1. Przedmiotem zamówienia jest: „Dzierżawa analizatorów wraz z dostawą odczynników oraz dostawa testów do Laboratorium Diagnostycznego szpitala Olmedica w Olecku Sp. z o. o.” 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został określony w opisie przedmiotu zamówienia stanowiącym Załączniku nr 4 do SWZ oraz we wzorze umowy stanowiącym Załącznik nr 2, 2a i 2b do SWZ. 3. Określone w załączniku nr 4 do SWZ szacunkowe ilości mogą ulec zmniejszeniu, w zależności od zapotrzebowania Zamawiającego. Zamawiający nie ma obowiązku dokonywania zamówienia pozostałej części towaru niezrealizowanej w okresie trwania umowy z uwagi na zmniejszone zapotrzebowanie. 4. Przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2024 poz.1620 ze zmianami), musi posiadać dokumenty dopuszczające do obrotu i użytkowania w Polsce w szczególności być oznakowany znakiem CE, a jeżeli ocena zgodności była przeprowadzona pod nadzorem jednostki notyfikowanej, to obok znaku CE musi być umieszczony numer identyfikacyjny właściwej jednostki. Wykonawca na każde żądanie Zamawiającego przedstawi poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie pozwoleń (świadectw a jeżeli przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru, złoży Zamawiającemu stosowne oświadczenia, gdy Zamawiający będzie tego wymagał. 5. Zamawiający wymaga, aby oferowane produkty spełniały wymogi określone obowiązującym prawem, zostały dopuszczone do obrotu handlowego i posiadały wymagane prawem ważne dokumenty, stwierdzające dopuszczenie do stosowania na terenie Polski.

Wykaz dokumentów, które wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą: Dokumenty składające się na ofertę: 1. Ofertę składa się na Formularzu Ofertowym - zgodnie z Załącznikiem nr 1 do SWZ 2. Formularz asortymentowo-cenowy sporządzony zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 4 do SWZ. 3. Pełnomocnictwo do podpisania oferty. 3.1. W celu potwierdzenia, że osoba działająca w imieniu Wykonawcy jest umocowana do jego reprezentowania, zamawiający żąda od Wykonawcy ODPISU LUB INFORMACJI Z: 1) KRAJOWEGO REJESTRU SĄDOWEGO lub 2) CENTRALNEJ EWIDENCJI I INFORMACJI O DZIAŁALNOŚCI GOSPODARCZEJ lub 3) INNEGO WŁAŚCIWEGO REJESTRU. 3.2.Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia dokumentów, o których mowa w pkt. 1, jeżeli zamawiający może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, o ile wykonawca wskazał dane umożliwiające dostęp do tych dokumentów. 3.3. Jeżeli w imieniu wykonawcy działa osoba, której umocowanie do jego reprezentowania nie wynika z dokumentów, o których mowa w pkt. 1, zamawiający żąda od wykonawcy PEŁNOMOCNICTWA LUB INNEGO DOKUMENTU POTWIERDZAJĄCEGO UMOCOWANIE DO REPREZENTOWANIA WYKONAWCY. 3.4.Przepis pkt. 3 stosuje się odpowiednio do osoby działającej w imieniu wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego. 3.5.Przepisy pkt. 1-4 stosuje się odpowiednio do osoby działającej w imieniu podmiotu udostępniającego zasoby na zasadach określonych w art.118 ustawy lub podwykonawcy niebędącego podmiotem udostępniającym zasoby na takich zasadach. 4. Przedmiotowe środki dowodowe określone w Rozdziale 5. Wykaz dokumentów składanych na wezwanie zamawiającego: INFORMACJA O PODMIOTOWYCH ŚRODKACH DOWODOWYCH: 1. Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia JEDZ wyłącznie przez Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona: 1) oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 składane jest na formularzu JEDZ. Informacje zawarte w załączniku nr 3 do SWZ stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu, odpowiednio na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujące wymagane przez Zamawiającego podmiotowe środki dowodowe. 2. Podmiotowe środki dowodowe wymagane od Wykonawcy obejmują: 1) OŚWIADCZENIA WYKONAWCY, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 5 ustawy Pzp, O BRAKU PRZYNALEŻNOŚCI DO TEJ SAMEJ GRUPY KAPITAŁOWEJ w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – sporządzone zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 5 do SWZ. 2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 Pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji (np. w Załączniku nr 1 bądź nr 7 można wskazać adres elektronicznego dostępu do w/w podmiotowych środków dowodowych);3) INFORMACJA Z KRAJOWEGO REJESTRU KARNEGO w zakresie: 2.1. art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp, 2.2. art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego, –sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem; 4) Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 Pzp w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 Pzp oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5 i 7-10 Pzp – wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 6 do SWZ. 5) Oświadczenie Wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia określonych w art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. poz. 835) oraz art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1) - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 7 do SWZ. Warunki udziału w postępowaniu: