Materiale pentru sterilizare conform caiet sarcini si specificatii tehnice Autoritatea contractanta va raspunde solicitarilor de clarificari in a 11a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor. Termenul limită până la care se pot solicitat clarificări de către operatorii economici interesați de accesul la procedura de atribuire: pana in a 18-a zi inainte de termenul limita pentru primirea ofertelor. (Conform art.160 alin.2 si art.161 din Legea 98/2016). Valoarea maxima estimata pe contract subsecvent se regaseste in sectiunea II.2 Lista de loturi. Orice solicitare de clarificări trebuie transmisă în SICAP (http://sicap-prod.e-licitatie.ro/pub).

Ofertanții, terții susținători si subcontractanții nu trebuie sa se regăsească in situațiile prevăzute la art. 164, art. 165 si art. 167 din Legea 98/2016 cu modificările și completările ulterioare. Modalitate indeplinire cerinte: * Se va completa DUAE de catre ofertanții,ofertanti asociati, terții susținători si subcontractanții (daca este cazul), conform art 193-195 din legea 98/2016 actualizată. Se va depune odata cu DUAE acordul de asociere, de subcontractare, angajamentul ferm de sustinere a tertului (se va completa formular F2,F3,F4 din sectiunea formulare dupa caz). Operatorilor clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriilor de atribuire pentru sustinerea celor asumate prin completarea DUAE i se va solicita: 1. certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării, pentru sediu principal, iar pentru sediile secundare/ punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contibuțiilor la bugetul general consolidate datorate. 2. cazierul judiciar al operatorului economic sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv, in termen de valabilitate la momentul prezentării/depunerii; 3. după caz, documente prin care se demonstrează faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice; 4. alte documente edificatoare, după caz. 5. persoanele juridice straine vor prezenta documente edificatore ale tarii de origine prin care sa dovedeasca ca si-au indeplinit obligatiile de plata a impozitelor taxelor si contributiilor catre bugetul de stat si local conform cerintelor autoritatii contractante, În cazul în care în ţara de origine sau în ţara în care este stabilit ofertantul nu se emit documente de natura celor prevăzute la art 168 alin. (1) legea 98/2016 sau respectivele documente nu vizează toate situaţiile prevăzute la art. 164, 165 şi 167, autoritatea contractantă are obligaţia de a accepta o declaraţie pe propria răspundere sau, dacă în ţara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declaraţia pe propria răspundere, o declaraţie autentică dată în faţa unui notar, a unei autorităţi administrative sau judiciare sau a unei asociaţii profesionale care are competenţe în acest sens. Documentele vor fi insotite de traducere autorizata a acestora in limba romana, Autoritatea contractanta are obligația de a exclude de la procedură orice operator economic aflat într-una din situațiile prevazute la art.164,165,167 din Legea 98/2016 Ofertanții, terții susținători si subcontractanții nu trebuie sa se regăsească in situațiile prevăzute la art. 58-60 din Legea nr. 98/2016. Modalitate îndeplinire cerinte: - In conformitate cu prevederile art. 63, alin. 1 din Legea nr. 98/2016 coroborat cu art. 21 alin. 5 din HG 395/2016 persoanele cu funcții de decizie din cadrul autorității contractante în ceea ce privește organizarea, derularea și finalizarea procedurii de achiziție sunt: Nr. crt. Nume si prenume Functia detinuta 1 Claudia –Diana Gherman Manager 2 Simona Delia Nicoara Director Medical 3 Delia Dragomir Dir. Fin.-Contabil 4 Oana Cutlac Consilier juridic 5 Melinda Szakacs Consilier juridic 6 Coman Madalina Sef Serviciu Achizitii Publice 7 Cosmina Şeu Ec. Serv. Achizitii 8 Avram Adela Ec. Serv Achizitii 9 Eva Kis Director de îngrijiri 10 Răzvan Florea Medic șef SPIAAM 11 Roxana Morar Asistentă şefă 12 Cristina Berindean Asistentă şefă 13 Mariana Matiş Asistentă şefă 14 Camelia Costea Asistentă şefă 15 Adina Lechinţan Asistentă şefă 16 Mihaela Pop Asistentă şefă 17 Mihaela Popescu Asistentă şefă 18 Hajnal Rusu Asistentă şefă 19 Cosmina Badică Asistentă şefă 20 Elena Muntean Asistentă şefă 21 Ioana Miclea Asistentă şefă Dacă există incertitudini cu privire la situația personala a unui operator economic, Autoritatea Contractanta își rezervă dreptul de a solicita informații direct de la autoritățile competente - Operatorul economic care depune ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în conditiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii sale precum și faptul că are capacitatea, profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. In vederea demonstrarii indeplinirii criteriului de capacitate de exercitare a activitatii profesionale, Ofertanții, terții susținători si subcontractanții vor completa DUAE cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Certificatul constatator emis de ORC de pe lângă Tribunalul Teritorial (din care sa rezulte obiectul de activitate al operatorului economic, obiectul contractului sa aibă corespondent în codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC iar informațiile cuprinse in acesta sa fie reale/actuale la momentul prezentării documentului), sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar primilor 3 clasati, după aplicarea criteriului de atribuire. Se vor mai prezenta obligatoriu: - Avizul emis de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale in conformitate cu ART. 926 și ART. 927 din Legea nr.95/2006, cu modificarile si completarile ulterioare si potrivit Ordinului nr. 566/2020 de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale, conf. Art. 154, 173 alin. (2) Legea 98/2016; Art. 20(2) și (3), art. 9 alin (3) H.G. 395/2016, unde este cazul. Pentru persoanele juridice străine, este necesară prezentarea unor documente echivalente eliberate de autoritatile competente din tara de proveniență/reședință, în conformitate cu art. 927 alin 2 din Legea 98/2016. - Certificat ISO 13485:2003 sau echivalent al producatorului,privind calitatea in domeniul dispozitivelor medicale, unde este cazul - Cataloage, pliante, prospecte și alte înscrisuri din care să reiasă cele precizate în oferta tehnică. - Formularul 2 - Datele de identificare ale produsului. - Declaratie/Certificat CE de conformitate de la Producator pentru produsele ofertate, (CE emise de producator) - Fişe tehnice detaliate, în limba română, ale producătorului cu privire la produsul ofertat şi a componentelor din care este alcătuit. Fişele tehnice trebuie să cuprindă toate informaţiile necesare în vederea determinării corespondenţei între echipamentul/produsul ofertat şi cerinţele minimale din Caietul de Sarcini.

La momentul depunerii ofertelor, ofertantii vor prezenta o declaratie pe proprie raspundere din care sa rezulte ca produsele ofertate fac sau nu fac parte din categoria dispozitive medicale. Conform cerintelor din caietul de sarcini pentru fiecare lot in parte

Pentru dotarile medicale unde este necesara detinerea Avizului de functionare ANMDM, acolo unde este aplicabil, respectiv pentru dotările care se încadrează în categoria dispozitive medicale pentru care se solicită avizarea, conform art. 926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS nr. 308/2015 privind import, distribuție, depozitare și reparare, mentenanță și punere în funcțiune/instalare, unde se va regăsi producătorul echipamentului medical ofertat. Autoritatea contractanta va solicita operatorului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor documente justificative, astfel: 1. Avizul emis de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale in conformitate cu ART. 926 și ART. 927 din Legea nr.95/2006, cu modificarile si completarile ulterioare si potrivit Ordinului nr. 566/2020 de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale, conf. Art. 154, 173 alin. (2) Legea 98/2016; Art. 20(2) și (3), art. 9 alin (3) H.G. 395/2016, unde este cazul. Pentru persoanele juridice străine, este necesară prezentarea unor documente echivalente eliberate de autoritatile competente din tara de proveniență/reședință, în conformitate cu art. 927 alin 2 din Legea 98/2016. 2. Proportia de subcontractare - Ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr. 98/2016.In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea de îndeplinire: Având în vedere prevederile art. 193 alin. (6) din Legea 98/2016 prin care autoritatea contractantă are obligația să selecteze în DUAE „α: indicaţia globală pentru toate criteriile de selecţie”, bifa va fi acționată și de operatorii economici la completarea DUAE. Operatorul economic va completa respectivului punct din partea IV fără să trebuiască să completeze nicio altă secțiune din partea IV, secțiunile A, B, C sau D. După aplicarea criteriului de atribuire, doar ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante vvor prezenta documente justificative care să ateste îndeplinirea cerinței. Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti si acordul de subcontractare. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016). Se va completa un DUAE separat pentru subcontractant. Se va completa in acest sens DUAE, urmand ca documentul justificativ sa fie prezentat la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. - Certificat ISO 13485:2003 sau echivalent al producatorului,privind calitatea in domeniul dispozitivelor medicale, unde este cazul