O componentă a Proiectului „Formare pentru Obținerea de Competențe Unitare în Structurile implicate în îngrijirea pacientului cu Accident Vascular Cerebral - FOCUS AVC încheiat cu Ministerul Investițiilor și Proiectelor Europene (MIPE), reprezintă dotarea cu echipamente medicale și software, cu scopul de a crește abilitățile și capacitățile profesionale ale personalului medical de a răspunde sau de a gestiona cazurile de pacienți critici cu patologie vasculară cerebrală acută la SCJU Timișoara. Contractantul va furniza echipamentele medicale si software pentru dotarea SCJU Timișoara în cantitățile solicitate de autoritatea contractanta și având caracteristicile/specificațiile minime precizate în caietul de sarcini. Livrarea va fi efectuată conform cerințelor cuprinse în caietul de sarcini. Orice solicitare de clarificări trebuie transmisă în SEAP (https://e-licitatie.ro/). În temeiul prevederilor art. 160 din Legea 98/2016, operatorii economici interesați de procedura vor solicita clarificări sau informații suplimentare în legătură cu documentația de atribuire. Numărul de zile până la care se pot solicita clarificări înainte de data limită de depunere a ofertelor este de 18 zile. Autoritatea contractantă va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificări în a 11-a zi înainte de data limită de depunere a ofertelor.

Cerința nr.1. Ofertanții, ofertanții asociați, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prev. la art.164,165,167 din Lg nr. 98/2016. Mod de îndeplinire: Se va completa DUAE în conf. cu art.193 alin. (1) din Lg nr.98/2016. Pt dem. neîncadrării în situațiile prev. la art. 164,165,167 din Lg nr.98/2016, ofertantul clasat pe locul I în clasam. intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor și, după caz, terții susținători și subcontractanții, vor prezenta, doar la solicitarea AC, următoarele doc.:-certificate constatatoare cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valab. la mom. prezentării pt sediul principal, iar pt sediile secundare/punctele de lucru, o decl. pe propria răsp. privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuțiilor la bugetul general consolidat datorate; -cazierul judiciar al op. economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului op. economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certif. constatator emis de ONRC/actul constitutiv; -după caz, doc. prin care se dem. faptul că op. economic poate beneficia de derogările prev. la art.166 alin.(2),art.167,alin.(2),art.171 din Lg 98/2016; -alte doc. edificatoare, după caz. În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit doc. de natura celor prev. mai sus sau respectivele doc. nu vizează toate situațiile prev. la art.164,165 și 167, AC va accepta o decl. pe proprie răsp. sau, dacă în țara respectivă nu există prev. legale referitoare la decl. pe propria răsp., o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens. Cerința nr.2. Ofertantul individual/ofertantul asociat/candidatul/subcontractantul propus prezintă datele și informațiile cu privire la destinatarii finali ai fondurilor/contractanții din cadrul procedurii de achiziție publică, conf. prev. legislației europene și naționale incidente, respectiv Directiva(UE) 2015/849 și Lg nr. 129/2019. Mod de îndeplinire: La termenul limita de dep. a ofertelor, Ofertantul/ții asociați/Subcontractanții propuși (pt partea din contract pe care o vor îndeplini) va depune DUAE cu răsp. completat la singura întrebare, și anume aceea dacă sunt îndeplinite toate criteriile impuse. În cazul dep. unei oferte comune, DUAE va fi completat de către fiecare op. economic în parte. Doc. justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE. Ofertantul clasat pe locul I in clasam. intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor și subcontractanții, vor prezenta, doar la solicitarea AC, următoarele:a)Pt ofertanții ai căror acționari sunt pers. fizice sau pers. juridice înregistrate pe teritoriul României, se va depune un extras ONRC;b)Pt ofertantul/ții declarat /ți câștigători care are/au în structura acționariatului entități juridice străine, o decl. pe proprie răsp. dată de către reprezentantul legal, conf. prev. art. 326 din Codul Penal privind falsul în declarații, ce va conține datele despre beneficiarii reali (cel puțin nume, prenume și data nașterii), în conf. cu prev. Lg nr. 129/2019;c)Pt ofertanții străini, înregistrați în afara României, aceștia vor depune doc. justificative, certificate sau alte înscrisuri eliberate de autoritatea responsabilă de datele beneficiarului real din țara ofertantului, însoțite de traducerea în lb română, certificate de traducători autorizați, în condițiile legii;d)Pt ofertanții de tipul asociațiilor și fundațiilor, un extras de la Ministerul Justiției (Registrul Național ONG) privind beneficiarii reali ai asociației/fundației; în cazul în care asociația/fundația este o entitate străină sau are beneficiari reali persoane străine, ofertantul va prezenta o decl. pe proprie răsp. dată de către reprezentantul legal/președinte, conf. prev. art.326 din Codul Penal privind falsul în declarații, ce va conține datele despre beneficiarii reali (cel puțin nume, prenume și data nașterii), în conformitate cu prev. Lg nr. 129/2019. Prezentarea parțială a datelor solicitate de art. 22 din Regulamentul RRF (Mecanismul de redresare și reziliență), sau absența lor atrage după sine respingerea ofertei. În cazul în care ofertantul reprezintă o asociere, oferta acestuia fiind clasata pe locul I în clasam. intermediar, se va prezenta Acordul sau o scrisoare de asociere, în forma legalizata în care să se menționeze că toți asociații își asumă răspunderea conform cotei de implicare pt îndeplinirea contractului, și că liderul Asocierii este împuternicit să se oblige și să primească instrucțiuni în numele tuturor asociaților și este răspunzător în nume propriu și în numele Asocierii pt îndeplinirea contractului. În cazul subcontractării serviciilor conexe activității principale de furnizare, ofertantul trebuie să declare în cadrul ofertei partea/părțile din contract pe care urmează să le subcontracteze și datele de identificare ale subcontractanților propuși. Subcontractanții propuși trebuie să respecte aceleași obligații ca și ofertanții, în domeniul mediului, social și al relațiilor de muncă, stabilite prin legislația adoptată la nivelul UE, legislația națională, prin acorduri colective sau prin tratatele și acordurile internaționale în aceste domenii, prev. în doc. de atribuire. Cerințele de particip. stabilite nu sunt aplicabile subcontractanților propuși de ofertant în cadrul ofertei, însă capacit. tehnică și prof. a subcontractanților propuși va fi luata în considerare pt partea lor de implicare în contractul care urmează să fie îndeplinit, dacă doc. prez. de ofertant sunt relevante în acest sens. INDICATIE GLOBALĂ PT TOATE CRITERIILE DE SELECȚIE. Op. ec. ofertant se va limita la completarea secțiunii Criterii de selecție din DUAE-A: Indicație globală pt toate criteriile de selecție. Astfel, op. economic va putea să răspundă prin răspuns afirmativ (opțiune-Da) sau negativ (.opțiune–Nu) la singura întrebare din DUAE, și anume aceea dacă sunt îndeplinite toate criteriile impuse. Doc. justif. care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează să fie prez., la solicitarea AC, doar de ofertantul clasat pe locul I in clasam. intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Cerința 1. Op. ec. care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că op. ec. este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că desfășoară în mod licit pe piață activitatea sa profesională, respectiv: -există corespondență între obiectul principal al Contractului și activit. economică înscrisă în doc. de constituire al Op. Ec. sub formă de cod NACE (Clasificarea statistică a activităților economice în Comunitatea Europeană sau echivalent) pt Op./Operatorii Economici ofertanți;-există corespondență între activitatea asociată rolului Op. Ec. în procedură și activit. economică înscrisă în doc. de constituire al acestuia sub formă de cod NACE (Clasificarea statistică a activităților economice în Comunitatea Europeană sau echivalent) pt Subcontractant și/sau Terț susținător. Coresp. se determina prin raportarea cel puțin la secțiunea din economia națională, determinată pe principiul omogenității la nivel de Clasificare a activităților din economia națională, cu luarea în considerare a naturii activităților derulate. Subcontractanții completează inform. aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Mod de îndeplinire: la termenul limita de dep. a ofertelor, Ofertantul/ții asociați/Subcontractanții propuși (pt partea din contract pe care o vor îndeplini) va depune DUAE cu răspunsul completat la singura întrebare, și anume aceea dacă sunt îndeplinite toate criteriile impuse. În cazul dep. unei oferte comune, DUAE va fi completat de către fiecare op. economic în parte. Doc. justif. care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certif. constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, doc. echivalente emise în țara de rezidență, traduse în lb.a română, urmează să fie prezentate, la solicitarea AC, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasam. intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Pt a executa contractul de achiziție publică în condiții de legalitate este necesar ca op. economic să fie autorizat astfel încât să aibă dreptul si capacitatea de exercitare a activității de furnizare si serviciilor accesorii care fac obiectul contractului de achiziție publică. În cazul subcontractării serviciilor conexe activității principale de furnizare, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pt. partea din contract pe care o vor realiza. În cazul subcontractării serviciilor conexe activității principale de furnizare, dacă din inform. și doc. prezentate nu rezultă că subcontractantul propus are capacit. tehnică și prof. necesară pt partea/părțile din contract pe care acesta urmează să o/le îndeplinească efectiv, AC va respinge subcontractantul propus și va solicita ofertantului o singură dată înlocuirea acestuia și prezentarea unui alt subcontractant care să aibă capacit. tehnică și prof. necesară pt. partea/părțile din contract pe care acesta urmează să o/le îndeplinească efectiv. Cerința 2 si Cerința nr.3(toate loturile) -se regaseste la sectiune VI

Loturile: 1,10,11,12,13,2,3,4,5,6,7,8,9 Proporția de subcontractare Loturile: 1,10,11,12,13,2,3,4,5,6,7,8,9 Pentru contractele de achiziție de bunuri: certificate emise de organisme de control al calității

Subcontractare În cazul subcontractării serviciilor conexe activității principale de furnizare, ofertantul trebuie să declare în cadrul ofertei partea/părțile din contract pe care urmează să le subcontracteze și datele de identificare ale subcontractanților propuși. Subcontractanții propuși trebuie să respecte aceleași obligații ca și ofertanții, în domeniul mediului, social și al relațiilor de muncă, stabilite prin legislația adoptată la nivelul Uniunii Europene, legislația națională, prin acorduri colective sau prin tratatele și acordurile internaționale în aceste domenii, prevăzute în documentația de atribuire. Modalitatea de îndeplinire: La termenul limita de depunere a ofertelor se depune DUAE completat de către ofertant + DUAE completat de subcontractant, precum și Acordul de subcontractare/Acordurile de subcontractare pentru Subcontractanții cunoscuți la momentul depunerii Ofertei. Cerința: Ofertantul are implementat și menține un sistem de management al calității în conformitate cu prevederile standardului SR EN ISO 13485 (ediția în vigoare) pentru activitățile implicate în derularea contractului, respectiv import dispozitive medicale (daca este cazul), distribuție dispozitive medicale, depozitare dispozitive medicale, reparare, mentenanță și punere în funcțiune/instalare pentru dispozitive medicale. Modalitatea de îndeplinire: la termenul limita de depunere a ofertelor, Ofertantul/Ofertanții asociați/Subcontractanții propuși (pentru partea din contract pe care o vor îndeplini) va depune DUAE cu răspunsul completat la singura întrebare, și anume aceea dacă sunt îndeplinite toate criteriile impuse. În cazul depunerii unei oferte comune, DUAE va fi completat de către fiecare operator economic în parte. Ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor va prezenta, doar la solicitarea autorității contractante Certificatul care probează implementarea standardului de management al calității conform SR EN ISO 13485 (ediția în vigoare), emis de către un organism de certificare acreditat de un organism de acreditare (RENAR sau similar). Certificatul va cuprinde corect și complet domeniul certificării oferind informații cât mai clare cu privire la activitățile incluse în domeniul certificatului. În cazul unei oferte în asociere, fiecare dintre membrii asocierii, corespunzător părții sale de implicare, are obligația prezentării certificatului care probează implementarea standardului de management al calității conform SR EN ISO 13485 (ediția în vigoare). În cazul unui ofertant care se bazează pe capacitatea unui alte entități pentru a demonstra îndeplinirea cerinței, ofertantul are obligația prezentării certificatului care probează implementarea standardului de management al calității conform SR EN ISO 13485 (ediția în vigoare), sau a altor mijloace de probă privind sistemul de asigurare a calității.