Gegenstand ist die Vergabe von LVAD Implantate (Heartmate 3) für Erwachsene zum Einsatz zur Überbrückung bis zu einer Herztransplantation („Bridge to Transplant“) als auch dauerhafte Therapie („Destination Therapiy“).

Art der Bekanntmachung: Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung Unterart der Bekanntmachung: Bekanntmachung für die Zwecke der freiwilligen Ex-Ante-Transparenz – allgemeine Richtlinie Formulartyp: Vorankündigung – Direktvergabe Kennung des Verfahrens: 25a30f4c-5732-4468-a69a-7c643c292ed5 Kennung/Fassung der Bekanntmachung: FN533794t_25_20261016121337 Version der Bekanntmachung: 01 Interne Kennung: LGA-LVAD-2026

Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb Rechtsgrundlage des Verfahrens: Richtlinie 2014/24/EU Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist Sonstige Begründung: Im UK St. Pölten wird das herzchirurgische Leistungsspektrum um die LVAD Therapie erweitert. Hierfür wird ein entsprechendes Implantat benötigt. Die Mindestanforderungen sind sachlich und medizinisch begründet, da sie unmittelbar aus dem Versorgugnsziel eines dauerhaft implantierbaren, intrakorporalen Langzeit-VAD-System für Erwachsene folgen. Erforderlich ist insbesondere, dass das Produkt in Europa sowohl zum Einsatz zur Überbrückung bis zu einer Herztransplantation ("Bridge to Transplant") als auch als dauerhafte Therapie ("Destination Therapy") zugelassen ist. Aufgrund des Einsatzes als High-End-Medizinprodukt im Bereich der Maximalversorgung ist neben der Zulassungsstudie auch das Vorliegen belastbarer Langzeitdaten bzw. einer Langzeitstudie erforderlich. Darüber hinaus muss eine intraperikardiale Implantation möglich sein und durch die technische Ausgestaltung ein möglichst reibungsfreier Blutfluss zur Reduktion des Bluttraumas unterstützt werden. Weiters muss das System die langfristige Nachsorge sicherstellen. Nach der durchgeführten Markterkundung werden diese zwingenden Anforderungen derzeit ausschließlich durch HeartMate2 des Herstellers Abbot erfüllt. Gleichwertige Alternativen oder geeignete Ersatzmöglichkeiten bestehen nicht.

Gegenstand ist die Vergabe von LVAD Implantate (Heartmate 3) für Erwachsene zum Einsatz zur Überbrückung bis zu einer Herztransplantation („Bridge to Transplant“) als auch dauerhafte Therapie („Destination Therapiy“). Interne Kennung: LGA-LVAD-2026 Erfüllungsort: Österreich