Procedură de atribuire ce implică încheierea unui contract de prestări servicii de tip ”Mentenanță ventilatoare medicale Biosys Biyovent ICU Ventilator” finanțat prin „Grant Agreement for an Action under rescEU-ECHO/ RescEU/STOCKPILING/2020/RO/001/841636 - Acordul de grant privind asigurarea serviciilor de mentenanță a stocurilor RescEU de echipamente medicale în România”, în conformitate cu prevederile caietului de sarcini nr. 110189/24.03.2025. Solicitările de clarificare în legatură cu documentația de atribuire se vor transmite doar prin intermediul SEAP (https://e-licitatie.ro), prin accesarea secțiunii dedicate „Întrebări” din detaliul procedurii de atribuire aflate în desfășurare ATENȚIE!!! Pentru respectarea principiului tratamentului egal, operatorii economici interesați vor respecta prevederile notificării ANAP nr. 247 cu privire la modalitatea de transmitere a solicitărilor de clarificări și a informațiilor suplimentare la documentațiile de atribuire / răspunsurile formulate în cazul desfășurării procedurilor de atribuire a contractelor de achiziție publică prin intermediul mijloacelor electronice (on-line), în sensul ca documentele atașate la secțiunea „Întrebări" NU VOR CONȚINE DATELE DE IDENTIFICARE ALE ACESTORA, întrucât acestea vor deveni publice în momentul transmiterii răspunsului de către autoritatea contractantă! Termenul limită în care Autoritatea contractantă va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificare/ informațiilor suplimentare: În a 16-a zi înainte de termenul limită de depunere a ofertelor. Numărul de zile până la care se pot solicita clarificări înainte de data limită de depunere a ofertelor / candidaturilor : 25.

Cerința 1 1.Ofertanții, membrii asocierii, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute de art. 164, art. 165 si art. 167 din Legea nr. 98/2016. 2.Nedepunerea DUAE odată cu oferta (inclusiv asociații/subcontractanții/terții susținători) atrage respingerea acesteia ca inacceptabilă. 3.Se vor depune o data cu DUAE, următoarele documente: - angajamentul ferm al terțului susținător din care să rezulte modul efectiv în care se va materializa susținerea acestuia;Odată cu angajamentul de susținere ofertantul are obligația să prezinte documentele transmise acestuia de către terțul susținător, din care să rezulte modul efectiv prin care terțul/terții susținător/susținători va /vor asigura îndeplinirea propriului angajament de susținere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament (dacă este cazul); - acordul de subcontractare (dacă este cazul); - acordul de asociere (dacă este cazul). Modalitatea de îndeplinire: 1.Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. 2.Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE și care urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire, sunt: 2.1.certificate privind plata impozitelor, taxelor și a contribuțiilor la bugetul general consolidat și la bugetul local, valabile la momentul depunerii acestora, pentru sediul principal; pentru sediile secundare/punctele de lucru se prezintă doar o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea acestor obligații; 2.2.cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv; În cazul operatorilor economici străini (definiți la art. 3 litera jj) din Legea nr 98/2016), aceștia se vor raporta la legislația din țara de rezidență cu privire la forma juridică de organizare și de modul de administrare a operatorului economic. 2.3.după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2),art. 167 alin. (2),art. 171 din Legea nr. 98/2016; 2.4.alte documente edificatoare, după caz. 3.Documentele emise în altă limbă decât română vor fi însoțite de traducerea autorizată în limba română. 4.Documentele depuse trebuie să fie valabile la momentul prezentării. 5.În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art. 164, 165 și 167, autoritatea/entitatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens,din România. Cerința 2 Ofertanții, membrii asocierii, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 59-60 din Legea nr. 98/2016. Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității contractante cu privire la organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire sunt: IAMANDI Dan Paul – Inspector General FLOREA Constantin – (î) Prim adjunct al Inspectorului General CARAN Cătălin – Șef Direcția Logistică BALACI MIROIU Anda Camelia - Șef Direcția Financiară STAN Aurel – Șef Serviciu Achiziții Publice CIOBANU Florin Cătălin - Șef Serviciu Juridic COJOCARU Ana – Șef Serviciu Decontări Buget Propriu NEAGOE Bogdan – Tudor – Șef Serviciu Tehnic NICULAE Valentina Luminița – Ofițer Direcția Financiară GHEORGHE Mirela – Ofițer Direcția Financiară POPA Florin Iulian – Ofițer Serviciul Tehnic VĂDUVA Ionuț - Ofițer Serviciul Tehnic CUIBUȘ Adrian – Gabriel - Ofițer Serviciul Tehnic BOITAN Corneliu – Ofițer Serviciul Juridic TEGA Oana Denisa – Ofițer Serviciu Achiziții Publice MĂNCILĂ Viorica – Ofițer Serviciul Achiziții Publice Modalitatea de îndeplinire: 1.Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea 98/2016. 2.Autorit contract are obligația completării formularului de integritate conform art. 5 din Legea nr. 184/2016 privind instituirea unui mecanism de prevenire a conflictului de interese în procedura de atribuire a contractelor de achiziție publică. Cerința 1 Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: 1.Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți (inclusiv asociații/subcontractanții/terții susținători) la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini străini (definiți la art. 3 litera jj) din Legea nr. 98/2016), documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc. 2.Documentele emise în altă limbă decât română vor fi însoțite de traducerea autorizată în limba româna. 3.Documentele depuse trebuie să fie valabile la momentul prezentării. NOTĂ: În vederea îndeplinirii cerinței privind “capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului” este necesar ca operatorul economic (ofertant/subcontractant) să fie autorizat astfel încât să aibă dreptul să furnizeze/presteze produsele/serviciile care fac obiectul contractului. Obligația privind autorizarea activității reiese din prevederile legale privind autorizarea funcționării operatorului economic, respectiv Legea 265/2022 privind registrul comerțului și pentru modificarea și completarea altor acte normative cu incidență asupra înregistrării în registrul comerțului, iar activitățile autorizate reies din mențiunile aferente Certificatului constatator emis de ONRC. Cu toate acestea, în cazul ofertanților străini, astfel cum sunt definiți la art. 3 lit. jj) din Legea nr. 98/2016, îndeplinirea cerinței se va asigura prin depunerea unor documente echivalente emise în țara de rezidență. Cerința 2 Operatorii economici ce depun ofertă trebuie să dețină Aviz de funcționare pentru reparare, mentenanță și punere în funcțiune/instalare pentru dispozitive medicale în domeniu specific aparaturii ce face obiectul prezentei proceduri, eliberat de Ministerul Sănătății, în baza art. 4 din Anexa Ordinului ministrului sănătăţii nr. 566/2020 şi a prevederilor Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății republicată, - Titlul XX- Dispozitive medicale, Cap. I - Dispoziții generale - art. 926, alin. (3) și art. 927, alin. (1). În conformitate cu art. 926, alin (2) din Legea nr 95/2006 nu este necesară prezentarea Avizului emis de către ANMDMR dacă serviciile de mentenanță urmează a fi prestate de către însuși producătorul dispozitivelor medicale. Totodată, în baza art. 927, alin (2) din Legea nr 95/2006 Avizul emis de către ANMDMR “ nu este necesar pentru persoanele fizice și persoanele juridice, cu sediul într-un alt stat membru UE sau SEE, care desfășoară în mod legal activitățile prevăzute la art. 926 alin. (1) în statul lor de origine, atunci când prestează aceste activităţi pe teritoriul României.” Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv „ Avizul de funcționare pentru reparare, mentenanță și punere în funcțiune/instalare pentru dispozitive medicale in domeniu specific aparaturii ce face obiectul prezentei proceduri, eliberat de Ministerul Sănătății, în baza art. 4 din Anexa Ordinului ministrului sănătăţii nr. 566/2020 şi a prevederilor Legii 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății republicată - Titlul XX- Dispozitive medicale, Cap. I - Dispoziții generale art. 926, alin. (3) și art. 927, alin. (1), urmează a fi prezentate la solicitarea autorității contractante doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. În conformitate cu art. 926, alin (2) din Legea nr 95/2006 nu este necesară prezentarea Avizului emis de către ANMDMR dacă serviciile de mentenanță urmează a fi prestate de către însuși producătorul dispozitivelor medicale. Totodată, în baza art. 927, alin (2) din Legea nr 95/2006 Avizul emis de către ANMDMR “nu este necesar pentru persoanele fizice și persoanele juridice, cu sediul într-un alt stat membru UE sau SEE, care desfășoară în mod legal activitățile prevăzute la art. 926 alin. (1) în statul lor de origine, atunci când prestează aceste activităţi pe teritoriul României.” Ofertanții persoane juridice străine vor depune documente echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română.Documentele depuse trebuie să fie valabile la momentul prezentării.

Pentru contractele de achiziție de servicii: executarea de servicii de tipul specificat Tehnicieni sau organisme tehnice pentru controlul de calitate Diplome de studii și calificări profesionale Proporția de subcontractare

În corelare cu cerințele menționate la pct. 4.2 Caietul de sarcini nr. 110189/24.03.2025, autoritatea contractantă solicită ca ofertanții să dețină: - acceptul/agreement-ul producătorului ventilatoarelor medicale (Biosys Biyomedikal Muhendislik A.Ș. – Turcia) acodat ofertantului care va presta serviciile de mentenanță. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv „acceptul / agreement-ul producătorului ventilatoarelor medicale (Biosys Biyomedikal Muhendislik A.Ș. – Turcia) acordat ofertantului care va presta serviciile de mentenanță urmează a fi prezentat, la solicitarea autorității contractante doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Documentele emise în altă limbă decât română vor fi însoțite de traducerea autorizată în limba româna. Documentele depuse trebuie să fie valabile la momentul prezentării. Ofertanții trebuie să nominalizeze personalul tehnic calificat care va presta serviciile de mentenanță, în conformitate cu art. 179, alin c) din Legea 98/2016: “indicarea tehnicienilor sau a organismelor tehnice implicate, indiferent dacă fac sau nu parte din organizaţia operatorului economic, în special a celor care răspund de controlul calităţii şi, în cazul contractelor de achiziţii publice de lucrări, a celor aflaţi la dispoziţia contractantului în vederea executării lucrărilor.” Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici (ofertanți/ ofertanți asociați/terți susținători) participanți la procedura de atribuire cu lista persoanelor calificate și cu atribuții specifice în activitatea de mentenanță. Ofertanții trebuie să demonstreze că deţin personal tehnic calificat, respectiv personal cu atribuţii specifice de mentenanţă pentru „Ventilatoare medicale Biosys Biyovent ICU Ventilator”, conform art. 179, alin. g) din legea 98/2016: “calificările educaţionale şi profesionale ale operatorului economic care prestează servicii ori execută lucrări sau ale personalului de conducere al operatorului economic, dacă acestea nu constituie factori de evaluare” coroborat cu art. 182, alin. 2) din Legea 98/2016:” În ceea ce priveşte îndeplinirea criteriilor referitoare la calificările educaţionale şi profesionale prevăzute la art. 179 lit. g) sau la experienţa profesională relevantă, operatorul economic poate să se bazeze pe capacitatea terţului susţinător doar atunci când acesta va desfăşura efectiv lucrările sau serviciile în legătură cu care sunt necesare respectivele calificări”. Modalitatea de îndeplinire: La nivelul DUAE trebuie precizate și informații cum ar fi: denumirea, tipul documentului care demonstrează calificarea tehnică. Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire: - operatorii economici vor depune documente care atestă participarea persoanelor calificate și cu atribuții specifice în activitatea de mentenanță la cursuri/training-uri/sesiuni de instruire susținute/organizate de către producătorul „Ventilatoarelor medicale Biosys Biyovent ICU Ventilator”. Informații privind partea din contract pe care operatorul economic are, eventual, intenția sa o subcontracteze. Modalitatea de îndeplinire: Ofertantul are obligația de a preciza partea/părțile din contract pe care urmează să le subcontracteze și datele de recunoaștere ale subcontractanților propuși, dacă aceștia sunt cunoscuți la momentul depunerii ofertei. DUAE completat de ofertant în care va include și informații privind partea din contract care urmează a fi subcontractată și va avea anexat acordul de subcontractare (conform model Formular). Subcontractanții pe a căror capacități se bazează ofertantul vor completa la rândul lor un DUAE separat, incluzând informațiile referitoare la situațiile de excludere astfel cum acestea sunt menționate la art. 164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare, precum și cele care prezintă relevanță din perspectiva capacităților pe care se bazează ofertantul. Dacă prin subcontractant nu se îndeplinește o cerință de calificare, atunci acesta va prezenta DUAE doar în scopul demonstrării neîncadrării în motivele de excludere. Ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile va face dovada îndeplinirii cerințelor de calificare prin subcontractanți prin prezentarea de documente justificative ale acestora.