Ankauf eines Bildgebungssystems für den Einsatz in der intraoperativen, digitalen Gewebediagnostik mittels Raman-Technologie für die Neurochirurgie am Neuromed Campus (NMC) des Kepler Universitätsklinikums.Der geplante Auftrag beinhaltet die Lieferung, Montage, Einschulung, Inbetriebnahme und betriebsbereite Übergabe des Systems. Weiters soll ein Vertrag über die Vollwartung sowie Verbrauchsmaterialien für 6 Jahre abgeschlossen werden.Die Lieferung (inklusive Rechnungslegung) muss bis spätestens Ende des Jahres 2026 erfolgen. Die Implementierung bzw. Inbetriebnahme muss bis Ende Q1 2027 erfolgen.

Art der Bekanntmachung: Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung Unterart der Bekanntmachung: Bekanntmachung für die Zwecke der freiwilligen Ex-Ante-Transparenz – allgemeine Richtlinie Formulartyp: Vorankündigung – Direktvergabe Kennung des Verfahrens: bc1d149a-1757-4a49-911c-8d1ba8c6c0fa Kennung/Fassung der Bekanntmachung: FN_428285g_25_20261001090059 Version der Bekanntmachung: 01 Interne Kennung: 2026/NIO Laser

Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb Rechtsgrundlage des Verfahrens: Richtlinie 2014/24/EU Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist Sonstige Begründung: Die Anschaffung des NIO Laser Imaging Systems (Raman-Lasermikroskop) von der Firma Invenio Imaging Inc. ermöglicht die digitale Darstellung histologischer Schnittbilder direkt im OP innerhalb von 2 bis 3 Minuten und beschleunigt damit die intraoperative Diagnostik im Vergleich zur bisherigen Bearbeitungszeit von rund 40 bis 45 Minuten erheblich. Dadurch werden OP-Abläufe effizienter gestaltet, Anästhesiezeiten reduziert und die Prozessstabilität im Operationssaal erhöht. Gleichzeitig bleibt die Probenintegrität für weiterführende histopathologische und molekularpathologische Untersuchungen erhalten.Folgende aufgrund des in Zukunft geplanten Einsatzbereiches und – Umfangs zwingend geforderten Funktionalitäten sind zu erfüllen:-CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt (Anwendung im klinisch-diagnostischen Setting inkl. der dazu notwendigen Konformitätserklärung (CE) gemäß IVDR 2017/746).-Einsatz von nativem Probengewebe ohne Probenvorbereitung.-Erhalt der Probenintegrität für nachfolgende Histopathologie und Molekularpathologie.-Vergrößerte und tiefenauflösende Bilder von Gewebeproben mittels Raman Technologie (mikroskopisches Ex-vivo-Bildgebungssystem) aufnehmen, anzeigen, speichern, abrufen, importieren und exportieren.-Scan Area von mindestens 10 x 10 mm.-Einsatz von Künstlicher Intelligenz für Forschungszwecke.-IT-Anbindung an SAP/PACS inklusive Benutzerverwaltung (DICOM-Konformität).Eine im Jahr 2026 durchgeführte Markterkundung hat ergeben, dass außer der Firma Invenio Imaging Inc. keine andere Firma die Lieferung unter genau diesen obgenannten Voraussetzungen, insbesondere der CE-Kennzeichnung als Medizinprodukt, erfüllen kann. Ein Gerät, das die technischen und rechtlichen Erfordernisse erfüllt, kann EU/EWR-weit nur von Invenio Imaging Inc. bezogen werden.Der mangelnde Wettbewerb ist nicht das Ergebnis einer künstlichen Einschränkung der Anforderungen des Vergabeverfahrens, sondern sind die dargelegten Voraussetzungen unabdingbar für den sinnvollen Anwendungsprozess.Ein nicht-CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt darf gemäß IVDR 2017/746) nicht zum Einsatz kommen. Sonstige gleichwertige Alternativen oder Ersatzlösungen gibt es nicht.Anmerkung: Der Auftrag wurde noch nicht vergeben. Beim Datum der Zuschlagserteilung handelt es sich um das Datum der Übermittlung dieser Ex-ante-Transparenzbekanntmachung. Der Zuschlag erfolgt erst nach Ablauf der Stillhaltefrist von 10 Tagen (gerechnet ab dem Datum der erstmaligen Veröffentlichung dieser Bekanntmachung). Ansprechpartner AG: Markus Hackl, Mail: [email protected]

Ankauf eines Bildgebungssystems für den Einsatz in der intraoperativen, digitalen Gewebediagnostik mittels Raman-Technologie für die Neurochirurgie am Neuromed Campus (NMC) des Kepler Universitätsklinikums.Der geplante Auftrag beinhaltet die Lieferung, Montage, Einschulung, Inbetriebnahme und betriebsbereite Übergabe des Systems. Weiters soll ein Vertrag über die Vollwartung sowie Verbrauchsmaterialien für 6 Jahre abgeschlossen werden.Die Lieferung (inklusive Rechnungslegung) muss bis spätestens Ende des Jahres 2026 erfolgen. Die Implementierung bzw. Inbetriebnahme muss bis Ende Q1 2027 erfolgen. Interne Kennung: 2026/NIO Laser Erfüllungsort: Österreich