In caietul de sarcini, in tabelul de la pag.3-8, se regasesc detaliate cantitatile minime si maxime ale acordului cadru, respectiv ale contractului subsecvent pentru fiecare lot in parte. Reactivi de laborator-13 loturi conform caiet sarcini. In temeiul prevederilor art. 160 din Legea 98 / 2016, modificata prin OUG 107 / 2017, operatorii economici interesati de procedura vor solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire cu 20 zile inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor, iar in temeiul art. 161 din Legea 98 / 2016, modificata prin OUG 107 / 2017, raspunsul autoritatii contractante va fi transmis cu 10 zile (in a 11-a zi) inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor. Orice solicitare de clarificări trebuie semnata cu semnătură electronic extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condiţiile legii şi încărcata în SEAP.

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului Cerința nr. 1: Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98 / 2016. Modalitatea initiala de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor sunt: - certificate constatoare privind plata impozitelor, taxelor sau contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat, etc.), valabile la momentul prezentarii, pentru sediul principal, ira pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaratie pe propria raspundere privind indeplinirea obligatiilor de plata a impozitelor, taxelor sau contributiilor la bugetul general consolodat datorate, potrivit art.166 alin (3) din Legea nr.98/2016, cu modificarile si completarile ulterioare. Pentru persoane juridice straine: Operatorul economic va prezenta documente edificatoare – eliberate de autoritati ale tarii de origine (certificate, caziere judiciare, alte documente echivalente) pentru a rezulta apartenenta / înregistrarea la organe din tara respectiva si certificate/documente suport conform prevederilor legale, care sa ateste ca acestia nu inregistreaza obligatii fiscale restante in conditiile legii incidente in tara de rezidenta. Documentele prezentate in alta limba decat cea romana vor fi insotite de traducere autorizata. - cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; În ceea ce privește persoanele la care se face referire la art. 164 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare, acestea se vor identifica prin raportare la prevederile Legii nr. 31/1990.Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art.59-60 din Legea 98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea de indeplinire initiala - completare DUAE. Persoane cu functii de decizie in cadrul autoritatii contractante implicate in procedura de atribuire: Prof. Univ. Dr. Catalin-Florin Cirstoiu – Manager; Prof. Dr. Pop Corina Silvia – Director Medical; Ec. Stan Georgeta – Director Financiar Contabil Interimar, Alina Mihaela Bobocea – Director Ingrijiri Medicale, Ing. ec. Madalin Necula – Director Achizitii Publice, Contractare, Ec. Daniela Dobos - Sef Serviciu achizitii publice – aprovizionare, Ec. Ana Maria Dinu - Sef Serviciu contractare – transport. III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale Cerinta nr. 1 - Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, ca sunt legal constituiti, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, subcontractant-daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este Certificatul constatator emis de ONRC sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta. Înainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractanta va solicita operatorilor economici (lider, asociat, subcontractant-daca este cazul) clasati pe locurile I, II si III dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative in original sau copie certificata pe proprie raspundere pentru conformitate cu originalul, prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE. Toate documentele justificative prezentate trebuie sa fie valabile la data depunerii acestora.

Aviz de funcționare emis de ANMDM in conformitate cu Legea 95/2006 republicata, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS 1008/2016 pentru tipurile de activitati prestate in domeniul dispozitivelor medicale (potrivit art. 926 (1) din Legea 95/2006 - dupa caz) aviz in care trebuie sa se regaseasca producatorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achizitiei.

Cerinta 1_1: Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de către operatorii economici (lider, asociat-daca este cazul) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situatiei lor. Înainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractanta va solicita operatorilor economici (lider, asociat-daca este cazul) clasati pe locurile I, II si III dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative in original sau copie certificata pe proprie raspundere pentru conformitate cu originalul prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE. In conformitate cu prevedereile art. 926, alin. (2) si art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006, cerinta nu se aplică pentru producătorul dispozitivelor medicale ce fac obiectul procedurii de atribuire si are calitate de ofertant precum si pentru persoanele fizice şi persoanelor juridice care au calitate de ofertant si care desfăşoară în mod legal activitatea de comercializare, distribuire, instalare şi întreţinere a dispozitivelor medicale în statul lor de origine UE sau SEE. În cazul în care tara de origine sau tara în care este stabilit ofertantul este alta decât România, apartenenta din punct de vedere profesional va fi dovedita cu documente din tara de origine, echivalente cu cele solicitate. Aceste documente se vor depune în limba româna, traduse de traducator autorizat. Documentele trebuie sa fie valabile la data solicitarii prezentarii si din ele sa rezulte autorizarea pentru importul/comercializarea/depozitarea de produse conform obiectului procedurii de achizitie.. Documentul trebuie sa fie valabil la data prezentarii.