Incheierea unor Acorduri cadru furnizare dezinfectanti pentru asigurarea conditiilor de igiena si prevenirea infectiilor in cadrul spitalului. Toate detaliile legate de valori si cantitati estimate se regasesc in caietul de sarcini si in descrierea loturilor. Frecventa contractelor ce urmeaza sa fie atribuite: 24 contracte subsecvente, in functie de alocarile bugetare si necesarul sectiilor. Durata acordurilor cadru va fi de 24 luni, cu posibilitate de prelungire cu maxim 24 luni. Achizitorul isi rezerva dreptul de a denunta unilateral acordul cadru, printr-o notificare scrisa, fara nici o compensatie, de la data incheierii acordurilor cadru de către Ministerul Sanatatii, in calitate de unitate centralizata de achizitii. Termenul limita de solicitare clarificari este de 20 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor. Raspunsul clar si complet va fi transmis cu cel putin 10 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor.Cantitățile și specificațiile tehnice sunt descrise in caietul de sarcini.

Motive excludere privind situația operatorului economic: Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,3,4,5,6,7,8,9 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației de mediu Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii au obligatia respectarii prevederilor art. 51 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de indeplinire: se va completa DUAE de catre ofertanti (inclusiv de catre asociati/subcontractanti/terti sustinatori) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Odată cu depunerea ofertelor la secția Documente de calificare se va depune declarație privind respectarea reglementărilor obligatorii din domeniul mediului, social, al relațiilor de muncă și privind respectarea legislației de securitate și sănătate în muncă – Formularul 4. Informatii detaliate privind reglementarile in vigoare la nivel national privind conditiile de munca si protectia muncii, securitatii si sanatatii in munca se pot obtine de la Inspectia Muncii sau de pe site-ul www.anpm.ro si www.mmuncii.ro. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,3,4,5,6,7,8,9 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației muncii Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii au obligatia respectarii prevederilor art. 51 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de indeplinire: se va completa DUAE de catre ofertanti (inclusiv de catre asociati/subcontractanti/terti sustinatori) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Odată cu depunerea ofertelor la secția Documente de calificare se va depune declarație privind respectarea reglementărilor obligatorii din domeniul mediului, social, al relațiilor de muncă și privind respectarea legislației de securitate și sănătate în muncă – Formularul 4. Informatii detaliate privind reglementarile in vigoare la nivel national privind conditiile de munca si protectia muncii, securitatii si sanatatii in munca se pot obtine de la Inspectia Muncii sau de pe site-ul www.anpm.ro si www.mmuncii.ro. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,3,4,5,6,7,8,9 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației sociale Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii au obligatia respectarii prevederilor art. 51 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de indeplinire: se va completa DUAE de catre ofertanti (inclusiv de catre asociati/subcontractanti/terti sustinatori) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Odată cu depunerea ofertelor la secția Documente de calificare se va depune declarație privind respectarea reglementărilor obligatorii din domeniul mediului, social, al relațiilor de muncă și privind respectarea legislației de securitate și sănătate în muncă – Formularul 4. Informatii detaliate privind reglementarile in vigoare la nivel national privind conditiile de munca si protectia muncii, securitatii si sanatatii in munca se pot obtine de la Inspectia Muncii sau de pe site-ul www.anpm.ro si www.mmuncii.ro. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,3,4,5,6,7,8,9 Acorduri cu alți operatori economici care vizează denaturarea concurenței Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Odată cu depunerea ofertelor la secțiiunea Documente de calificare se va depune următoarele: Declarație privind eligibilitatea (art.164 din Legea 98/2016),Declarație privind neîncadrarea în situațiile prevăzute la art.165 , art.166 si art.167 din Legea 98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității/entității contractante, doar de către ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor sunt: - cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere alrespectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; - certificat constatator privind lipsa datoriilor restante, cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul generalconsolidat (buget local, buget de stat etc.) pentru sediul social „pentru care exista obligatii de plata”, valabil la momentul prezentării, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată aimpozitelor, taxelor sau contribuțiilor la bugetul general consolidat datorate; - după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016, respectiv art. 179 alin. (2), art. 180 alin. (2), art. 184 din Legea 99/2016; - alte documente edificatoare, după caz. În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016, respectiv art.177, 178, 180 din Legea nr. 99/2016 [se va selecta după caz] autoritatea/entitatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentificată dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociațiiprofesionale care are competențe în acest sens, din România. Potențialii Ofertanți, rezidenți în Uniunea Europeană și în țările din Spațiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la următoarea adresă: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmează să fie prezentate ca documente justificative (dacă acestea sunt disponibile în țara respectivă). Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,3,4,5,6,7,8,9 Conflict de interese care decurge din participarea la procedura de achiziții publice Descriere: Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.59-60 din Legea nr. 98/2016 Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității contractante cu privire la organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire sunt: Manager: dr. Cornel Aldea, Director Medical: dr. Lucia Burac, Director financiar contabil: ec. Lia Orzea, Director de îngrijiri: as.med. Claudia Suciu, presedintele fara drept de vot al comisiei de evaluare a ofertelor: Ec.Cordea Aurel, membri în comisia de evaluare a ofertelor:: Enache Bogdan, Tritean Corina, Cristina Adriana, Feher Cristian. Modalitate de indeplinire:Completare DUAE. Odată cu depunerea ofertelor ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii vor depune la secțiunea Documente de calificare Declarație conform Art 59 - 60 din Legea 98/2016 (Formular nr.5). Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,3,4,5,6,7,8,9 Implicare directă sau indirectă în pregătirea acestei proceduri de achiziții publice Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Odată cu depunerea ofertelor la secțiiunea Documente de calificare se va depune următoarele: Declarație privind eligibilitatea (art.164 din Legea 98/2016),Declarație privind neîncadrarea în situațiile prevăzute la art.165 , art.166 si art.167 din Legea 98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității/entității contractante, doar de către ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor sunt: - cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere alrespectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; - certificat constatator privind lipsa datoriilor restante, cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul generalconsolidat (buget local, buget de stat etc.) pentru sediul social „pentru care exista obligatii de plata”, valabil la momentul prezentării, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată aimpozitelor, taxelor sau contribuțiilor la bugetul general consolidat datorate; - după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016, respectiv art. 179 alin. (2), art. 180 alin. (2), art. 184 din Legea 99/2016; - alte documente edificatoare, după caz. În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016, respectiv art.177, 178, 180 din Legea nr. 99/2016 [se va selecta după caz] autoritatea/entitatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentificată dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociațiiprofesionale care are competențe în acest sens, din România. Potențialii Ofertanți, rezidenți în Uniunea Europeană și în țările din Spațiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la următoarea adresă: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmează să fie prezentate ca documente justificative (dacă acestea sunt disponibile în țara respectivă). Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,3,4,5,6,7,8,9 Încetare anticipată, daune-interese sau alte sancțiuni comparabile Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Odată cu depunerea ofertelor la secțiiunea Documente de calificare se va depune următoarele: Declarație privind eligibilitatea (art.164 din Legea 98/2016),Declarație privind neîncadrarea în situațiile prevăzute la art.165 , art.166 si art.167 din Legea 98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității/entității contractante, doar de către ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor sunt: - cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere alrespectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; - certificat constatator privind lipsa datoriilor restante, cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul generalconsolidat (buget local, buget de stat etc.) pentru sediul social „pentru care exista obligatii de plata”, valabil la momentul prezentării, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată aimpozitelor, taxelor sau contribuțiilor la bugetul general consolidat datorate; - după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016, respectiv art. 179 alin. (2), art. 180 alin. (2), art. 184 din Legea 99/2016; - alte documente edificatoare, după caz. În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016, respectiv art.177, 178, 180 din Legea nr. 99/2016 [se va selecta după caz] autoritatea/entitatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentificată dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociațiiprofesionale care are competențe în acest sens, din România. Potențialii Ofertanți, rezidenți în Uniunea Europeană și în țările din Spațiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la următoarea adresă: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmează să fie prezentate ca documente justificative (dacă acestea sunt disponibile în țara respectivă). Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,3,4,5,6,7,8,9 Activitățile economice sunt suspendate Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Odată cu depunerea ofertelor la secțiiunea Documente de calificare se va depune următoarele: Declarație privind eligibilitatea (art.164 din Legea 98/2016),Declarație privind neîncadrarea în situațiile prevăzute la art.165 , art.166 si art.167 din Legea 98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității/entității contractante, doar de către ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor sunt: - cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere alrespectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; - certificat constatator privind lipsa datoriilor restante, cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul generalconsolidat (buget local, buget de stat etc.) pentru sediul social „pentru care exista obligatii de plata”, valabil la momentul prezentării, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată aimpozitelor, taxelor sau contribuțiilor la bugetul general consolidat datorate; - după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016, respectiv art. 179 alin. (2), art. 180 alin. (2), art. 184 din Legea 99/2016; - alte documente edificatoare, după caz. În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016, respectiv art.177, 178, 180 din Legea nr. 99/2016 [se va selecta după caz] autoritatea/entitatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentificată dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociațiiprofesionale care are competențe în acest sens, din România. Potențialii Ofertanți, rezidenți în Uniunea Europeană și în țările din Spațiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la următoarea adresă: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmează să fie prezentate ca documente justificative (dacă acestea sunt disponibile în țara respectivă). Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,3,4,5,6,7,8,9 Faliment Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Odată cu depunerea ofertelor la secțiiunea Documente de calificare se va depune următoarele: Declarație privind eligibilitatea (art.164 din Legea 98/2016),Declarație privind neîncadrarea în situațiile prevăzute la art.165 , art.166 si art.167 din Legea 98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității/entității contractante, doar de către ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor sunt: - cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere alrespectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; - certificat constatator privind lipsa datoriilor restante, cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul generalconsolidat (buget local, buget de stat etc.) pentru sediul social „pentru care exista obligatii de plata”, valabil la momentul prezentării, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată aimpozitelor, taxelor sau contribuțiilor la bugetul general consolidat datorate; - după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016, respectiv art. 179 alin. (2), art. 180 alin. (2), art. 184 din Legea 99/2016; - alte documente edificatoare, după caz. În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016, respectiv art.177, 178, 180 din Legea nr. 99/2016 [se va selecta după caz] autoritatea/entitatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentificată dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociațiiprofesionale care are competențe în acest sens, din România. Potențialii Ofertanți, rezidenți în Uniunea Europeană și în țările din Spațiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la următoarea adresă: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmează să fie prezentate ca documente justificative (dacă acestea sunt disponibile în țara respectivă). Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,3,4,5,6,7,8,9 Insolvență Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Odată cu depunerea ofertelor la secțiiunea Documente de calificare se va depune următoarele: Declarație privind eligibilitatea (art.164 din Legea 98/2016),Declarație privind neîncadrarea în situațiile prevăzute la art.165 , art.166 si art.167 din Legea 98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității/entității contractante, doar de către ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor sunt: - cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere alrespectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; - certificat constatator privind lipsa datoriilor restante, cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul generalconsolidat (buget local, buget de stat etc.) pentru sediul social „pentru care exista obligatii de plata”, valabil la momentul prezentării, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată aimpozitelor, taxelor sau contribuțiilor la bugetul general consolidat datorate; - după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016, respectiv art. 179 alin. (2), art. 180 alin. (2), art. 184 din Legea 99/2016; - alte documente edificatoare, după caz. În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016, respectiv art.177, 178, 180 din Legea nr. 99/2016 [se va selecta după caz] autoritatea/entitatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentificată dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociațiiprofesionale care are competențe în acest sens, din România. Potențialii Ofertanți, rezidenți în Uniunea Europeană și în țările din Spațiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la următoarea adresă: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmează să fie prezentate ca documente justificative (dacă acestea sunt disponibile în țara respectivă). Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,3,4,5,6,7,8,9 Active administrate de lichidator Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Odată cu depunerea ofertelor la secțiiunea Documente de calificare se va depune următoarele: Declarație privind eligibilitatea (art.164 din Legea 98/2016),Declarație privind neîncadrarea în situațiile prevăzute la art.165 , art.166 si art.167 din Legea 98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității/entității contractante, doar de către ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor sunt: - cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere alrespectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; - certificat constatator privind lipsa datoriilor restante, cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul generalconsolidat (buget local, buget de stat etc.) pentru sediul social „pentru care exista obligatii de plata”, valabil la momentul prezentării, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată aimpozitelor, taxelor sau contribuțiilor la bugetul general consolidat datorate; - după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016, respectiv art. 179 alin. (2), art. 180 alin. (2), art. 184 din Legea 99/2016; - alte documente edificatoare, după caz. În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016, respectiv art.177, 178, 180 din Legea nr. 99/2016 [se va selecta după caz] autoritatea/entitatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentificată dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociațiiprofesionale care are competențe în acest sens, din România. Potențialii Ofertanți, rezidenți în Uniunea Europeană și în țările din Spațiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la următoarea adresă: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmează să fie prezentate ca documente justificative (dacă acestea sunt disponibile în țara respectivă). Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,3,4,5,6,7,8,9 Situații similare, în temeiul legislației naționale, cum ar fi falimentul Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Odată cu depunerea ofertelor la secțiiunea Documente de calificare se va depune următoarele: Declarație privind eligibilitatea (art.164 din Legea 98/2016),Declarație privind neîncadrarea în situațiile prevăzute la art.165 , art.166 si art.167 din Legea 98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității/entității contractante, doar de către ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor sunt: - cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere alrespectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; - certificat constatator privind lipsa datoriilor restante, cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul generalconsolidat (buget local, buget de stat etc.) pentru sediul social „pentru care exista obligatii de plata”, valabil la momentul prezentării, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată aimpozitelor, taxelor sau contribuțiilor la bugetul general consolidat datorate; - după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016, respectiv art. 179 alin. (2), art. 180 alin. (2), art. 184 din Legea 99/2016; - alte documente edificatoare, după caz. În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016, respectiv art.177, 178, 180 din Legea nr. 99/2016 [se va selecta după caz] autoritatea/entitatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentificată dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociațiiprofesionale care are competențe în acest sens, din România. Potențialii Ofertanți, rezidenți în Uniunea Europeană și în țările din Spațiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la următoarea adresă: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmează să fie prezentate ca documente justificative (dacă acestea sunt disponibile în țara respectivă). Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,3,4,5,6,7,8,9 Concordat Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Odată cu depunerea ofertelor la secțiiunea Documente de calificare se va depune următoarele: Declarație privind eligibilitatea (art.164 din Legea 98/2016),Declarație privind neîncadrarea în situațiile prevăzute la art.165 , art.166 si art.167 din Legea 98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității/entității contractante, doar de către ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor sunt: - cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere alrespectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; - certificat constatator privind lipsa datoriilor restante, cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul generalconsolidat (buget local, buget de stat etc.) pentru sediul social „pentru care exista obligatii de plata”, valabil la momentul prezentării, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată aimpozitelor, taxelor sau contribuțiilor la bugetul general consolidat datorate; - după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016, respectiv art. 179 alin. (2), art. 180 alin. (2), art. 184 din Legea 99/2016; - alte documente edificatoare, după caz. În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016, respectiv art.177, 178, 180 din Legea nr. 99/2016 [se va selecta după caz] autoritatea/entitatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentificată dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociațiiprofesionale care are competențe în acest sens, din România. Potențialii Ofertanți, rezidenți în Uniunea Europeană și în țările din Spațiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la următoarea adresă: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmează să fie prezentate ca documente justificative (dacă acestea sunt disponibile în țara respectivă). Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,3,4,5,6,7,8,9 Abaterea profesională gravă Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Odată cu depunerea ofertelor la secțiiunea Documente de calificare se va depune următoarele: Declarație privind eligibilitatea (art.164 din Legea 98/2016),Declarație privind neîncadrarea în situațiile prevăzute la art.165 , art.166 si art.167 din Legea 98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității/entității contractante, doar de către ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor sunt: - cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere alrespectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; - certificat constatator privind lipsa datoriilor restante, cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul generalconsolidat (buget local, buget de stat etc.) pentru sediul social „pentru care exista obligatii de plata”, valabil la momentul prezentării, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată aimpozitelor, taxelor sau contribuțiilor la bugetul general consolidat datorate; - după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016, respectiv art. 179 alin. (2), art. 180 alin. (2), art. 184 din Legea 99/2016; - alte documente edificatoare, după caz. În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016, respectiv art.177, 178, 180 din Legea nr. 99/2016 [se va selecta după caz] autoritatea/entitatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentificată dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociațiiprofesionale care are competențe în acest sens, din România. Potențialii Ofertanți, rezidenți în Uniunea Europeană și în țările din Spațiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la următoarea adresă: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmează să fie prezentate ca documente justificative (dacă acestea sunt disponibile în țara respectivă). Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,3,4,5,6,7,8,9 Au fost găsiți vinovați de fals în declarații, au divulgat informații, nu au putut furniza documentele necesare și au obținut informații confidențiale ale acestei proceduri Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Odată cu depunerea ofertelor la secțiiunea Documente de calificare se va depune următoarele: Declarație privind eligibilitatea (art.164 din Legea 98/2016),Declarație privind neîncadrarea în situațiile prevăzute la art.165 , art.166 si art.167 din Legea 98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității/entității contractante, doar de către ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor sunt: - cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere alrespectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; - certificat constatator privind lipsa datoriilor restante, cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul generalconsolidat (buget local, buget de stat etc.) pentru sediul social „pentru care exista obligatii de plata”, valabil la momentul prezentării, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată aimpozitelor, taxelor sau contribuțiilor la bugetul general consolidat datorate; - după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016, respectiv art. 179 alin. (2), art. 180 alin. (2), art. 184 din Legea 99/2016; - alte documente edificatoare, după caz. În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016, respectiv art.177, 178, 180 din Legea nr. 99/2016 [se va selecta după caz] autoritatea/entitatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentificată dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociațiiprofesionale care are competențe în acest sens, din România. Potențialii Ofertanți, rezidenți în Uniunea Europeană și în țările din Spațiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la următoarea adresă: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmează să fie prezentate ca documente justificative (dacă acestea sunt disponibile în țara respectivă). Criterii selecție privind capacitatea de a corespunde cerințelor: Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,3,4,5,6,7,8,9 Înregistrare într-un registru profesional relevant Aviz emis de Comisia Nationala pentru Produse Biocide SAU Aviz de functionare emis de MS. Avizul emis de Comisia Nationala pentru Produse Biocide (in termen de valabilitate) SAU (pentru cele inregistrate ca si dispozitive,medicale) Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii privind activitățile de import, comercializare și depozitare a dispozitivelor,medicale conform prevederilor legale privind dispozitivele medicale cu modificările și completările ulterioare - ANMDMR. Mod de îndeplinire:în vederea demonstrarii indeplinirii cerintei :ofertantul unic/Ofertantul asociat/subcontractantul va completa DUAE-"Criteriile de selecție"-Sectiunea A "Capacitatea de a corespunde cerințelor"–subsectiunea: " Înregistrare într-un registru profesional relevant". DUAE aferent procedurii este configurat de către autoritatea contractanta(AC) direct în SEAP.Ofertantul va completa direct în SEAP,după autentificare,ținând cont de calitatea în care aceștia participa la procedura,cu informațiile aferente situației lor.Documentele justificative asumate prin completare DUAE, Avizul emis de Comisia Nationala pentru Produse Biocide (in termen de valabilitate) SAU (pentru cele inregistrate ca si dispozitive,medicale) Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii privind activitățile de import, comercializare și depozitare a dispozitivelor,medicale conform prevederilor legale privind dispozitivele medicale cu modificările și completările ulterioare – ANMDMR sau în cazul ofertanților străini documente echivalente emise în țara de rezidență,urmează a fi prezentate,la solicitarea AC de către ofertantul clasat pe locul 1 în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor,dupa aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile.Documentele edificatoare care probează/confirma îndeplinirea criteriului cu privire la capacitatea de exercitare a activității profesionale,atât pentru ofertantul unic/ofertantul asociat cât și pentru subcontractantul declarat în oferta sunt: Avizul emis de Comisia Nationala pentru Produse Biocide (in termen de valabilitate) SAU (pentru cele inregistrate ca si dispozitive,medicale) Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii privind activitățile de import, comercializare și depozitare a dispozitivelor,medicale conform prevederilor legale privind dispozitivele medicale cu modificările și completările ulterioare - ANMDMR. AC poate solicita ofertanților să completeze sau să clarifice documentele justificative prezentate ca dovada a informațiilor cuprinse în DUAE. Cerința se aplica inclusiv pentru documentația care trebuie prezentata de asociat/ subcontractanți care completeazăinformațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Toate documentele trebuie să fie valabile la momentul prezentării acestora. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,3,4,5,6,7,8,9 Înregistrare într-un registru comercial Ofertantii trebuie să dovedească o forma de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă,din care sa reiasă ca este legal constituit,că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii,precum și faptul ca are capacitatea de exercitare a activității profesionale ce face obiectul contractului de achiziție publică. Mod de îndeplinire:în vederea demonstrarii indeplinirii criteriului de capacitate de exercitare a activității profesionale,Ofertantul unic/Ofertantul asociat/subcontractantul va completa DUAE-"Criteriile de selecție"-Sectiunea A "Capacitatea de a corespunde cerințelor"–subsectiunea: "Înscrierea în Registrul Comerțului". DUAE aferent procedurii este configurat de către autoritatea contractanta(AC) direct în SEAP.Ofertantul va completa direct în SEAP,după autentificare,ținând cont de calitatea în care aceștia participa la procedura,cu informațiile aferente situației lor.Documentele justificative asumate prin completare DUAE,certificat constatator emis de ONRC sau în cazul ofertanților străini documente echivalente emise în țara de rezidență,urmează a fi prezentate,la solicitarea AC de către ofertantul clasat pe locul 1 în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor,dupa aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile.Documentele edificatoare care probează/confirma îndeplinirea criteriului cu privire la capacitatea de exercitare a activității profesionale,atât pentru ofertantul unic/ofertantul asociat cât și pentru subcontractantul declarat în oferta sunt: Constatator emis de ONRC din care să rezulte ca activitatea principală/secundară conform codificării CAEN corespunde obiectului contractului. In Certificatul Constatator trebuie să se regăsească și următoarele informații:datele de identificare ale ofertantului,acționarii/asociații, organele de conducere,administratorii,membrii Consiliului de Administrație,membrii Consiliului de Supraveghere,cotele de participare. Informațiile cuprinse în Certificatul Constatator trebuie să fie reale/actuale la data (momentul) prezentării certificatului respectiv.În cazul ofertei comune condiția va fi îndeplinită individual de fiecare membru al asocierii pentru partea de contract pe care o realizează. Nota1:Persoanele juridice străine ce depun oferta trebuie să dovedească o forma de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență,să reiasă ca este legal constituit,ca nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul ca are capacitatea profesională de a realiza activitațile care fac obiectul contractului.Documentele edificatoare vor fi însoțite de traducerea autorizată în limba română.Nota 2: în cazul unei oferte comune, se vor prezenta documente pentru fiecare dintre membrii grupului Pentru îndeplinirea cerintei este suficient ca obiectul de activitate al fiecarui membru să fie în concordanță cu partea din contract pe care o va realiza.Nota 3: AC poate solicita ofertanților să completeze sau să clarifice documentele justificative prezentate ca dovada a informațiilor cuprinse în DUAE.Nota 4: Cerința se aplica inclusiv pentru documentația care trebuie prezentata de asociat/ subcontractanți care completeazăinformațiile aferente situației lor la nivelul unuiDUAE distinct. Toate documentele trebuie să fie valabile la momentul prezentării acestora.

Loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,3,4,5,6,7,8,9 Pentru contractele de achiziție de bunuri: executarea de livrări de tipul specificat Pentru loturile:1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23 Loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,3,4,5,6,7,8,9 Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității Pentru loturile:1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23

Loturile : toate loturile Pentru contractele de achiziție de bunuri: executarea de livrări de tipul specificat Ofertantul a livrat in ultimii 3 ani produse similare in valoare de cel putin valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent.,Prin produse similare se întelege: dezinfectanti si / sau antiseptice, indiferent de forma de prezentare (solutii, geluri, spume, tablete),si fara a conditiona domeniul in care au fost livrate (sanitar, alimentar, zootehnic, purificare apa, colectivitati).,In cazul asocierii, cerinta se considera indeplinita in mod cumulativ. Completare DUAE, urmând ca documentele justificative, sa fie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor, de catre ofertantul clasat pe locul I. Documentele trebuie sa fie valabile (actualizate) la data depunerii. Nota :Operatorii straini vor demonstra indeplinirea cerintelor depunand documentele echivalente, emise in tara de rezidenta, Toate documentele justificative prezentate, vor fi traduse autorizat in limba romana, semnate si stampilate pentru conformitate cu originalul, semnate cu semnatura digitala extinsa conf art.60 alin.(4) din H.G. nr. 395/2016. Loturile: toate loturile, Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității SR EN ISO 13485 Modalitatea de indeplinire: Dovada implementarii sistemului de management al calității conform SR EN ISO 13485 sau echivalent, prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității (pentru cazurile specifice prevăzute de lege).. Modalitatea de îndeplinire: - Se va completa DUAE de către operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile ce atesta ca operatorul economic respectă standardele de asigurare a calității. Documentele justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul potențial semnatar al contractului clasat pe primul loc. În cazul unei asocieri, aceasta conditie trebuie îndeplinită individual de fiecare asociat, pentru partea din contract (activitatea) pe care acesta o îndeplinește. Se va depune ca documente justificative care probează îndeplinirea cerintei orice documente prin care se sustine Cerința. Persoanele juridice străine vor atasa copii dupa documentele similare, însoțite de traducere autorizată. Justificare: Cerința a fost solicitata în conformitate cu art. 179 lit. m din Legea 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare, respectiv: Operatorul economic face dovada indeplinirii cerințelor privind capacitatea tehnica și profesionala prin prezentarea, dupa caz, a unora sau mai multora dintre urmatoarele informatii și documente: “…m) certificate emise de instituții oficiale responsabile cu controlul calitații sau organisme cu competențe recunoscute, care atestă conformitatea produselor care urmează a fi livrate, identificată în mod clar prin trimitere la specificații tehnice sau standard" deoarece o organizație care alege să adopte un sistem de management pentru Calitate bazat pe standardul ISO 13485 poate să optimizeze propriul sistem de management, să se diferențieze de concurența necalificată și să își crească vizibilitatea și competitivitatea pe piață, certificarea acestui sistem de management din partea unui Organism independent fiind o Cerința indispensabilă pentru introducerea produselor pe piata.