Het project heeft tot doel om de bestaande appartuur te vervangen door een toekomstbestendige oplossing die de continuïteit, kwaliteit en betrouwbaarheid van de diagnostische bepalingen waarborgt. Hierbij is het uitgangspunt dat alle huidige bepalingen (waaronder AFP, CA19-9, CA-125, CA15-3, Chromogranine A, PlGF, sFlt-1, SCC, thyreoglobuline en copeptine) binnen één geautomatiseerd immunoassay-systeem kunnen worden uitgevoerd, met behoud van methodecontinuïteit en klinische interpretatie. 1 stuks Kryptor apparatuur

1. Aanleiding Het Centraal Diagnostisch Laboratorium (CDL) van het Maastricht UMC+ voert een aantal tumor- en placentamarkerbepalingen routinematig uit op de Kryptor Compact Plus immunoassay-analyser van de firma Thermo Fisher Scientific. Deze analyser wordt op korte termijn niet langer technisch ondersteund door de leverancier, waardoor vervanging noodzakelijk is. De betreffende bepalingen zijn: AFP, CA19-9, CA-125, CA15-3, Chromogranine A (CgA), PlGF, sFlt-1, SCC, thyreoglobuline (Tg) en copeptine. 2. Voorgenomen keuze aanbestedingsprocedure Het Maastricht UMC+ is voornemens deze opdracht te gunnen via een vrijwillige transparantieprocedure, zoals bedoeld in artikel 2.32 lid 1 onder b sub 2 en lid 3 van de Aanbestedingswet 2012, omdat de opdracht uitsluitend door één bepaalde ondernemer kan worden verricht wegens het ontbreken van mededinging om technische redenen. 3. Technische en medische onderbouwing 3.1 Eén geïntegreerde totaaloplossing vereist Het CDL hanteert als uitgangspunt dat alle genoemde bepalingen binnen één geautomatiseerd immunoassay-systeem, binnen één leveranciersportfolio en met behoud van methodecontinuïteit kunnen worden uitgevoerd. Marktonderzoek heeft uitgewezen dat Thermo Fisher Scientific met het B·R·A·H·M·S KRYPTOR-platform de enige leverancier is die dit volledige pakket van tumor- en placentamarkers binnen één geautomatiseerd systeem kan aanbieden. 3.2 Methodeafhankelijkheid en klinische interpretatie De genoemde tumor- en placentamarkers worden in het MUMC+ al jarenlang bepaald met TRACE-technologie op het KRYPTOR-platform. De assays zijn sterk methode-afhankelijk. Binnen het MUMC+ is door oncologen, internisten en gynaecologen jarenlange ervaring opgebouwd met de interpretatie en klinische follow-up van deze markers, specifiek gemeten met de KRYPTOR-methode. Een overstap naar een andere analysemethode zou leiden tot niet-vergelijkbare historische meetresultaten met als gevolg klinisch ongewenste risico’s voor monitoring en therapie. 3.3 Specifieke bepalingen met beperkte of geen alternatieven Voor copeptine, Chromogranine A (CgA), PlGF en sFlt-1 geldt dat deze niet beschikbaar zijn op alternatieve geautomatiseerde immunoassay-systemen. 4. Ontbreken van reële mededinging om technische redenen Gelet op de noodzaak van één geïntegreerd analyzersysteem, het vereiste behoud van methodecontinuïteit en het ontbreken van een technisch en klinisch gelijkwaardig alternatief, is sprake van het ontbreken van mededinging om technische redenen zoals bedoeld in artikel 2.32 lid 1 onder b sub 2 Aanbestedingswet 2012. 5. Conclusie Het Maastricht UMC+ concludeert dat de vervanging van de Kryptor Compact Plus analyser uitsluitend kan worden gerealiseerd door gunning aan Thermo Fisher Scientific. Om die reden wordt gekozen voor toepassing van een vrijwillige transparantieprocedure conform artikel 2.32 Aanbestedingswet 2012.