Dostawy gazów medycznych wraz z dzierżawą zbiorników i butli
Keep momentum on this opportunity
Save it on this device now. Create an account when you are ready to track deadlines, notes, and teamwork.
- Save and reuse search filters
- Track opportunities as pursuits
- Get notified when new notices match
Keep this notice in a shortlist so you can return to it without starting a bid.
Keep notes, monitor deadlines and collaborate with your team. This does not submit a bid or contact the buyer.
Key information
Overview
5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych Przed zmianą: Przedmiotowe środki dowodowe, które Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą: W przypadku tlenu medycznego sprężonego: Specyfikację Produktu potwierdzającą spełnienie wymagań jakościowych aktualnie obowiązującej Farmakopei (Polskie wydanie). W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca przedstawi dokumenty wymagane przez Ustawę o Wyrobach Medycznych z dnia 20 maja 2010: - deklaracja zgodności wymogami zasadniczymi Dyrektywy Rady 93/42/EEC Medical Devices oraz z normą zharmonizowaną PN-EN ISO 13485:2012 - certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający spełnienie dyrektywy 93/42/EEC w zakresie wytwarzania oferowanych wyrobów potwierdzenie złożenia dokumentacji rejestracyjnej wyrobu lub wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych i Podmiotów Odpowiedzialnych za ich wprowadzanie do obrotu, prowadzonego przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Powyższe dokumenty należy złożyć wraz z ofertą. Zamawiający nie przewiduje uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych. Po zmianie: W przypadku tlenu medycznego sprężonego: Specyfikację Produktu potwierdzającą spełnienie wymagań jakościowych aktualnie obowiązującej Farmakopei (Polskie wydanie). W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca przedstawi dokumenty wymagane przez Ustawę o Wyrobach Medycznych z dnia 20 maja 2010: - deklaracja zgodności wymogami zasadniczymi Dyrektywy Rady 93/42/EEC Medical Devices oraz z normą zharmonizowaną PN-EN ISO 13485:2012 - certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający spełnienie dyrektywy 93/42/EEC w zakresie wytwarzania oferowanych wyrobów potwierdzenie złożenia dokumentacji rejestracyjnej wyrobu lub wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych i Podmiotów Odpowiedzialnych za ich wprowadzanie do obrotu, prowadzonego przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Numer ogłoszenia: 2026/BZP 00501727/01 Identyfikator postępowania: ocds-148610-fba43c05-0d42-4a00-96e5-ee04548505f9