrijire, - Székely Kinga Președinte comisie evaluare - Țerbea Piroska Membru comisie evaluare - Deák Zsófia Membru comisie evaluare-Antal Csilla Membru comisie evaluare-Péter Izabella-Róza Membru de rezervă comisie evaluare - MIHÁLYI Enikő Membru de rezervă comisie evaluare -Sándor Anikó – Farmacist specialist Membru de rezervă comisie evaluare -Bálint Hajnal – Asistent farmacist primar Membru de rezervă comisie evaluare-Balázs Sándor – Referent achizitii publice Cerința nr. 1 - Documente relevante care să dovedească forma de înregistrare Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii sale precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor, respectiv Secțiunea (”Partea IV. Criteriile de selecție”) Paragraful (”A. Capacitatea de a corespunde cerințelor / Înscrieri în registrul comerțului”) răspunzând la întrebarea ”Este înscris în registrele comerciale în statul membru de stabilire, astfel cum este descris în anexa XI la Directiva 2014/24/UE”. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul / ofertanții clasat/clasați pe primul loc în clasamentul intermediar. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Justificarea cerințelor: Baza legală: Art. 173, alin. (1) din Legea 98/2016 Autoritatea contractantă poate uza de dreptul prevăzut la articolul 173 din Legea nr. 98/2016, solicitând prezentarea de documente relevante care să dovedească forma de înregistrare în condițiile legii din țara în care este stabilit operatorul economic, atât pentru verificarea înregistrării acestuia ca persoană juridică, cât și prin evidențierea obiectelor de activitate în care poate desfășura activități, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit și că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii. Prin solicitarea acestei cerințe, se urmărește diminuarea aparitiei oricarui risc de neindeplinire sau de indeplinire defectuoasa a contractului de achizitie publica ce urmeaza a fi atribuit precum și faptul că operatorul economic are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Cerința nr. 2 – Dovada implementării sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001 Ofertantul trebuie sa fie certificat, in domeniul contractului, de catre de organisme nationale sau internationale independente acreditate asupra Sistemului de Management al Calitatii SR EN ISO 9001 sau echivalent. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat/certificate valabil/valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care atesta respectarea standardelor de asigurare a calitatii respectiv sau orice alte probe sau dovezi, in masura in care probele/dovezile prezentate confirmă existența si aplicarea unui sistem de management al calitatii respecta cerintele standardului SR EN ISO 9001 sau echivalent, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul / ofertanții clasat/clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar. Daca un grup de operatori economici depune o oferta comuna, cerinta se demonstreaza individual de catre fiecare membru in parte, pentru partea de contract pe care o realizeaza. Justificarea cerințelor: Baza legală: Art. 200 din Legea 98/2016 Un sistem de management al calitatii este necesar pentru orice activitate economica. Standardul este un document, stabilit prin consens şi aprobat de un organism recunoscut, care furnizează, pentru utilizări comune şi repetate, reguli, linii directoare sau caracteristici pentru activităţi sau rezultatele lor, în scopul obţinerii unui grad optim de ordine într-un context dat. Rolul standardelor constă în protecţia intereselor consumatorilor prin asigurarea calităţii produselor şi serviciilor, a caracterului inofensiv al acestora pentru viaţa, sănătatea şi securitatea oamenilor, pentru bunurile materiale, regnul animal şi cel vegetal, pentru mediu. Certificarea sistemelor de management dovedește conformitatea unui sistem de management implementat într-o organizație, cu cerințele unui anumit standard referitor la sistemele de management, în timp ce certificarea produselor (din domeniul reglementat sau voluntar) asigură utilizatorii că toate caracteristicile produsului sunt conforme cu specificațiile și cu standardele aplicabile. Cerința nr. 2 – Autorizații speciale Operatorii economici care depun ofertă trebuie să prezinte Autorizatie de distributie en-gros eliberata de Ministerul Sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, privind autorizarea activitatii de comercializare a medicamentelor, in conformitate cu dispozitiile art. 800 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 Republicata si ale art. 2 din normele la Ordinul nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman, certificarea de buna practica de distributie si înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente.

Loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,5,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,6,60,61,62,63,64,65,66,67,68,69,7,70,8,9 Pentru contractele de achiziție de bunuri: executarea de livrări de tipul specificat Loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,5,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,6,60,61,62,63,64,65,66,67,68,69,7,70,8,9 Certificate emise de organisme independente cu privire la sistemele sau standardele de management de mediu

Operatorilor economici li se solicită precizarea părţii/părţilor din contract pe care intenţionează să o/le subcontracteze. Operatorii economici ofertanți precizeaza în DUAE numărul și data contractului de subcontractare pentru partea propusă pentru subcontractare. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: Documentul Unic de Achiziție European completat de ofertant va include și informații privind partea din contract care urmează a fi subcontractată și va avea anexat acordul de subcontractare. Subcontractanții pe a căror capacități se bazează ofertantul vor completa la rândul lor un DUAE separat, incluzând informațiile referitoare la situațiile de excludere astfel cum acestea sunt menționate la art.164, 165 și 167 din Legea nr.98/2016 precum și cele care prezintă relevanță din perspectiva capacităților pe care se bazează ofertantul. Dacă prin subcontractant nu se îndeplinește o cerință de calificare, atunci acesta va prezenta DUAE doar în scopul demonstrării neîncadrării în motivele de excludere. Operatorul economic clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile va face dovada îndeplinirii cerințelor de calificare prin subcontractanți prin prezentarea de documente justificative ale acestora, la solicitarea AC. Autoritatea contractantă poate respinge subcontractantul propus dacă acesta nu îndeplinește cerințele de calificare privind capacitatea sau se încadrează printre motivede excludere și solicita candidatului/ ofertantului o singură dată – înlocuirea acestuia și prezentarea unui alt subcontractant. Certificat ISO 9001, managementul calitatii sau echivalent