Universitatea de Medicina si Farmacie "Carol Davila" intentioneaza achizitionarea de Sisteme ecografie pentru urologie compuse din ecograf stationar si ecograf portabil, inclusiv a accesoriilor aferente acestora, iar cu titlu accesoriu: instalarea, punerea în funcțiune și instruirea personalului utilizator, în conformitate cu prevederile din Caietul de sarcini, Propunerea tehnică și Contract. Achizitia echipamentelor medicale este realizata in cadrul proiectului "Primul proiect pilot de screening pentru cancerul de prostată din România: Mobilizare pentru Acces la screening, evaluarea Riscului, Informare și Navigare (MARIN)”, cod SMIS 354182. Echipamentele medicale ce vor fi furnizate: Lot 1- Sisteme ecografie pentru urologie Lot 2- Sisteme ecografie pentru urologie cu sonda transrectala. Termenul limită până la care operatorii economici pot solicita clarificări este de 18 zile până la data de depunere a ofertelor. Autoritatea contractantă răspunde tuturor solicitărilor de clarificări în a 11 a zi înainte de data-limită de depunere a ofertelor.

Motive excludere privind situația operatorului economic: Pentru loturile: 1,2 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației de mediu Se va completa DUAE in conformitate cu art.193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire. Documentele suport includ, dar nu se limiteaza la: caziere judiciare, Certificate de atestare fiscala si/ sau alte documente echivalente emise de autoritatile competente din tara in care este stabilit operartorul economic. Pentru loturile: 1,2 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației muncii Se va completa DUAE in conformitate cu art.193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire. Documentele suport includ, dar nu se limiteaza la: caziere judiciare, Certificate de atestare fiscala si/ sau alte documente echivalente emise de autoritatile competente din tara in care este stabilit operartorul economic. Pentru loturile: 1,2 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației sociale Se va completa DUAE in conformitate cu art.193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire. Documentele suport includ, dar nu se limiteaza la: caziere judiciare, Certificate de atestare fiscala si/ sau alte documente echivalente emise de autoritatile competente din tara in care este stabilit operartorul economic. Pentru loturile: 1,2 Acorduri cu alți operatori economici care vizează denaturarea concurenței Se va completa DUAE in conformitate cu art.193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire. Documentele suport includ, dar nu se limiteaza la: caziere judiciare, Certificate de atestare fiscala si/ sau alte documente echivalente emise de autoritatile competente din tara in care este stabilit operartorul economic. Pentru loturile: 1,2 Conflict de interese care decurge din participarea la procedura de achiziții publice Se va completa și prezenta DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achizitie publica cu informatiile solicitate de autoritatea contractanta. Pentru demonstrarea neincadrarii in prevederile art. 59-61 din Legea nr. 98/2016, ofertantii vor completa formularul DUAE in Seap. În acest sens, în conformitate cu articolul 193, alin. 1 din Legea nr. 98/2016, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autorității contractante, ofertantul clasat pe primul loc în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative. Persoanele cu funcții de decizie din cadrul autorității contractante care sunt implicate în desfășurarea procedurii de atribuire sau care pot influența rezultatul acesteia în cadrul autorității contractante: Rector Prof Univ Dr Viorel Jinga Prorector Prof Univ Dr Valentina Uivarosi Prorector Prof Univ Dr Bogdan Ovidiu Popescu Manager Proiect Conf. Univ. Dr. George Daniel Radavoi Responsabil implementare si operationalizare actiuni screening Dr. Mares Cristian Director Economic - Ec. Liviu Marian Matac Director General Administrativ Adrian Vasilescu Director Achizitii Ec. Magdalena Dinu Sef Serv Achizitii Lucrari, Servicii si Dotari Cristian Petre Sabou Responsabil Achizitii Proiect Ec. Elena Igret Administrator financiar Valentina Neagu Administrator financiar Alexandru Achim Administrator financiar Irina Draghia Control Financiar Preventiv Elena Tonciu Consilier Juridic Raluca Andreea Stanescu Pentru loturile: 1,2 Implicare directă sau indirectă în pregătirea acestei proceduri de achiziții publice Se va completa și prezenta DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achizitie publica cu informatiile solicitate de autoritatea contractanta. Pentru demonstrarea neincadrarii in prevederile art. 59-61 din Legea nr. 98/2016, ofertantii vor completa formularul DUAE in Seap. În acest sens, în conformitate cu articolul 193, alin. 1 din Legea nr. 98/2016, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autorității contractante, ofertantul clasat pe primul loc în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative. Persoanele cu funcții de decizie din cadrul autorității contractante care sunt implicate în desfășurarea procedurii de atribuire sau care pot influența rezultatul acesteia în cadrul autorității contractante: Rector Prof Univ Dr Viorel Jinga Prorector Prof Univ Dr Valentina Uivarosi Prorector Prof Univ Dr Bogdan Ovidiu Popescu Manager Proiect Conf. Univ. Dr. George Daniel Radavoi Responsabil implementare si operationalizare actiuni screening Dr. Mares Cristian Director Economic - Ec. Liviu Marian Matac Director General Administrativ Adrian Vasilescu Director Achizitii Ec. Magdalena Dinu Sef Serv Achizitii Lucrari, Servicii si Dotari Cristian Petre Sabou Responsabil Achizitii Proiect Ec. Elena Igret Administrator financiar Valentina Neagu Administrator financiar Alexandru Achim Administrator financiar Irina Draghia Control Financiar Preventiv Elena Tonciu Consilier Juridic Raluca Andreea Stanescu Pentru loturile: 1,2 Încetare anticipată, daune-interese sau alte sancțiuni comparabile Se va completa și prezenta DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achizitie publica cu informatiile solicitate de autoritatea contractanta. Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, în conformitate cu art. 193, alin. 1 din Legea nr. 98/2016, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca la solicitarea autorității contractante, ofertantul clasat pe primul loc în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative.Documentele suport includ, dar nu se limiteaza la: caziere judiciare, Certificate de atestare fiscala si/ sau alte documente echivalente emise de autoritatile competente din tara in care este stabilit operartorul economic. Pentru loturile: 1,2 Activitățile economice sunt suspendate Se va completa DUAE in conformitate cu art.193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire. Documentele suport includ, dar nu se limiteaza la: caziere judiciare, Certificate de atestare fiscala si/ sau alte documente echivalente emise de autoritatile competente din tara in care este stabilit operartorul economic. Pentru loturile: 1,2 Faliment Se va completa DUAE in conformitate cu art.193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire. Documentele suport includ, dar nu se limiteaza la: caziere judiciare, Certificate de atestare fiscala si/ sau alte documente echivalente emise de autoritatile competente din tara in care este stabilit operartorul economic. Pentru loturile: 1,2 Insolvență Se va completa DUAE in conformitate cu art.193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire. Documentele suport includ, dar nu se limiteaza la: caziere judiciare, Certificate de atestare fiscala si/ sau alte documente echivalente emise de autoritatile competente din tara in care este stabilit operartorul economic. Pentru loturile: 1,2 Active administrate de lichidator Se va completa DUAE in conformitate cu art.193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire. Documentele suport includ, dar nu se limiteaza la: caziere judiciare, Certificate de atestare fiscala si/ sau alte documente echivalente emise de autoritatile competente din tara in care este stabilit operartorul economic. Pentru loturile: 1,2 Situații similare, în temeiul legislației naționale, cum ar fi falimentul Se va completa DUAE in conformitate cu art.193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire. Documentele suport includ, dar nu se limiteaza la: caziere judiciare, Certificate de atestare fiscala si/ sau alte documente echivalente emise de autoritatile competente din tara in care este stabilit operartorul economic. Pentru loturile: 1,2 Concordat Se va completa DUAE in conformitate cu art.193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire. Documentele suport includ, dar nu se limiteaza la: caziere judiciare, Certificate de atestare fiscala si/ sau alte documente echivalente emise de autoritatile competente din tara in care este stabilit operartorul economic. Pentru loturile: 1,2 Abaterea profesională gravă Se va completa DUAE in conformitate cu art.193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire. Documentele suport includ, dar nu se limiteaza la: caziere judiciare, Certificate de atestare fiscala si/ sau alte documente echivalente emise de autoritatile competente din tara in care este stabilit operartorul economic. Pentru loturile: 1,2 Au fost găsiți vinovați de fals în declarații, au divulgat informații, nu au putut furniza documentele necesare și au obținut informații confidențiale ale acestei proceduri Se va completa și prezenta DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achizitie publica cu informatiile solicitate de autoritatea contractanta. Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, în conformitate cu art. 193, alin. 1 din Legea nr. 98/2016, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca la solicitarea autorității contractante, ofertantul clasat pe primul loc în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative.Documentele suport includ, dar nu se limiteaza la: caziere judiciare, Certificate de atestare fiscala si/ sau alte documente echivalente emise de autoritatile competente din tara in care este stabilit operartorul economic. Criterii selecție privind capacitatea de a corespunde cerințelor: Pentru loturile: 1,2 Înregistrare într-un registru comercial Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de origine, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Terțul nu este inclus în această secțiune, întrucât capacitatea de exercitare a activității profesionale nu poate fi susținută de către un terț. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică secțiunea ”a: Indicația globală pentru toate criteriile de selecție”, potrivit prevederilor art. 193 alin. (6) din Legea nr. 98/2016, prin care operatorii economici declară dacă îndeplinesc sau nu toate criteriile de selecție stabilite prin documentația de atribuire. Informații detaliate sunt disponibile în Notificarea ANAP nr. 1/2021 disponibilă la adresa https://anap.gov.ro/web/wp-content/uploads/2021/04/NOTIFICARE-nr-1_2021-eficientizare-completare-DUAE-final.pdf. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea Autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Aceste documente pot fi: 1. Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului, semnat cu semnătură electronică extinsă. Informațiile cuprinse în certificatul constatator trebuie sa fie reale/ valide la data prezentării acestuia. Obiectul contractului trebuie să aibă corespondent în codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC/ ORC. În cazul operatorilor economici ce participă în comun la procedura de atribuire, fiecare membru al asocierii trebuie să facă dovada că, pentru partea din contract pe care o realizează, are corespondent în codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC/ ORC. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți (daca este cazul), pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze. Persoane juridice/ fizice străine: vor prezenta documente care dovedesc o forma de înregistrare/ atestare ori apartenență din punct de vedere profesional, în conformitate cu prevederile legale din țara în care ofertantul este rezident. Documentele prezentate vor fi valabile la momentul prezentării si vor reflecta situatia actualizata a operatorului economic conform art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016. Documentele suport transmise trebuie să fie în perioada de valabilitate menționată de către emitentul acestora, iar informațiile furnizate trebuie să fie valabile la data prezentării acestora. Toate documentele solicitate vor fi depuse cu semnătură electronică extinsă bazată pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semnătura electronică. Informațiile din certificatul O.N.R.C. trebuie să fie reale/ actuale la data depunerii acestuia. Cerința de a prezenta documente justificative actualizate este aplicabilă tuturor Operatorilor Economici care au legătură cu Ofertantul în această procedură (Subcontractanți sau Terți susținători), dacă este cazul.

Cerința nr.1: Cifra de afaceri medie anuală Pentru loturile:1, 2

Referințe despre livrări specificate Pentru loturile:1, 2 Aviz emis de Ministerul Sanatatii, prin ANMDM, eliberat în conformitate cu Legea nr. 95/ 2006 art. 926, republicata si actualizata, cu modificarile si completarile ulterioare Pentru loturile:1, 2 Precizarea părții/părților din contract pe care operatorul economic intenționează să o/le subcontracteze Pentru loturile:1, 2 Certificat emis de institute oficiale responsabile cu controlul calităţii sau organisme cu competenţe recunoscute, care atestă conformitatea produselor care urmează a fi livrate, identificată în mod clar prin trimitere la specificaţii tehnice sau standarde. Pentru loturile:1, 2

Ofertanții trebuie să demonstreze că a realizat în mod corespunzător, executat și dus la bun sfârșit, furnizări similare de aceeași natură și complexitate, în ultimii 3 ani (calculați anterior/invers de la data limită inițială pentru depunerea ofertelor) în valoare de minim valoarea estimată a contractului, respectiv 2.631.081,34 lei fara TVA pentru Lot 1 si 877.027,28 lei fara TVA pentru Lot 2. Notă: Ultimii 3 ani se calculează prin raportare la data limită de depunere a ofertelor stabilită de Autoritatea contractantă prin anunțul de participare. Astfel, în concordanță cu prevederile art. 13 alin. (2) din Instrucțiunea Președintelui ANAP nr. 2/2017, în cazul în care se decalează termenul de depunere al ofertelor, se va extinde corespunzător (cu zilele de decalare) și perioada aferentă experienței similare. Prin sintagma produse similare se va înțelege:furnizarea de echipamente medicale de diagnosticare cu ultrasunete / sisteme de imagistică medicală (indiferent de specialitatea medicală căreia îi sunt destinate, ex. urologie, cardiologie, radiologie, ginecologie etc.). Modalitatea de îndeplinire: Operatorul economic (ofertant, ofertant asociat/ terț susținător/ subcontractant, după caz) va completa Secțiunea Criterii de selecție din DUAE A. INDICAȚIE GLOBALĂ PENTRU TOATE CRITERIILE DE SELECȚIE. Operatorii economici care depun oferta în asociere/ grup vor depune câte un DUAE pentru fiecare dintre membrii asocierii/ grupului. Operatorii economici care se bazează pe capacitățile altor entități (terți susținători) vor depune un DUAE propriu și câte un DUAE separat pentru fiecare dintre entitățile pe care se bazează. Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor: - procesul-verbal de recepție sau alte documente din care să reiasă următoarele informații: beneficiarul, tipul și valoarea produselor furnizate, perioada și locul de livrare și data recepției produselor; - recomandări; - documente constatatoare emise de autoritățile contractante și/sau certificări de bună execuție; - alte documente echivalente. Asocierea: Dacă un Operator Economic (Ofertant) își exercită dreptul de a participa în comun cu alți Operatori Economici la procedura de atribuire, conforFm art. 54 din Legea nr. 98/2016, pentru demonstrarea îndeplinirii cerinței minime, acesta trebuie să depună împreună cu Oferta, până la termenul-limită de depunere a Ofertelor, următoarele: a. Acordul de asociere conform Formular nr. 3 din Secțiunea Formulare; b. câte un DUAE (răspuns) separat pentru fiecare Operator Economic (Ofertant individual, membrii Asocierii, Subcontractanți, Terți Susținători), cu care participă în comun la procedura de atribuire. Terț susținător: În cazul în care Ofertantul își exercită dreptul de a utiliza capacitățile unor Terți Susținători pentru a demonstra îndeplinirea cerinței minime, atunci acesta trebuie să prezinte, împreună cu Oferta, până la termenul limită pentru depunerea Ofertei, următoarele: a) Angajamentul Terțului Susținător (Formular nr. 5B) cu privire la susținerea capacității tehnice și/ sau profesionale a Ofertantului; b) documentele transmise ofertantului de către terțul/ terții susținător/ susținători, din care rezultă modul efectiv prin care terțul/ terții susținător/ susținători va/ vor asigura îndeplinirea propriului angajament de susținere, care se constituie în anexe la angajamentul ferm. Documentele prezentate trebuie să indice concret care sunt resursele (materiale/ umane/ tehnice) pe care terțul le va mobiliza în cazul în care ofertantul întâmpină dificultăți pe parcursul derulării contractului sau se va afla în imposibilitatea derulării contractului, tipul acestor documente fiind determinat de obligațiile asumate de ofertant și terțul susținător prin angajamentul ferm. Terțul susținător va dovedi prin documentele prezentate că deține toate resursele invocate ca element de susținere a ofertantului. Aceste documente vor fi încărcate în SEAP împreună cu Angajamentul ferm și cu oferta și vor fi semnate cu semnătură electronică extinsă, în condițiile legii. Prin raportare la prevederile art. 183 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, Autoritatea contractantă respinge terțul susținător propus dacă acesta nu îndeplinește cerințele de calificare privind capacitatea sau se încadrează în motivele de excludere și solicită ofertantului, o singură dată, înlocuirea acestuia și prezentarea unui alt terț, cu respectarea principiului tratamentului egal. Note: 1) În vederea îndeplinirii cerinței, ofertantul poate beneficia de susținerea unui/ unor terț/ terți, cu respectarea prevederilor art. 182 din Legea nr. 98/2016. În acest caz, se va prezenta câte un DUAE separat pentru fiecare Terț Susținător, conținând informațiile solicitate. 2) Dacă un grup de operatori economici depune o ofertă comună, cerința se demonstrează prin luarea în considerare a resurselor tuturor membrilor grupului. 3) Pentru transformarea în Lei se va utiliza cursul mediu pentru Euro Pentru altă monedă decât Euro, se transformă mai întâi în Euro, utilizându-se cursul mediu pentru anul 2023, 2024 și 2025 publicat pe site-ul https://ec.europa.eu/info/funding-tenders/procedures-guidelines-tenders/information-contractors-and-beneficiaries/exchange-rate-inforeuro_ro. Cursul mediu anual pentru anii de referință se va calcula pe baza cursului mediu lunar afișat de sursa indicată. Pentru transformarea Euro în Lei se vor urma indicațiile de la punctul anterior. Toate documentele solicitate vor fi depuse în orice formă, cu semnătură electronică extinsă bazată pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semnătura electronică. Operatorii economici vor prezenta Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii, prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM), eliberat în conformitate cu Legea nr. 95/ 2006 art. 926, republicata si actualizata, cu modificarile si completarile ulterioare, privind activitatile de import, comercializare, instalare și mentenanță conform prevederilor legale privind dispozitivele medicale. Se va completa DUAE de către operatorii economici (ofertanți/ofertanți asociați/terți susținători) participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică secțiunea ”a: Indicația globală pentru toate criteriile de selecție”, potrivit prevederilor art. 193 alin. (6) din Legea nr. 98/2016, prin care operatorii economici declară dacă îndeplinesc sau nu toate criteriile de selecție stabilite prin documentația de atribuire. Informații detaliate sunt disponibile în Notificarea ANAP nr. 1/2021 disponibilă la adresa https://anap.gov.ro/web/wp-content/uploads/2021/04/NOTIFICARE-nr-1_2021-eficientizare-completare-DUAE-final.pdf Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul emis de Ministerul Sanatatii. prin ANMDM, eliberat în conformitate cu Legea nr. 95/2006 art. 926, republicata si actualizata, cu modificarile si completarile ulterioare, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea Autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Avizul trebuie sa fie valabil la data prezentarii. În cazul operatorilor economici ce participă în comun la procedura de atribuire, fiecare membru al asocierii trebuie să facă dovada că, pentru partea din contract pe care o realizează, are corespondent în Avizul solicitat. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți (daca este cazul), pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze. Persoane juridice/ fizice străine: vor prezenta documente echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română. Operatorilor economici li se solicită precizarea părții/părților din contract pe care intenționează să o/le subcontracteze. Activitatea de furnizare nu poate fi subcontractată, potrivit art.3 alin.(1) lit. yy) din Legea nr. 98/2016. Pot fi subcontractate doar prestarea de servicii şi execuția de lucrări. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică secțiunea ”a: Indicația globală pentru toate criteriile de selecție”, potrivit prevederilor art. 193 alin. (6) din Legea nr. 98/2016, prin care operatorii economici declară dacă îndeplinesc sau nu toate criteriile de selecție stabilite prin documentația de atribuire. Informații detaliate sunt disponibile în Notificarea ANAP nr. 1/2021 disponibilă la adresa https://anap.gov.ro/web/wp-content/uploads/2021/04/NOTIFICARE-nr-1_2021-eficientizare-completare-DUAE-final.pdf Fiecare subcontractant va completa DUAE separat care să cuprindă informațiile solicitate in formular. Formularul nr. 5 – Acord de subcontractare se depune odată cu DUAE. În Acordul de subcontractare se vor preciza: datele de identificare ale părților, procentul subcontractat, părțile din contract subcontractate / denumirea activităților ce vor fi subcontractate, și, având în vedere prevederile art. 218 din Legea nr. 98/2016, respectiv ale art. 150 alin. (1) și (2) din HG nr. 395/2016, subcontractorii își vor exprima la data depunerii ofertei / momentul introducerii acestora în contractul de achiziție publică, opțiunea de a fi sau nu plătiți direct de către Autoritatea contractantă. Potrivit art. 172 alin. (4) din Legea nr. 98/2016 se va lua în considerare capacitatea tehnică și profesională a subcontractanților propuși pentru partea lor de implicare în contractul ce urmează să fie îndeplinit, dacă sunt prezentate documente relevante în acest sens. În cazul în care este identificată o situație de excludere, cu aplicarea în mod corespunzător a dispozițiilor art. 171 din Legea nr. 98/2016, Autoritatea Contractantă solicită ofertantului o singură dată să înlocuiască un subcontractant în legătură cu care a rezultat, în urma verificării, că se află în această situație. Ofertanții trebuie să declare toți subcontractanții și toate datele de recunoaștere ale subcontractanților. În cazul în care un ofertant subcontractează o parte/ părți din contract și este declarat câștigător al procedurii de atribuire, va depune înainte de încheierea contractului cu Autoritatea Contractantă, contractul încheiat între ofertant şi subcontractant, care se constituie anexă la contractul principal. Înlocuirea sau introducerea unui subcontractant după încheierea contractului, se poate face numai cu acordul Autorității Contractante. În conformitate cu prevederile art. 218, alin. (4) din Legea 98/2016, Autoritatea contractanta are obligația de a solicita, la încheierea contractului, prezentarea contractului/ contractelor încheiate între contractant si subcontractantul/ subcontractanții nominalizat/ nominalizați în ofertă. Contractul/ Contractele de subcontractare prezentate la încheierea contractului de achiziție publică: - vor conține cel puțin informațiile din acordul/ acordurile de subcontractare prezentate în cadrul ofertelor, - vor fi în concordanță cu Oferta și - se vor constitui în anexă la contractul de achiziție publică. În situația în care Subcontractantul și-a exprimat opțiunea de a fi plătit direct de către Beneficiar, Contractele de Subcontractare vor include, pe lângă cele mai sus menționate, în mod obligatoriu o anexă în care Ofertantul desemnat câștigător și Subcontractantul: - vor consemna opțiunea privind plata directă a Subcontractantului, dacă este cazul; - vor preciza contul bancar al Subcontractantului în care se vor realiza direct plățile, dacă este cazul; Răspunderea contractantului în ceea ce privește modul de îndeplinire a contractului nu este diminuată în cazul în care categoriile de produse din acesta sunt îndeplinite de subcontractanți. Certificat care sa demonstreze implementarea unui sistem de management al calitatii pentru dispozitivele medicale, conform EN ISO 13485:2016 emis de un organism de acreditare recunoscut la nivelul UE. Se accepta orice mijloc de proba echivalent care atesta respectarea cerintelor standardului, in conformitate cu art.156 din Legea 98/2016 Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici (ofertanți/ofertanți asociați/terți susținători) participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică secțiunea ”a: Indicația globală pentru toate criteriile de selecție”, potrivit prevederilor art. 193 alin. (6) din Legea nr. 98/2016, prin care operatorii economici declară dacă îndeplinesc sau nu toate criteriile de selecție stabilite prin documentația de atribuire. Operatorul economic trebuie sa faca dovada implementării unui sistem de management al calității în conformitate cu SR EN ISO 13485:2016 (sau echivalent), pentru activități de furnizare, distribuție, instalare și/sau mentenanță a echipamentelor medicale, prin prezentarea unui certificat valid emis de un organism de acreditare recunoscut la nivelul Uniunii Europene, valabil. Se accepta orice mijloc de proba echivalent care respecta cerintele standardului, in conformitate cu art.156 din Legea 98/2016.