Autoritatea contractanta organizatoare Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Bistrita intenționează să atribuie acorduri-cadru prin care se va achiziționa materiale sanitare, conform caietelor de sarcini. Achiziția este defalcată pe 31 loturi. Autoritatea contractantă va încheia acorduri-cadru pentru fiecare lot în parte, pentru o perioada de 36 luni, cu 1 operator economic. În cazul în care mai multe loturi vor fi atribuite unui singur ofertant, autoritatea va semna un singur acord cadru, conform art. 141 alin. (8) din Legea 96/2016. Termenele în care autoritatea contractanta va raspunde în mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare/informatiilor suplimentare solicitate de operatorii economici interesati: în a 11-a zi inainte de termenul limită stabilit în anunțul de participare pentru depunerea ofertelor. Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari, inainte de data limita de depunere a ofertelor, este de 18 zile.

Ofertantii, tertii sustinatori, subontractanții nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 59-60, 164, 165, 167 din Legea nr.98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE in conformitate cu art.193 alin. (1) din Legea 98/2016 de catre operatorii economici participanti/terțul susținător la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertanul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor: 1. certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul depunerii; 2. cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; 3. dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016; 4. alte documente edificatoare, după caz. 5. in cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător, subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167, autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens. Note: 1. Toate documentele solicitate vor fi depuse in SEAP si semnate cu semnatura electronica extinsa, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condiţiile legii. 2. Operatorul economic prezintă pentru sediul principal documente din care să reiasă neîncadrarea în prevederile art. 165 alin. (1) din Legea 98/2016 iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate. 3. In cazul ofertelor depuse in asociere, toti asociatii trebuie sa respecte cerinta de calificare. 4. In situatia in care ofertantul beneficiaza de sustinere, toti tertii sustinatori trebuie sa respecte cerinta de calificare. 5. Nedepunerea DUAE odata cu oferta (inclusiv pentru asociat/tert sustinator, subontractant) atrage respingerea acesteia ca inacceptabila. 6. Documentele emise in alta limba decat romana vor fi insotite de traducerea autorizata in limba romana. 7. Documentele vor fi valabile la data solicitării acestora de către autoritatea contractantă. Persoanele cu funcţii de decizie în cadrul autorităţii contractante: Szekely Paul Gabriel-Manager 2.Nat Laura Bogdana – Director Medical 3.Pop Carmen Mirela – Director financiar contabil 4. Stejerean Anca – Control financiar preventiv 5. Naghi Claudia Monica-Aviz juridic 6.Vultur Victoria-Sef Serviciu Achizitii Publice-Aprovizionare 7.Jeican Maria Roxana – Serviciul Achizitii Publice-Aprovizionare 8.Ionuț Gagiu furnizor de sevicii auxiliare. CERINȚA: Se vor prezenta documente care dovedesc forma de înregistrare a operatorului economic, respectiv Certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului în raza căruia este situat sediul ofertantului din care să rezulte cel puțin informațiile legate de: structura acționarilor și a reprezentanților legali, obiectul de activitate, modul de organizare și funcționare al operatorului economic, împrejurarea dacă societatea se află în stare de dizolvare, lichidare sau insolvență. Certificatul constatator trebuie să conțină date actuale/reale la momentul depunerii. Obiectul contractului trebuie să aibă corespondent în codul CAEN din Certificatul Constatator emis de ONRC, iar ofertantul trebuie să fie autorizat să desfășoare activitățile aferente acordului-cadru/contractului subsecvent de achiziție publică, conform art. 15 din Legea nr. 359/2004. În cazul persoanelor fizice autorizate se va prezenta autorizația de funcționare sau alte documente echivalente din care să rezulte competența acestora de a realiza activitățile care fac obiectul prezentului acord-cadru. Operatorii economici nerezidenți (străini): vor prezenta documente echivalente care dovedesc o formă de înregistrare/ atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este adecvat constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul prezentului acord cadru în corelare cu cerințele mai sus menționate și reglementările aplicabile în țara de origine/țara în care operatorul economic este stabilit. Modalitate de îndeplinire: Până la termenul limită stabilit pentru depunerea ofertelor, operatorii economici participanți vor completa DUAE (Documentul Unic de Achiziție European), conform art. 193 alin. (1) din Legea 98/2016, în mod corespunzător de către fiecare participant în parte (după caz, ofertant, ofertant asociat), în scopul de a face dovada preliminară a îndeplinirii cerințelor menționate anterior, urmând ca documentele justificative, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Toate documentele solicitate vor fi depuse în SEAP si semnate cu semnatura electronica extinsa, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condiţiile legii. În orice moment pe parcursul procesului de evaluare, Autoritatea Contractantă poate solicita oricăruia dintre Operatorii Economici implicați în această procedură să demonstreze cu documente justificative informațiile incluse în DUAE, dacă acest lucru este necesar pentru a se asigura buna desfășurare a procedurii. Autoritatea Contractantă își rezervă dreptul de a solicita informații direct de la autoritățile competente în cazul în care există incertitudini în legătură cu îndeplinirea cerinței minime de calificare referitoare la capacitatea de exercitare a activității profesionale inclusă în Anunțul de Participare.

Loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,4,5,6,7,8,9 Pentru contractele de achiziție de bunuri: executarea de livrări de tipul specificat Loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,4,5,6,7,8,9 Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității

1. CERINTA: Aviz de funcționare eliberat de Ministerul Sănătăţii prin Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDM), pentru comercializarea echipamentelor medicale specifice procedurii (import dispozitive medicale; distribuție dispozitive medicale; instalare și/sau mentenanță dispozitive medical). Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: art.926 din Legea nr.95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, titlul XX, Dispozitive medicale, cu completarile si modificarile ulterioare si Ordinul ministrului sanatatii nr.566/2020 pentru aprobarea normelor privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale. PENTRU LOTURILE 2, 3, 4, 12, 21, 28. Informatii privind obtinerea avizului ANMDMR pot fi obtinute accesand https://www.anm.ro/dispozitive-medicale/avize-de-functionare/. Persoanele fizice şi persoanele juridice vor aduce dovada că desfăşoară în mod legal activitatea de comercializare, distribuire, instalare şi întreţinere a dispozitivelor medicale, tehnologiilor şi dispozitivelor asistive în statul lor de origine UE sau SEE, cf art. 927 alin. 2 din din Legea nr.95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, titlul XX, Dispozitive medicale, cu completarile si modificarile ulterioare. În orice moment pe parcursul procesului de evaluare, Autoritatea Contractantă poate solicita oricăruia dintre Operatorii Economici implicați în această procedură să demonstreze cu documente justificative informațiile incluse în DUAE, dacă acest lucru este necesar pentru a se asigura buna desfășurare a procedurii. Autoritatea Contractantă își rezervă dreptul de a solicita informații direct de la autoritățile competente în cazul în care există incertitudini în legătură cu îndeplinirea cerinței minime de calificare referitoare la capacitatea de exercitare a activității profesionale inclusă în Anunțul de Participare. În cazul participării la procedură cu ofertă comună cerințele pot fi îndeplinite în condițiile art. 51 din H.G. nr. 395/2016. 2. Cerinţa: Loturile: 1-3 Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificat Ofertantul trebuie sa faca dovada ca livrat în ultimii 3 ani produse similare de minim: LOT 1 - Trusa droguri,Trusa alcoolemie si saci cadavre - 36,900.00 lei, fără TVA LOT 2 - Trusă pentru perfuzie; Trusă de transfuzie - 9,010.00 lei, fără TVA LOT 3 – ACE - 12,840.00 lei fără TVA LOT 4 – MANUSI - 169,700.00 lei., fără TVA LOT 5 – FESI - 40,500.00 lei, fără TVA LOT 6 - Circuite Anestezie, Măști - 23,150.00 lei, fără TVA LOT 7 - Masti Chirurgicale de unica folosinta - 7,200.00 lei, fără TVA LOT 8 - Bonete simple - 3,000.00 lei, fără TVA LOT 9 - BOTOSEI - 3,600.00 lei, fără TVA LOT 10 - Halate chirurgicale simple - 68,750.00 lei., fără TVA LOT 11 – Halat vizitator - 54,000.00 lei, fără TVA LOT 12 - Manusi de examinare - 124,200.00 lei, fără TVA LOT 13 - CEARCEAF ROLA 100 M - 16,000.00 lei, fără TVA LOT 14 - Măşti cu oxigen - 34,000.00 lei, fără TVA LOT 15 - Sort protectie u.f. PE - 1450.00 lei, fără TVA LOT 16 Electrozi U.F. EKG - 11,700.00 lei, fără TVA LOT 17 - Garou automat textil - 67.50 lei, fără TVA LOT 18 - Ecogel (gel ecografie) - 7,200.00 lei, fără TVA LOT 19 - Lame bisturiu - 1,800.00 lei, fără TVA LOT 20 - Teste gliciemie DR. LIFE - 14,500.00 lei, fără TVA LOT 21 - Sonde - 132,253.60 lei, fără TVA LOT 22 - Plasa chirurgicala polipropilena ochiuri mici 6x11 cm - 3,750.00 lei, fără TVA LOT 23 - Clipuri hemolock - 22,680.00 lei, fără TVA LOT 24 - Tub dren ventral silicon cu linie radio opaca - 27,000.00 lei, fără TVA LOT 25 - Tub dren chirurgical_ smart drain fara trocar - 6,225.00 lei, fără TVA LOT 26 - Scutec tip pampers - 9,727.50 lei, fără TVA LOT 27 - Burete hemostatic - 1,050.00 lei, fără TVA LOT 28 - Seringa insulina - 2,100.00 lei, fără TVA LOT 29 - Prezervativ sonda vaginala - 850.00 lei, fără TVA LOT 30 - Set Ginecologie - 170,100.00 lei, fără TVA LOT 31 - Diverse material - 154,530.00 lei, fără TVA Autoritatea contractantă nu limitează numărul de contracte/documente prin care se demonstrează îndeplinirea cerinței minime. Cerinţa de calificare se refera la produse livrate, de către un operator economic la un beneficiar și recepţionate în cadrul perioadei de 3 ani. Prin produse similare se înţelege acele produse care îndeplinesc în mod cumulativ următoarele condiţii: a) sunt destinate unor utilizări identice sau similare; b) fac parte din gama normală de produse care sunt furnizate/comercializate de către operatori economici cu activitate constantă în sectorul respectiv. Cerinta se va evalua raportându-se la fiecare lot în parte. Prin produse de tipul specificat (similare) se face referire la produse utilizate in acelasi scop ca produsele ce face obiectul fiecarui lot din prezenta procedura, fiind permise si livrari de produse superioare din aceeasi gama. Ex: consumabile/materiale medicale. Ultimii 3 ani pentru care se vor prezenta informațiile cu privire la experiența similară se vor calcula retroactiv, de la data-limită a depunerii ofertelor, prevazută în anunțul de participare publicat, iar în conformitate cu prevederile art. 13 alin. (2) din Instructiunea Presedintelui ANAP nr. 2/2017, dacă se decalează termenul de depunere al ofertelor, se va extinde corespunzator (cu zilele de decalare) și perioada aferentă experienței similare. Cursul RON/altă valută va fi cursul mediu anual anunțat de BNR pentru fiecare an în parte. OBS: A se citi in continuare in sectiunea VI.3 Informatii suplimentare. Ofertantul va face dovada că are implementat un sistem al calităţii la nivelul ISO 9001 sau echivalent, pentru activitaţi ce fac obiectul contractului. Modalitatea de indeplinire: Se va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE Se va prezenta un certificat emis de un organism de certificare acreditat sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei (proceduri/manuale de calitate, activitate procedurala, etc., similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 9001). In cazul asocierii cerinta va fi indeplinita individual de fiecare membru al asocierii pentru partea din contract pe care o realizeaza. Nota: Documentele justificative (certificate/documente) care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DEAU urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Nota: Documentele justificative (certificate/documente) care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DEAU urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.