Prin achiziționarea aparatelor și produselor medicale, autoritatea contractantă intenționează să răspundă necesității identificate în cadrul spitalului. Prin acest proiect se urmărește dotarea secțiilor spitalului, cu echipamente și aparate medicale adecvate care să asigure tratarea pacienților în condiții optime și a oferi servicii medicale de calitate. Secțiile care vor beneficia de aceste aparate sunt: Bloc Operator Chirurgie, Radiologia, Obstetrica-Ginecologie, Centrul de Sănătate Vlăhița, Pneumologia, ATI, Neonatologia, Neurochirurgia, Urologia, Medicină legală, FIRAM, ORL, SPIAAM, Farmacia. În urma procedurii de atribuire se vor încheia acorduri-cadru cu maxim 2 operatori economici pentru următoarele loturi: Lot 1 Bronhoscop instrument medical endoscopic Lot 2 Balanță analitică farmaceutică semiautomată Lot 3 Analizor pentru verificare defibrilatoare Lot 4 Simulator multiparametru complet Lot 5 Cameră frigorifică mortuară Lot 6 Cântar organe Lot 7 Masă autopsie cu sistem de evacuare, reglabilă pe înălțime și sistem de rotire în jurul axei proprii Lot 8 Trusă standard de autopsie/instrumentar pentru disecție Lot 9 Bilirubinometru transcutan neinvaziv Lot 10 Neurostimulator cranian și spinal intraoperator Lot 11 Trusă instrumentar laparoscopie Lot 12 Turn de endoscopie flexibilă O.R.L. Lot 13 Aparat de prelevare probe de aer în vederea determinării aeromicroflorei (metodă prin impactare) Lot 14 Trusă de laparoscopie urologică Lot 15 Aparat Laser Thulium Lot 16 Injector substanță de contrast cu cap dublu Lot 17 Developeză umedă Lot 18 Set sistem de compresie vasculară cu manșete mărimi S, M, L, XXL și tubulatură Lot 19 Scaun pentru urodinamică Lot 20 Trusă microvasculară Lot 21 Sistem de depozitare mobil cu 10 umerașe Lot 22 Sistem de depozitare mobil cu 5 umerașe Numărul de zile până la care se pot solicita clarificări înainte de data limită de depunere a ofertelor este de 18 zile. Autoritatea contractantă va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificări în a 11-a zi înainte de data limită de depunere a ofertelor.

Cerința nr.1. Ofertanții/ asociații/terții susținători/subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.59-60, 164, 165, 167 din Legea nr.98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerintei: a.) Ofertantii vor completa cu inf. aferente situației lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de către autoritatea contractantă la definirea doc. de atribuire. Se vor depune, odată cu DUAE, angajamentul ferm al terțului susținător dacă este cazul, din care rezultă modul efectiv în care se va materializa susținerea acestuia, a acordului de subcontractare și/sau a acordului de asociere, după caz. Nedepunerea acestora odată cu DUAE, constituie temei pentru solicitarea de clarificări pentru eventualele inadvertente de formă ale inf. cuprinse în secțiunile DUAE, atât ale ofertantului/candidatului, cât și ale subcontractantului/terțului susținător, acest lucru fiind necesar pentru a asigura desfășurarea corespunzătoare a procedurii de atribuire. b.) Doc. justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritătii contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 2 locuri. Aceste doc. sunt: - Certif. de atestare fiscală privind lipsa datoriilor restante referitoare plătii impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) la momentul prezentării – semnat, stampilat, scanat în format .pdf cu semnatură electronică; - Certif. fiscal privind lipsa datoriilor restante referitoare plății impozitele, taxele locale și alte venituri ale bugetului local eliberat de Primărie (Cons.Loc.) la momentul prezentării – semnat, stampilat, scanat în format .pdf cu semnatură electronică; - Cazierul jud. al op. ec. și al membrilor organului de admin., de conducere sau de supraveghere al respectivului op. ec., sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezultă din certif. const. emis de ONRC/actul constitutiv – semnat, stampilat, scanat in format .pdf cu semnatură electronică; În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit doc. de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele doc. nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016 AC are obligația de a accepta o decl. pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la decl. pe propria răspundere, o decl. autentificată dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens, din România. Cerința nr.2. Ofertanții/asociații/terții susținători/subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situatiile prevăzute la art. 59-60 din Legea 98/2016. Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității contractante : Konrád Judith - Manager; Ambrus Előd – Șef serv contabilitate; Vitos Attila - Dir medical interimar; Balássy Ildikó - Dir de îngrijiri; Stekbauer Zsombor Norbert - Dir financiar-contabil; Antal Árpád – Control financiar-preventiv; Császár Erika - Șef serv Ach publice-contractare și Aprov; Borbát Hajnal - Consilier juridic, Ach publice-contractare și Aprov; Somodi Kinga - Referent de Specialitate, Ach publice-contractare și Aprov; Incze László – Dir administrativ; Szőcs Gabriella - Referent de Specialitate, Ach publice-contractare și Aprov; Lakatos Márta - Informatician, Ach publice-contractare și Aprov; Erőss Erika - Referent de Specialitate, Ach publice-contractare și Aprov; Incze Zsolt - Economist, Achiziții publice-contractare și Aprovizionare; Ács Kinga- Anna - Consilier juridic, Achiziții publice-contractare și Aprovizionare; Katona János - Consilier juridic, Achiziții publice-contractare și Aprovizionare; Csukás Adrienne – Subinginer, Coord Comp aparatură med; Cseh Zsuzsánna - Med primar neonatolog, Șef secție Neonatologie; Veres Sarolta - Farmacist principal, Șef secție Farmacie; Tamás Márta - As. med. Princ., Secția Bloc Op Chir; Simon Alpár Ferenc - Med spec chir pediatrică, Șef secție Bloc Op Chir; Sinkó János - Medic primar legist, Șef serviciu medicina legală; Singeorzan Sergiu - Medic primar epidemiolog, Șef secție SPIAAM; Csipor-Fodor Alpár - Med spec pneumolog, Șef secție Pneumologie, Fodor István - Med primar ORL, Șef sectie ORL; Burszán Barabás Andrei - Med primar radiolog, șef secție Laborator de radiologie și imagistică med, Solti Norbert - Med primar neurochirurg, Șef comp Neurochirurgie, Almășan Claudia-Corina - As med princ, Secția Urologie; Bartha István - Med primar ATI, sef sectie ATI; Albert Claudiu - Med primar urolog, Șef secție Urologie; Hompoth György - Med primar obstetrician-ginecolog, Șef secție Obstetrică-Ginecologie. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: a) Ofertanții vor completa cu inf. aferente situației lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de către autoritatea contractantă la definirea doc. de atribuire. b) Doc. justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate împreună cu DUAE Aceste doc. sunt:- Decl. conform Art. 59 - 60 din Legea 98/2016. Cu privire la Capacitatea de exercitare a activ. profesionale: va prezenta Cerința 3: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din tara de rezidentă, este legal constituit și nu se află în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activ. care fac obiectul contractului. Ofertele vor fi redactate în limba română. Doc. redactate în altă limbă decât limba româna vor fi însoțite în mod obligatoriu de traducere autorizată. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerinței: a) Ofertanții vor completa cu inf. aferente situației lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de către autoritatea contractantă la definirea doc. de atribuire. b) Doc. justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 2 locuri. Aceste doc. sunt: - Certificatul constatator emis de Oficiul Național al Registrului Comerțului - scanat în format .pdf și semnat electronic; Notă: In cazul ofertantilor străini, se vor prezenta doc. echivalente eliberate de autorităti competente din tara de resedintă - scanat in format .pdf si semnat electronic; Cerința 4 – Ofertantul/ asociatul (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie să facă dovada că detine Avizul de funcționare emis de MS, in conformitate cu prevederile Art. 3 din Normele metodologice de aplicare a titlului XIX din Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătătii, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale aprobate prin Ordinul M.S. nr 309/2015, inclusiv Anexele la acestea sau echivalent, pentru persoanele fizice si persoanele juridice străine (conform Art 889 alin 2 din Legea 95/2006). Avizul de functionare va cuprinde producătorii/ furnizorii ale căror produse vor fi ofertate in oferta tehnică, conform Art 3, lit a) si b) si/sau faptul că operatorul economic este avizat pentru activitătile de reparare, verificare si punere in functiune pentru fiecare dintre echipamentele medicale ofertate, conform Art 3 lit c) din Normele aprobate prin OMS 309/2015. Pt. prod. care NU sunt disp. med., conf. regl., produsul sau producătorul nu se vor regăsi în Anexa Aviz de funcționare (Valabil pentru lotul 4). Modalitatea prin care poate fi demonstrată indeplinirea cerinței: a) Ofertanții vor completa cu inf. aferente situației lor fișierul DUAE, publicat de autoritatea contractantă in cadrul Documentației de atribuire, după care il vor depune în SEAP – semnat, ștampilat, scanat in format .pdf cu semnătură electronică; b) Doc. justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 2 locuri la finalizarea evaluării ofertelor. Aceste documente sunt: - Aviz de funcționare emis de MS conf. art. 925, 926 si 927 din Legea nr.95/2006-Titlul XIX dispozitive medicale-modificata si actualizata privind reforma in domeniul sănătății sau documente din care rezultă înregistrarea operatorului economic la MS si este distribuitor/importator autorizat - scanat in format .pdf. Documentele suport celor declarate în DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorității contractante doar de către ofertanții clasați pe primele 2 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. - Aviz de funcționare emis de MS (al ofertantului sau operatorului economic ce va îndeplini activitățile aferente) (la loturile unde este cazul) din care să reiasă că este avizat pentru activitățile de verificare, punere in funcțiune și reparare al echipamentului ofertat, in conformitate cu art. 926 alin. (3) din Legea nr.95/2006 - scanat in format .pdf Doc. suport celor declarate în DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorității contractante doar de către ofertanții clasați pe primele 2 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Persoanele juridice/fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificată “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizată a acestora în limba română. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. NOTA: In conf. cu prev. Art 2, alin 2, lit c) recunoașterea reciprocă din Legea 98/2016, pers. jur. străine pot depune documente echivalente, emise de autoritati acreditate din țările UE;

Loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,3,4,5,6,7,8,9 Certificate emise de organisme independente cu privire la sistemele sau standardele de management de mediu

Certificat SR EN ISO 9001:2015 și/sau ISO 13485 sau alt sistem de management pentru stabilirea fluxului de mentenanță /verificare sau reparare pentru producător și furnizor- în original și în limba română. Se va completa Documentul unic de achizitie european (DUAE),conform art.193 din Legea nr.98/2016 si Notificarea nr.240/2016; Documentele jutificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertanții clasați pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Se va prezenta certificat (in copie conforma cu originalul) emis de un organism independent sau orice alte probe/ dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii valabil la data prezentarii. Modalitatea de indeplinire: Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform Certificat SR EN ISO 9001:2015, și/sau ISO 13485 sau alt sistem de management pentru stabilirea fluxului de mentenanță /verificare sau reparare pentru producător și furnizor: prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii, pentru activ.principala, respectiv pentru furnizare, valabil la data prezentarii, se va transmite in copie stampilata si semnata conform cu originalul de reprezentantul legal al firmei ofertante.