Achizitia se refera la 1 lot, astfel: LOT 1 – Set de initiere sistem de monitorizare continua a glicemiei; Autoritatea contractantă își rezervă dreptul de a prelungi durata contractului, prin act adițional, pentru o perioadă de maximum 4 (patru) luni, respectiv până la data de 30.04.2027, în situația în care acest lucru este necesar pentru finalizarea obligațiilor contractuale și în limita fondurilor disponibile, cu respectarea prevederilor legislației în vigoare privind achizițiile publice. Prelungirea contractului nu modifică natura și obiectul acestuia și se realizează numai cu acordul părților. Autoritatea contractantă intenționează să încheie doua sau mai multr contracte subsecvente, după cum urmează: un contract subsecvent aferent anului 2026 și un contract aferent anului 2027. Încheierea fiecărui contract este condiționată de aprobarea și disponibilitatea fondurilor bugetare pentru exercițiul financiar corespunzător. În situația în care fondurile necesare nu sunt aprobate sau nu sunt disponibile pentru unul dintre ani, autoritatea contractantă nu va avea obligația încheierii contractului respectiv, iar operatorul economic nu va putea solicita despăgubiri sau formula alte pretenții de orice natură. Număr zile până la care se pot solicita clarificări înainte de data limită de depunere a ofertelor: 4. Autoritatea contractantă va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificări/ informații suplimentare cu 2 zile înainte de data limită pentru depunerea ofertelor.

Motive excludere privind situația operatorului economic: Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației de mediu In masura cunostintelor sale, operatorul economic si-a Incalcat obligatiile In domeniul legislatiei mediului? Astfel cum sunt mentionate In scopul acestei achizitii publice In legislatia nationala, In anuntul relevant sau In documentele achizitiei ori la articolul 18 alineatul (2) din Directiva 2014/24/UE. Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației muncii In masura cunostintelor sale, operatorul economic si-a Incalcat obligatiile In domeniul legislatiei mediului? Astfel cum sunt mentionate In scopul acestei achizitii publice In legislatia nationala, In anuntul relevant sau In documentele achizitiei ori la articolul 18 alineatul (2) din Directiva 2014/24/UE. Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației sociale In masura cunostintelor sale, operatorul economic si-a Incalcat obligatiile In domeniul legislatiei mediului? Astfel cum sunt mentionate In scopul acestei achizitii publice In legislatia nationala, In anuntul relevant sau In documentele achizitiei ori la articolul 18 alineatul (2) din Directiva 2014/24/UE. Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Acorduri cu alți operatori economici care vizează denaturarea concurenței Operatorul economic a încheiat acorduri cu alți operatori economici care au ca obiect denaturarea concurenței? Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Conflict de interese care decurge din participarea la procedura de achiziții publice Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.59-60 din Legea nr. 98/2016. Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Se va depune o declaratie semnata, stampilata de ofertant, terți susținător și subcontractanți ca NU se afla în situațiile prevăzute la art.59-60 din Legea nr. 98/2016. Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității/entității contractante cu privire la organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire sunt: 1. Komoróczy Zsolt – Manager 2. Sticlea Ionescu Daniel – Director financiar contabil 3. Lörincz Gabriella – Director medical 4. Székely Kinga – Director de îngrijiri Membrii comisiei de evaluare a ofertelor sunt: 1. ȚERBEA Piroska, Achiziții Publice – în calitate de președinte fara drept de vot 2. DEAK Zsófia -referent de specialitate- în calitate de membru 3. Dr.Balázs Anita– Medic Primar - în calitate de membru 4. Rotaru Csilla -asistent- în calitate de membru 5. SZÉKELY Kinga – DIRECTOR INGRIJRI – în calitate de membru de rezervă 6. Dr.Lörincz Gabriella– DIRECTOR MEDICAL – în calitate de membru de rezervă 7. BALÁZS Sándor – referent achiziții – în calitate de membru de rezervă 8. Tamas Ferencz - referent -în calitate de membru de rezervă Implicare directă sau indirectă în pregătirea acestei proceduri de achiziții publice Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Încetare anticipată, daune-interese sau alte sancțiuni comparabile Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Activitățile economice sunt suspendate Activitatile economice ale operatorului economic sunt suspendate? Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Documentele doveditoare privind neîncadrarea operatorului economic în situațiile de excludere prevăzute la art. 164, art. 165 și art. 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, referitoare, printre altele, la situația de faliment, existența datoriilor fiscale sau săvârșirea unor abateri profesionale, includ: - certificat constatator ONRC, solicitat de autoritatea contractantă exclusiv ofertanților clasificați pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, în vederea verificării informațiilor cuprinse în declarația pe propria răspundere prezentată de operatorul economic. Faliment Operatorul economic este In stare de faliment? Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Documentele doveditoare privind neîncadrarea operatorului economic în situațiile de excludere prevăzute la art. 164, art. 165 și art. 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, referitoare, printre altele, la situația de faliment, existența datoriilor fiscale sau săvârșirea unor abateri profesionale, includ: - certificat constatator ONRC, solicitat de autoritatea contractantă exclusiv ofertanților clasificați pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, în vederea verificării informațiilor cuprinse în declarația pe propria răspundere prezentată de operatorul economic. Insolvență Operatorul economic este In situatie de insolventa sau de lichidare? Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Documentele doveditoare privind neîncadrarea operatorului economic în situațiile de excludere prevăzute la art. 164, art. 165 și art. 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, referitoare, printre altele, la situația de faliment, existența datoriilor fiscale sau săvârșirea unor abateri profesionale, includ: - certificat constatator ONRC, solicitat de autoritatea contractantă exclusiv ofertanților clasificați pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, în vederea verificării informațiilor cuprinse în declarația pe propria răspundere prezentată de operatorul economic. Active administrate de lichidator Activele operatorului economic sunt administrate de un lichidator sau de o instanta? Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Documentele doveditoare privind neîncadrarea operatorului economic în situațiile de excludere prevăzute la art. 164, art. 165 și art. 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, referitoare, printre altele, la situația de faliment, existența datoriilor fiscale sau săvârșirea unor abateri profesionale, includ: - certificat constatator ONRC, solicitat de autoritatea contractantă exclusiv ofertanților clasificați pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, în vederea verificării informațiilor cuprinse în declarația pe propria răspundere prezentată de operatorul economic. Situații similare, în temeiul legislației naționale, cum ar fi falimentul Operatorul economic este In concordat preventiv? Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Documentele doveditoare privind neîncadrarea operatorului economic în situațiile de excludere prevăzute la art. 164, art. 165 și art. 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, referitoare, printre altele, la situația de faliment, existența datoriilor fiscale sau săvârșirea unor abateri profesionale, includ: - certificat constatator ONRC, solicitat de autoritatea contractantă exclusiv ofertanților clasificați pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, în vederea verificării informațiilor cuprinse în declarația pe propria răspundere prezentată de operatorul economic. Concordat Operatorul economic este In concordat preventiv? Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Documentele doveditoare privind neîncadrarea operatorului economic în situațiile de excludere prevăzute la art. 164, art. 165 și art. 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, referitoare, printre altele, la situația de faliment, existența datoriilor fiscale sau săvârșirea unor abateri profesionale, includ: - certificat constatator ONRC, solicitat de autoritatea contractantă exclusiv ofertanților clasificați pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, în vederea verificării informațiilor cuprinse în declarația pe propria răspundere prezentată de operatorul economic. Abaterea profesională gravă Operatorul economic se face vinovat de o abatere profesionala grava? Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Documentele doveditoare privind neîncadrarea operatorului economic în situațiile de excludere prevăzute la art. 164, art. 165 și art. 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, referitoare, printre altele, la situația de faliment, existența datoriilor fiscale sau săvârșirea unor abateri profesionale, includ: - certificate constatatoare ONRC, solicitat de autoritatea contractantă exclusiv ofertanților clasificați pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, în vederea verificării informațiilor cuprinse în declarația pe propria răspundere prezentată de operatorul economic. - Certificate de atestare fiscala privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor și contribuțiilor datorate bugetului general consolidat, respectiv bugetului local, bugetului de stat etc., aflate în termen de valabilitate la data prezentării acestora; - cazierul judiciar, solicitat de autoritatea contractantă exclusiv ofertanților clasificați pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, în vederea verificării informațiilor cuprinse în declarația pe propria răspundere prezentată de operatorul economic. Au fost găsiți vinovați de fals în declarații, au divulgat informații, nu au putut furniza documentele necesare și au obținut informații confidențiale ale acestei proceduri Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Criterii selecție privind capacitatea de a corespunde cerințelor: Înregistrare într-un registru comercial Cerința nr. 1 Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii sale precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa Documentul Unic de Achizitie Publica (DUAE), conform art. 193, alin. (6) din Legea nr.98/2016, sub sanctiunea prevederilor art.137 alin. (2) lit. b) din HG nr.395/2016. Având in vedere prevederile art.193 alin. (6) din Legea 98/2016 privind achizițiile publice, ofertantul/ofertantul asociat/terțul susținător, subcontractanții (daca este cazul), în cadrul DUAE aferent procedurii pe care îl vor completa, în secțiunea ”Criterii de selecție”, aceștia vor avea disponibilă secțiunea ”pct. A: ,,Indicație globala pentru toate criteriile de selecție”, unde va fi afișat textul: ”In ceea ce privește criteriile de selecție, autoritatea contractanta cere operatorului economic sa declare ca ACESTA INDEPLINESTE TOATE CRITERIILE DE SELECTIE IMPUSE INDICATE IN ANUNTUL RELEVANT SAU IN DOCUMENTELE ACHIZITIEI MENTIONATE IN ANUNT.” Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul / ofertanții clasat/clasați pe primele trei locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Justificarea cerințelor: Baza legală: Art. 173, alin. (1) din Legea 98/2016 Autoritatea contractantă poate uza de dreptul prevăzut la articolul 173 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, solicitând prezentarea de documente relevante care să dovedească: - forma de înregistrare în condițiile legii din țara în care este stabilit operatorul economic, atât pentru verificarea înregistrării acestuia ca persoană juridică, cât și prin evidențierea obiectelor de activitate în care poate desfășura activități, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit și că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii. Prin solicitarea acestei cerințe, se urmărește diminuarea aparitiei oricarui risc de neindeplinire sau de indeplinire defectuoasa a contractului de achizitie publica ce urmeaza a fi atribuit precum și faptul că operatorul economic are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului , acesta fiind autorizat să desfășoare activitățiile aferente contractului, conform art. 15 din Legea nr. 359/2004. Autorizație sau apartenență la o organizație particulară necesară pentru contracte de servicii Dovada avizarii functionarii unitatii pentru activitati de import si distributie dispozitive medicale pentru producatorul produsului ofertat prin prezentarea Avizului de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii – copie. Actul normativ care impune obligativitatea acestei avizari: Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 652/28 august 2015 ( Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941). Ofertantul va prezenta Declarația de Conformitate CE și Certificatul CE emis în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/745 privind dispozitivele medicale (MDR), valabile la data depunerii ofertei

Pentru contractele de achiziție de bunuri: executarea de livrări de tipul specificat Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității

Experinta similara Lista principalelor livrari prestate in cursul unei perioade care acoperă cel mult ultimii 3 ani (calculati pana la data limita de depunere a ofertelor), cu indicarea valorilor, datelor şi a beneficiarilor publici sau privaţi, din care sa rezulte ca ofertantul a livrat produse alimentare duse la bun sfarsit, similare cu cele supuse procedurii de atribuire (corespunzător lotului ofertat) in valoare cumulata de minimum: Lot Set de initiere sistem de monitorizare continua a glicemiei: 79,411.80lei fara TVA, la nivelul unuia sau mai multe contracte ; Prin formula ”livrari duse la bun sfarsit” se inteleg: - livrari receptionate la sfarsitul livrarilor. Scopul îndeplinirii de catre operatorii economici a unor criterii de calificare este de a demonstra situatia personala, potentialul tehnic si organizatoric al acestora, potential care trebuie sa reflecte posibilitatea concreta de a realiza acordul-cadru si capacitatea de a rezolva eventualele dificultati legate de indeplinirea acestuia. Scopul îndeplinirii de către operatorii economici a cerinţei de calificare privind experienţa similară, este acela de a demonstra posibilitatea concretă a ofertanțiilor de a realiza acordul-cadru în cauză, probând prin prezentarea unei experiențe anterioare similare iar solicitarea îndeplinirii unei astfel de cerinţe este justificată în sensul că se urmăreşte diminuarea apariţiei oricărui risc de neîndeplinire sau de îndeplinire defectuoasă a acordului ce urmează a fi atribuit, prin dovedirea ducerii la bun sfârşit a unor prestări de servicii de complexitate similară, nivelul fiind stabilit în raport cu valoarea estimată a celui mai mare contract subsecvent (art. 3 alin. 6 din Instrucțiunea ANAP nr. 2 / 2017). În acest sens, se va solicita operatorilor economici prezentarea unei Liste a principalelor servicii prestate in cursul unei perioade care acoperă cel mult ultimii 3 ani (calculati pana la data limita de depunere a ofertelor), cu indicarea valorilor, datelor şi a beneficiarilor publici sau privaţi, din care sa rezulte ca ofertantul a prestat servicii duse la bun sfarsit, similare cu cele supuse procedurii de atribuire (corespunzător lotului ofertat) Valorile stabilite pentru demonstrarea experienței similare au fost stabilite prin raportare la valorile celui mai mare contract subsecvent, iar numărul de contracte prin care se poate demonstra nivelul valoric a fost stabilit la un contract sau mai multe, nefiind impus un număr maxim, pentru a nu se restrânge concurența. În elaborarea Strategiei de contractare și a cerințelor de calificare propuse, consultantul a ținut cont de Instrucțiunea nr. 2/2017 emisă de Președintele ANAP cu privire la formularea cerințelor de calificare, în scopul evitării restricționării concurenței și pentru a fi respectate principiile care stau la baza atribuirii acordurilor-cadru prevăzute de Legea nr. 98/2016. În urma analizării instrucțiunilor Președintelui ANAP, precum și ale personalului de specialitate din cadrul Agenției, instrucțiuni transpuse și în modelul Fișei de date a achiziției (disponibilă pe site-ul www.anap.gov.ro), autoritatea contractantă a urmărit ca: 1) ”formularea cerinței să fie una generală, și nu restrictivă, prin raportare la domeniul activității ce caracterizează obiectul principal al acordului-cadru” 2) ”îndeplinirea cerinței privind experiența similară să se demonstreze printr-un nivel valoric”. În cazul depunerii unei oferte comune (in asociere), fiecare operator economic membru al asocierii va prezenta DUAE. Totodata, concomitent cu depunerea DUAE, se va depune si Acordul de asociere. La solicitarea autoritatii contractante, doar ofertantii clasati pe primele doua locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor va prezenta documente justificative ale asociatilor care probeaza cele inscrise in angajamente/acorduri. Capacitatea tehnică și/sau profesională a operatorului economic poate fi susținută în conformitate cu art.182 din Legea nr. 98/2016. Modalitate de îndeplinire: se va depune DUAE completat de ofertant in care se vor include informatiile cu privire la existenta unei sustineri de terta parte, inclusiv masurile avute in vedere de acesta pentru a accesa in orice moment resursele necesare, la care se ataseaza DUAE si angajamentul ferm ale tertului sustinator/angajamentele ferme ale tertilor sustinatori din care trebuie sa rezulte modul efectiv in care tertul/tertii sustinatori vor asigura indeplinirea angajamentului. Tertul/tertii sustinatori vor completa DUAE cu informatii privind nivelul lor de experienta, prin raportare la contractele executate in trecut, corespunzator sustinerii acordate. Prin angajamentul ferm, tertul/tertii confirma faptul ca va/vor sprijini ofertantul in vederea indeplinirii obligatiilor contractuale, fie prin precizarea modului in care va interveni concret, pentru a duce la indeplinire respectivele activitati pentru care a acordat sustinerea, fie prin indicarea resurselor tehnice si profesionale pe care le va pune la dispozitie ofertantului (descriind modul concret in care va realiza acest lucru). Conform prevederilor art.184 din Legea nr.98/2016, prin angajamentul ferm, tertul/tertii se va/vor angaja ca va/vor raspunde in mod solidar cu ofertantul pentru executarea acordului-cadru. Raspunderea solidara a tertului/tertilor sustinator/sustinatori se va angaja sub conditia neindeplinirii de catre acesta/acestia a obligatiilor de sustinere asumate prin angajament. La solicitarea autoritatii contractante, doar ofertantii clasati pe primele trei locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile va prezenta documente justificative care probeaza cele inscrise in angajamente/acorduri. Ofertantul trebuie sa fie certificat, in domeniul contractului, de catre de organisme nationale sau internationale independente acreditate asupra Sistemului de Management al Calitatii SR EN ISO 9001 sau echivalent. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat/certificate valabil/valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care atesta respectarea standardelor de asigurare a calitatii respectiv sau orice alte probe sau dovezi, in masura in care probele/dovezile prezentate confirmă existența si aplicarea unui sistem de management al calitatii respecta cerintele standardului SR EN ISO 9001 sau echivalent, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul / ofertanții clasat/clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar. Daca un grup de operatori economici depune o oferta comuna, cerinta se demonstreaza individual de catre fiecare membru in parte, pentru partea de contract pe care o realizeaza.