Consumabile terapie intensiva 4 - conform caiet de sarcini si specificatii tehnice Termenul limită pentru publicarea răspunsului consolidat la solicitările de clarificări adresate de operatorii economici înainte de data limită de depunere a ofertelor: pana in a 11-a zi inainte de termenul limita pentru primirea ofertelor. Termenul limită până la care se pot solicita clarificări de către operatorii economici interesați de accesul la procedura de atribuire: pana in a 18-a zi inainte de termenul limita pentru primirea ofertelor,conform art 160, 161 din Legea 98/2016 Valoarea maxima estimata pe contract subsecvent se regaseste in sectiunea II.2 Lista de loturi. Orice solicitare de clarificări trebuie transmisă în SICAP (http://sicap-prod.e-licitatie.ro/pub).

Motive excludere privind situația operatorului economic: Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,5,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,6,60,61,62,63,64,65,66,67,7,8,9 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației de mediu In masura cunostintelor sale, operatorul economic si-a Incalcat obligatiile In domeniul legislatiei mediului? Astfel cum sunt mentionate In scopul acestei achizitii publice In legislatia nationala, In anuntul relevant sau In documentele achizitiei ori la articolul 18 alineatul (2) din Directiva 2014/24/UE. Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, de catre toti participanti la procedura (Situațiile de excludere se aplică tuturor operatorilor economici – ofertanți/terți susținători/subcontractanti”, cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr.98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 3 locuri după aplicarea criteriului de atribuire. Documentele suport includ, dar nu se limitează la: caziere judiciare, certificate de atestare fiscală și / sau alte documente justificative sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic” Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,5,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,6,60,61,62,63,64,65,66,67,7,8,9 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației muncii In masura cunostintelor sale, operatorul economic si-a Incalcat obligatiile In domeniul legislatiei muncii? Astfel cum sunt mentionate In scopul acestei achizitii publice In legislatia nationala, In anuntul relevant sau In documentele achizitiei ori la articolul 18 alineatul (2) din Directiva 2014/24/UE. Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, de catre toti participanti la procedura (Situațiile de excludere se aplică tuturor operatorilor economici – ofertanți/terți susținători/subcontractanti”, cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr.98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 3 locuri după aplicarea criteriului de atribuire. Documentele suport includ, dar nu se limitează la: caziere judiciare, certificate de atestare fiscală și / sau alte documente justificative sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic” Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,5,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,6,60,61,62,63,64,65,66,67,7,8,9 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației sociale In masura cunostintelor sale, operatorul economic si-a Incalcat obligatiile In domeniul legislatiei sociale? Astfel cum sunt mentionate In scopul acestei achizitii publice In legislatia nationala, In anuntul relevant sau In documentele achizitiei ori la articolul 18 alineatul (2) din Directiva 2014/24/UE. Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, de catre toti participanti la procedura (Situațiile de excludere se aplică tuturor operatorilor economici – ofertanți/terți susținători/subcontractanti”, cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr.98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 3 locuri după aplicarea criteriului de atribuire. Documentele suport includ, dar nu se limitează la: caziere judiciare, certificate de atestare fiscală și / sau alte documente justificative sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic” Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,5,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,6,60,61,62,63,64,65,66,67,7,8,9 Acorduri cu alți operatori economici care vizează denaturarea concurenței Nu are acorduri cu alti operatori economici care vizeaza denaturarea concurentei. Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, de catre toti participanti la procedura (Situațiile de excludere se aplică tuturor operatorilor economici – ofertanți/terți susținători/subcontractanti”, cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr.98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 3 locuri după aplicarea criteriului de atribuire. Documentele suport includ, dar nu se limitează la: caziere judiciare, certificate de atestare fiscală și / sau alte documente justificative sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic” Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,5,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,6,60,61,62,63,64,65,66,67,7,8,9 Conflict de interese care decurge din participarea la procedura de achiziții publice Operatorul economic are cunostinta de vreun conflict de interese, astfel cum se precizeaza In legislatia nationala, anuntul relevant sau documentele achizitiei, care decurge din participarea sa la procedura de achizitii publice? -Situația personală a candidatului sau ofertantului nu contine situatiile de excludere prev de art.167 din Legea nr.98/2016. Modalitate indeplinire cerinte: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr.98/2016; Persoane cu fucntii de decizie: 1 Gherman Claudia –Diana Manager 2 Breazu Caius- Mihai Director Medical 3 Dragomir Delia Dir. Fin.-Contabil 4 Kis Eva Director Ingrijiri 5 Szakacs Melinda Consilier juridic 6 Nicoara Laura Consilier juridic 7 Coman Madalina Sef Serviciu Achizitii Publice 8 Petrisor Cristina Medic - Sef ATI I 9 Lupu Rodica As.medical sef ATI II 10 Goia Maria Asistent medical ATI I 11 Ban Horațiu Asistent medical ATI Neurochirurgie 12 Costea Claudia Cristina Economist Serviciul Achizitii Publice 13 Elena Racz Economist achizitii Ofertanții/asociații/terțiisusținători/subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 59 - 60 din Legea nr. 98/2016. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,5,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,6,60,61,62,63,64,65,66,67,7,8,9 Implicare directă sau indirectă în pregătirea acestei proceduri de achiziții publice Operatorul economic sau o Intreprindere care are legaturi cu acesta a oferit consultanta autoritatii contractante sau entitatii contractante sau a participat In orice alt mod la pregatirea procedurii de achizitii publice? Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, de catre toti participanti la procedura (Situațiile de excludere se aplică tuturor operatorilor economici – ofertanți/terți susținători/subcontractanti”, cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr.98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 3 locuri după aplicarea criteriului de atribuire. Documentele suport includ, dar nu se limitează la: caziere judiciare, certificate de atestare fiscală și / sau alte documente justificative sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic” Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,5,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,6,60,61,62,63,64,65,66,67,7,8,9 Încetare anticipată, daune-interese sau alte sancțiuni comparabile Operatorul economic s-a aflat Intr-o situatie In care un contract de achizitii publice anterior, un contract anterior Incheiat cu o entitate contractanta sau un contract de concesiune anterior a fost reziliat anticipat sau au fost impuse daune-interese sau alte sanctiuni comparabile In legatura cu respectivul contract anterior? Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, de catre toti participanti la procedura (Situațiile de excludere se aplică tuturor operatorilor economici – ofertanți/terți susținători/subcontractanti”, cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr.98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 3 locuri după aplicarea criteriului de atribuire. Documentele suport includ, dar nu se limitează la: caziere judiciare, certificate de atestare fiscală și / sau alte documente justificative sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic” Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,5,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,6,60,61,62,63,64,65,66,67,7,8,9 Activitățile economice sunt suspendate Activitatile economice ale operatorului economic sunt suspendate? Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, de catre toti participanti la procedura (Situațiile de excludere se aplică tuturor operatorilor economici – ofertanți/terți susținători/subcontractanti”, cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr.98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 3 locuri după aplicarea criteriului de atribuire. Documentele suport includ, dar nu se limitează la: caziere judiciare, certificate de atestare fiscală și / sau alte documente justificative sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic” Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,5,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,6,60,61,62,63,64,65,66,67,7,8,9 Faliment Operatorul economic este In stare de faliment? Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, de catre toti participanti la procedura (Situațiile de excludere se aplică tuturor operatorilor economici – ofertanți/terți susținători/subcontractanti”, cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr.98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 3 locuri după aplicarea criteriului de atribuire. Documentele suport includ, dar nu se limitează la: caziere judiciare, certificate de atestare fiscală și / sau alte documente justificative sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic” Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,5,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,6,60,61,62,63,64,65,66,67,7,8,9 Insolvență Operatorul economic este In situatie de insolventa sau de lichidare? Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, de catre toti participanti la procedura (Situațiile de excludere se aplică tuturor operatorilor economici – ofertanți/terți susținători/subcontractanti”, cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr.98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 3 locuri după aplicarea criteriului de atribuire. Documentele suport includ, dar nu se limitează la: caziere judiciare, certificate de atestare fiscală și / sau alte documente justificative sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic” Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,5,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,6,60,61,62,63,64,65,66,67,7,8,9 Active administrate de lichidator Activele operatorului economic sunt administrate de un lichidator sau de o instanta? Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, de catre toti participanti la procedura (Situațiile de excludere se aplică tuturor operatorilor economici – ofertanți/terți susținători/subcontractanti”, cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr.98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 3 locuri după aplicarea criteriului de atribuire. Documentele suport includ, dar nu se limitează la: caziere judiciare, certificate de atestare fiscală și / sau alte documente justificative sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic” Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,5,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,6,60,61,62,63,64,65,66,67,7,8,9 Situații similare, în temeiul legislației naționale, cum ar fi falimentul Operatorul economic se afla Intr-o situatie similara, cum ar fi falimentul, care rezulta dintr-o procedura similara din legislatiile sau reglementarile nationale? Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, de catre toti participanti la procedura (Situațiile de excludere se aplică tuturor operatorilor economici – ofertanți/terți susținători/subcontractanti”, cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr.98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 3 locuri după aplicarea criteriului de atribuire. Documentele suport includ, dar nu se limitează la: caziere judiciare, certificate de atestare fiscală și / sau alte documente justificative sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic” Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,5,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,6,60,61,62,63,64,65,66,67,7,8,9 Concordat Operatorul economic este In concordat preventiv? Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, de catre toti participanti la procedura (Situațiile de excludere se aplică tuturor operatorilor economici – ofertanți/terți susținători/subcontractanti”, cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr.98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 3 locuri după aplicarea criteriului de atribuire. Documentele suport includ, dar nu se limitează la: caziere judiciare, certificate de atestare fiscală și / sau alte documente justificative sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic” Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,5,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,6,60,61,62,63,64,65,66,67,7,8,9 Abaterea profesională gravă Operatorul economic se face vinovat de o abatere profesionala grava? Daca este cazul, a se vedea definitiile din legislatia nationala, din anuntul relevant sau din documentele achizitiei Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, de catre toti participanti la procedura (Situațiile de excludere se aplică tuturor operatorilor economici – ofertanți/terți susținători/subcontractanti”, cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr.98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 3 locuri după aplicarea criteriului de atribuire. Documentele suport includ, dar nu se limitează la: caziere judiciare, certificate de atestare fiscală și / sau alte documente justificative sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic” Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,5,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,6,60,61,62,63,64,65,66,67,7,8,9 Au fost găsiți vinovați de fals în declarații, au divulgat informații, nu au putut furniza documentele necesare și au obținut informații confidențiale ale acestei proceduri Operatorul economic s-a aflat într-una dintre situațiile următoare: a) Nu s-a făcut grav vinovat de declarații false la furnizarea informațiilor necesare pentru verificarea absenței motivelor de excludere sau a îndeplinirii criteriilor de selecție, b) a ascuns astfel de informații, c) nu a fost în măsură să furnizeze, fără întârziere, documentele justificative solicitate de autoritatea contractantă sau de entitatea contractantă, și d) a încercat să influențeze în mod nepermis procesul decizional al autorității contractante sau entității contractante, să obțină informații confidențiale care i-ar putea conferi avantaje necuvenite în cadrul procedurii de achiziții publice sau că a furnizat din neglijență informații false care pot avea o influență semnificativă asupra deciziilor privind excluderea, selecția și atribuirea? Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, de catre toti participanti la procedura (Situațiile de excludere se aplică tuturor operatorilor economici – ofertanți/terți susținători/subcontractanti”, cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr.98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 3 locuri după aplicarea criteriului de atribuire. Documentele suport includ, dar nu se limitează la: caziere judiciare, certificate de atestare fiscală și / sau alte documente justificative sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic” Criterii selecție privind capacitatea de a corespunde cerințelor: Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,5,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,6,60,61,62,63,64,65,66,67,7,8,9 Înregistrare într-un registru comercial Operatorul economic care depune ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în conditiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii sale precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. In vederea demonstrarii indeplinirii criteriului de capacitate de exercitare a activitatii profesionale, Ofertanții, terții susținători si subcontractanții vor completa DUAE cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului de pe lângă Tribunalul Teritorial (din care sa rezulte obiectul de activitate al operatorului economic, obiectul contractului sa aibă corespondent în codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC iar informațiile cuprinse in acesta sa fie reale/actuale la momentul prezentării documentului), sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează, să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei locuri, după aplicarea criteriului de atribuire.

Capacitate profesionala Pentru loturile:1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 67 Certificate emise de organisme independente despre standarde de asigurare a calității Pentru loturile:1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 67

- Avizul emis de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale in conformitate cu ART. 926 și ART. 927 din Legea nr.95/2006, cu modificarile si completarile ulterioare si potrivit Ordinului nr. 566/2020 de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale, conf. Art. 154, 173 alin. (2) Legea 98/2016; Art. 20(2) și (3), art. 9 alin (3) H.G. 395/2016, (unde este cazul). Modalitatea de îndeplinire: -Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. În ceea ce priveste criteriile de selectie, autoritatea contractanta cere operatorului economic sa declare ca Acesta îndeplineste toate cerințele de calificare/selecție. Operatorii economici se vor limita la a indica global ca indeplinesc cerintele de calificare/selectie, Operatorii economici vor bifa la sectiunea « partea IV criteriile de selectie » punctul - a: Indicatie globala pentru toate criteriile de selectie – “În ceea ce priveste criteriile de selectie, autoritatea contractanta cere operatorului economic sa declare ca Acesta îndeplineste toate criteriile”. - În prima etapă se analizează conformitatea ofertelor față de cerințele minimale solicitate de Autoritatea Conrtactantă, după care, pentru ofertele adminisbile, utilizând criteriul de atribuire, se procedează la întocmirea clasamentului pe baza căruia se stabilește oferta câștigătoare prin ierarhizarea în ordine crescătoare a valorilor totale fără TVA. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, numai de ofertantii clasati pe primele 3 locurile in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii Potrivit art.3 alin.(1) lit.yy) din Legea nr.98/2016, activitatea principală de ”furnizare”, nu poate fi subcontractată, subcontractarea fiind permisă de lege doar, pentru activitățile secundare/conexe din cadrul contractului de furnizare. Conform art.200 din Legea 98/2016,ofertantii vor prezenta obligatoriu certificat ISO 9001 privind calitatea in domeniul dispozitivelor medicale sau echivalent.Pentru persoanele juridice straine se accepta documente echivalente eliberate de autoritatile competente din statul de provenienta /resedinta, in acord cu produsele ofertate (solicitate in caietul de sarcini). Modalitatea de indeplinire : -Se va completa DUAE si se solicita documente justificative pentru ofertantii clasati pe primele 3 locuri.