Acord cadru pentru furnizarea de Consumabile si reactivi compatibili cu echipamentele din dotarea Laboratorului de Anatomie Patologica si S.J.M.L., defalcat pe 6 loturi conform informațiilor prezentate in caietul de sarcini atașat. Acord cadru încheiat pe 36 luni, cu maxim 3 operatori economici. Autoritatea contractantă va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificare/informațiilor suplimentare, in a 12-a zi înainte de termenul limita de depunere a ofertelor/candidaturilor (răspunsurile clare si complete ale tuturor solicitărilor de clarificare se vor atașa in a 12-a zi înainte de data limita de depunere a ofertelor), cnf.art.161 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu modificările si completările ulterioare. Nota: Autoritatea contractanta nu este obligata sa raspunda solicitarilor de clarificari/informatii suplimentare care nu au fost adresate in termenul stabilit la sectiunea I.1 din Fisa de date. Numar zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 19 Orice solicitare de clarificări trebuie transmisă în SEAP (https://e-licitatie.ro/pub ).

Motive excludere privind situația operatorului economic: Pentru loturile: 1,2,3,4,5,6 Conflict de interese care decurge din participarea la procedura de achiziții publice Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 59-60 din Legea nr. 98/2016. Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității contractante cu privire la organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire sunt: Manager – Dr. Dobre Alexandru-George; Director Financiar Contabil – Ec. Ilie Aurelia; Director Medical-Dr. Dumitrascu Catalin-Alexandru, , Medic șef secție Anatomie Patologica Dr. Vasile Claudia; Medic șef serviciu S.M.L. Dr. Duncea-Borca Roxana Maria; Director Ingrijiri - As. Goicu-Badea Elena Violeta; Sef Serviciu Achizitii Publice, A.T. B.A.- Ec. Apostolescu Gabriela; Consilier Juridic: Plopeanu Ramona Magdalena-Coralia, Crisan Violeta; Membrii Consiliului de administratie: Coman Marius Cătălin, Chircu Alin, Sferle Sorin, Stircu Dana-Florentina, Oanta Elena. Modalitatea de îndeplinire: se va completa DUAE de catre fiecare ofertant/ofertant asociat/tert sustinator/subcontractant participant la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. La finalizarea evaluarii ofertelor, documentele de mai sus vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar. Documentele vor fi scanate si incarcate in SEAP.Toate documentele vor fi semnate cu semnatura electronica extinsa conform art.60, alin. (4) din HG 395/2016. Pentru loturile: 1,2,3,4,5,6 Implicare directă sau indirectă în pregătirea acestei proceduri de achiziții publice Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 59-60 din Legea nr. 98/2016. Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității contractante cu privire la organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire sunt: Manager – Dr. Dobre Alexandru-George; Director Financiar Contabil – Ec. Ilie Aurelia; Director Medical-Dr. Dumitrascu Catalin-Alexandru, , Medic șef secție Anatomie Patologica Dr. Vasile Claudia; Medic șef serviciu S.M.L. Dr. Duncea-Borca Roxana Maria; Director Ingrijiri - As. Goicu-Badea Elena Violeta; Sef Serviciu Achizitii Publice, A.T. B.A.- Ec. Apostolescu Gabriela; Consilier Juridic: Plopeanu Ramona Magdalena-Coralia, Crisan Violeta; Membrii Consiliului de administratie: Coman Marius Cătălin, Chircu Alin, Sferle Sorin, Stircu Dana-Florentina, Oanta Elena. Modalitatea de îndeplinire: se va completa DUAE de catre fiecare ofertant/ofertant asociat/tert sustinator/subcontractant participant la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. La finalizarea evaluarii ofertelor, documentele de mai sus vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar. Documentele vor fi scanate si incarcate in SEAP.Toate documentele vor fi semnate cu semnatura electronica extinsa conform art.60, alin. (4) din HG 395/2016. Pentru loturile: 1,2,3,4,5,6 Activitățile economice sunt suspendate Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de catre fiecare ofertant/ofertant asociat/tert sustinator/subcontractant participant la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor, în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor sunt: a) Certificatul fiscal eliberat de Compartimentul Impozite si Taxe Locale din care sa reiasa lipsa datoriilor restante la momentul prezentarii; b) Certificat de atestare fiscala eliberat de organul de administrare fiscala al unitatii administrativ teritoriale de pe raza caruia societatea are sediul social din care sa reiasa lipsa datoriilor restante la momentul prezentarii; c) Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; c) Dupa caz, documente din care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. 2, art. 167 alin .2 si art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice; d) Alte documente edificatoare, dupa caz. În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016, autoritatea/entitatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentificată dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens, din România. Potențialii Ofertanți, rezidenți în Uniunea Europeană și în țările din Spațiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la următoarea adresă: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmează să fie prezentate ca documente justificative (dacă acestea sunt disponibile în țara respectivă). Pentru loturile: 1,2,3,4,5,6 Faliment Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de catre fiecare ofertant/ofertant asociat/tert sustinator/subcontractant participant la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor, în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor sunt: a) Certificatul fiscal eliberat de Compartimentul Impozite si Taxe Locale din care sa reiasa lipsa datoriilor restante la momentul prezentarii; b) Certificat de atestare fiscala eliberat de organul de administrare fiscala al unitatii administrativ teritoriale de pe raza caruia societatea are sediul social din care sa reiasa lipsa datoriilor restante la momentul prezentarii; c) Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; c) Dupa caz, documente din care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. 2, art. 167 alin .2 si art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice; d) Alte documente edificatoare, dupa caz. În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016, autoritatea/entitatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentificată dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens, din România. Potențialii Ofertanți, rezidenți în Uniunea Europeană și în țările din Spațiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la următoarea adresă: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmează să fie prezentate ca documente justificative (dacă acestea sunt disponibile în țara respectivă). Pentru loturile: 1,2,3,4,5,6 Insolvență Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de catre fiecare ofertant/ofertant asociat/tert sustinator/subcontractant participant la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor, în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor sunt: a) Certificatul fiscal eliberat de Compartimentul Impozite si Taxe Locale din care sa reiasa lipsa datoriilor restante la momentul prezentarii; b) Certificat de atestare fiscala eliberat de organul de administrare fiscala al unitatii administrativ teritoriale de pe raza caruia societatea are sediul social din care sa reiasa lipsa datoriilor restante la momentul prezentarii; c) Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; c) Dupa caz, documente din care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. 2, art. 167 alin .2 si art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice; d) Alte documente edificatoare, dupa caz. În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016, autoritatea/entitatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentificată dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens, din România. Potențialii Ofertanți, rezidenți în Uniunea Europeană și în țările din Spațiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la următoarea adresă: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmează să fie prezentate ca documente justificative (dacă acestea sunt disponibile în țara respectivă). Pentru loturile: 1,2,3,4,5,6 Situații similare, în temeiul legislației naționale, cum ar fi falimentul Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de catre fiecare ofertant/ofertant asociat/tert sustinator/subcontractant participant la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor, în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor sunt: a) Certificatul fiscal eliberat de Compartimentul Impozite si Taxe Locale din care sa reiasa lipsa datoriilor restante la momentul prezentarii; b) Certificat de atestare fiscala eliberat de organul de administrare fiscala al unitatii administrativ teritoriale de pe raza caruia societatea are sediul social din care sa reiasa lipsa datoriilor restante la momentul prezentarii; c) Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; c) Dupa caz, documente din care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. 2, art. 167 alin .2 si art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice; d) Alte documente edificatoare, dupa caz. În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016, autoritatea/entitatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentificată dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens, din România. Potențialii Ofertanți, rezidenți în Uniunea Europeană și în țările din Spațiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la următoarea adresă: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmează să fie prezentate ca documente justificative (dacă acestea sunt disponibile în țara respectivă). Pentru loturile: 1,2,3,4,5,6 Abaterea profesională gravă Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de catre fiecare ofertant/ofertant asociat/tert sustinator/subcontractant participant la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor, în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor sunt: a) Certificatul fiscal eliberat de Compartimentul Impozite si Taxe Locale din care sa reiasa lipsa datoriilor restante la momentul prezentarii; b) Certificat de atestare fiscala eliberat de organul de administrare fiscala al unitatii administrativ teritoriale de pe raza caruia societatea are sediul social din care sa reiasa lipsa datoriilor restante la momentul prezentarii; c) Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; c) Dupa caz, documente din care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. 2, art. 167 alin .2 si art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice; d) Alte documente edificatoare, dupa caz. În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016, autoritatea/entitatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentificată dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens, din România. Potențialii Ofertanți, rezidenți în Uniunea Europeană și în țările din Spațiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la următoarea adresă: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmează să fie prezentate ca documente justificative (dacă acestea sunt disponibile în țara respectivă). Criterii selecție privind capacitatea de a corespunde cerințelor: Pentru loturile: 1,2,3,4,5,6 Înregistrare într-un registru profesional relevant Aviz de funcţionare din care rezulta explicit ca ofertantul desfasoara activitatile ce privesc prezenta procedura de achizitie emis de ANMDM, in conformitate cu art.2 alin.(2) din Ordinul nr.1030/2009 cu modificarile si completarile ulterioare si a Ordinului nr.1025/2000,anexa alin.15.1, 15.2 sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta.Informatiile din certificat trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii acestuia. În cazul în care, din orice motive documentele justificative solicitate nu sunt în limba procedurii specificată în secțiunea IV.3.6) a Fișei de Date a Achiziției operatorii economici trebuie să prezinte, ca urmare a solicitării exprese a Autorității Contractante versiunea tradusă a respectivelor documente în limba procedurii așa cum este aceasta specificată în secțiunea IV.3.6 a Fișei de Date a Achiziției. În aplicarea art. 197 din Legea 98/2016, atunci când, la completarea DUAE, operatorul economic precizează că documentele justificative pentru afirmațiile și informațiile incluse în declarația pe proprie răspundere (sub forma DUAE) sunt disponibile în format electronic și indică URL-ul și codul de acces la informații, acesta nu trebuie să mai transmită, la solicitarea expresă a Autorității Contractante, documentele suport, ci doar să confirme Autorității Contractante că informațiile sunt disponibile pentru a fi accesate și transferate de la adresa URL menționată de operator și incluse în arhiva electronică constituită la nivel de Autoritate Contractantă. La finalizarea evaluarii ofertelor, documentele de mai sus vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar. Toate documentele trebuie semnate de catre reprezentantul legal al ofertantului, depuse in SEAP scanate in format PDF, si semnate electronic cu semnatura extinsa. Pentru loturile: 1,2,3,4,5,6 Înregistrare într-un registru comercial Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică/sectorială cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire/ de către ofertanții selectați să semneze acordul-cadru sau după caz admiși să participe la sistemul dinamic de achiziție publică. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.

Loturile: 1,2,3,4,5,6 Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității Pentru loturile:1, 2, 3, 4, 5, 6

Ofertantul demonstrează ca deține certificări specifice care atesta respectarea de către acesta a standardului de asigurare al calității conform SR EN ISO 9001/SR EN ISO13485 sau echivalent prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate. Modalitatea de indeplinire: Ofertanții vor prezenta orice document prin care se susține cerința: certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probează in mod concludent îndeplinirea cerinței. La finalizarea evaluării ofertelor, documentele vor fi prezentate la solicitarea autorității contractante doar de ofertanții clasați pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Toate documentele vor fi semnate cu semnătură electronica extinsa conform art.60, alin. (4) din HG 395/2016