Zad. 1 – Cewnik, stent, prowadnik - 3 poz. asort. w różnych ilościach; Zad. 2 – Cewnik balonowy do restenozy w stencie uwalniający syrolimus – 1 poz. asort. w ilości 50 szt. Zad. 3 – Prowadniki angioplastyczne – pakiet główny - 1 poz. asort. w ilości 200 szt. Zad. 4 – Stenty wieńcowe pokrywane lekiem o działaniu antyproliferacyjnym o udokumentowanym czasie dat jeden miesiąc - 1 poz. asort. w ilości 500 szt. Zad. 5 – Prowadniki angioplastyczne podstawowego użytku - 4 poz. asort. w różnych ilościach; Zad. 6 – Cewniki balonowe do doprężenia stentów- 1 poz. asort. w ilości 1000 szt. Zad. 7 – Cewniki balonowe- 1 poz. asort. w ilości 1 500 szt. Zad. 8 – CEWNIKI BALONOWE- 1 poz. asort. w ilości 1000 szt. Zad. 9 - PROWADNIK ANGIOGRAFICZNY- 1 poz. asort. w ilości 100 szt. Zad. 10 - ZESTAWY DO KANIULACJI T. PROMIENIOWEJ- 2 poz. asort. w różnych ilościach Zad. 11 – BALON TNĄCY – 1 poz. asort. w ilości 50 szt. Zad. 12 - URZĄDZENIE DO UCISKU TĘTNICY PROMIENIOWEJ– 1 poz. asort. w ilości 2500 szt. Zad. 13 - Cewnik do mikroobrazowania- 2 poz. asort. w różnych ilościach Zad. 14 - CEWNIKI DO INWAZYJNEJ OCENY TĘTNIC WIEŃCOWYCH – 4 poz. asort. w różnych ilościach Zad. 15 - Koszulka rozrywalna do wprowadzania elektrod – 1 poz. asort. w ilości 600 szt. Zad. 16 - Elektrody powierzchniowe do nawigacji 3D, kompatybilne z systemem EnSite Precision - 1 poz. asort. w ilości 100 szt. Zad. 17 - Elektrody do zewnętrznej defibrylacji serca dla dorosłych - 1 poz. asort. w ilości 100 szt. Zad. 18 - Elektrody ablacyjne - 2 poz. asort. w różnych ilościach Zad. 19 - Elektroda dyspersyjna do ablacji rf – 1 poz. asort. w ilości 200 szt. Zad. 20 – Stymulatory resynchronizujące z kompletem elektrod i zestawem do wprowadzania - 1 poz. asort. w ilości 25 szt. Zad. 21 - Stymulatory jedno i dwujamowy z elektrodami w tym 30% elektrod oraz koszulek do stymulacji HISa- pakiet podstawowy - 8 poz. asort. w różnych ilościach Zad. 22 – Stymulatory dla pacjentów wazowagalnych - 2 poz. asort. w różnych ilościach Zad. 23 - Stymulator i kardiowerter - 3 poz. asort. w różnych ilościach Zad. 24 - Kardiowerter – defibrylator - 3 poz. asort. w różnych ilościach Zad. 25 - Sterylny zestaw obłożeń wraz ze sprzętem jednorazowego użytku do elektroterapii - 1 poz. asort. w ilości 600 szt. Zad. 26 - Rozrywalny cewnik prowadzący do zatoki wieńcowej - 1 poz. asort. w ilości 100 szt. Zad. 27 PRZETWORNIKI CIŚNIENIOWE DO KONTRAPULSACJI WEWNĄTRZAORTALNEJ- 1 poz. asort. w ilości 10 szt. Zad. 28 Stymulatory jedno i dwu jamowe do użytku w bloku P-K - 2 poz. asort. w różnych ilościach Zad. 29 Elektroda ablacyjna chłodzona kompatybilna z systemem Ensite Precision - 1 poz. asort. w ilości 100 szt. Zad. 30 Igły transeptalne i koszulki transeptalne do nakłuć transeptalnych w warunkach trudnych anatomicznie - 2 poz. asort. w ilości 120 szt. Zad. 31 Koszulka transeptalna o zmiennej krzywiźnie umożliwiająca wprowadzenie cewnika balonowego do krioablacji - 1 poz. asort. w ilości 120 szt. Zad. 32 Kabel połączeniowy gazowy do cewnika balonowego do krioablacji - 1 poz. asort. w ilości 120 szt. Zad. 33 Kabel połączeniowy elektryczny do cewnika balonowego do krioablacji - 1 poz. asort. w ilości 3 szt. Zad. 34 Cewniki do izolacji żył płucnych metodą krioablacji balonowej - 1 poz. asort. w ilości 120 szt. Zad. 35 Elektrody diagnostyczne czterobiegunowe o stałej krzywiźnie - 2 poz. asort. w różnych ilościach Zad. 36 Elektrody diagnostyczne dziesięciobiegunowe - 2 poz. asort. w różnych ilościach Zad. 37 Dreny do pompy chłodzącej cool point pump - 1 poz. asort. w ilości 70 szt. Zad. 38 Stenty wieńcowe pokrywane cytostatykiem - 1 poz. asort. w ilości 500 szt. Zad. 39 Zestaw do zabiegów angioplastyki rozwidleń oraz naczyń o dużej średnicy- 6 poz. asort. w różnych ilościach Zad. 40 Stenty wieńcowe pokrywane lekiem o działaniu antyproliferacyjnym do dużych naczyń- 3 poz. asort. w różnych ilościach Zad. 41 Cewnik do odsysania skrzeplin z tętnic wieńcowych o duzym świetle wewnętrznym - 1 poz. asort. w ilości 100 szt. Zad. 42 Urządzenie do ultrasonografii wewnątrznaczyniowej wraz z modułem do FFR - 4 poz. asort. w różnych ilościach Zad. 43 Y – Connector o małej utracie krwi - 1 poz. asort. w ilości 500 szt. Zad. 44 Y – CONNECTOR O MAŁEJ UTRACIE KRWI do złożonych PCI - 1 poz. asort. w ilości 1000 szt. Zad. 45 Sterylny zestaw obłożeń wraz ze sprzętem jednorazowego użytku do angiografii udowej - 1 poz. asort. w ilości 3500 szt. Zad. 46 Sterylny zestaw obłożeń wraz ze sprzętem jednorazowego użytku do ablacji - 1 poz. asort. w ilości 200 szt. Zad. 47 Specjalistyczny zestaw z urzadzeniem uciskowym i poduszką żelową - 1 poz. asort. w ilości 300 szt. Zad. 48 Serweta ochronna na stół operacyjny - 1 poz. asort. w ilości 300 szt. Zad. 49 Rękawice chirurgiczne tłumiące promieniowanie do procedur fluoroskopowych- 1 poz. asort. w ilości 250 par Zad. 50 System do litotrypsji wewnątrznaczyniowej - 1 poz. asort. w ilości 20 szt.

I. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych: 1) Oświadczenie wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 p.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z późn. zm.), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej, albo oświadczenie o braku przynależności do jakiejkolwiek/żadnej grupy kapitałowej - załącznik nr 3 do SWZ. Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postepowania, która mogłaby wiązać się z włączeniem do grupy kapitałowej, będzie powodowała obowiązek aktualizacji takiego oświadczenia po stronie Wykonawcy. 2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 p.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; 3) Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 p.z.p. w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 p.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 p.z.p. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ. 4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 p.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. II. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE (dokumenty należy załączyć do oferty) 1.Wykaz oświadczeń i dokumentów, jakie Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą potwierdzających, że oferowane dostawy, spełniają określone przez zamawiającego wymagania (przedmiotowe środki dowodowe): 1) Deklaracja zgodności – zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych: do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE (Dz. U. z 2022, poz. 974) oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie. 2) Katalogi, ulotki informacyjne zawierające opis produktu, opis jego stosowania, przeznaczenie – dot. zad. 1-20, 25-27, 29-50. 3) Katalogi, ulotki informacyjne zawierające opis produktu, opis jego stosowania, przeznaczenie - dot. zad. nr 21-24, 28 - NIE PODLEGAJĄ UZUPEŁNIENIU PRZEZ WYKONAWCĘ – posłużą do oceny jakości. 4) Próbki oferowanego asortymentu – wymagane tylko przy składaniu ofert na zadanie oznaczone nr: 2-4, 6, 9-10, 12, 15, 17-19, 25, 29-31, 34-41, 45-49. PRÓBKI NIE PODLEGAJĄ UZUPEŁNIENIU PRZEZ WYKONAWCĘ – posłużą do oceny jakości. 5) Dokument potwierdzający bezpieczeństwo stosowania w obszarze MRI do 3 Tesli (dla zad. 1). 6) Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania stentów potwierdzona wynikami wieloośrodkowych badań klinicznych (dla zad. 39). 7) Udokumentowane badania kliniczne w dziedzinie zastosowania i skuteczności (dla zad. nr 41). III. Ofertę sporządza się w języku polskim na Formularzu Ofertowym - zgodnie z Załącznikiem nr 1 do SWZ. Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć: 1) oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), o którym mowa w Rozdziale IX ust. 1 SWZ; 2) zobowiązanie innego podmiotu oraz oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (ESPD), o których mowa w Rozdziale X ust. 4 pkt 1 i 2 SWZ (jeżeli dotyczy); 3) dowód wniesienia wadium; 4) dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty; odpowiednie pełnomocnictwa, złożone w formie elektronicznej, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub elektronicznej kopii, poświadczonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez notariusza (jeżeli dotyczy). 5) kosztorys ofertowy wg załącznika nr 1 do projektu umowy. 6) Deklaracja zgodności – zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych: do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE (Dz. U. z 2022, poz. 974) oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie. 7) Oświadczenie wykonawcy dotyczące braku przesłanek wykluczenia z postępowania na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 6 do SWZ). 8) Oświadczenie Wykonawcy dotyczące braku przesłanek wykluczenia z postępowania na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: rozporządzenie 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1) (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 6 do SWZ). 9) Katalogi, ulotki informacyjne zawierające opis produktu, opis jego stosowania, przeznaczenie – dot. zad. 1-20, 25-27, 29-50. 10) Katalogi, ulotki informacyjne zawierające opis produktu, opis jego stosowania, przeznaczenie - dot. zad. nr 21-24, 28 - NIE PODLEGAJĄ UZUPEŁNIENIU PRZEZ WYKONAWCĘ – posłużą do oceny jakości. 11) Próbki oferowanego asortymentu – wymagane tylko przy składaniu ofert na zadanie oznaczone nr: 2-4, 6, 9-10, 12, 15, 17-19, 25, 29-31, 34-41, 45-49. Próbki są integralną częścią oferty. Próbki należy złożyć do sekretariatu Wojewódzkiego Szpitala im. Św. Ojca Pio w Przemyślu, ul. Monte Cassino 18. Na kopercie lub opakowaniu oznaczyć numer sprawy: DZP/4/PN/2026 oraz nazwę postępowania „Dostawa materiałów i sprzętu dla Pracowni Hemodynamiki I”. 12) Dokument potwierdzający bezpieczeństwo stosowania w obszarze MRI do 3 Tesli (dla zad. 1). 13) Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania stentów potwierdzona wynikami wieloośrodkowych badań klinicznych (dla zad. 39). 14) Udokumentowane badania kliniczne w dziedzinie zastosowania i skuteczności (dla zad. nr 41). IV. W zad. nr 13, 14, 42 przewidziana dzierżawa urządzeń. Projekt umowy dzierżawy w dokumentacji. V. Szczegółowe informacje w zakresie miejsca realizacji zostały zawarte w SWZ i opisie przedmiotu zamówienia.