Keretmegállapodás alapján ortopédiai implantátumok beszerzésére Ajánlatkérő részére konszignációs raktár kihelyezésével. Rövidítések: Ajánlatkérő (AK); Ajánlattevő (AT); Alvállalkozó (AV); Közbeszerzési Dokumentumok (KD); Eljárást megindító felhívás (felhívás), keretmegállapodás (KM). KM becsült keretösszege összesen nettó 21 351 696,-Ft: alapmennyiségre vonatkozó keretösszeg: nettó 19 410 633,- Ft; + 10 %-os opcióra vonatkozó keretösszeg: nettó 1 941 063,- Ft. A KM alapján a Kbt. 105. § (2) bek. a) pontja szerint kerül sor a beszerzés (közvetlen megrendelés) megvalósítására. AK KM-t kíván kötni több AT-vel azzal, hogy AK általi közvetlen megrendelések valamennyi feltételét a KM tartalmazza. A Kbt. 105. § (2) bek. a) pontjában foglaltak alapján, AK a KM-t megkötött AT-nek az összpontszámuk alapján kialakult sorrend alapján küld közvetlen megrendeléseket. A közvetlen megrendelés gyakorisága: AK heti rendszerességgel tervez közvetlen megrendeléseket leadni. Közvetetlen megrendelések nagysága: AK által leadható legkisebb közvetlen megrendelés: a felhívásban meghatározott mennyiség. AK által leadható legnagyobb közvetlen megrendelés: a felhívásban meghatározott mennyiség ötszöröse. AK a Kbt. 50.§ (2) bekezdés d) pontjában foglalt kötelezettségének a keretösszeg és a becsült érték megadásával tesz eleget. A KM alapján a Kbt. 105. § (2) bek. a) pontja alapján kerül sor beszerzés megvalósítására. Amennyiben a keretmegállapodásos eljárás első részében egy érvényes ajánlat kerül benyújtásra és a KM ennek megfelelően a Kbt. 105.§ (1) bekezdése alapján egy AT-vel kerül megkötésre, úgy az adott egyedi közbeszerzések megvalósítására a Kbt. 105.§ (1) bek. a) pontja szerint kerül sor. Keretszám: 3. Ha a legkedvezőbb ajánlatot tevők keretszámának felső határán több ajánlat azonos, úgy AK a Kbt. 77. § (5) bekezdés alkalmazásával jár el, mert AK legfeljebb a keretszám felső határáig terjedő számú AT-vel kívánja a KM-et megkötni. Értékelési szempont: Ajánlatkérő a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontja - legalacsonyabb ár -szerint értékeli az ajánlatokat, illetve választja ki a számára gazdaságilag legelőnyösebb ajánlatot. A Kbt. 76. § (5) bekezdésére tekintettel, ajánlatkérő tájékoztatja ajánlattevőket, hogy az ajánlatkérő igényeinek a beszerzés tárgyaként konkrétan meghatározott minőségi és műszaki követelményeknek megfelelő áru felel meg, ezen felül a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztását csak a legalacsonyabb ár értékelése szolgálja, tekintve, hogy az áru jogszabályokban meghatározott és körül határolható szabványtermék, és minőségi szempontok szerint nem differenciálható. A közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása érdekében, a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján Ajánlatkérő az ajánlati felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, illetőleg szabadalomra vagy védjegyre hivatkozhat. Minden ilyen esetben a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, ajánlatot jelen ajánlati felhívásban előírt, vagy az azzal – az adott termék vonatkozásában a részletes műszaki paraméterek tekintetében – egyenértékű termékre lehet tenni. A műszaki tartalom értékelése során az egyenértékűséget Ajánlatkérőnek kell megítélni, amely eldöntéséhez minden adatot ajánlattevőnek kell megadnia. Ajánlattevő kötelessége tehát annak bizonyítása az ajánlatban, hogy a megajánlott termék az Ajánlatkérő által meghatározott termékkel egyenértékű. Az esetleges el nem fogadást Ajánlatkérő tényszerűen megindokolja. Ajánlatkérő számára az előírtaknál kedvezőbb jellemzőkkel rendelkező termékre is tehető ajánlat. A részletes feltételeket, elvárásokat a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

A közbeszerzési dokumentáció részét képező közbeszerzési műszaki leírásban maghatározott információk, valamint a hatályos jogszabályi előírásoknak megfelelően kialakult közbeszerzés joggyakorlat figyelembe vételével megállapítható, hogy a közbeszerzés tárgya szerinti árubeszerzés keretében szállításra kerülő ortopédiai implantátumok (csípő-, térdspacerek és csontcementek) – a közös klinikai felhasználási célon túl – alapvetően egyetlen műszaki-gazdasági funkcionális egységet alkotnak, hiszen valamennyi ortopédiai implantátum az ajánlatkérő általi egységes és kompatibilis felhasználás céljából kerül beszerzésre, ezért a közbeszerzés részekre bontása esetén a különböző gyártótól és/vagy forgalmazótól származó ortopédiai implantátumok nagyobb eséllyel bekövetkező lehetséges inkompatibilitása, így az adott ajánlati rész esetleges eredménytelensége következtében az említett ortopédiai implantátumok egységes működőképessége, valamint a rendeltetésszerű használatra való alkalmassága sem lenne biztosított, súlyosan veszélyeztetve ezáltal a rendszeres életmentő orvosi beavatkozások folyamatosságát. Ajánlatkérő a fentiek figyelembevételével a részajánlattétel lehetőségét kizárja. Azonos jellegű szolgáltatás kerül megrendelésre, és a több szolgáltatóval történő szerződéskötés az adminisztrációs terheket aránytalanul megnövelné, mely ellentmondana a hatékony és felelős pénzgazdálkodás elvének. 1. Részletes szabályok a KD-ban. 2. Az eljárásban minden kommunikáció kizárólag az EKR rendszerben történik, azonban a Kbt. 41/C. § (4) bekezdés szerinti esetekben, ha nincs lehetőség az EKR-ben történő kommunikációra, úgy a következő elérhetőségek is használhatók: e-mail: [email protected]. 3. Az EKR-ben továbbított dokumentumokkal, az EKR-ben elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel, illetve a képviselettel kapcsolatos előírásokat az elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal kapcsolatban a Kbt. 40-41/C §-a az irányadó. 4. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35.§-ban és a Kbt. 41/A. § (5) bekezdésben foglaltak szerint kell eljárni, továbbá az ajánlathoz csatolni kell a közös AT-k erre vonatkozó megállapodását. 5. Kiegészítő tájékoztatás a Kbt. 56. § alapján. AK konzultációt, helyszíni bejárást nem tart. 6. AK jelen eljárásban előírja a Kbt. 25. § (3)-(4) és a 66. § (6) és a 65. § (7) bek. szerinti nyilatkozat ajánlatban történő feltüntetését (nemleges nyilatkozat is). 7. AT-nek csatolnia kell a cégszerűen aláírt szakmai ajánlatot a) csatolni kell az AT által cégszerűen aláírt részletes árajánlatát; b) csatolni kell az AT által cégszerűen aláírt Tenderlapot; c) A Tenderlapon ajánlattevőnek meg kell adnia: - az ajánlott termék megnevezését, gyártóját és/vagy típusát és/vagy cikkszámát és/vagy katalógus számát és/vagy LOT számát - a származási helyét - a megajánlott eszköz 93/42 EEC szerinti osztályba sorolását / CE tanúsítvány számát; d) valamennyi termékre vonatkozóan az ajánlatba csatolni kell az ajánlattételkor érvényes: - 4/2009. (III. 17.) Eüm rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot - amennyiben az a termék forgalomba hozatalához szükséges a 4/2009. (III. 17.) Eüm rendelet alapján az orvostechnikai eszköznek minősülő termék kockázati osztályának megfelelően bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó tanúsítványt, vagy ezzel egyenértékű dokumentumot mely szerint a termék megfelel a 4/2009. (III. 17.) Eüm rendeletben és/vagy a 93/42/ EK irányelvben előírt minőségi, megfelelőségi követelményeknek. e) a Tenderlapban foglalt vállalás alátámasztására csatolni kell az AT által leszállítandó eszköz - gyártói katalógusát vagy - a gyártó által hitelesített termékismertetőjét vagy - a megajánlott eszközre vonatkozó egyéb gyártói dokumentációt (továbbiakban együtt: gyártói dokumentáció). Az ajánlathoz elegendő a gyártói dokumentáció azon részét (kivonatát) csatolni, amely igazolja a Tenderlapban foglalt ajánlattevői vállalás megalapozottságát. AK kéri AT-őt, hogy a gyártói dokumentációban jelölje meg az alapkövetelményben meghatározott és a vállalás alátámasztásaként megadott adatokat /információkat. 8. Hiánypótlás a Kbt. 71. §-ban foglaltaknak megfelelően, AK nem alkalmazza a Kbt. 71. § (6) bekezdés szerinti korlátozást. 9. AK alkalmazza a Kbt. 81. § (5) bekezdését. 10. Amennyiben AT ajánlata részeként valamely dokumentumot nem magyar nyelven nyújt be, abban az esetben az ajánlatában benyújtott idegen nyelvű irat, valamint annak magyar fordítása vonatkozásában AT-nek nyilatkoznia kell, hogy a magyar fordítás mindenben megegyezik az eredeti nyelvű dokumentummal. 11. Amennyiben AT a Kbt. 69. § (11) bekezdése szerint kíván tényt vagy adatot igazolni, nem magyar nyelvű nyilvántartás esetén köteles a releváns igazolás vagy információ magyar nyelvű fordítását benyújtani; 12. Az ajánlatnak tartalmaznia kell AT, illetőleg a kapacitást nyújtó szervezet esetében az ajánlatban bármilyen nyilatkozatot aláíró személy aláírási címpéldánya vagy a cégnyilvánosságról, a bírósági cégeljárásról és a végelszámolásról szóló 2006. évi V. tv. 9. § (1) bek. szerinti aláírási-mintája. 13. AK a Kbt.45.§(1) bek. alkalmazása tekintetében munkaidőnek az alábbi időszakokat tekinti: hétfőtől csütörtökig, 10-15 óráig, pénteken, és amennyiben a szombati nap munkanap, szombaton 10-14 óráig terjedő időintervallum. 14. AK az alkalmasság megállapításához szükséges pénzügyi adatokat – annak szükségessége esetén – a Magyar Nemzeti Banknak, a felhívás feladásának napján érvényes hivatalos deviza középárfolyamai alapján számítja át Magyar Forintra. 15. Eljárással kapcsolatos valamennyi határidővel kapcsolatban a közép-európai idő az irányadó. A felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésről szóló 2015.évi CXLIII. törvény és végrehajtási rendeleteinek előírásai szerint kell eljárni. 16. AK nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját. AK EKR002462952025 számon EPK-t folytatott le. 17. Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított – országos, regionális -, illetve fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért AK a következő bontó feltételt köti ki: AK szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Megrendelőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat. AK bármelyik bontó feltétel bekövetkezését követő 5 napon belül köteles erről tájékoztatni a Nyertes Ajánlattevőt, és a szerződés az értesítés Nyertes Ajánlattevő általi kézhezvételének napján, mindenféle kártalanítási, kártérítési vagy költségtérítési kötelezettség nélkül megszűnik. A fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Megrendelő a következő bontó feltételt köti ki: AK szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, összevont közbeszerzési eljárásban, vagy a fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárás keretében keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított, közös vagy összevont közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania, ezért jelen szerződés hatályát veszti. AK bármelyik bontó feltétel bekövetkezését követő 5 napon belül köteles erről tájékoztatni az AT-t, és a szerződés az értesítés AT általi kézhezvételének napján, mindenféle kártalanítási, kártérítési vagy költségtérítési kötelezettség nélkül megszűnik. 18. FAKSZ: dr. Varga Katalin (00661), ÁKSZ: dr. Vajai Viktória (01598) 19. A Közbeszerzési Hatóság „bronz" fokozatú minősítéséhez képest azon releváns, tárgyában és/vagy mértékében és/vagy összegében és/vagy típusában szigorúbb alkalmassági követelmények, amelyeket a minősített ajánlattevőnek a minősített ajánlattevők jegyzékén szereplés igazolásán túlmutatóan igazolnia szükséges: ellenszolgáltatás összege, szállítás tárgya.