Obiectul contractului îl reprezintă achiziționarea de echipamente medicale si dotari necesare in cadrul laboratorului de microbiologie din cadrul Spitalului Prof. Dr.Eduard Apetrei Buhusi. Obiectivul general al proiectului este reprezentat de dezvoltarea infrastructurii sanitare, prin investiții în dotări necesare laboratoarelor de microbiologie, care contribuie la dezvoltarea operaționalității la nivel local și regional, reducând inegalitățile în ceea ce privește starea de sănătate publică și îmbunătățind accesul la serviciile medicale de calitate. Prin proiect se are în vedere asigurarea accesului egal la asistență medicală și asigurarea rezilienței sistemelor de sănătate, inclusiv în ceea ce privește asistența medicală primară, precum și promovarea tranziției de la îngrijirea instituționalizată către îngrijirea în familie sau în comunitate printr-o investiție de tipul dotare cu echipamente care inglobeaza cele mai noi tehnologii disponibile în infrastructura laboratorului de microbiologie din cadrul Spitalului ,,Prof. Dr. Eduard Apetrei” Buhuși. Investiția cuprinde dotarea laboratorului de microbiologie în vederea îmbunătățirii capacității și capabilității acestuia prin analizatoare automate și/sau semiautomate de identificare a micro-organismelor și analizatoare automate și/sau semiautomate de efectuare a antibiogramelor, soluții care vor permite optimizarea activității din cadrul laboratorului, dar și standardizarea etapelor de procesare conform reglementărilor internaționale. Proiectul se derulează în cadrul Programului Sănătate 2021-2027, Prioritatea 3.Creșterea eficacității și rezilienței sistemului medical în domenii critice, de importanță strategică cu impact transversal asupra serviciilor medicale și asupra stării de sănătate, Obiectivul specific RSO4.5_Asigurarea accesului egal la asistență medicală și asigurarea rezilienței sistemelor de sănătate, inclusiv în ceea ce privește asistența medicală primară, precum și promovarea tranziției de la îngrijirea instituționalizată către îngrijirea în familie sau în comunitate (FEDR), Operațiunea PS_P3_RSO4.5_A7_Asigurarea accesului egal la asistență medicală și asigurarea rezilienței sistemelor de sănătate, inclusiv în ceea ce privește asistența medicală primară, precum și promovarea tranziției de la îngrijirea instituționalizată către îngrijirea în familie sau în comunitate (FEDR), conform contract de finanțare nr. 34193/26.03.2025. Caietul de sarcini se referă la condițiile tehnice și de calitate pe care trebuie să le îndeplinească echipamentele și dotările medicale pentru a fi utilizate în cadrul laboratorului de microbiologie. Contractul este divizat pe 4 loturi, astfel: (1) Lotul 1: Sistem automat de identificare automată prin metoda Maldi-tof – 1 buc., Analizor automat de identificare și determinare a sensibilității la antibiotice priun concentrație minimă inhibitorie -1 buc., analizor de hemoculturi – 1 buc., frigider pentru medii de cultura – 2 buc.; (2) Lotul 2: pipete – 3 seturi; (3) Lotul 3: sistem de răcire și igienizare aer cu lampa UV - 4 buc., sistem de control al igienei mâinilor suprafețelor și instrumentarului medical -1 buc., sistem de evidențiere a încărcăturii microbiologice în aer și suprafețe -1 buc., echipament pentru monitorizarea infecțiilor nosocomiale – 1 buc.; (4) Lotul 4: Hotă cu flux laminar microbiologie clasa II – 1 buc., incubator reglabil la temperaturi de incubare diferite 50 L – 2 buc., analizor urină – 1 buc., centrifugă – 2 buc., microscop cu cameră - 4 buc., echipament hematologie cu modul sepsis – 1 buc. Detalii privind produsele aferente fiecărui lot în parte se regăsesc în cadrul Caietului de sarcini și în cadrul fișelor tehnice anexă la caietul de sarcini. In masura în care solicitările de clarificări au fost adresate în termenul precizat în documentație, autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificari/informatiilor suplimentare in a 11 a zi inainte de termenul limita de depune

Cerința nr.1. Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității/entității contractante, doar de către ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor sunt: i) certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante, cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidate (buget local, buget de stat etc.), valabile la momentul prezentării; ii) cazierul judiciar al OE si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului OE, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; iii) după caz, documente prin care se demonstrează faptul ca OE poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016; iv) declarația pe proprie răspundere cu datele de identificare a deținătorilor/beneficiarilor reali ai acțiunilor la purtător, în situația în care forma de organizare a OE (ofertant/candidat, terț susținător sau subcontractant) este de societate pe acțiuni, cu capital social reprezentat prin acțiuni la purtător. iv) alte documente edificatoare, după caz. Orice OE (ofertant, asociat, terț susținător sau subcontractant), organizat sub formă de Societate pe Acțiuni, cu capital social reprezentat prin acțiuni la purtător, are obligația de a face dovada identității deținătorilor/beneficiarilor reali ai acțiunilor la purtător, conform art. 53 alin. (2) din Legea 98/2016, sub sancțiunea respingerii ofertei, conform dispozițiilor art. 167 alin. (1^1) din Legea 98/2016. Conform principiului recunoașterii reciproce, pentru îndeplinirea cerințelor de mai sus, OE rezidenți în alte state UE vor prezenta orice documente edificatoare, eliberate de autoritățile din țara în care aceștia sunt rezidenți, echivalente cu cele mai sus precizate. În acest caz, documentele se vor prezenta însoțite de traducerea acestora în limba română, efectuată de către un traducător autorizat. În scopul aplicării art. 59 și 60 din Legea nr. 98/2016, pentru detalierea prevederilor art. 167 alin. (1) lit. e), OE (toți membrii asocierii) inclusiv terții susținători și subcontractanții, odată cu oferta, vor prezenta declarația lor privind conflictul de interese, raportat la persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității contractante și anume: În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016, se va depune o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, se va prezenta o declarație autentificată dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens, din România. Potențialii Ofertanți, rezidenți în Uniunea Europeană și în țările din Spațiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la următoarea adresă: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmează să fie prezentate ca documente justificative (dacă acestea sunt disponibile în țara respectivă). Cerința nr.2. Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.59-60 din Legea nr. 98/2016 Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității/entității contractante cu privire la organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire sunt:  Poiana Constantin – Manager spital  Onofrei Irina Luiza – Director medical  Dornescu Mihaela – Director financiar-contabil/Responsabil financiar  Vranceanu Alina - Manager proiect  Horvat Adela-Larisa – Responsabil achizitii publice Declarațiile privind conflictul de interese se vor întocmi conform modelului din secțiunea Formulare, de către OE (toți membrii asocierii) inclusiv terții susținători și subcontractanții și se vor încărca la momentul depunerii ofertei în cadrul secțiunii Documente de calificare. În cazul în care OE participă la procedură împreună cu subcontractanți sau terți susținători, atunci se vor prezenta DUAE-uri întocmite distinct (conform DUAE integrat în SEAP) de către fiecare din acești OE implicați în întocmirea ofertei. În cazul în care ofertantul invocă susținerea unui terț pentru îndeplinirea cerințelor de calificare, atunci, odată cu DUAE-ul său va prezenta și angajamentul de susținere al acestuia, însoțit de documente transmise de terț/terții susținător/susținători din care să rezulte efectiv modul în care acesta/aceștia va/vor asigura îndeplinirea propriului angajament de susținere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. În cazul în care ofertantul intenționează să subcontracteze părți ale viitorului contract de achiziție publică, atunci, odată cu DUAE-ul subcontractantului propus se va prezenta acordul de subcontractare asumat de părți, în care se va prezenta în mod explicit partea/părțile din contract care urmează a fi eventual subcontractată(-e), împreună cu cuantificarea acestora (relativ-în procente). Conform prevederilor legale, activitatea de furnizare nu poate fi subcontractată. Activitatea de subcontractare se poate realiza numai în cazul serviciilor conexe activității principale de furnizare. Cerința nr.1-pentru toate loturile Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea/entitatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității/entității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire/ de către ofertanții selectați să semneze acordul-cadru sau după caz admiși să participe la sistemul dinamic de achiziție publică. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.

Loturile: 1,2,3,4 Pentru contractele de achiziție de bunuri: executarea de livrări de tipul specificat Loturile: 1,2,3,4 Tehnicieni sau organisme tehnice pentru controlul de calitate Loturile: 1,2,3,4 Gestionarea lanțului de aprovizionare Loturile: 1,2,3,4 Măsuri de management al mediului Loturile: 1,2,3,4 Proporția de subcontractare Loturile: 1,2,3,4 Pentru contractele de achiziție de bunuri: certificate emise de organisme de control al calității Loturile: 1,2,3,4 Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității Loturile: 1,2,3,4 Certificate emise de organisme independente cu privire la sistemele sau standardele de management de mediu

Cerința nr.1. Ofertanții trebuie să demonstreze că în ultimii 3 ani (calculați până la data limită de depunere a ofertelor) au furnizat produse similare în valoare estimată pentru fiecare lot în parte, astfel: - Pentru LOT 1: minim 1.600.000 lei fără TVA - Pentru LOT 2: minim 12.000 lei fără TVA - Pentru LOT 3: minim 190.000 lei fără TVA - Pentru LOT 4: minim 1.300.000 lei fără TVA Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile ce descriu nivelul lor de experiență, prin raportare la contractele executate în trecut, corespunzător cerințelor autorității/entității contractante. Asociatul/asociații nominalizați va/vor prezenta distinct DUAE în care se vor cuprinde informațiile solicitate. La nivelul DUAE trebuie precizate informații cum ar fi: numărul și data contractului invocat drept experiență similară, tipul/categoriile de produse, valoarea, beneficiarul, data și numărul documentului de recepție. Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantul/ofertanții clasat/clasați pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor: - procesul-verbal de recepție sau alte documente din care să reiasă următoarele informații: beneficiarul, cantitatea și valoarea (lei fără TVA) , perioada și locul livrării; - recomandări; - alte documente echivalente Nu este cazul. Loturile 1, 2, 3 și 4: Se vor prezenta documente din care să reiasă conformitatea sistemelor de management și de trasabilitate din cadrul lanțului de aprovizionare ale operatorului economic Totodată, ofertanții vor face dovada respectării principiului DNSH-Do No Significant Harm, în conformitate cu reglementărilor existente la nivel european și național. Conform prevederilor legale, activitatea de furnizare nu poate fi subcontractată. Activitatea de subcontractare se poate realiza numai în cazul serviciilor conexe activității principale de furnizare Cerința nr. 1-pentru toate loturile-înscrierea într-un registru profesional relevant Ofertanţii vor face dovada că dețin Avizul Agenției Nationale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale emis în conformitate cu prevederile Legii 95/2006, cu modificările și completările ulterioare, pentru activitățile de comercializare, distribuție și de prestări servicii (instalare și/sau mentenanță) în domeniul dispozitivelor medicale desfăsurate de operatorul economic care depune oferta în cadrul procedurii. Producătorul sau reprezentantul autorizat al producătorului stabilit în România are obligația să se înregistreze la ANMDMR când introduce pe piață următoarele tipuri de dispozitive medicale: a) dispozitive medicale de clasă I, inclusiv cele sterile și/sau cu funcție de măsurare; b) dispozitive medicale fabricate la comandă și dispozitive medicale implantabile active fabricate la comandă; c) sistem de pachete de proceduri prevăzute la art. 29 din HG nr. 54/2009; d) dispozitive medicale pentru diagnostic în vitro. Modalitatea de îndeplinire: Operatorul economic participant la procedură, indiferent dacă este Ofertant individual, membru al unei asocieri, Subcontractant are obligația completării și prezentării inițiale a DUAE ca prima dovada a neîncadrarii în situatiile de excludere si a îndeplinirii cerintelor de capacitate. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul Agenției Nationale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale emis în conformitate cu prevederile Legii 95/2006, cu modificările și completările ulterioare, pentru activitățile de comercializare, distribuție și de prestări servicii în domeniul dispozitivelor medicale desfăsurate de operatorul economic care depune oferta în cadrul procedurii, urmează a fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire, conform art. 196 din Legea nr. 98/2016. Documentul trebuie sa fie valabil la momentul prezentarii. Ofertantul (Operator Economic individual sau asociere de Operatori Economici) demonstrează că deține certificări specifice sau alte dovezi pe care Ofertantul le consideră relevante care atestă respectarea de către acesta a standardului de asigurare a calității SR EN ISO 13485: 2016 sau echivalent. Autoritatea contractantă are obligaţia, în conformitate cu principiul recunoaşterii reciproce, de a accepta certificate echivalente, emise de organisme de certificare acreditate stabilite în alte state membre. Orice Operator Economic Ofertant are dreptul să participe în comun cu alți Operatori Economici la Procedura de Atribuire, în condițiile art. 53 din Legea nr. 98/2016. În cazul în care Ofertantul este o asociere de Operatori Economici, fiecare membru al asocierii trebuie să demonstreze individual că deține certificări specifice sau alte dovezi pe care Ofertantul le consideră relevante, care atestă respectarea de către acesta a standardului de asigurare a calității SR EN ISO 13485: 2016 sau echivalent. Cerinta nu poate fi indeplinita prin intermediul unui tert sustinator. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire. Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor: - certificat valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat care să ateste respectarea de către operatorul economic a standardelor menționate sau alte probe sau dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al managementului calității și de mediu. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să dețină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează. Implementarea sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001 respectiv sistemul de management al mediului conform SR EN ISO14001 sau EMAS pentru activitatea care face obiectul contractului de achiziție. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire. Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor: - certificat valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat care să ateste respectarea de către operatorul economic a standardelor menționate sau alte probe sau dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al managementului calității și de mediu. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să dețină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează.