Endoszkópos fogyóanyagok beszerzése 21 ajánlati részben az alábbiak szerint: 1. rész: Biopsziás fogó gasztroszkóphoz 1/1 Biopsziás fogó Gasztroszkóphoz (vékony) - 1020 db 2. rész: Biopsziás fogó felső GI traktushoz és vastagbélhez 2/1 Biopsziás fogó Gasztroszkóphoz Tű nélkül - 750 db 2/2 Biopsziás fogó Gasztroszkóphoz Tűs - 1080 db 2/3 Biopsziás fogó Kolonoszkóphoz Tű nélkül - 850 db 2/4 Biopsziás fogó Kolonoszkóphoz Tűs - 2190 db 3. rész: Idegentest fogó 1. 3/1 Patkány és aligátor fogó - 81 db 3/2 Aligátor fogó - 23 db 4. rész: Idegentest fogó 2. 4/1 Patkány/pelikán fogó Nyithatóság min. 8 mm - 20 db 4/2 Patkány/pelikán fogó Nyithatóság min. 12 mm - 35 db 5. rész: Ultrahang vezérelt citológiai mintavételi tűk 1. 5/1 Aspirációs EUS-FNA tű - 50 db 5/2 Aspirációs EUS-FNA tű - 30 db 6. rész: Ultrahang vezérelt citológiai mintavételi tűk 2. 6/1 EUS-FNB tű - 20 db 7. rész: Polypectomiás hurkok: 7/1 Polypectomiás hurok Forgatható - 110 db 7/2 Polypectomiás hurok Ovális - 405 db 7/3 Polypectomiás hurok Hexagonális - 275 db 7/4 Polypectomiás hurok Crescent - 35 db 7/5 Polypectomiás hurok Hideghurok - 66 db 8. rész: Mucosectomiás tű 8/1 Injektor/ sclerotizálás Tűhossz: 1,8 mm - 340 db 9. rész: Vérzéscsillapítás Colon 9/1 Injektor/ sclerotizálás Tűhossz: 5 mm - 110 db 9/2 Injektor/ sclerotizálás Tűhossz: 3 mm - 380 db 9/3 Injektor/ sclerotizálás Tűhossz: 4 mm - 250 db 10. rész: Vérzéscsillapítás Gasztro 10/1 Injektor/ sclerotizálás Tűhossz: 4 mm - 220 db 11. rész: Varix ligáció 11/1 Ligációs szett - 110 db 12. rész: Vérzéscsillapítás 1. 12/1 Kliprakó Klipek nélkül - 500 db 12/2 Klipek - 5000 db 13. rész: Vérzéscsillapítás 2. 13/1 Vérzéscsillapító klipprakó klippel egybeépítve - 1160 db 14. rész: Argon plazma koagulálás 1. 14/1 Katéter Átmérő 1,5 mm - 20 db 14/2 Katéter Átmérő 2,3 mm - 40 db 15. rész: Argon plazma koagulálás 2. 15/1 Katéter Átmérő 2,3 mm - 10 db 16. rész: Papillotom 16/1 Papillotom Tűkés - 300 db 16/2 Papillotom / preload - 200 db 16/3 Papillotom - 100 db 17. rész: Vezetődrótozható kőlehúzó kosár 17/1: Vezetődrótozható kőlehúzó kosár - 250 db 18. rész: Kőlehúzó kosár 18/1 Kőlehúzó kosár - 50 db 19. rész: Epeuti kőtörő Dormia kosár 19/1 Epeuti kőtörő Dormia kosár - 54 db 20. rész: Endoszkópos tisztító kefe 20/1 Tisztító kefe - 2500 db 21. rész Harapás gátló 21/1 Harapás gátló - 1100 db A Közbeszerzési eljárás mindegyik rész vonatkozásában a Kbt. 105. § (1) bekezdésének a) pontja szerinti keretmegállapodás megkötésére irányuló eljárásként került lefolytatásra, tehát a Vevő a Közbeszerzési eljárás második szakaszát közvetlen megrendelés útján kívánja megvalósítani a vele szerződő egy nyertes ajánlattevővel

1.) Kizáró okok igazolása: • Ajánlattevő(k), valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő(k) az ajánlatban a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. Fejezete szerint az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával köteles(ek) előzetesen igazolni a Kbt. 62. § (1)–(2) bekezdése szerinti kizáró okok hiányát. • Az EEKD-ban a gazdasági szereplő nyilatkozik a kizáró okok fenn nem állásáról, továbbá megadja a Korm. rendelet szerinti szükséges információkat és a Kbt. 69. § (11) bekezdése szerinti adatbázisok alkalmazásához szükséges adatokat. • Ajánlattevőnek a Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján nyilatkoznia kell arról, hogy nem vesz igénybe a Kbt. 62. § szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. • A kizáró okok fenn nem állását az igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a Kbt. 69. § (4)–(8) bekezdése, valamint a Korm. r. 8. §, 10. § és 12–16. § szerint kell igazolnia. • Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről megküldött igazolást. Ajánlattevő köteles nyilatkozni arról is, hogy változásbejegyzési eljárás folyamatban van-e; nemleges esetben nemleges nyilatkozat benyújtása szükséges. • Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésére, 74. § (1) bekezdésére, valamint az öntisztázás tekintetében a Kbt. 64. §-ára. 2.) A közbeszerzési dokumentumok elektronikusan elérhetők az EKR-ben, az eljárás elektronikus felületén. 3.) A kommunikáció a Kbt. és a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet szerint az EKR-ben történik. 4.) Az ajánlattevők műszaki és szakmai alkalmasságának feltételei és azok előírt igazolási módjai a Közbeszerzési Hatóság „bronz” fokozatú minősítéséhez képest tárgyában és mértékében szigorúbbak. 5.) Az ajánlat formai követelményeit és a csatolandó dokumentumok teljes körét a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. A benyújtásra a Kbt. 41/A. §, valamint a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 11–12. § rendelkezései irányadók. 6.) Az ajánlatot kizárólag az EKR-en keresztül kell benyújtani. Az ajánlat összeállításával és benyújtásával kapcsolatos valamennyi költség Ajánlattevőt terheli. 7.) Az ajánlat részeként benyújtandó főbb dokumentumok: - Felolvasólap a Kbt. 66. § (5) bekezdése szerint, az EKR által biztosított elektronikus űrlapon; - Egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD); - Nyilatkozat a Kbt. 66. § (2) bekezdése tekintetében; - Nyilatkozat a Kbt. 67. § (4) bekezdése tekintetében; - Nyilatkozat folyamatban lévő változásbejegyzési eljárásról; - Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelem és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolás; - Nyilatkozat a Kbt. 66. § (6) bekezdés a)–b) pontja tekintetében a közbeszerzés azon részének (részeinek) megjelöléséről, amelynek teljesítéséhez Ajánlattevő alvállalkozót kíván igénybe venni, továbbá az e részek tekintetében igénybe venni kívánt és az ajánlat benyújtásakor már ismert alvállalkozók megjelöléséről, valamint az ajánlattevői teljesítésen belül az alvállalkozói teljesítés tervezett százalékos arányáról; - Nyilatkozat a Kbt. 65. § (7) bekezdése tekintetében arról, hogy Ajánlattevő az alkalmassági követelményeknek való megfeleléshez más szervezet vagy személy kapacitására kíván-e támaszkodni, továbbá – adott esetben – a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet és az érintett alkalmassági követelmény megjelölése; - A Kbt. 65. § (7) bekezdése szerinti, szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalást tartalmazó okirat, adott esetben, figyelemmel a Kbt. 65. § (9) és (12) bekezdésében foglaltakra; - Meghatalmazás, amennyiben Ajánlattevőt vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezetet nem a képviseletre jogosult személy képviseli a közbeszerzési eljárásban, ideértve a nyilatkozatok aláírását is; - Az ajánlatban benyújtott, nem EKR-űrlapon tett nyilatkozatot aláíró, cégjegyzésre vagy aláírásra jogosult képviselő aláírási címpéldánya vagy ügyvéd, illetve kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírásmintája; nem Magyarországon letelepedett gazdasági szereplő esetében ezekkel egyenértékű okirat; - Közös ajánlattételi megállapodás, adott esetben; - Fordítások, adott esetben; - Nyilatkozat az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalom fennállásáról; - Termékismertető és/vagy prospektus: Ajánlatkérő a minimumkövetelményeknek való megfelelés alátámasztása érdekében gyártói termékismertető és/vagy prospektus benyújtását írja elő .pdf formátumban. Ajánlatkérő gyártói termékismertető alatt olyan, a gyártó által kiállított és aláírt dokumentumot ért, amely tartalmazza az Ajánlatkérő által előírt valamennyi releváns műszaki paramétert. Ajánlatkérő prospektus alatt a gyártó hivatalos honlapjáról letölthető termékismertetőt érti. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a prospektust letöltött dokumentumként szükséges benyújtani; kizárólag a prospektusra mutató internetes hivatkozás megadása nem fogadható el. Amennyiben a benyújtott prospektus nem tartalmazza valamennyi előírt műszaki paramétert, Ajánlatkérő elfogadja forgalmazói nyilatkozat benyújtását is, azzal, hogy a forgalmazói nyilatkozatnak az ajánlattevőtől független harmadik féltől kell származnia. Amennyiben bármely benyújtott dokumentum magyar nyelven nem áll rendelkezésre, Ajánlatkérő kéri annak magyar nyelvű fordításának benyújtását is. - Szakmai ajánlat: Ajánlattevő által benyújtott szakmai ajánlat (excel dokumentum szerkeszthető, illetve cégszerű aláírással ellátott .pdf formátumban) a megajánlott termékek műszaki paramétereire, valamint a műszaki alkalmassági feltételeknek való megfelelésre vonatkozóan. Amennyiben releváns, úgy a szakmai ajánlat részeként kérjük benyújtani minden megajánlott termékre vonatkozóan, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot. Amennyiben a megajánlott termékre vonatkozóan a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő - az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt kérjük benyújtani - Árrészletező táblázat szerkeszthető .excel, illetve cégszerű aláírással ellátott .pdf formátumban. - Forgalmazói jogosultság: Amennyiben a megajánlott termék gyártója nem Ajánlattevő, úgy a megajánlott termék Ajánlattevőjére vonatkozó, a gyártó által kiállított, az ajánlattételkor érvényes forgalmazási jogosultságot igazoló engedélyt kérjük benyújtani. Ha forgalmazási lánc részeként jogosult Ajánlattevő a termék forgalmazására, úgy a gyártóig visszavezethető forgalmazási jog igazolása szükséges. További információ a termékismertetővel, prospektussal kapcsolatban: - Valamennyi benyújtandó dokumentumon fel kell tüntetni, hogy az mely rész mely sorszámú tételére került benyújtásra, amennyiben ezt Ajánlatkérő hiánypótlást követően sem tudja kétséget kizáróan megállapítani, úgy az érintett iratot nem veszi figyelembe a bírálat során. - Ha az ajánlattevői cikkszám (vagy referencia szám vagy termékkód) eltér a gyártói cikkszámtól (vagy referencia számtól vagy termékkódtól), úgy erről Ajánlattevő az ajánlat benyújtása során cégszerű nyilatkozatot köteles csatolni azért, hogy egyértelműen megfeleltethető legyen a termék a gyártói és ajánlattevői számjelölés tekintetében. - Ajánlattevő cégszerűen aláírt nyilatkozata a megajánlott áru származási országáról (16. ajánlati rész esetében) - Gyártói nyilatkozat arról, hogy – amennyiben az áru előállításában egynél több ország vagy terület érintett – hol történt az alkalmazandó származási szabályok szerinti utolsó lényeges és gazdaságilag indokolt feldolgozás vagy megmunkálás (16. ajánlati rész esetében) 8.) A dokumentumokat magyar nyelven kell benyújtani. Ajánlatkérő elfogadja az Ajánlattevő általi fordítást; annak helyességéért Ajánlattevő felel. Ajánlatkérő a magyar nyelvű szöveget veszi figyelembe. Eredetileg két nyelven, köztük magyarul készült dokumentum elfogadható. 9.) Hiánypótlás a Kbt. 71. § szerint. Ajánlatkérő a Kbt. 71. § (6) bekezdése alapján nem rendel el újabb hiánypótlást, ha a hiánypótlással Ajánlattevő az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplőt vont be, és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges újabb hiánypótlás. 10.) Kiegészítő tájékoztatás: a Kbt. 56. § (1)–(6) bekezdése és a közbeszerzési dokumentumok irányadók. 11.) Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (9) bekezdése alapján projekttársaság létrehozását kizárja. 12.) Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. § rendelkezései irányadók. 13.) Ajánlatkérő alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját és a Kbt. 81. § (4)–(5) bekezdését. 14.) Ajánlatkérő a Kbt. 131. § (4) bekezdése szerint az eljárás nyertesével köt szerződést, vagy – a nyertes visszalépése esetén – a következő legkedvezőbb ajánlatot tevővel, ha őt az írásbeli összegezésben megjelölte. 15.) Az órában meghatározott határidők Magyarország mindenkori helyi ideje szerint értendők. Ajánlatkérő az eljárást külön jogszabályban előírt folyamatba épített ellenőrzés mellett folytatja le. 16.) Ajánlatkérő helyszíni bejárást nem biztosít. 17.) Ajánlatkérő a 63/2022. (II. 28.) Korm. rendelet szerint EKR001755552025 iktatószámon előzetes piaci konzultációt folytatott le. 18.) A felhívásban nem szabályozott kérdésekben a Kbt., annak végrehajtási rendeletei, különösen a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet rendelkezései irányadók; figyelemmel a Közbeszerzési Hatóság releváns útmutatóira, tájékoztatóira és ajánlásaira.