Achizitie "Upgrade accelerator linear Varian" conform specificatiilor din Caietul de sarcini

Motive excludere privind situația operatorului economic: Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației de mediu Ofertantul / terţul susţinător / subcontractantul nu trebuie să se regaseasca în situaţiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea 98/2016 privind achiziţiile publice, cu modificările şi completările ulterioare. Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației muncii Ofertantul / terţul susţinător / subcontractantul nu trebuie să se regaseasca în situaţiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea 98/2016 privind achiziţiile publice, cu modificările şi completările ulterioare. Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației sociale Ofertantul / terţul susţinător / subcontractantul nu trebuie să se regaseasca în situaţiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea 98/2016 privind achiziţiile publice, cu modificările şi completările ulterioare. Aceste documente pot fi: 1. certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentarii; in cazul in care operatorul economic are inregistrate , conform Cerificatului constatator emis de ONRC, sedii secundare/puncte de lucru in alte circumscriptii teritoriale fiscale , in afara celei in care are declarat sediul social ( ex. comune, municipii, judete), va prezenta o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate; 2. cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; 3. dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice; 4. alte documente edificatoare, dupa caz. Acorduri cu alți operatori economici care vizează denaturarea concurenței Ofertantul / terţul susţinător / subcontractantul nu trebuie să se regaseasca în situaţiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea 98/2016 privind achiziţiile publice, cu modificările şi completările ulterioare. Conflict de interese care decurge din participarea la procedura de achiziții publice Declaratie privind neincadrarea in situatiile prevazute la art. 60 alin. 1 din Legea 98/2016. Persoanele cu functie de decizie in cadrul autoritatii contractante, precum si care participa la organizarea, derularea si finalizarea procedurii de achizitie : Ec.Dobrea Valentina-Alina -Manager Dr.Voinescu Doina-Carina- Director medical Ec.Mihailov Florentina – Director financiar- contabil Apostol Lacramioara-Luminita -Director ingrijiri Ec. Ghimpu Angelica - presedinte comisie evaluare Ing.Vrinceanu Vasile-membru comisie evaluare Dr.Rebegea Laura - membru comisie evaluare Fiz.Dumitru Mihaela- membru comisie evaluare Jr. Hirlesteanu Iulia - membru comisie evaluare Ing. Andrei Monica- membru de rezerva comisie evaluare Fiz. Patriche Gina Georgiana - membru de rezerva comisie evaluare Jr. Marcu Alina Mirela - membru de rezerva comisie evaluare Implicare directă sau indirectă în pregătirea acestei proceduri de achiziții publice Ofertantul / terţul susţinător / subcontractantul nu trebuie să se regaseasca în situaţiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea 98/2016 privind achiziţiile publice, cu modificările şi completările ulterioare. Încetare anticipată, daune-interese sau alte sancțiuni comparabile Ofertantul / terţul susţinător / subcontractantul nu trebuie să se regaseasca în situaţiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea 98/2016 privind achiziţiile publice, cu modificările şi completările ulterioare. Activitățile economice sunt suspendate Ofertantul / terţul susţinător / subcontractantul nu trebuie să se regaseasca în situaţiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea 98/2016 privind achiziţiile publice, cu modificările şi completările ulterioare. Faliment Ofertantul / terţul susţinător / subcontractantul nu trebuie să se regaseasca în situaţiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea 98/2016 privind achiziţiile publice, cu modificările şi completările ulterioare. Insolvență Ofertantul / terţul susţinător / subcontractantul nu trebuie să se regaseasca în situaţiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea 98/2016 privind achiziţiile publice, cu modificările şi completările ulterioare. Active administrate de lichidator Ofertantul / terţul susţinător / subcontractantul nu trebuie să se regaseasca în situaţiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea 98/2016 privind achiziţiile publice, cu modificările şi completările ulterioare. Situații similare, în temeiul legislației naționale, cum ar fi falimentul Ofertantul / terţul susţinător / subcontractantul nu trebuie să se regaseasca în situaţiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea 98/2016 privind achiziţiile publice, cu modificările şi completările ulterioare. Concordat Ofertantul / terţul susţinător / subcontractantul nu trebuie să se regaseasca în situaţiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea 98/2016 privind achiziţiile publice, cu modificările şi completările ulterioare. Abaterea profesională gravă Ofertantul / terţul susţinător / subcontractantul nu trebuie să se regaseasca în situaţiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea 98/2016 privind achiziţiile publice, cu modificările şi completările ulterioare. Au fost găsiți vinovați de fals în declarații, au divulgat informații, nu au putut furniza documentele necesare și au obținut informații confidențiale ale acestei proceduri Ofertantul / terţul susţinător / subcontractantul nu trebuie să se regaseasca în situaţiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea 98/2016 privind achiziţiile publice, cu modificările şi completările ulterioare. Criterii selecție privind capacitatea de a corespunde cerințelor: Înregistrare într-un registru profesional relevant - Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii privind activitatile de import, comercializare si depozitare a dispozitivelor medicale conform prevederilor legale privind dispozitivele medicale cu modificarile si completarile ulterioare, in baza H.G. nr.54/2009 privind conditiile introducerii pe piata a dispozitivelor medicale . Din Avizul de functionare emis de MS (al ofertantului sau operatorului economic ce va indeplini activitatile) trebuie sa reiasa ca este avizat pentru activitatile de import, comercializare si depozitare a: - dispozitivelor medicale pentru diagnosticare si tratament cu radiatii. Modalitate de demonstrare a indeplinirii cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii participanti la procedura. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate , la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasament in urma finalizarii evaluarii ofertelor. Documentele justificative ce vor fi depuse pentru indeplinirea cerintei trebuie sa fie valabile la data depunerii acestora. - Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii privind activitatile de reparare, mentenanta si punere in functiune/instalare a dispozitivelor medicale conform prevederilor legale privind dispozitivele medicale cu modificarile si completarile ulterioare, in baza H.G. nr.54/2009 privind conditiile introducerii pe piata a dispozitivelor medicale. Din Avizul de functionare emis de MS (al ofertantului sau operatorului economic ce va indeplini activitatile ) trebuie sa reiasa ca este avizat pentru activitatea de reparare si verificare pentru dispozitive medicale conform specificului echipamentului medical ofertat: dispozitive medicale din domeniul tratament cu radiatii ionizante (in baza Legii 95/2006 art. 926-927 republicata coroborate cu art.3, lit.c din Ordinul 309/2016). Modalitate de demonstrare a indeplinirii cerintei : se va completa DUAE de catre operatorii paticipanti la procedura. In cazul ofertantilor straini, acestia vor prezenta documente echivalente emise in tara de rezidenta - se va completa DUAE de catre operatorii paticipanti la procedura. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasament in urma finalizarii evaluarii ofertelor. Documentele justificative ce vor fi depuse pentru indeplinirea cerintei trebuie sa fie valabile la data depunerii acestora. Înregistrare într-un registru comercial Operatorii economici trebuie sa faca dovada unei forme de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, care sa confirme ca ofertantul nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii sale, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Pentru persoane juridice/fizice romane - Certificat constatator emis de ONRC, in baza legii nr. 26/1990, valabil la momentul depunerii. Autorizație sau apartenență la o organizație particulară necesară pentru contracte de servicii Autorizatia CNCAN privind manipularea instalatiilor radiologice , emisa pentru echipamentul Varian TrueBeam existent in cadrul unitatii noastre, in baza art.8 din Legea nr.111/1996, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare, privind desfasurarea in siguranta, reglementarea, autorizarea si controlul activitatilor nucleare, al Normelor privind cerintele de baza de securitate radiologica si al Normelor specific de securitate radiologica. In cazul ofertantilor straini, acestia vor prezenta documente echivalente emise in tara de rezidenta - se va completa DUAE de catre operatorii paticipanti la procedura. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate , la solicitarea autoritatii contractante , doar de catre ofertantul clasat pe locul I, in clasament in urma finalizarii evaluarii ofertelor. Modalitate de demonstrare a indeplinirii cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii paticipanti la procedura. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasament in urma finalizarii evaluarii ofertelor. Documentele justificative ce vor fi depuse pentru indeplinirea cerintei trebuie sa fie valabile la data depunerii acestora.

Pentru contractele de achiziție de bunuri: executarea de livrări de tipul specificat Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității

Lista principalelor livrari de produse similare, in cursul unei perioade care acopera cel mult ultimii 3 ani (calculati pana la data limita de depunere a ofetelor), cu indicarea valorilor, datelor si a beneficiarilor publici sau privati. Ofertantii trebuie sa demonstreze, ca in aceasta perioada, au furnizat produse similare in valoare cumulata, in lei fara TVA, de cel putin, valoarea 6.859.504,00 lei. Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 13485:2016 sau echivalent. Se va permite prezentarea oricarui document prin care se sustine cerinta, de exemplu: un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurata, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 13485:2016.