Echipamente si materiale destinate reducerii riscului de infectii nosocomiale conform caiet sarcini. In temeiul prevederilor art. 160 din Legea 98 / 2016, modificata prin OUG 107 /2017, operatorii economici interesati de procedura vor solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire cu 20 zile inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor, iar in temeiul art. 161 din Legea 98 / 2016, modificata prin OUG 107 / 2017, raspunsul autoritatii contractante va fi transmis cu 10 zile (in a 11-a zi) inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor. Orice solicitare de clarificări trebuie semnata cu semnătură electronic extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condiţiile legii şi încărcata în SEAP.

Ofertantii, nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la Art. 59, 60, 164, 165 şi 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. Cerinta 1 – Informatii privind neincadrarea in prevederile art. 164, art. 165 si art. 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice.Modalitate de indeplinire prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei:- se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.Cerinta 2 – Informatii privind neincadrarea in prevederile Art. 59 si 60 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. Persoane cu functii de decizie in cadrul autoritatii contractante implicate in procedura de atribuire: Prof. Univ. Dr. Catalin -Florin Cirstoiu –Manager; Ec. Georgeta Stan – Director Financiar – Contabil Interimar; Prof. Dr. Silvia - Corina Pop – Director Medical; As. BoboceaAlina Mihaela - Director Ingrijiri Medicale; Ing. ec. Madalin Necula – Director Achizitii Publice - Contractare; Ec. Dobos Daniela - Sef Serviciu Achizitii Publice - Aprovizionare; Dinu Ana Maria - Sef Serviciu Contractare -Transport. Modalitate de indeplinire prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: - prin completarea formularului DUAE. Documentele justificative necesare pentru confirmarea cerintelor, vor fi solicitate de catre autoritatea contractanta doar ofertantului clasat pe locul 1 in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, acestea fiind urmatoarele: - certificate constatatoare privind lipsa datoriilor RESTANTE cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat, etc.) la momentul prezentarii (art.196 din Legea 98/2016); - operatorul clasat pe locul 1 dupa aplicarea criteriului de atribuire, prezinta pentru sediul principal documente din care sa reiasa neincadrarea in prevederile art. 165 cf Legii 98/2016, iar pentru sediile secundare/puncte de lucru, o declaratie pe propie raspundere privind indeplinirea obligatiilor de plata a impozitelor, taxelor sau contributiilor la bugetul general consolidat datorate; - cazierul judiciar al ofertantilor (operatorilor economici); - cazierul judiciar al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului ofertant, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv; dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2) si art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice; În cazul operatorilor economici straini se vor prezenta documente echivalente si edificatoare emise în conformitate cu legislatia tarii de origine (certificate fiscal, certificate judiciare, etc.) care sa confirme faptul ca sunt indeplinite cerintele in tara de rezidenta. Toate documentele solicitate trebuie sa fi valabile la data depunerii acestora. Cerinta 3 - Ofertantul, ofertantul asociat, terțul, subcontractantul trebuie sa prezinte informatii cu privire la beneficiarul real al fondurilor ce vor fi alocate din PNRR pentru finantarea obiectivului de investitie, în înțelesul art. 3 pct. 6 din Directiva (UE) 2015/849 a Parlamentului European și a Consiliului, cf. art. 22 alin. 2 lit. d) din Regulamentul (UE) 2021/241 al Parlamentului European și Consiliului. Modalitate preliminara prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: ofertantii vor prezenta lista cu beneficiarii reali (cel putin nume, prenume si data nasterii) ai fondurilor ce vor fi alocate din PNRR pentru realizarea obiectului prezentei proceduri. Înainte de atribuirea contractului,va solicita ofertantului clasat pe primul loc, după aplicarea criteriului de atribuire, să prezinte documente justificative prin care confirmă informațiile prezentate. Documentele justificative care confirma indeplinirea acestei cerinte sunt: a) Pentru ofertantul ai carui acționari sunt persoane fizice / juridice înregistrate pe teritoriul României, se va depune un extras ONRC; b) Pentru ofertantul care are în structura acționariatului entități juridice străine, se va prezenta o declarație pe proprie răspundere dată de către reprezentantul legal, conform prevederilor art. 326 din Codul Penal privind falsul în declarații, ce va conține datele despre beneficiarii reali (cel puțin nume, prenume și data nașterii), în conformitate cu prevederile Legii nr. 129/2019; c) Pentru ofertantul înregistrat în afara României, se vor prezenta documente justificative, certificate sau alte înscrisuri eliberate de autoritatea responsabilă de datele beneficiarului real din țara ofertantului, însoțite de traducerea în limba română, certificate de traducători autorizați, în condițiile legii; d) Pentru asociatii si fundatii se va prezenta un extras de la Ministerul Justiției (Registrul Național ONG) privind beneficiarii reali ai asociației/fundației; în cazul în care asociația/fundația este o entitate străină sau are beneficiari reali persoane străine, se va prezenta o declarație pe proprie răspundere dată de către reprezentantul legal/președinte, conform prevederilor art. 326 din Codul Penal privind falsul în declarații, ce va conține datele despre beneficiarii reali (cel puțin nume, prenume și data nașterii), în conformitate cu prevederile Legii nr. 129/2019. Cerinta nr. 1 - Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.

Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției. Proportia de subcontractare Loturile: 1, 2 si 3 Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității

Operatorii economici care depun oferta trebuie sa fie autorizati de ANMDM pentru activitatea de comercializare, instalare, punere in functiune, intretinere si reparatii a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii. Modalitate preliminara de indeplinire prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: operatorii economici vor bifa în DUAE „a: INDICAȚIE GLOBALĂ PENTRU TOATE CRITERIILE DE SELECȚIE”, din „Partea IV: Criterii de selecție. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare, instalare, punere in functiune, intretinere si reparatii a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine. Operatorii economici vor preciza partea/partile din contract pe care intentioneaza sa o/le subcontracteze. Furnizarea produselor nu poate fi subcontractanta conf. art. 3 din Legea 98 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare ci doar serviciile / lucrarile anexa furnizarii produselor. Modalitate preliminara de indeplinire prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: operatorii economici vor bifa în DUAE „a: INDICAȚIE GLOBALĂ PENTRU TOATE CRITERIILE DE SELECȚIE”, din „Partea IV: Criterii de selecție si se va atasa odata cu DUAE acordul de subcontractare in care va fi mentionat obligatoriu obiectul subcontractarii si cuantumul sau procentul (proportia) de subcontractare. Implementarea sistemului de management al calitatii conform ISO 9001:2015 sau echivalent pentru activitatea de comercializare/livrare/furnizare si dupa caz instalare si intretinere a categoriilor de produse care fac obiectul procedurii de atribuire. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant - daca este cazul) participanti la procedura de atribuire. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este Certificatul emis de un organism de certificare acreditat care sa ateste respectarea standardului ISO 9001:2015 sau echivalent. Înainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractanta va solicita ofertantului clasat pe primul loc (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant – daca este cazul), dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documentul justificativ in termen de valabilitate, in copie certificata pe proprie raspundere pentru conformitate cu originalul, prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.