Contract Furnizare, Instalare si Punere in Functiune Echipamente medicale pentru dotarea Blocului Operator – Ortopedie / 8 Loturi : Lot 1 = TURN DE ARTROSCOPIE 7K x 2 buc LOT 2= SET PENSE ARTROSCOPIE X 50 BUC LOT 3 = MOTOR CHIRURGICAL X 2 BUC LOT 4 = SISTEM TOURNIQUET X 4 BUC LOT 5 = MASA CHIRURGICALA X 1 BUC LOT 6 = ASPIRATOR CHIRURGICAL cu 2 borcane colectoare (capacitate 3L.) X 4 BUC LOT 7 = LAMPA SCIALITICA X 1 BUC LOT 8 = APARAT RADIOLOGIE BIPLANAR X 1 BUC Livrarea si punerea in functiune se vor realiza cu personal autorizat si sunt operatiuni incluse in pret. Se va anexa o declaratie in acest sens. Instalarea și punerea în funcțiune a aparaturii medicale implică mai multe etape, de la pregătirea spațiului și verificarea documentației, până la instalarea propriu-zisă, testare și instruirea personalului. Este un proces complex care trebuie efectuat de personal tehnic competent. Etapele principale minime obligatorii: 1. Pregătirea locului de instalare: Înainte de a începe instalarea, trebuie asigurat că locul de instalare este pregătit corespunzător. Acest lucru include finisarea lucrărilor de pregătire, verificarea instalațiilor electrice, sanitare și a altor utilități necesare funcționării aparatului. 2. Verificarea documentației: Personalul tehnic competent trebuie să verifice documentația aparatului, inclusiv manualul de utilizare, specificațiile tehnice și alte documente relevante, pentru a se asigura că sunt îndeplinite toate cerințele de instalare. 3. Instalarea propriu-zisă: Aparatul este instalat conform specificațiilor din documentație. Această etapă poate implica montarea componentelor, conectarea la rețelele de utilități și fixarea aparatului în locul destinat. 4. Testarea și punerea în funcțiune: După instalare, aparatul este testat pentru a verifica funcționalitatea corectă. Se efectuează diverse teste și verificări pentru a se asigura că parametrii de funcționare sunt în limitele specificate. Dacă totul funcționează corect, aparatul este pus în funcțiune. 5. Instruirea personalului: Personalul medical care va utiliza aparatul trebuie instruit cu privire la utilizarea corectă și sigură a acestuia. Instruirea poate include demonstrații practice, explicarea funcțiilor și caracteristicilor aparatului, precum și procedurile de siguranță. Instruirea personalului operator si medical se efectueaza la beneficiar, in locatia de livrare si este o operatiune inclusa in pret. Se va anexa o declaratie in acest sens. 6. Mentenanța și service-ul: După punerea în funcțiune, este important să se asigure mentenanța regulată a aparatului, conform indicațiilor producătorului. De asemenea, trebuie să existe un serviciu de service disponibil pentru eventualele defecțiuni sau reparații. Asigurarea implementării unei mentenanțe preventive corespunzătoare, atât din partea utilizatorului, cât și a furnizorului, asigurarea cu consumabilele și piesele de schimb potrivite, rezolvarea timpurie a problemelor apărute stau la baza durabilității dispozitivelor medicale. 7. Notificarea ANMDMR: În cazul anumitor activități de comercializare, reparare, mentenanță și punere în funcțiune/instalare a dispozitivelor medicale, este necesară notificarea Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR). Operațiunile accesorii aferente furnizării echipamentelor includ: • Livrarea și punerea în funcțiune a echipamentelor de către personal autorizat, operațiuni incluse în prețul ofertat; în acest sens, se va anexa o declarație de conformitate; • Instruirea personalului operator și medical la sediul beneficiarului, ca parte integrantă a livrării echipamentelor. Instruirea va include nu doar utilizarea corectă și sigură a echipamentelor, ci și aplicarea practicilor sustenabile, precum: A SE VEDEA CAIET DE SARCINI

Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintelor privind situatia personala: se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 de catre ofertanti, terti sustinatori si subcontractanti dupa caz, cu informatiile aferente situatiei lor. Documente justificative: 1.certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentarii, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate. 2. dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice; 3. cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv. Persoanele juridice/fizice straine, ce doresc a participa la procedura, vor prezenta orice documente edificatoare, eliberate de autoritati competente din tara în care acestia sunt rezidenti, prin care sa dovedeasca îndeplinirea obligatiilor RESTANTE cu privire la plata impozitelor si a asigurarilor sociale, la momentul prezentarii acestora. Informatiile cuprinse in certificatul constatator (certificate fiscale) trebuie sa fie valabile la momentul prezentarii acestora. Conf. art. 63 din Legea 98/2016 persoanele cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante, si conform art. 3 lit. ll) din Legea nr.98/2016, persoanele cu functii de decizie sunt : conducatorul autoritatii contractante, membrii organelor decizionale ale autoritatii contractante ce au legatura cu procedura de atribuire, precum si orice alte persoane din cadrul autoritatii contractante ce pot influenta continutul documentelor achizitiei si /sau desfasurarea procedurii de atribuire : - Manager –Jr.Stefan Raluca - Director Financiar Contabil - Ec. Constantin Valerica - Director Operational – Calut Ciprian Lucian - Director Medical - Dr. Salim Camer - Director Ingrijiri - As. Licentiat Maftei Cristina - Sef Serviciu Achizitii – Cristian Niculae - Serviciul Achizitii – Ec.Kaminschi Ioana - Consilier Juridic – Jr. Sandulescu Mariana - Consilier Juridic – Jr. Gherghina Carmela Endora - Serviciul Achizitii – Furnica Marioara - Medic Sef Bloc Operator Ortopedie – Conf Dr.Obada Bogdan - Medic Bloc Operator Ortopedie - Dr. Botnaru Victor - Asistent Sef Bloc Operator Ortopedie – As.Petrus Mihailescu - Fizician -Tudor Iuliana - Fizician - Cociasu Alina Membrii ai Consiliului de Administratie : Dr Adnan Mustafa – Presedinte ; Dr. Staicu Anghel Elena - Reprezentant al Presedintelui Consiliului Judeţean Constanţa ; Gima Stelian - Reprezentant Consiliul Judeţean Constanţa ; Pintilie Alexandru - Reprezentant al Consiliului Judeţean Constanța ; Ec. Aurelian Pindic - Reprezentant Direcţia Judeţeană de Sănătate Publică Constanţa ; Dr. Nițu Teodor Ștefan - Reprezentant Colegiul Medicilor ; Conf. Univ. Dr. Liliana TUȚĂ - Reprezentant al Universității „Ovidius” ; Topolov Gianina Ionela- Reprezentant al Președintelui Consiliului Județean Constanța ; Bușu Stere - Reprezentant Consiliul Judeţean Constanţa ; Guteanu Stere - Reprezentant al Consiliului Judeţean Constanţa ; Dana Mariana Constantinescu - Reprezentant Consiliul Județean Constanța ; Ec. Simona Lăzărescu - Reprezentant Direcţia Judeţeană de Sănătate Publică Constanţa ; Dr. Dumbravă Daniel - Reprezentant al Colegiului Medicilor; Nicolae Manea - Reprezentant SANITAS . Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc / lot in clasamentul intermediar dupa aplicarea criteriului de atribuire. Se vor prezenta pentru persoane juridice/fizice romane: • pentru sediul social : certificate constatatoare privind lipsa datoriilor cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentarii. Se accepta si documente in forma electronica, emise prin intermediul SPV/online, avand incorporata, atasata sau logic asociata semnatura electronica extinsa. • pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate. • cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in nici una dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea de indeplinire - Se va completa DUAE de catre ofertant si separat de asociat/subcontractant La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Informatiile cuprinse in certificatul constatator, TREBUIE SA FIE VALABILE LA MOMENTUL PREZENTARII ACESTORA. urmatoarele : a) Persoanele juridice romane 1) Certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comertului de pe raza caruia este situat sediul operatorului economic, sau echivalent. Din certificatul constatator/extrasul de registru sau echivalent, prezentat trebuie sa rezulte: a) obiectul de activitate al operatorului economic; obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in CAEN din certificatul constatator emis de ONRC; b) starea operatorului economic; c) persoanele care reprezinta operatorul economic in relatia cu tertii. Informatiile cuprinse in acest document, trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii. Nota: Se permite dovedirea capacitatii de exercitare a activitatii profesionale si prin prezentarea certificatului constatator emis de catre ONRC in forma electronica, prin intermediul serviciului online InfoCert, avand incorporata, atasata sau logic asociata semnatura electronica extinsa. b) Persoanele juridice straine Operatorul economic va prezenta documente edificatoare, traduse in limba romana de catre un traducator autorizat, reale/actuale la data prezentarii, care sa dovedeasca o forma de inregistrare ca persoana fizica/juridica sau documente emise in tara de rezidenta, in care sa se mentioneze persoanele care reprezinta entitatea in relatiile cu tertii, in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este rezident. De asemenea, documentele prezentate trebuie sa dovedeasca faptul ca obiectul sau de activitate include activitati de tipul celor care fac obiectul achizitiei si sa contina informatii cu privire la starea ofertantului. Nota - In cazul unei oferte comune fiecare participant la asociere trebuie sa prezinte documentele justificative solicitate conform art.196 din Legea nr.98/2016 din care sa rezulte indeplinirea criteriilor de calificare privind capacitatea de exercitare a activitatii profesionale pentru partea din contract pe care o realizeaza. Documentele eliberate de instituţii/organisme oficiale abilitate sau de către terţi trebuie să fie datate, semnate si, după caz, parafate conform prevederilor legale în vigoare si se vor prezenta scanate in format lizibil, cu menţiunea „conform cu originalul”.

Cerința 1 – pentru toate loturile - Proportia de subcontractare Cerința 2 - pentru toate loturile - AVIZUL DE FUNCTIONARE cu toate anexele acestuia, emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de import si/sau distribitie dispozitive medicale si este distribuitor al producatorului aparatului medical ofertat, care sa nu fie mai vechi de trei ani de la data emiterii, conform Ordin 566/2020,Art.13 Alin.(1) si anexele acestuia. pentru Lotul 1,3,4,5,6,7,8 . Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de reparare, mentenanta a aparatului medical ofertat , care sa nu fie mai vechi de trei ani de la data emiterii, conform Ordin 566/2020,Art.13 Alin.(1) si anexele acestuia. pentru lotul 8 “APARAT RADIOLOGIE BIPLANAR” AUTORIZATIE DE SECURITATE RADIOLOGICA PENTRU PRODUS SI ANEXELE ACESTEIA pentru lotul 8 “APARAT RADIOLOGIE BIPLANAR” - 2. AUTORIZATIE PENTRU DESFASURAREA DE ACTIVITATI IN DOMENIUL NUCLEAR SI ANEXELE ACESTEIA

Autoritatea solicită ofertanților să precizeze: „a) categoriile de servicii/lucrări din contract pe care intenţionează să le subcontracteze, precum şi procentul sau valoarea aferentă activităţilor indicate în ofertă ca fiind realizate de către subcontractanţi; şi b) datele de identificare ale subcontractanţilor propuşi, dacă aceştia din urmă sunt cunoscuţi la momentul depunerii ofertei sau a solicitării de participare Subcontractanții pe ale căror capacități se bazează ofertantul vor completa la rândul lor un DUAE separat, urmand ca documentele justificative care probeaza indeplinirea cerintelor solicitate prin documentatia de atribuire sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire. AVIZUL DE FUNCTIONARE cu toate anexele acestuia, emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de import si/sau distribitie dispozitive medicale si este distribuitor al producatorului aparatului medical ofertat, care sa nu fie mai vechi de trei ani de la data emiterii, conform Ordin 566/2020,Art.13 Alin.(1) si anexele acestuia. Cerința se aplică inclusiv pentru asociati/subcontractanți care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct, in situatia in care acestia executa partea de contract pentru care este necesar avizul solicitat. Persoanele juridice straine Operatorul economic va prezenta documente echivalente emise in tara de rezidenta, traduse in limba romana de catre un traducator autorizat, care sa dovedeasca autorizarea pentru activitatea de import si/sau distribitie dispozitive medicale (daca este cazul) si este distribuitor al producatorului aparatului medical ofertat. Modalitatea de indeplinire Se va completa DUAE de catre ofertant si separat de asociat/subcontractant/tert sustinator. La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit după aplicarea criteriului de atribuire: Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de import si/sau distribitie dispozitive medicale (daca este cazul) si este distribuitor al producatorului aparatului medical ofertat. In situatia in care ofertantul este producatorul produsului ofertat se va prezenta AVIZUL DE FUNCTIONARE cu toate anexele acestuia, emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de import si/sau distributie reactivi/dispozitive medicale si Certificatul de inregistrare emis de ANMDM a dispozitivului medical ofertat. ( Se va prezenta acest document doar daca produsul este dispozitiv medical , in cazul in care nu este inregistrat ca dispozitiv medical se va mentiona acest aspect) ANMDMR = Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România. COMPLETAREA DUAE - la termenul limita de depunere a ofertelor, informatiile corespunzatoare acestei cerinte se completeaza in DUAE. Documentele justificative (dovada detinerii Avizului de functionare cu toate anexele acestuia emis de M.S. pentru activitatea de import si/sau distribitie dispozitive medicale sau echivalent pentru ofertantii din alte state), care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul 1 in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor conform Art.196 alin.2 din Legea 98 din 2016 privind achizitiile publice. Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de reparare, mentenanta a aparatului medical ofertat , care sa nu fie mai vechi de trei ani de la data emiterii, conform Ordin 566/2020,Art.13 Alin.(1) si anexele acestuia. Cerința se aplică inclusiv pentru asociati/subcontractanți care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct, in situatia in care acestia executa partea de contract pentru care este necesar avizul solicitat. Persoanele juridice straine Operatorul economic va prezenta documente echivalente emise in tara de rezidenta, traduse in limba romana de catre un traducator autorizat, care sa dovedeasca autorizarea pentru activitatea de reparare, mentenanta a aparatului medical ofertat, (daca este cazul). Nota: Furnizorul, in cazul in care nu este autorizat pentru efectuarea interventiilor tehnice va nominaliza operatorul economic, respectiv subcontractantul/tertul sustinator, operator care va putea asigura service-ul aparatului ofertat/lot conform caietului de sarcini, pentru care va prezenta AVIZUL DE FUNCTIONARE . ANMDMR = Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România. Modalitatea de indeplinire Se va completa DUAE de catre ofertant si separat de asociat/subcontractant/tert sustinator. La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit după aplicarea criteriului de atribuire: Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de reparare, mentenanta a aparatului medical ofertat, (daca este cazul). 1. AUTORIZATIE DE SECURITATE RADIOLOGICA PENTRU PRODUS SI ANEXELE ACESTEIA emisa de catre Comisia Nationala pentru Controlul Activitatilor Nucleare, in temeiul art 23 din Legea 111/1996 republicata in Monitorul Oficial, Partea I, Nr 552/ din 27.06.2006 privind desfasurarea in siguranta, reglementarea, autorizarea si controlul activitatilor nucleare, Normelor fundamentale de securitate radiologica si Normelor specifice de securitate radiologica, valabila la momentul depunerii. Se va completa DUAE de catre ofertant si separat de asociat/subcontractant/tert sustinator. La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit după aplicarea criteriului de atribuire: AUTORIZATIE DE SECURITATE RADIOLOGICA PENTRU PRODUS SI ANEXELE ACESTEIA emisa de catre Comisia Nationala pentru Controlul Activitatilor Nucleare 2. AUTORIZATIE PENTRU DESFASURAREA DE ACTIVITATI IN DOMENIUL NUCLEAR SI ANEXELE ACESTEIA emisa de catre Comisia Nationala pentru Controlul Activitatilor Nucleare, In temeiul art 8 din Legea 111/1996 republicata in Monitorul Oficial, Partea I, Nr 552/ din 27.06.2006 privind desfasurarea in siguranta, reglementarea, autorizarea si controlul activitatilor nucleare, Normelor fundamentale de securitate radiologica si Normelor specifice de securitate radiologica, privind FURNIZAREA si MANIPULAREA de instalatii radiologice, valabila la momentul depunerii. Se va completa DUAE de catre ofertant si separat de asociat/subcontractant/tert sustinator. La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit după aplicarea criteriului de atribuire: AUTORIZATIE PENTRU DESFASURAREA DE ACTIVITATI IN DOMENIUL NUCLEAR SI ANEXELE ACESTEIA emisa de catre Comisia Nationala pentru Controlul Activitatilor Nucleare