Spitalul Judetean de Urgență Miercurea Ciuc doreste achizitionarea de Diverse materiale sanitare- 58 loturi care contribuie la buna funcţionare a activităţii medicale pentru sectiile spitalului, avand in vedere numarul mare de pacienti si necesitatea asigurarii unor conditii optime, in conformitate cu normele sanitare in vigoare. În urma procedurii de atribuire se va încheia acord-cadru cu maxim 5 operatori economici pentru următoarele loturi: 1 Ace spinale 2 Kit pentru CSE cu ac pencil point G27 si sistem de andocare 3 Kit și ace pentru anestezie peridurală continuă cu ac G18 4 Kit și ace pentru anestezie plexală 5 Ac epidural Tuohy 18 G x 80 mm ST UF 6 Ac anestezie 27G bizou Quicke 0.42x88 mm ST UF 7 Ac de cusut cadavre forma S 8 Trusa perfuzie pentru infuzomat 9 Tub extensie pentru injectomat, L- 150 cm, cu absorție scăzută, volum umplere 1,2 ml 10 Dispozitiv acces flacon 11 Stent endoluminal pentru tratamentul perforatilor coronariene 12 Ace pentru seringi 13 Ace pen insulină 14 Ac steril glucometru 28 G 15 Ac injectare colonoscop de UF 16 Seringă pentru tehnica LOR 17 Seringă conexiune conică Luer lock 18 Seringi conexiune tip Guyon 19 Seringă din sticlă tip Guyon 100 ml 20 Seringă 1 ml tip insulină 100UI cu ac detașabil 21 Seringă omnifix 3ml 22 Seringă atomizor nazal 23 Seringă heparinizată 24 Seringă injectomat pentru CT 9000 ADV 25 Ac Seldinger punctie radiala 18GA 6-8 cm ST UF 26 Consumabile compatibile cu infusomat Space Line 27 Sonde de alimentație 28 Set cateter venos central dublu lumen 29 Ac plexal Stimuplex 30 Pensa pentru biopsieBronhoscopie 31 Trusa de transfuzie cu ac plastic 32 Cateter ombilical 33 Accesorii pentru catetere periferice 34 Test patch standard europene 35 Consumabile pentru testare cutanata Prick 36 Trusa drenaj toracic cu valve Heimlich 37 Capsator chirurgical UF 38 Pansament fixare catetere periferice cu chenar 39 Ace de sutura 1/2 varf triunghiular (tipGA) 40 Ace de sutura 1/2 varf rotund (TIP G) 41 Ace de sutura 1/2 varf rotund (TIP GAR) 42 Ace de sutura 1/2 varf rotund (tipE) 43 Ace de sutura 3/8 varf triunghiular (tip B) 44 Ace de sutura 1/2 varf rotund (tip PB) 45 Ace de sutura 3/8 varf rotund (tip PD) 46 Plasturi pentru testare patch 47 Adezivi Chirurgicali 48 Pansament steril pentru fixarea catetelor periferice venoase cu sau fara port 49 Sonde/canule rectală 50 Consumabile pentru aparat EnCor Enspire Breast Biopsy System 51 Dispozitiv recoltare proba din segmentul pungii de sange 52 Canula nazala 53 Set tub si camera de apa UF 54 Tub conector pacient in T 55 Sonde Blakemore 56 Set cateter venos central cu 5 lumene, 7-8.5F, 20 cm 57 Set Seldinger de urgenta cricotirotomie 58 Ac pentru acces intraosos EZ-IQ Numărul de zile până la care se pot solicita clarificări înainte de data limită de depunere a ofertelor este de 18 zile. Autoritatea contractantă va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificări în a 11-a zi înainte de data limită de depunere a ofertelor.

Cerința 1: Ofertanții/ asociații/terții susținători/subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.59-60, 164, 165, 167 din Legea nr.98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerintei: a.) Ofertantii vor completa cu informațiile aferente situației lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de către autoritatea contractantă la definirea documentației de atribuire. Se vor depune, odată cu DUAE, angajamentul ferm al terțului susținător dacă este cazul, din care rezultă modul efectiv în care se va materializa susținerea acestuia, a acordului de subcontractare și/sau a acordului de asociere, după caz. Nedepunerea acestora odată cu DUAE, constituie temei pentru solicitarea de clarificări pentru eventualele inadvertente de formă ale informațiilor cuprinse în secțiunile DUAE, atât ale ofertantului/candidatului, cât și ale subcontractantului/terțului susținător, acest lucru fiind necesar pentru a asigura desfășurarea corespunzătoare a procedurii de atribuire. b.) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritătii contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 5 locuri. Aceste documente sunt: - Certificat de atestare fiscală privind lipsa datoriilor restante referitoare plătii impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) la momentul prezentării – semnat, stampilat, scanat în format .pdf cu semnatură electronică; - Certificat fiscal privind lipsa datoriilor restante referitoare plății impozitele, taxele locale și alte venituri ale bugetului local eliberat de Primărie (Consiliul Local) la momentul prezentării – semnat, stampilat, scanat în format .pdf cu semnatură electronică; - Cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv – semnat, stampilat, scanat in format .pdf cu semnatură electronică; În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentificată dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens, din România. Potențialii Ofertanți, rezidenți în Uniunea Europeană și în țările din Spațiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la următoarea adresă: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmează să fie prezentate ca documente justificative (dacă acestea sunt disponibile în țara respectivă). Cerinta 2: Ofertanții/asociații/terții susținători/subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situatiile prevăzute la art. 59-60 din Legea 98/2016. Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității contractante : Konrád Judith - Manager; Vitos Attila - Director medical interimar; Balássy Ildikó - Director de îngrijiri; Stekbauer Zsombor Norbert - Director financiar-contabil; Antal Árpád – Control financiar-preventiv; Borbát Hajnal – Consilier juridic; Császár Erika - Șef Serviciu Achiziții Publice – Contractare și Aprovizionare; Somodi Kinga - Referent de Specialitate, Achiziții publice-contractare; Incze László – Director administrativ; Katona János- Consilier juridic Achiziții publice-contractare; Erőss Erika – Referent de specialitate – Achiziții Publice; Fekete Anita – Referent de specialitate; Ambrus Előd – Șef Serv. Contabilitate; Antal Kinga – Asistent medical principal ; Tamás Márta - Asistent medical principal ; Nagy Katalin - Asistent medical principal ; Péter Anna – Mária - Asistent medical principal; Vízi Mária – Melinda - Asistent medical principal; Lakatos Márta - Informatician Achizitii publice; Ács Kinga – Anna - Consilier Juridic; Szőcs Gabriella - Referent de Specialitate, Achiziții publice-contractare; Incze Zsolt - Economist - Achiziții Publice. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: a) Ofertanții vor completa cu informațiile aferente situației lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de către autoritatea contractantă la definirea documentației de atribuire. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate împreună cu DUAE Aceste documente sunt: - Declarație conform Art. 59 - 60 din Legea 98/2016. Cerința 3: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din tara de rezidentă, este legal constituit și nu se află în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Ofertele vor fi redactate în limba română. Documentele redactate în altă limbă decât limba româna vor fi însoțite în mod obligatoriu de traducere autorizată. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerinței: a) Ofertanții vor completa cu informațiile aferente situației lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de către autoritatea contractantă la definirea documentației de atribuire. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 5 locuri. Aceste documente sunt: - Certificatul constatator emis de Oficiul Național al Registrului Comerțului - scanat în format .pdf și semnat electronic; Notă: In cazul ofertantilor străini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autorităti competente din tara de resedintă - scanat in format .pdf si semnat electronic; Cerința 4 – Ofertantul/ asociatul (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie să facă dovada că detine Aviz de funcționare emis de Ministerul Sănătății conf. art. 926 si 927 din Legea nr. 95/2006-Titlul XIX dispozitive medicale - modificata si actualizata privind reforma in domeniul sănătății sau documente din care rezulta înregistrarea operatorului economic la Ministerul Sănătății. Modalitatea prin care poate fi demonstrată indeplinirea cerinței: a) Ofertanții vor completa cu informațiile aferente situației lor fișierul DUAE, publicat de autoritatea contractantă in cadrul Documentației de atribuire, după care il vor depune în SEAP – semnat, ștampilat, scanat in format .pdf cu semnătură electronică; b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 5 locuri după aplicarea criteriului de atribuire, pana la încheierea Raportului Procedurii de atribuire, conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizițiile Publice. Aceste documente sunt: - Aviz de funcționare emis de Ministerul Sănătății conf. art. 925, 926 si 927 din Legea nr.95/2006-Titlul XIX dispozitive medicale-modificata si actualizata privind reforma in domeniul sănătății sau documente din care rezultă înregistrarea operatorului economic la Ministerul Sănătății si este distribuitor/importator autorizat - scanat in format .pdf. Documentele suport celor declarate în DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorității contractante doar de către ofertanții clasați pe primele 5 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Persoanele juridice/fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificată “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizată a acestora în limba română. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. NOTA: In conformitate cu prevederile Art 2, alin 2, lit c) recunoașterea reciprocă din Legea 98/2016, persoanele juridice străine pot depune documente echivalente, emise de autoritati acreditate din țările Uniunii Europene;

Loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,5,50,51,52,53,54,55,56,57,58,6,7,8,9 Certificate emise de organisme independente cu privire la sistemele sau standardele de management de mediu

Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii Certificat SR EN ISO 9001:2015 și/sau ISO 13485:2016 sau „echivalent'' Se va completa Documentul unic de achizitie european (DUAE),conform art.193 din Legea nr.98/2016 si Notificarea nr.240/2016; Documentele jutificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertanții clasați pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Se va prezenta certificat (in copie conforma cu originalul) emis de un organism independent sau orice alte probe/ dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii valabil la data prezentarii. Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform Certificat SR EN ISO 9001:2008, sau ”echivalent”: prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii, pentru activ.principala, respectiv pentru furnizare, valabil la data prezentarii, se va transmite in copie stampilata si semnata conform cu originalul de reprezentantul legal al firmei ofertante