Predmet nabave je usluga najma robotski asistiranog sustava za ortopedsku kirurgiju, s pripadajućom opremom, instrumentima i servisnom podrškom na period od 4 godine računajući od dana obostranog sklapanja Ugovora. Sustav mora biti u potpunosti sukladan tehničkim specifikacijama navedenima u troškovniku, funkcionalan i spreman za kliničku uporabu. U ponudu mora biti uključeno minimalno: • instalacija i puštanje sustava u rad, • osiguranje potrebnih instrumenata i potrošnog materijala za rad sustava, • sustav mora biti u potpunosti funkcionalan za izvođenje operacijskih zahvata ugradnje parcijalne endoproteze koljena. Ponuditelj je obvezan osigurati da su svi potrebni softverski moduli, licence i funkcionalnosti za navedenu vrstu zahvata uključeni u ponuđenu cijenu, bez dodatnih troškova i bez ograničenja korištenja tijekom cijelog trajanja ugovora, • servisni paket za vrijeme trajanja najma obuhvaća ažuriranje softvera na najnoviju dostupnu verziju bez dodatne naknade, osiguravanje sve potrebne servisne i tehničke dokumentacije te rješavanje tehničkih problema uz stručnu asistenciju ovlaštenih tehničara. Također uključuje izradu i provedbu plana redovnog i izvanrednog održavanja, osiguranje zamjenskih dijelova potrebnih za optimalno funkcioniranje sustava te pokrivanje troškova transporta i rada servisera. Ponuditelj mora osigurati reakciju servisera u roku od 24 do 48 sati od trenutka prvog kontakta, čime se osigurava kontinuirana tehnička podrška i održavanje funkcionalnosti sustava uz minimalne prekide tijekom cijelog trajanja ugovora. Sva nuđena oprema mora biti u potpunosti sukladna troškovniku i propisanim tehničkim specifikacijama te svim ostalim uvjetima propisanima ovom dokumentacijom o nabavi. Ponuditelji su dužni nuditi u potpunosti funkcionalnu, novu, nekorištenu i neoštećenu opremu, pri čemu ponuđena cijena mora uključivati sve troškove, uključujući, ali ne ograničavajući se na troškove dobave, dopreme, montaže, instalacije, testiranja i puštanja u rad, edukacije osoblja za pravilan rad i korištenje u prostorijama Naručitelja, kao i sve troškove servisnog paketa tijekom trajanja najma. Servisni paket uključuje redovito i izvanredno održavanje, ažuriranje softvera, osiguranje potrebnih rezervnih dijelova i potrošnog materijala, tehničku podršku te sve ostale povezane troškove nužne za nesmetano i kontinuirano funkcioniranje sustava tijekom cijelog razdoblja najma. Predmet najma mora tijekom cijelog razdoblja korištenja biti u potpunosti usklađen s važećim propisima Republike Hrvatske i Europske unije koji uređuju područje zdravstvene zaštite i medicinskih proizvoda, uključujući, ali ne ograničavajući se na Zakon o zdravstvenoj zaštiti, Zakon o medicinskim proizvodima, Uredbu (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima (MDR) te sve pripadajuće podzakonske akte i tehničke norme.

1. PROVJERA PONUDITELJA Sukladno članku 262. ZJN Naručitelj može u bilo kojem trenutku tijekom postupka javne nabave, ako je to potrebno za pravilno provođenje postupka, provjeriti informacije navedene u ESPD-u kod nadležnog tijela za vođenje službene evidencije o tim podacima (npr. kaznena evidencija) sukladno posebnom propisu i zatražiti izdavanje potvrde o tome, uvidom u popratne dokumente ili dokaze koje već posjeduje, ili izravnim pristupom elektroničkim sredstvima komunikacije besplatnoj nacionalnoj bazi podataka na jeziku iz članka 280. stavka 2. ZJN. Ako se ne može obaviti provjera ili ishoditi potvrda sukladno čl. 262. st. 1., Naručitelj može zahtijevati od gospodarskog subjekta da u primjerenom roku, ne kraćem od 5 (pet) dana, dostavi sve ili dio popratnih dokumenata ili dokaza. Naručitelj će dostavu ažuriranih popratnih dokumenata ili dokaza zatražiti putem EOJN-a RH. Ako ponuditelj koji je podnio ekonomski najpovoljniju ponudu ne dostavi ažurirane popratne dokumente u navedenom roku ili njima ne dokaže da ispunjava uvjete naručitelj će odbiti ponudu tog ponuditelja te pozvati ponuditelja koji je podnio sljedeću najpovoljniju ponudu ili poništiti postupak javne nabave, ako postoje razlozi za poništenje. Sukladno članku 263. ZJN i članku 20. Pravilnika javni naručitelj je obvezan prije donošenja odluke u postupku javne nabave velike vrijednosti, od ponuditelja koji je podnio ekonomski najpovoljniju ponudu zatražiti da u primjerenom roku, ne kraćem od pet dana, dostavi ažurirane popratne dokumente, osim ako već posjeduje te dokumente. Smatra se da naručitelj posjeduje ažurirane popratne dokumente ako istima ima izravan pristup elektroničkim sredstvima komunikacije putem besplatne nacionalne baze podataka na jeziku iz članka 280. Stavka 2. ZJN ili putem Elektroničkog oglasnika javne nabave Republike Hrvatske. 2. POJAŠNJENJE I UPOTPUNJAVANJE DOKUMENATA Sukladno članku 293. ZJN, ako su informacije ili dokumentacija koje je trebao dostaviti gospodarski subjekt nepotpuni ili pogrešni ili se takvima čine ili ako nedostaju određeni dokumenti, javni naručitelj može, poštujući načela jednakog tretmana i transparentnosti, zahtijevati od dotičnih gospodarskih subjekata da dopune, razjasne, upotpune ili dostave nužne informacije ili dokumentaciju u primjerenom roku ne kraćem od 5 (pet) dana. Takvo postupanje ne smije dovesti do pregovaranja u vezi s kriterijem za odabir ponude ili ponuđenim predmetom nabave. Naručitelj će dopunjavanje, pojašnjenje i/ili upotpunjavanje ponude, ukoliko bude primjenjivo, zatražiti putem sustava EOJN RH.