Kontrasztanyagok beszerzése 7 részben: 1. rész: jobitridol hatóanyagú kontrasztanyag 2. rész: iohexol hatóanyagú kontrasztanyag 3. rész: iopromide hatóanyagú kontrasztanyag 4. rész: iodixanol hatóanyagú kontrasztanyag 5. rész: sodium amidotrizoate, meglumine amidotrizoate hatóanyagú kontrasztanyag 6. rész: iomeprol hatóanyagú kontrasztanyag 7. rész: gadopiclenol hatóanyagú kontrasztanyag Az intézmény haemodinamikai osztályán, radiológiai osztályán, valamint a CT/MR diagnosztikai részlegen végzett vizsgálatok folyamatos, biztonságos és magas színvonalú ellátásának biztosításához elengedhetetlen a megfelelő mennyiségű és minőségű kontrasztanyag folyamatos rendelkezésre állása. Kórházunk az érintett szakmai osztályok igényeinek megfelelően olyan kontrasztanyag beszerzését kívánja megvalósítani, amely megfelel a hatályos szakmai, minőségi és biztonsági követelményeknek, továbbá alkalmas a különböző diagnosztikai és intervenciós vizsgálatok során történő alkalmazásra, emellett: • biztosítja a vizsgálatok pontos diagnosztikai eredményeit, • kompatibilis az osztályon használt automata kontrasztanyag-injektorokkal, • garantálja a betegek biztonságát a beadás során. Ajánlatkérő rögzíti, hogy az osztályon a következő injektor található: CT géphez használt injektor ULRICH injektor Haemodinamikai labor: Acist CVI injektor Azon termékek vonatkozásában, ahol ajánlatkérő konkrét gyártmányra/típusra hivatkozik, ott a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján azzal egyenértékű termék megajánlása is elfogadott. Ebben az esetben az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevő kötelezettsége. Kizárólag új, előzőleg nem használt termék ajánlható meg. A részletes műszaki követelményeket az ajánlati dokumentáció tartalmazza.

1) Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 30. § (4) bekezdése szerint ezúton tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy jelen közbeszerzési eljárásban az M/1. alkalmassági minimumkövetelmény a minősített ajánlattevők "bronz" fokozatú minősítéséhez képest szigorúbban határozta meg (mértékében), tekintettel arra, hogy a minősítés értékre vonatkozik, míg jelen eljárásban ajánlatkérő konkrét mennyiséget (db) határozott meg, tehát a feltételek nem feleltethetőek meg egymásnak. 2) Az Ajánlatkérő termékkel szemben támasztott elvárásait a műszaki és ártáblázat tartalmazza. A megadott elvárásoknak megfelelő, illetve „azzal egyenértékű” paraméterekkel rendelkező termékeket tartalmazó ajánlatot fogadjuk el érvényes ajánlatnak (321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3)), amennyiben az eltérés nem jelent változtatást a termék használatában, használhatóságában. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése. 3) A közös ajánlattétel vonatkozásában az eljárás során ajánlatkérő a Kbt. 35. § (1)-(7) bekezdésben foglaltak szerint jár el és ezen rendelkezések betartását a közös ajánlattevőktől is megköveteli. 4) Ajánlatkérő az ajánlati felhívás karakterkorlátozására tekintettel az egyéb információkat teljes körűen és részletesen a közbeszerzési dokumentációban (röviden: KD) adja meg. 5) Jelen eljárás az EKR-en keresztül kerül lefolytatásra, így az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (továbbiakban: EKR rendelet) alkalmazandó. EKRregisztráció szükséges.; 6) EKR használatával kapcsolatos útmutató: https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas. Ajánlatkérő az EKR működésével, használatával kapcsolatosan tájékoztatást nem ad. 7) Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR-ben elektronikus űrlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell az ajánlat részeként megtenni. Az EKR-ben megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel kapcsolatos egyéb előírásokat az EKR rendelet és a Kbt. tartalmazza. 8) Ajánlatkérő szakmai ajánlat benyújtását írja elő a következők szerint: műszaki és ártáblázat amelyben meg kell adni a megajánlott termék nettó és bruttó egységárát, az alap, az opciós mennyisére és a teljes mennyiségre vonatkozó nettó és bruttó összesen ajánlati árat, meg kell adni a termék megnevezését, gyártóját, gyártási helyét, és a forgalomba hozatali engedély számát. A táblázatot cégszerűen aláírva, pdf. formátumban és excel formátumban az ajánlathoz kell csatolni. Ajánlatkérő rögzíti, hogy fenti dokumentumot a Kbt. 71. § (8) bekezdése alapján szakmai ajánlatnak tekinti, amelyek hiánypótlás körében nem nyújtható be. A műszaki követelményeknek való megfelelés alátámasztására benyújtandó, amely nem képezi a szakmai ajánlat részét: - a gyártói dokumentációt és/vagy termékleírást és/vagy a forgalomba hozatali engedély mellékletét képező, az NNGYK hivatalos adatbáziásban (https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis) elérhető alkalmazási dokumentumot, amiből Ajánlatkérő minden kétséget kizáróan meg tudja állapítani a jelen műszaki leírásban meghatározott műszaki követelményeknek való megfelelést. Ajánlatkérő gyártói dokumentációként és/vagy termékleírásként a www.ogyei.gov.hu weboldalon elérhető alkalmazási előiratot és betegtájékoztatót is elfogadja, amennyiben ezt az ajánlattevőkérő nyomtatva csatolja az ajánlatban (kizárólag linkre utalás nem lehetséges). Ajánlatkérő elfogadja az ennek megfelelő tartalmú ajánlattevői nyilatkozat ajánlat részeként történő benyújtását is (kizárólag linkre utalás nem lehetséges). - érvényes NNGYK engedély másolatát 9) Ajánlatkérő az ajánlatok bírálata során a Kbt. 81. § (4)-(5)bekezdésének alkalmazásával jár el a KD-ban meghatározottak szerint. 10) Ajánlatkérő jelen eljárásban NEM alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában foglaltakat. 11.) Vevő, tekintettel arra,hogy a beszerzés tárgya központosított - országos, regionális -, illetve fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet teljesítésre, szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Vevőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat. 12.) Ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja alapján a legalacsonyabb ár értékelési szempont alapján értékeli, tekintettel arra, hogy egy konkrét jellegű terméket kíván megvásárolni és nem merül fel olyan műszaki paraméter, amelynek értékelése a beszerzés minőségét javítaná értékelési szempontként. 13.) Az ajánlatkérő mindegyik részajánlattételi körben alkalmazhatja a Kbt. 74. § (2) bekezdés b) pontjában foglaltakat, miszerint kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, aki ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani [2. § (5) bekezdés] 14.) Ajánlatkérő előzetes piaci konzultációt folytatott le. EPK száma: EKR000816252026 15.) Állami közbeszerzési szaktanácsadó: Liszicsánné Koncsár Andrea Krisztina, 00597 16.) Jelen beszerzés nem tartozik a közbeszerzésekben alkalmazandó környezetvédelmi követelményekről szóló 235/2024. (VIII. 8.) Korm. rendelet hatálya alá.