Achizitia are ca obiect incheierea unui Contract de furnizare pentru echipamente medicale, respectiv 3 loturi , echipamente care se vor achizitiona prin Proiectul “MEDICUNITY – COERENȚA PENTRU ÎMBUNĂTĂȚIREA ACTIVITĂȚILOR DE TRATARE ȘI RECUPERARE MEDICALĂ ÎN TRANSCARPATIA ȘI MARAMUREȘ” implementat în cadrul Spitalului Judetean de Urgenta „Dr. Constantin Opris” Baia Mare, dupa cum urmeaza: Lot nr. 1- ECHIPAMENT CHIRURGIE GENERALA : SISTEM 3D 4K CHIRURGIA ENDOSCOPICA CU ICG : 1 bucata ; Lot nr. 2 ECHIPAMENTE UROLOGIE, compus din :  TURN LAPAROSCOPIC + SIGILARE VASCULARA: 1 bucata ;  URETEROSCOP FLEXIBIL: 1 bucata;  CISTOSCOP FLEXIBIL: 1 bucata;  REZECTOSCOP: 1 bucata;  TRUSA DE MINI NLP: 1 bucata Lot nr. 3 ECHIPAMENT RADIOLOGIC UTILIZAT DE SECTIA UROLOGIE : BRAT RADIOLOGIC C ARM: 1 bucata. Orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificări sau informații suplimentare în legătură cu documentația de atribuire, semnate cu semnătură electronică extinsă, numai prin SEAP, cu respectarea termenului limită stabilit de autoritatea contractantă, respectiv numărul de zile până la care se pot solicita clarificări înainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 18 zile. Răspunsurile la solicitările de clarificări cu privire la documentația de atribuire vor fi publicate în SEAP, la Secțiunea ”Lista,clarificări, notificări si decizii” din cadrul anunțului de participare. Autoritatea contractantă va răspunde la solicitările de clarificări adresate de operatorii economici până la termenul-limită stabilit conform art. 27 alin.(3) din Normele metodologice de aplicare a prevederilor referitoare la atribuirea contractului de achiziție publică/acordului-cadru din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare. Autoritatea contractanta stabileste următoarele termene-limita în care va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificare/informațiilor suplimentare: în a 11-a zi înainte de data limită de depunere a ofertelor. Cerința nr. 1: Operatorii economici (ofertanți/ofertanți asociați/subcontractanți/terți susținători) nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 164, art. 165, art. 167 din Legea 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: Operatorii economici (ofertanți/ofertanți asociați/subcontractanți/terți susținători) vor completa direct în SEAP, în secțiunea dedicată a procedurii, DUAE deja configurat de autoritatea contractanta, cu informațiile aferente situației lor. Pentru cazurile în care ofertantul este o asociere de operatori economici sau pentru cazurile în care ofertantul are subcontractanți sau terți susținători, fiecare operator economic se va autentifica în sistem și va accesa procedura de atribuire de interes în vederea completării DUAE în calitatea în care a fost inclus în respectiva procedură (asociat/subcontractant/terț susținător). Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi: a) certificate constatatoare privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat, etc.), pentru sediul principal, în conformitate cu legile statului în care operatorul economic este înființat sau cu cele ale statului membru al autorității contractante, din care să reiasă lipsa datoriilor restante la data prezentării sau eșalonarea acestora, ori că operatorul economic beneficiază de alte facilități în vederea plății acestora, inclusiv, după caz, a eventualelor dobânzi ori penalități de întârziere acumulate sau a amenzilor. Certificatele constatatoare trebuie să fie în termen de valabilitate la data prezentării. Pentru sediile secundare/punctele de lucru, operatorul economic poate prezenta o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuțiilor la bugetul general consolidat datorate. b) cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, așa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv; c) după caz, documente prin care se demonstrează faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea nr. 98/2016; d) alte documente edificatoare, după caz. Se vor depune odată cu DUAE următoarele documente: angajamentul ferm al terțului susținător din care rezulta modul efectiv în care se va materializa susținerea acestuia, a acordului de subcontractare și a acordului de asociere, după caz. In cazul depunerii unei oferte in asociere, cerintele vor fi demonstrate de fiecare asociat. Cerința nr. 2: Evitarea conflictului de interese. Operatorii economici participanți la procedura (ofertanți/ofertanți asociați/subcontractanți/terți susținători) trebuie sa nu fie într-o situație de conflict de interese si/sau concurenta neloiala așa cum este prevăzut la art. 59 si art. 60 din Legea 98/2016. Persoanele cu funcții de decizie din cadrul autorității contractante în ceea ce privește organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire sunt prezentate în declarația conducătorului autorității contractante, parte a dosarului achiziției publice și sunt următoarele: DR. POP RARES- DORIN -Manager interimar;EC. TIBA MARIANA-CARMEN-Director Financiar-Contabil;EC. BALAZS ZORICA-Sef serviciul SMCSS;EC.CSAKI CARMEN-Referent SMCSS;EC.ING.SANTA IONEL-Sef Serviciul management Dispozitive Medicale;DR. FRIEDL ANDREAS-Medic primar Urologie;DR.SZAZS ANDREI- IOSIF-Medic primar Chirurgie Generala;EC. CIMPIAN ANDREEA- MARIA-Economist Compartiment Achizitii;JR.TOCILA MARIA FELICIA-Jurist Compartiment Juridic; EC.SOLOMON CRISTINA-Economist Serviciul Finanaciar;GHIDUT RALUCA-Sef Serviciu Achizitii Publice-Aprovizionare si Transport.Declarația conform art. 59-60 din Legea 98/2016, va fi prezentată de toți participanții odată cu depunerea DUAE, pana la data deschiderii ofertelor, mentionata in anuntul de participare. Se va prezenta Formularul nr. 3 din secțiunea Formulare, asumat si semnat. Cerinta nr. 3: În scopul respectarii principiului DNSH, operatorii economici (ofertant individual, toți membrii asocierii), odată cu oferta, vor prezenta declarația de asumare și respectare a principiului DNSH - Do no signifiant harm – A nu aduce prejudicii asupra mediului - Formularul nr. 12 Continuare Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței 3 se va regasi in Sectiunea VI.3 Informatii suplimentare. Cerinta nr. 4: În scopul respectarii dispozitiilor "REGULAMENTULUI (UE) 2016/679 privind protectia persoanelor fizice in ceea ce priveste prelucrarea datelor cu caracter personal si privind libera circulatie a acestor date si de abrogare a Directivei 95/46/CE (Regulamentul general privind protectia datelor), operatorul economic (ofertant/ofertant asociat/ subcontractant/terț susținător), odată cu oferta, vor prezenta Declaratie de consimtamant privind prelucrarea datelor cu caracter personal - Formular nr. 4. Continuare Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței 4 se va regasi in Sectiunea VI.3 Informatii suplimentare. Toate documentele se semneaza cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat, reprezentand documente originale. Cerința nr. 1: Operatorii economici ce depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului.Mod îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează să fie prezentate, la solicitarea A.C., doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Cerinta nr. 2 : (Pentru toate loturile) Avizul de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii, prin ANMDM sau echivalent, pentru importul/comercializarea/depozitarea de dispozitive medicale conform obiectului procedurii de achizitie si de asemenea pentru reparare, mentenanta, si punere in functiune/instalare pentru tipurile de echipamente medicale care fac obiectul contractului in conformitate cu : Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 652/28 august 2015 ( Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941) sau pentru ofertantii straini, document echivalent emis in tara rezidenta, pentru grupele de echipamente medicale pentru care se oferteaza. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de functionare, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Conform prevederilor legale, activitatea de furnizare nu poate fi subcontractată, se va completa doar în cazul serviciilor și / sau lucrărilor conexe activității principale de furnizare ce se intenționează a fi subcontractate. Fara a i se diminua raspunderea in ceea ce priveste modul de indeplinire a viitorului contract de achizitie publica, conform art. 179, punctul k) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, ofertantul are dreptul de a include in propunerea tehnica posibilitatea de a subcontracta o parte din contractul respectiv. Cerinta nr. 3: ( pentru lotul 3) : Furnizorul trebuie sa detina Autorizatia de securitate radiologica (CNCAN) pentru produs.Este documentul emis de Comisie în baza Legii nr. 111/1996, prin care se atesta ca produsul corespunde cerintelor reglementarilor din domeniul nuclear si poate face obiectul activitatilor din domeniul nuclear autorizate, în scopul pentru care a fost conceput si fabricat. Continuare Cerinta Sectiunea VI.3 Informatii suplimentare. Cerinta nr. 4: Colectarea informatiilor beneficiarului real la momentul depunerii ofertei. Ofertantii vor declara beneficiarul real al fondurilor alocate, in conformitate cu Instructiunea nr. 2/14.09.2023 referitoare la obtinerea unor date si informatii privind identificarea ex-ante a beneficiarului real. Modalitatea prin care poate fi demonstrata Indeplinirea cerintei: La nivelul DUAE, ofertantii trebuie sa declare ca „Indeplinesc toate criteriile de selectie impuse prin anuntul relevant sau In documentele achizitiei mentionate In anunt”, prin raspunsul dat la completarea DUAE (bifarea corespunzatoare) referitoare la „A: Indicatia globala pentru toate criteriile de selectie” Dupa stabilirea clasamentului ofertelor comisia de evaluare va solicita prezentarea documentului care contine informatiile cu privire la beneficiarul real odata cu documentele suport/dovezile aferente informatiilor din DUAE depuse de ofertantul clasat pe primul loc. Continuare Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței 4 se va regasi in Sectiunea VI.3 Informatii suplimentare.