Cantitati minime si maxime Acord cadru: TEACA PENTRU ABORD PRIN CROSS OVER 5 300 BALON PENTRU ANGIOPLASTIA CORONARIANA CU ELIBERARE MEDICAMENT DE TIP SIROLIMUS – BALON ACOPERIT CU SUBSTANTE ANTIPROLIFERATIVE (DEB) 5 1000 MICROCATETER CU DUBLU LUMEN – MICROCATETER PENTRU ANGIOPLASTIE 3 100 CATETER CU MARKERI PENTRU CALIBRARE DESTINAT 6 100 PROCEDURILOR INTERVENTIONALE – CATETER DIAGNOSTIC PIGTAIL 5 50 TEACA INTRODUCATOARE PENTRU ACCESUL ATRIULUI 4 50 AC DE PUNTIE TRANSEPTALA PENTRU ABORD FEMURAL 4 20 BALON DILATARE MITRALA TIP INOUE – BALOANE DE DILATARE COMPLIANTE DE DIMENSIUNI VARIABILE 4 50 BALON PENTRU LITOTRITIE INTRAVASCULARA A ARTERELOR PERIFERICE 4 200 BALOANE CU DIAMETRU MARE, ULTRA-NONCOMPLIANTE, PENTRU PROCEDURI PERIFERICE SAU STRUCTURALE 4 200 TECI INTRODUCTOARE SPECIALE PENTRU INTERVENTII STRUCTURALE DIFICILE 4 250 GHID TEFLONAT EXTRA STIFF 0.035” 260 CM TIP LUNDERQUIST 5 300

Motive excludere privind situația operatorului economic: Pentru loturile: 1,10,11,2,3,4,5,6,7,8,9 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației de mediu In masura cunostintelor sale, operatorul economic si-a Incalcat obligatiile In domeniul legislatiei mediului? Astfel cum sunt mentionate In scopul acestei achizitii publice In legislatia nationala, In anuntul relevant sau In documentele achizitiei ori la articolul 18 alineatul (2) din Directiva 2014/24/UE. Pentru loturile: 1,10,11,2,3,4,5,6,7,8,9 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației muncii In masura cunostintelor sale, operatorul economic si-a Incalcat obligatiile In domeniul legislatiei muncii? Astfel cum sunt mentionate In scopul acestei achizitii publice In legislatia nationala, In anuntul relevant sau In documentele achizitiei ori la articolul 18 alineatul (2) din Directiva 2014/24/UE. Pentru loturile: 1,10,11,2,3,4,5,6,7,8,9 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației sociale In masura cunostintelor sale, operatorul economic si-a Incalcat obligatiile In domeniul legislatiei sociale? Astfel cum sunt mentionate In scopul acestei achizitii publice In legislatia nationala, In anuntul relevant sau In documentele achizitiei ori la articolul 18 alineatul (2) din Directiva 2014/24/UE. Pentru loturile: 1,10,11,2,3,4,5,6,7,8,9 Acorduri cu alți operatori economici care vizează denaturarea concurenței Acorduri cu alti operatori economici care vizeaza denaturarea concurentei Pentru loturile: 1,10,11,2,3,4,5,6,7,8,9 Conflict de interese care decurge din participarea la procedura de achiziții publice Operatorul economic are cunostinta de vreun conflict de interese, astfel cum se precizeaza In legislatia nationala, anuntul relevant sau documentele achizitiei, care decurge din participarea sa la procedura de achizitii publice? Pentru loturile: 1,10,11,2,3,4,5,6,7,8,9 Implicare directă sau indirectă în pregătirea acestei proceduri de achiziții publice Operatorul economic sau o Intreprindere care are legaturi cu acesta a oferit consultanta autoritatii contractante sau entitatii contractante sau a participat In orice alt mod la pregatirea procedurii de achizitii publice? Pentru loturile: 1,10,11,2,3,4,5,6,7,8,9 Încetare anticipată, daune-interese sau alte sancțiuni comparabile Operatorul economic s-a aflat Intr-o situatie In care un contract de achizitii publice anterior, un contract anterior Incheiat cu o entitate contractanta sau un contract de concesiune anterior a fost reziliat anticipat sau au fost impuse daune-interese sau alte sanctiuni comparabile In legatura cu respectivul contract anterior? Pentru loturile: 1,10,11,2,3,4,5,6,7,8,9 Activitățile economice sunt suspendate Activitatile economice ale operatorului economic sunt suspendate? Pentru loturile: 1,10,11,2,3,4,5,6,7,8,9 Faliment Operatorul economic este In stare de faliment? Pentru loturile: 1,10,11,2,3,4,5,6,7,8,9 Insolvență Operatorul economic este In situatie de insolventa sau de lichidare? Pentru loturile: 1,10,11,2,3,4,5,6,7,8,9 Active administrate de lichidator Activele operatorului economic sunt administrate de un lichidator sau de o instanta? Pentru loturile: 1,10,11,2,3,4,5,6,7,8,9 Situații similare, în temeiul legislației naționale, cum ar fi falimentul Operatorul economic se afla Intr-o situatie similara, cum ar fi falimentul, care rezulta dintr-o procedura similara din legislatiile sau reglementarile nationale? Pentru loturile: 1,10,11,2,3,4,5,6,7,8,9 Concordat Operatorul economic este In concordat preventiv? Pentru loturile: 1,10,11,2,3,4,5,6,7,8,9 Abaterea profesională gravă Operatorul economic se face vinovat de o abatere profesionala grava? Daca este cazul, a se vedea definitiile din legislatia nationala, din anuntul relevant sau din documentele achizitiei Pentru loturile: 1,10,11,2,3,4,5,6,7,8,9 Au fost găsiți vinovați de fals în declarații, au divulgat informații, nu au putut furniza documentele necesare și au obținut informații confidențiale ale acestei proceduri Operatorul economic s-a aflat într-una dintre situațiile următoare: a) Nu s-a făcut grav vinovat de declarații false la furnizarea informațiilor necesare pentru verificarea absenței motivelor de excludere sau a îndeplinirii criteriilor de selecție, b) a ascuns astfel de informații, c) nu a fost în măsură să furnizeze, fără întârziere, documentele justificative solicitate de autoritatea contractantă sau de entitatea contractantă, și d) a încercat să influențeze în mod nepermis procesul decizional al autorității contractante sau entității contractante, să obțină informații confidențiale care i-ar putea conferi avantaje necuvenite în cadrul procedurii de achiziții publice sau că a furnizat din neglijență informații false care pot avea o influență semnificativă asupra deciziilor privind excluderea, selecția și atribuirea? Criterii selecție privind capacitatea de a corespunde cerințelor: Pentru loturile: 1,10,11,2,3,4,5,6,7,8,9 Înregistrare într-un registru profesional relevant Cerinta nr.1 Declaratie privind neincadrarea in prevederile art.164; 165 si 167 din L98/2016 Modalitatea de indeplinire şi aplicabilitatea în cadrul procedurii - Certificat de atestare fiscala privind plata taxelor si impozitelor la bugetul general consolidat, prin prezentarea certificatului de atestare fiscala, valabile la momentul prezentarii. Autoritatea contractanta va solicita ofertantului clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. - Certificat de atestare fiscala privind impozitele si taxele locale si alte venituri ale bugetului local fiscala, valabile la momentul prezentarii.Autoritatea contractanta va solicita ofertantului clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Ref. Certificatele fiscale – mentionam ca in situatia operatorilor persoane juridice/fizice straine , ce doresc a participa la procedura, precizam ca acestia vor prezenta orice documente edificatoare, eliberate de autoritati competente din tara în care acestia sunt rezidenti, care sa ateste lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor si asigurarilor sociale valabile la momentul prezentarii. (art 165 din L98/2016 )valori, cantităţi sau altele asemenea.Documentele se vor prezenta insotite de traducerea autorizata a acestora in limba romana. Aceste documente trebuie sa fie valabile la momentul prezentarii Cerinta nr. 2 Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art.164-167 din Legea 98/23.05.2016 cazier judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constirutiv;; Modalitatea de indeplinire şi aplicabilitatea în cadrul procedurii Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire , cu informatiile aferente situatiei lor.Regularitate Art. 164 din Lg98/2016; art. 167 din Lg. 98/2016; art. 165 din Lg. 98/2016 .Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor Cerinta nr.3 Declaratie pe propria raspundere privind neincadrarea in prevederile art.60 din Legea 98/2016 Declaratie pe propria raspundere privind neincadrarea in prevederile art.60 din Legea 98/2016, data pe propria raspundere pentru fiecare asociat, administrator, organ de conducere sau de supraveghere, organ de control sau care are putere de reprezentare in cadrul operatorului economic privind neincadrarea in prevederile prevederile art. 60 pct a)- f) din Legea 98/2016 (evitarea conflictului de interese). Aeeasi declaratie va fi data si de ofertantul individual/ofertantul asociat/candidatul/subcontractantul propus/tertul sustinator, actionari ori asociati semnificativi. Prin asociati semnificativi se intelege persoana care exercita drepturi aferente unor actiuni care, cumulate, reprezinta eel putin 10% din capitalul social sau ii confers detinatorului eel putin 10% din totalul drepturilor de vot in adunarea generala. Mentionam persoanele cu functii de decizie din cadrul institutului: Manager- Dr. Gheorghe Ceausu; Director Medical Dr. Kulcsar Iulia-Daniela; Director Financiar Contabil-Ec. Elena Tapu Mocanu; Sef Serv. Achizitii Publice Contractare si Adm- Ing. Gh. Dumitrescu ; Cons. Juridic Av.Ficeac Cristina; Dr. Dan Deleanu ; As. Ileana Robescu ; As. Teodora Draganescu, Ref. Augusta Cristina Calin. Cerinta nr. 4 Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comertului, - Mentiune: Institutia noastra ca si autoritate contractanta isi rezerva dreptul ca inainte de transmiterea comunicarii privind rezultatul aplicarii procedurii de atribuire, sa solicite ofertantului clasat pe primul loc pentru conformitate, certificatul constatator emis de ONRC in original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul” Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capaciatea profesionala de arealiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea de indeplinire şi aplicabilitatea în cadrul procedurii: Xerocopie semnata si stampilata de reprezentantul legal cu mentiunea “Conform cu originalul” Completarea Formularului DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura, cu informatiile aferente situatiei lor.documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, Aviz de functionare, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Cerinta nr. 5 Se va completa DUAE Certificat de inregistrare a dispozitivelor medicale emis de Ministerul Sanatatii -ANMDMR, în baza prevederilor art. 932 din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare, pentru activitatile desfasurate în domeniul dispozitivelor medicale sau Avizul Ministerului Sanatatii emis în baza prevederilor art. 926 din Legea 95/2006 privind reforma i Pentru loturile: 1,10,11,2,3,4,5,6,7,8,9 Înregistrare într-un registru comercial Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Loturile: 1,10,11,2,3,4,5,6,7,8,9 Pentru contractele de achiziție de bunuri: eșantioane, descrieri sau fotografii, cu certificate de autenticitate Pentru loturile:1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 Loturile: 1,10,11,2,3,4,5,6,7,8,9 Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității Pentru loturile:1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11

Cerinta nr. 1 vor fi depuse esantioane, descrieri sau fotografii ale produselor care urmeaza a fi livrate, a caror autenticitate trebuie certificata la solicitarea autentoritatii contractante conf. art.179, lit.l din Lg 98/2016- doar la solicitarea comisiei. Modalitatea de indeplinire Xerocopie semnata si stampilata de reprezentantul legal cu mentiunea “Conform cu originalul. Completarea Formularului DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura, cu informatiile aferente situatiei lor.documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor Modalitatea de indeplinire Se va completa DUAE - documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor Cerinta nr. 1 Ofertantii vor prezenta pentru fiecare tip de produs ofertat Certificatul de marcaj CE, insotit de Declaratia de conformitate emisă de producator prin care se atesta ca produsul corespunde Directivei 93/42 EEC privind dispozitivele medicale. modalitatea de indeplinire se va completa DUAE - documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea duae, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor” numai de ofertatntul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire, dovada implementarii sistemului de management al calitatii EN ISO 13485:2016, sau echivalent prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii