Dializáló oldatok, szerelékek, készülék bérlet További információ a mennyiségekről: a közbeszerzési dokumentumokban 24 hónapra, a teljes mennyiségre kell ajánlatot tenni. Vevő a szerződés időtartama alatt az alapmennyiség további max. 50 %- át a szerződésben foglalt általános feltételek szerint megrendelheti az adott rész terkintetében BT24 mezőben szereplő alapmennyiségre vonatkozó szerződéses feltételekkel. (opció)

1. Részletes szabályok a KD-ban. 2. Az eljárásban minden kommunikáció kizárólag az EKR rendszerben történik, azonban a Kbt. 41/C. § (4) bekezdés szerinti esetekben, ha nincs lehetőség az EKR-ben történő kommunikációra, úgy a következő elérhetőségek is használhatók: fax: +36 13542768, e-mail: [email protected]. 3. Az EKR-ben továbbított dokumentumokkal, az EKR-ben elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel, illetve a képviselettel kapcsolatos előírásokat az elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal kapcsolatban a Kbt. 40-41/C §-a az irányadó. 4. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35.§-ban és a Kbt. 41/A. § (5) bekezdésben foglaltak szerint kell eljárni, továbbá az ajánlathoz csatolni kell a közös AT-k erre vonatkozó megállapodását. 5. Kiegészítő tájékoztatás a Kbt. 56. § alapján. AK konzultációt, helyszíni bejárást nem tart. 6. AK jelen eljárásban előírja a Kbt. 25. § (3)-(4) és a 66. § (6) és a 65. § (7) bek. szerinti nyilatkozat ajánlatban történő feltüntetését (nemleges nyilatkozat is). 7. Hiánypótlás a Kbt. 71. §-ban foglaltaknak megfelelően, AK nem alkalmazza a Kbt. 71. § (6) bekezdés szerinti korlátozást. 8. AK nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját. 9. AK alkalmazza a Kbt. 81. § (5) bekezdését. 10. Amennyiben AT ajánlata részeként valamely dokumentumot nem magyar nyelven nyújt be, abban az esetben az ajánlatában benyújtott idegen nyelvű irat, valamint annak magyar fordítása vonatkozásában AT-nek nyilatkoznia kell, hogy a magyar fordítás mindenben megegyezik az eredeti nyelvű dokumentummal. 11. Amennyiben AT a Kbt. 69. § (11) bekezdése szerint kíván tényt vagy adatot igazolni, nem magyar nyelvű nyilvántartás esetén köteles a releváns igazolás vagy információ magyar nyelvű fordítását benyújtani; 12. Az ajánlatnak tartalmaznia kell AT, illetőleg a kapacitást nyújtó szervezet esetében az ajánlatban bármilyen nyilatkozatot aláíró személy aláírási címpéldánya vagy a cégnyilvánosságról, a bírósági cégeljárásról és a végelszámolásról szóló 2006. évi V. tv. 9. § (1) bek. szerinti aláírási-mintája. 13. AK a Kbt.45.§(1)bek. alkalmazása tekintetében munkaidőnek az alábbi időszakokat tekinti: hétfőtől csütörtökig, 10-15 óráig, pénteken, és amennyiben a szombati nap munkanap, szombaton 10-14 óráig terjedő időintervallum. 14. AK az alkalmasság megállapításához szükséges pénzügyi adatokat – annak szükségessége esetén – a Magyar Nemzeti Banknak, a felhívás feladásának napján érvényes hivatalos deviza középárfolyamai alapján számítja át Magyar Forintra. 15. Eljárással kapcsolatos valamennyi határidővel kapcsolatban a közép-európai idő az irányadó. A felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésről szóló 2015.évi CXLIII. törvény és végrehajtási rendeleteinek előírásai szerint kell eljárni. 16. FAKSZ: dr. Seres Csaba 01254; dr. Csók Balázs, 00862, Dr. Csók István Áron, 00118. 17. AT-nek nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról. 18. EPK azonosító: EKR000512022025. 19. AK dilaizáló gépek bérletét és ahhoz kapcsolódó fogyóanyagok beszerzését kívánja megvalósítani a közbeszerzési eljárás keretében, így a részekre bontás sem gazdaságilag, sem funkcionálisan nem értelmezhető. 20. A kitöltött részletes szakmai specifikációs táblázat megnevezésű táblázat az ajánlattevő (AT) szakmai ajánlatának minősül. 21. Ajánlatnak tartalmaznia kell: I. cégszerűen aláírt és kitöltött részletes ár- és specifikációs táblázatot (pdf és xls formátumban is), II. gyártói színes termékismertető prospektust, melyet idegen nyelv esetén teljes magyar nyelvű fordítással kell ellátni ((amennyiben ez nem részletes úgy részletes magyar nyelvű műszaki leírást is kell csatolni), III. a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozat (EC Conformity Declaration) (Az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni), IV. a megajánlott termék amennyiben orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően- az Európai Bizottság által regisztrált úgynevezett megfelelőségértékelő/tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványt, amely szerint az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 2017/745/EU rendelet (MDR) meghatározott alapvető követelményeknek, valamint gyártói nyilatkozat a megajánlott orvostechnikai eszköz forgalmazójától arra vonatkozóan, hogy az adott eszköz gyártója az MDR szerinti megfelelősségi értékelés iránti kérelmét benyújtotta-e egy európai bejelentett szervezethez, valamint az MDR Rendelet szerinti, a bejelentett szervezetek által kiállított formanyomtatványt is – „Confirmation Letter” – mellyel igazolniuk kell azt, hogy a gyártó és az adott eszköz(ök) megfelel(nek) a jogszabályban előírt követelményeknek, és ezért jogosultak a meghosszabbított átmeneti időszakban piacon tartani termékeiket. V. a megajánlott termékek AT-re vonatkozó forgalmazási jogosultságát igazoló engedélyét (amennyiben az ajánlott termék gyártója nem az ajánlattevő). 22. A műszaki alkalmassági feltételek a Közbeszerzési Hatóság „bronz” fokozatú minősítéséhez képest azok tárgyában, mértékében és típusában szigorúbbak, azokat a minősített ajánlattevőnek a minősített ajánlattevők jegyzékén szereplés igazolásán túlmutatóan igazolni szükséges.