Gegenstand der Ausschreibung ist die Beschaffung eines robotischen Bildgebungs- und Navigationssystems für die Neurochirurgie einschließlich der erforderlichen Hard- und Softwarekomponenten sowie Zubehör. Das System soll zur intraoperativen Bildgebung, präzisen Navigation und robotisch assistierten Unterstützung neurochirurgischer Eingriffe eingesetzt werden. Der Einsatzbereich umfasst insbesondere kraniale und spinale neurochirurgische Eingriffe, darunter Tumorchirurgie, Wirbelsäuleneingriffe, bildgestützte und navigierte neurochirurgische Eingriffe sowie weitere komplexe operative Interventionen mit hohen Anforderungen an Präzision und Patientensicherheit. Außerdem soll das System bei perkutanen Schraubenimplantationen sämtliche zur Verfügung stehenden Informationen bündeln und ein 3D-Modell einschließlich der geplanten Schraubentrajektorien patientenspezifisch projizieren, um eine hochpräzise navigierte Instrumentenführung zu ermöglichen.

Universitätsklinikum Halle (Saale) Universitätsklinik und Poliklinik für Neurochirurgie ZOP Saal 20 Ernst-Grube-Straße 40 06120 Halle (Saale), DEE02, Germany

Gegenstand der Ausschreibung ist die Beschaffung eines robotischen Bildgebungs- und Navigationssystems für die Neurochirurgie einschließlich der erforderlichen Hard- und Softwarekomponenten sowie Zubehör. Das System soll zur intraoperativen Bildgebung, präzisen Navigation und robotisch assistierten Unterstützung neurochirurgischer Eingriffe eingesetzt werden. Der Einsatzbereich umfasst insbesondere kraniale und spinale neurochirurgische Eingriffe, darunter Tumorchirurgie, Wirbelsäuleneingriffe, bildgestützte und navigierte neurochirurgische Eingriffe sowie weitere komplexe operative Interventionen mit hohen Anforderungen an Präzision und Patientensicherheit. Außerdem soll das System bei perkutanen Schraubenimplantationen sämtliche zur Verfügung stehenden Informationen bündeln und ein 3D-Modell einschließlich der geplanten Schraubentrajektorien patientenspezifisch projizieren, um eine hochpräzise navigierte Instrumentenführung zu ermöglichen.

DEE02, Germany

#Besonders auch geeignet für:other-sme# Weitere vom Bieter vorzulegende Unterlagen: 1. [X] dieses Angebotsschreiben vollständig ausgefüllt und unterschrieben (Textform) 2. [X] ausgefüllte und unterschriebene Eigenerklärung zur Eignung des Bieters (Formular UKH) Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft oder bei einem Nachunternehmereinsatz ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft bzw. jedem Nachunternehmer auszufüllen (Textform) 3. [X] ausgefüllte und unterschriebene Bewerbererklärung nach Abschnitt 2, Anlage 1a des Landes Sachsen-Anhalt; Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft oder bei einem Nachunternehmereinsatz ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft bzw. jedem Nachunternehmer auszufüllen (Textform) (oder Nachweis über Präqualifizierung) 4. [X] aktueller Eintragungs-/ Registernachweise für die natürliche / juristische Person - Nachweise entsprechend der zutreffenden Gesellschaftsform (Kammereintrag für Freiberufler, Partnerschaftsregister, Handelsregister, Gewerbe- oder Bundeszentralregister) mit Angaben zum Geschäftszweck und Auflistung der Gesellschafter und Vertretungsbefugnissen (in einfacher Kopie; nicht älter als 6 Monate) 5. [0] ausgefüllte und unterschriebene Bietergemeinschaftserklärung (im Bedarfsfall); Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft zu unterschreiben (Textform) 6. [0] im Bedarfsfall / gilt nur für Bewerber-/Bietergemeinschaften mit Nachunternehmern: Auftragsbezogene Darstellung von Struktur, Funktionen, Zuständigkeiten und Abläufe innerhalb der Bewerber-/Bietergemeinschaft sowie die Darstellung der technischen und kaufmännischen Leitung – Ausführungen auf max. 2 DIN A4-Seiten. (Die Darstellung ist als PDF Datei in selbst zu wählender Form einzureichen.) 7. [0] im Bedarfsfall (Eignungsleihe): rechtsverbindlich unterschriebene Verpflichtungserklärung des Dritten über die verbindliche Verfügbarkeit der für den Auftrag erforderlichen Mittel/Kapazitäten/Ressourcen für den Fall der Beauftragung (in einfacher Kopie) 8. [X] vollständig ausgefülltes Leistungsverzeichnis in den Teilen „Titel“, „Systemspezifikation“, „Lieferung, Installation und Einweisung“, „Technische Serviceleistungen“ sowie „IT-Sicherheit“ 9. [X] vollständig ausgefülltes und unterschriebenes Preisblatt (Textform) 10. [X] vollständig ausgefüllte AV-Vereinbarung inkl. seiner Anlagen (Vertragsmuster UKH) 11. [X] vollständig ausgefüllte Geheimhaltungsverpflichtungserklärung 12. [X] Angebotszusammenstellung des Bieters inkl. der einzelnen technischen Bezeichnungen seines Angebotes einschließlich der Angabe der Modellnummer und Herstellernummer 13. [X] Nachweis der Konformitätserklärungen / CE-Zertifizierung des angebotenen Systems/ Systeme (Kopie) 14. [X] vollständige Datenblätter/ Prospekte oder Produktbeschreibungen und Bedienungsanleitungen aller angebotenen Positionen in Wort und Bild 15. [X] vollständig ausgefüllte Ergänzende Vertragsbedingungen_VgV (Formular UKH) (Textform) 16. [X] vollständig ausgefüllte Erklärung zum Nachunternehmereinsatz_VgV (Formular UKH) (Textform) 17. [X] vollständig ausgefüllte Erklärung zur Beachtung der Kernarbeitsnormen der Internationalen Arbeitsorganisation (ILO) (Formular UKH) (Textform) Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft oder bei einem Nachunternehmereinsatz ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft bzw. jedem Nachunternehmer auszufüllen (Textform) 18. [X] unterschriebene Eigenerklärung zur Umsetzung von Artikel 5k der Verordnung (EU) 2022/576 des Rates vom 8. April 2022 (Russland-Sanktionspaket); Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft zu unterschreiben (Textform) 19. [X] vollständig ausgefüllte Geschäftspartnerbedingungen UKH (in Textform) 20. [X] Muster eines Wartungsvertrages