Furnizare aparatura medicala 2 – investitii 2025 conform cerintelor din Caietul de sarcini. A. In conformitate cu prevederile art. 160 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, termenul limita pana la care orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire este de maxim 18 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor. B. In conformitate cu prevederile art. 160 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarficare/informatiilor suplimentare in a 11-a zi dinainte de termenul limita stabilit pentru depunerea ofertelor. Orice solicitare de clarificare transmisa dupa data mentionata la punctul A., va pune AC in imposibilitatea de a oferi un raspuns in termenul mentionat la punctul B. si drept urmare orice solicitare de clarificare in afara termenelor mentionate se va considera TARDIVA. Ofertele se pot depune pentru unul sau mai multe loturi. Cerinta nr. 1: Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii NU trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de indeplinire: se va completa DUAE de catre ofertanti (inclusiv de catre asociati/subcontractanti/terti sustinatori) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Aceste documente pot fi: • certificate constatatoare privind lipsa datoriilor cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la data prezentarii. Pentru respectarea prevederilor art. 165 alin. (2), din Legea 98/2016, operatorul economic prezintă pentru sediul principal documente din care să reiasă neîncadrarea în prevederile art. 165 alin. (1), iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere (conform art. 165, alin. 3 din Legea 98/2016) privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuțiilor la bugetul general consolidat datorate. • cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; • dupa caz, documente prin care se demonstraza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice; • alte documente edificatoare, dupa caz. • IN CAZUL OFERTANȚILOR STRĂINI: autoritatea contractanta are obligatia de a accepta ca fiind suficient si relevant pentru demonstrarea faptului ca ofertantul/candidatul nu se incadreaza in prevederile art.164, art.165 si art.167, orice document considera edificator, din acest punct de vedere, in tara de origine sau in tara in care ofertantul/ candidatul este stabilit, cum ar fi certificate, caziere judiciare sau alte documente echivalente emise de autoritati competente din tara respectiva Cerinta nr. 2 Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii NU trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 59-60 din Legea nr.98/2016. Modalitatea de indeplinire: se va completa formularul DUAE in SEAP de catre ofertanti (inclusiv de catre asociati/subcontractanti/terti sustinatori) Persoanele cu functie de decizie in cadrul Autoritatii Contractante, cele cu putere de reprezentare din partea furnizorului de servicii auxiliare precum si cele implicate in procedură din partea acestuia din urma, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire sunt urmatoarele: Prof. Dr. GAFENCU MIHAI - manager, Nicolau Daniela Lenuta - director ingrijiri, Prof. Dr. HORHAT FLORIN-GEORGE - director medical, ec. Martin Cristian - director financiar contabil, Docolin Maria Ionela – economist, Ciuca Adrian Gheorghe – economist, Cucui-Cozma Cosmina-Georgiana-Carmen – medic primar, David Vlad Laurențiu – medic primar, Vidac Nicolae Octavian – Inginer, Becus Iasmina-Nicoleta-asistent sef chirurgie, Babeu Alina Maria – Medic primar, expert extern cooptat - expert achizitii publice Bilav Viorica Maria. Notă: 1. Nedepunerea DUAE odata cu oferta (inclusiv pentru asociat/tert sustinator) atrage respingerea acesteia ca inacceptabila. Cerinta nr. 1 Operatorii economici care depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare si, dupa caz, de atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, in conformitate cu cerintele legale din tara in care este stabilit operatorul economic din care sa reiasa faptul ca operatorul economic este legal constituit, nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii sale precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitate prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Aceste documente pot fi: - Pentru persoane juridice/fizice romane - Certificatul Constatator eliberat de Oficiul Registrului Comertului de pe langa instanta competenta, din care sa rezulte domeniul de activitate principal/secundar, codurile CAEN aferente acestora. Certificatul Constatator trebuie sa contina informatii reale/actuale la data prezentarii acestora. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul/codurile CAEN din certificatul constatator. - Pentru persoane juridice/fizice straine - Documente care dovedesc forma de inregistrare/atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, conforme legii tarii de rezidenta a operatorului economic. Toate documentele vor fi insotite de traducerea autorizata in limba romana. Cerinta nr. 2 Aviz de functionare pentru activitatea de distributie dispozitive medicale emis de ANMDM in conformitate cu art. 926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, inclusiv Anexa din care sa reiasa ca ofertantul este distribuitor/importator/reprezentant autorizat al producatorilor produselor ofertate pentru fiecare lot in parte la care se aplica. Modalitate prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire. La solicitarea autoritatii contractante, urmeaza sa fie prezentate documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. IMPORTANT! Loturile pentru care se aplica cerinta in cauza sunt loturile care contin produse ce se incadreaza la categoria de dispozitive medicale, iar pentru a face dovada ca produsele ofertate sunt sau nu dispozitive medicale ofertantii au obligatia de depuna Declaratia/ Certificatul de conformitate CE al produsului ofertat emisa/emis de producator sau de un organism certificat ce contine standardele care au fost aplicate. Cerinta nr. 3: Aviz de functionare pentru activitatile de instalare si/sau mentenanta dispozitive medicale emis de ANMDM in conformitate art. 926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, pentru grupa de dispozitive medicale din care face parte obiectului contractului pentru fiecare lot in parte. Modalitate prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire. La solicitarea autoritatii contractante, urmeaza sa fie prezentate documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. IMPORTANT! Loturile pentru care se aplica cerinta in cauza sunt loturile care contin produse ce se incadreaza la categoria de dispozitive medicale, iar pentru a face dovada ca produsele ofertate sunt sau nu dispozitive medicale ofertantii au obligatia de depuna Declaratia/ Certificatul de conformitate CE al produsului ofertat emisa/emis de producator sau de un organism certificat ce contine standardele care au fost aplicate. Cerinta nr. 4: Pentru lot 18 Sterilizator - Autorizatie eliberata de ISCIR pentru urmatoarele activitati: a. - instalare, punere in functiune si service la instalatiile de automatizare; b. - instalare, montare, reparare generatoare de abur pentru sterilizare; c. - montare, reparare (fara lucrari de sudura) la recipiente metalice stabile sub presiune tip: camera de sterilizare; conform Ordinul MECMA nr. 1007/2010 pentru aprobarea prescripţiilor tehnice PT C11-2010 "Sisteme de automatizare aferente centralelor termice şi instalaţii de ardere aferente cazanelor", conform Ordinul MECMA nr. 663/2010 pentru aprobarea Prescripţiilor tehnice PT C 1-2010 "Cazane de abur, cazane de apă fierbinte, supraîncălzitoare şi economizoare independente", PT C 4-2010 "Recipiente metalice stabile sub presiune" si Legea nr. 64/2008 cu modificarile si completarile ulterioare privind funcţionarea în condiţii de siguranţă a instalaţiilor sub presiune, instalatiile de ridicat si a aparatelor consumatoare de combustibil. Modalitate prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire. La solicitarea autoritatii contractante, urmeaza sa fie prezentate documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.