Medicamente diverse UPU_SMURD - Anexa nr. 1 aferenta Caietului de sarcini. Medicamente diverse UPU_SMURD necesare tratamentului pacienților ajunși în compartimentul de urgențe UPU-SMURD. Scopul achiziției este de a asigura continuitatea actului medical și de a răspunde în mod adecvat situațiilor de urgență, prin disponibilitatea imediată a medicamentelor utilizate frecvent în tratamentele de primă linie. Această achiziție face parte din procesul de îmbunătățire continuă a calității serviciilor medicale și de creștere a capacității de reacție a sistemului de urgență. Cantitătile necesare sunt specificate in Caietul de sarcini. Numărul de zile până la care se pot solicita clarificări înainte de data limită de depunere a ofertelor este de 18 zile. Autoritatea contractantă va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificări/informatii suplimentare in a 11-a zi înainte de data limită stabilită pentru depunerea ofertelor conform art. 161 din Legea nr. 98/2016; prevederile art. 8 alin (2) din HG nr. 419/2018. Ofertanții,terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164,165,167 din Legea nr.98/2016 privind achizițiile publice. 1. Declarație privind neîncadrarea în prevederile art.164 din Legea nr.98/2016 privind achizițiile publice. Operatorul economic va completa cerința corespunzătoare în formularul DUAE din Documentația de atribuire. Încadrarea în situația prevăzută la art. 164 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicată pentru atribuirea contractului de achiziție publică. 2. Declarație privind neîncadrarea în prevederile art.165 din Legea nr.98/2016 privind achizițiile publice. Operatorul economic va completa cerința corespunzătoare în formularul DUAE din Documentația de atribuire. Încadrarea în situația prevăzuta la art.165 din Legea nr.98/2016 privind achizițiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicată pentru atribuirea contractului de achiziție publică. 3. Declarație privind neîncadrarea în prevederile art.167 din Legea nr.98/2016 privind achizițiile publice. Operatorul economic va completa cerința corespunzătoare în formularul DUAE din Documentația de atribuire. Încadrarea în situația prevăzută la art.167 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicată pentru atribuirea contractului de achiziție publică. Documentele justificative care probează cele asumate în angajamente vor fi solicitate doar ofertanților clasați pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016. Aceste documente trebuie să fie valabile la data prezentării acestora. Ele pot fi: a. certificate constatatoare privind plata impozitelor,taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local,buget de stat, etc); b. cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare,de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic sau a celor ce au putere de reprezentare,de decizie sau de control în cadrul acestuia,așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv; c. dupa caz,documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art.166 alin.(2),art.167 alin.(2),art.171 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice; d. alte documente edificatoare; după caz, operatorii economici nerezidenți (străini) au dreptul de a prezenta orice documente edificatoare,eliberate de autoritățile din țara în care aceștia sunt rezidenți prin care să dovedească îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor către bugetul de stat și bugetul local, în conformitate cu legislația din țara de rezidență. Documentele se vor prezenta însoțite de traducerea autorizată a acestora în limba română. 4. Declarație privind neîncadrarea în prevederile art. 58-63 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Operatorul economic (lider, asociat, terț susținător) va prezenta formularul DUAE completat și angajamentul terțului susținător (împreună cu documentele anexe la angajament,transmise de către terț/terți susținători,din care rezultă modul efectiv în care se va materializa susținerea acestora),acordul de asociere și acordul de subcontractare. Documentele justificative care probeaza cele asumate în angajamente vor fi solicitate doar ofertanților clasați pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016.Această cerință va fi îndeplinită de fiecare ofertant,terț susținător,subcontractant participant la procedura de atribuire. Încadrarea în situația prevăzută la art.21 alin.5 H.G. nr. 395/2016 privind achizițiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicată pentru atribuirea contractului de achiziție publică. Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității contractante, în ceea ce privește organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire, sunt: 1. Manager: Manole Georgiana-Claudia 2. Director financiar-contabil: Ciobanu Emilia-Irina 3. Director medical: Puiu Armand Andrei 4. Director de îngrijiri: As. Ungureanu Nadia 5. Președinte comisie evaluare: Ec. Ignat Gina 6. Membru comisie evaluare: Ec.Tunaru Rodica 7. Membru comisie evaluare: Ing.Vidmichi Dragoș 8. Membru de rezervă în comisia de evaluare: Ec. Dicu Vlad. Cerința nr. 1 Operatorii economici ce depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență,din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit,că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului. Modalitatea de îndeplinire: • Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire, urmând ca documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate, respectiv certificatul constatator emis de ONRC sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, să fie prezentat la solicitarea autorității contractante la finalizarea evaluării ofertelor doar de ofertanții clasați pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar. Cerința nr. 2 Operatorii economici ce depun ofertă trebuie să dețină Autorizație de distribuție angro pentru depozite-Autorizație emisă de MS-ANM, în conformitate cu Legea nr. 95 art. 800 din 14 aprilie 2006 privind Reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare și Ordinul Ministerului Sănătății Publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind înființarea,organizarea și funcționarea unităților de distribuție angro de medicamente de uz uman. Modalitatea de îndeplinire: • Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire, urmând ca documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate, respectiv Autorizatie de distribuție angro sau pentru persoanele juridice străine documente echivalente, emise în conformitate cu legislația aplicabilă în țara de rezidență, urmează să fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor doar de ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Acestea trebuie sa fie in termen de valabilitate la data prezentarii. Documentele se prezintă în original, copie legalizată sau conformă cu originalul. Cerința nr. 3 Medicamentele ofertate trebuie să dețină autorizație ANMDM de punere pe piață a Produsului, Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizări: - Legea nr. 95/2006 (art. 700 al. l si al. 2, art. 730 al. 5) privind reforma în domeniul sănătății, Titlu XVII Medicamentul, cu modif și complet ulterioare în baza Ordinelor MSF nr. 263/15.03.2003 și nr. 895/20.07.2006; -Regulam (CE) nr.726/2004 al Parlam. European și al Cons. din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autoriz și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar - Regulam.(CE) nr.1234/2008 al comisiei din 24 noiembrie 2008 privind examinarea modificării cond. autorizațiilor de introducere pe piață acordate pentru medicamentele de uz uman și veterinar. Persoanele juridice/fizice străine: vor prezenta documente echivalente, emise în conf. cu legislația aplicabilă în țara de rezidență sau să dețină o autorizație eliberată de către EMA, conform procedurii centralizate. Modalitatea de îndeplinire: • Completare DUAE - documentele justificative, respectiv Autorizația de punere pe piață a produsului sau pentru persoanele juridice străine documente echivalente emise în conformitate cu legislația aplicabilă în țara de rezidență, se vor prezenta în oricare din formele: original/copie legalizată/copie semnată și ștampilată având mențiunea “conform cu originalul”, la solicitarea Autorității contractante doar de ofertanții clasați pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016. Documentele prezentate trebuie să fie în termen de valabilitate la data prezentării. 3) Capacitatea economică și financiară În conformitate cu art.175 alin.2 lit. a) din Legea nr.98/20l6 nivelul minim al cifrei de afaceri anuale se va raporta la valoarea estimată a celui mai mare contract subsecvent. Se vor prezenta informații privind cifra de afaceri anuală care vizează activitatea din cel mult ultimii 3 ani (2024,2023,2022). Modalitatea de îndeplinire: • Completare DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile ce descriu nivelul cifrei de afaceri anuale globale pe ultimii 3 ani. Se vor prezenta la solicitarea autorității contractante documente pt susținerea cifrei de afaceri (bilanțuri contabile, audituri financiare/alte documente emise de organisme specializate care confirmă nivelul cifrei de afaceri) în termen de valabilitate la data prezentării și pentru terții susținători/subcontractorii ofertanților clasați pe primele trei locuri, după aplicarea criteriului de atribuire. Documentele justificative pot fi prezentate în oricare din formele original/copie legalizată/copie certificată pentru conformitate cu originalul,certificarea pentru conformitate se face de către reprezentatul legal/împuternicit al operatorului economic prin înscrierea pe fiecare pagină a mențiunii “conform cu originalul”, însoțit de semnatura persoanei respective. Documentele emise în alte limbi vor fi prezentate însoțite de traduceri autorizate în limba română.